感冒药说明书学习教材课件.ppt

1、感冒药说明书学习陈劲柏2016.08.10什么是感冒？感冒是是由呼吸道病毒或细菌引起的，临床表现以鼻塞、咳嗽、头痛、恶寒发热、全身不适为其特征。全年均可发病，尤以春季多见。现代医学认为当过度疲劳、受惊、淋雨、受寒时，感冒病毒、细菌可迅速繁殖，释放毒素，引发鼻、咽、喉部发生炎症。此时咽部细胞失去抵抗力，口腔中一般不危害人体的细菌会乘势繁殖，引起细菌或病毒继发感染，形成感冒。本院药品目录中的感冒药一、中成药一、中成药1、芙朴感冒颗粒2、疏风解毒胶囊3、羚羊感冒片4、连花清瘟胶囊5、感冒清胶囊6、参柴颗粒7、板兰根颗粒8、庆余避瘟丹9、小柴胡颗粒本院药品目录中的感冒药二、西药二、西药1、酚麻美敏片2

2、、复方氨酚烷氨胶囊3、小儿氨酚黄那敏颗粒4、复方锌布颗粒芙朴感冒颗粒芙朴感冒颗粒 成份：成份：芙蓉叶、厚朴、陈皮、牛蒡子（炒）。辅料为蔗糖。性状：性状：本品为黄棕色的颗粒；味甜、微苦涩。功能主治：功能主治：清热解毒，宣肺利咽，宽中理气。用于风热或风热挟湿感冒引起的发热头痛，咽痛，肢体酸痛，鼻塞，胃纳减退。芙朴感冒颗粒 规格：规格：每袋装10克（相当于原药材量15.5克）。用法用量：用法用量：开水冲服，一次1020克，一日2次。不良反应：不良反应：尚不明确。禁忌：禁忌：尚不明确。药物相互作用：药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。贮藏：贮藏：密封。执行标

3、准：执行标准：国家药品标准修订批件（2000ZFB0134）所附标准芙朴感冒颗粒 注意事项注意事项1忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3风寒感冒者不适用。4高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8本品性状发生改变时禁止使用。9儿童必须在成人监护下使用。10请将本品放在儿童不能接触的地方。11如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。疏风解毒胶囊疏风解毒胶囊 成份：成份：虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱

4、草、马鞭草、芦根、甘草。性状：性状：本品为硬胶囊，内容物为深棕色或棕褐色的颗粒或粉末；气香、味苦。功能主治：功能主治：疏风清热，解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证，症见发热，恶风，咽痛，头痛，鼻塞，流浊涕，咳嗽等。规格：规格：每粒装0.52 g。用法用量：用法用量：口服。一次4粒，一日3次。不良反应：不良反应：偶见恶心。疏风解毒胶囊 禁忌：禁忌：过敏体质及对本品过敏者禁用。注意事项：注意事项：目前尚无体温超过39.1时、白细胞总数1010(9)/L、中性80%的研究数据。结膜热、疱疹性咽峡炎、妊娠及哺乳期妇女不在本次研究范畴。药理毒理：药理毒理：药效学试验结果表明，本品对琼脂所致小鼠足跖肿

5、胀有一定抑制作用，对组织胺所致小鼠皮肤毛细血管通透性增加有抑制作用；能减少醋酸所致小鼠扭体反应次数。疏风解毒胶囊 临床试验临床试验本品经国家药品监督管理局(批件号：2001ZL343)批准于2003年8月2005年4月进行多中心、随机双盲、阳性药平行对照试验。期：试验组完成111例，脱落1例、剔除0例：对照组完成113例，脱落1例、剔除0例；期：试验组完成335例，脱落15例、剔除10例；对照组完成110例，脱落5例、剔除5例。诊断标准：诊断标准：符合急性上呼吸道感染属风热证(参照中药新药治疗感冒的临床研究指导原则2002年版以及最新国外疾病诊断标准1992年版制定)。证见：身热较著，微恶风，

6、汗泄不畅，头胀痛、咳嗽，痰粘或黄，咽燥或咽喉红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，口渴欲饮，舌边尖红，苔薄白或微黄等。受试者年龄18至65岁。发热体温不超过39.1。病程48小时内。观察项目：观察项目：症状、体征、血象、胸透或胸片(仅用于疗前诊断)。给药方案：给药方案：疏风解毒胶囊，口服，一次4粒，一日3次。双黄连胶囊，口服，一次4粒，一日3次。疗程3天。疏风解毒胶囊 临床试验临床试验疗效标准疗效标准(尼莫地平法尼莫地平法)：西医临床：痊愈：主症体温正常，咽痛症状及体征消失，积分减分率95%。显效：主症体温正常，咽痛症状及体征基本消失，积分减分率75%。有效：主症体温、咽痛有所改善，积分减分率40%。无效

7、：治疗3天体温未降或升高，感冒症状和体征基本无改善，积分减分率40%。中医证候：按证候积分较疗前减少95%、75%但94%、40%但75%、40%分别判定为痊愈、显效、有效、无效。试验结果(ITT分析)：期：西医临床，试验组112例痊愈率54.46%、愈显率78.57%；对照组114例痊愈率47.37%、愈显率74.56%；中医证候，试验组112例痊愈率55.36%、愈显率78.57%；对照组114例痊愈率46.49%、愈显率73.68%。期：西医临床，试验组350例痊愈率46.30%、愈显率74.90%；对照组115例痊愈率40.00%、愈显率69.60%；中医证候，试验组350例痊愈率40

8、.57%、愈显率74.29%；对照组115例痊愈率4696%、愈显率78.26%。安全性结果安全性结果：试验组1例发生恶心，可能与药物有关。酚麻美敏片酚麻美敏片成份：成份：每片本品含主要成份对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬15mg、马来酸氯苯那敏2mg，辅料为粉状纤维素、预胶化淀粉、羟乙酸淀粉钠、微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁、欧巴代、棕榈蜡。性状：性状：本品为薄膜衣片，除去包衣后片芯显白色。作用类别：作用类别：本品为感冒用药类非处方药药品。适应症：适应症：本品用于治疗和减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。规格：规格

9、：每片含对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬15mg、马来酸氯苯那敏2mg。用法用量：用法用量：口服。成人和12岁以上儿童，一次12片，每6小时服1次。24小时内不超过4次。酚麻美敏片 不良反应：不良反应：有时有轻度头晕、思睡、多汗、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲不振、皮疹等，可自行恢复。禁忌：禁忌：严重肝肾功能不全者禁用。贮藏：贮藏：遮光，密封保存。有效期：有效期：60个月（5年）酚麻美敏片药理作用：药理作用：本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用。口服后自胃肠道吸收，0.52小时血药浓度可达峰值，作用持续3-4小时。盐酸伪麻黄碱能选择性收缩上呼吸

10、道血管，消除鼻咽部粘膜充血，减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用，口服后30分钟起效，作用持续6小时。马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻感冒所致的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状，口服后15-60分钟起效，作用可维持4-6小时。药物相互作用：药物相互作用：1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。2.本品不宜与镇静药、催眠药、氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。酚麻美敏片注意事项注意事项1.用药超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.12岁以下儿童用量请咨询医师或药师

11、。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药。5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。6.孕妇及哺乳期妇女慎用。7.肝、肾功能不全者慎用。8.运动员慎用。9.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。酚麻美敏片注意事项注意事项13.儿童用量请咨询医师成药师，并在成人监护下使用。14.服用降压药或二周内服用过单胺氧化酶抑制剂(用于抗抑郁及治疗帕金森

12、氏病)者，请勿服用本品。15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。16.请勿超过推荐剂量服用本品。17.服用过量或有严重反应时请即去医院就医。18.过量的处理方法：根据情况可采取洗胃或催吐，并给予N-乙酰半胱氨酸，勿使用活性炭，N-乙酰半胱氨酸开始时按体重140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小时一次，共用17次；严重时可静脉给药。应及早使用N-乙酰半胱氨酸，12小时内使用效果满意，超过24小时疗效不理想。如对乙酰氨基酚-日服用量超过10g，则需要考虑是否产生中毒。小儿氨酚黄敏那敏颗粒小儿氨酚黄敏那敏颗粒成份：成份：本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚125毫克，马来酸氯苯那

13、敏0.5毫克，人工牛黄5毫克。辅料为：蔗糖、阿司帕坦、甜菊素、食用香精。性状：性状：本品为淡黄色至黄色或淡橙黄色颗粒。适应症：适应症：适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。规格：规格：复方。用法用量用法用量：温水冲服。儿童用量见下表。年龄（月）体重（公斤）一次用量（袋）一日次数1-3 10-15 0.5-1 一日3次 4-6 16-21 1-1.5 一日3次 7-9 22-27 1.5-2 一日3次 10-12 28-32 2-2.5 一日3次小儿氨酚黄敏那敏颗粒不良反应：不良反应：有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和

14、皮疹等，可自行恢复。禁忌：禁忌：严重肝肾功能不全者禁用。孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药：本品中对乙酰氨基酚，人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：儿童用药：新生儿或早产儿禁用。药物相互作用：药物相互作用：1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。药理作用：药理作用：本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻

15、塞、打喷嚏等症状；人工牛黄有解热镇惊作用。贮藏：贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。小儿氨酚黄敏那敏颗粒注意事项：注意事项：1.用药37天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。5.肝、肾功能不全者慎用。6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。复方锌布颗粒复方锌布颗粒成份：成份：本品为复方制

16、剂，每包含葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：蔗糖、甜菊素、十二烷基硫酸钠、桔子粉末香精、羧甲基纤维素钠。性状：性状：本品为白色或淡黄色颗粒和粉末，味甜。适应症：适应症：用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。规格：规格：葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克。用法用量：用法用量：温开水冲服（40以下）。35岁儿童，一次半包；614岁儿童，一次1包；成人一次2包；一日3次。复方锌布颗粒不良反应：不良反应：1少数病人可出现恶心、胃烧灼感或轻度消化道反应、胃肠道出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊

17、、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2罕见皮疹、支气管痉挛、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭。禁忌：禁忌：1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。药理毒理药理毒理:布洛芬能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；葡萄糖酸锌中锌离子能参与多种酶的合成与激活，有增强吞噬细胞的吞噬能力的作用；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。贮藏贮藏:在阴凉（不超过20）干燥处保存。复方锌布颗粒注意事项：注意事项：1.本品为对症治疗药，不宜长期使用，用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.服药

18、期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻、青光眼。5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。6.3岁以下儿童用量请咨询医师或药师。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。复方锌布颗粒注意事项：注意事项：12.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。13.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。药物相互作用：药物相互作用：1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应。2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向，不宜同用。3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物血药浓度增高，不宜同用。4.本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时也降低后者的降压效果。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。