中药注射剂临床合理应用-课件.ppt

1、中药注射剂临床合理应用中药注射剂临床合理应用1ppt课件内容提要内容提要o 基基本本情情况况表现o 不良反应发生原因o 临床合理应用o 管理要求2ppt课件内容提要内容提要o 基基本本情情况况表现o 不良反应发生原因o 临床合理应用o 管理要求3ppt课件基本情况基本情况名解名解o 药材经提取、纯化后制成的 供注入体内的溶液、乳状液 及供临用前配制成溶液的粉 末或浓溶液的无菌制剂。(中国药典一部)4ppt课件基本情况基本情况-名解名解o 以中医药理论为指导，采用现 代科学技术和方法，从中药或 复方中药中提取有效物质制成 的注射剂称为中药注射剂。(中药药剂学)5ppt课件基本情况基本情况-名解名

2、解o 以中医药理论为指导，采用现 代科学技术和方法，从中药或 天然药物的单方或复方中提取 的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭 菌粉末供注入体内的制剂 （中药注射剂学）6ppt课件基本情况基本情况-名解名解o 在中医药理论与经验的基础上，采用现代科学技术与方法，从中药或其他天然药中提取有效物质制成，功能主治 用中医药术语或同时用中 医药术语与相关的西医药 术语联合表述的供注人体内 的各种无菌制剂 （著名学 者周超凡研究员）7ppt课件基本情况基本情况-发展概况发展概况o作为一种中西合璧的独特剂型，作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已中药注射剂问世已7070余年。余年。o

3、19401940年，八路军一二九师卫生年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研制队在十分艰苦的条件下，研制成功了我国也是世界上第一个成功了我国也是世界上第一个中药注射剂中药注射剂柴胡注射液。柴胡注射液。8ppt课件基本情况基本情况-发展概况发展概况o 1954年12月，武汉制药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量生产，成为新中国大批量生产的第一个中药注射剂品种。9ppt课件基本情况基本情况-发展概况发展概况o 50年代中期到60年代初，我国陆续研制成功了茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。10ppt课件基本情况基本情况-发展概况发展概况o 70年代，全国研制成功并应用于临床的中药注射

4、剂品种很多，仅当时中国药典收载的就有23个品种。此外，各地卫生部门制订的“中草药制剂规范”中也收载了大量的中药注射剂。o 据统计，当时有报道的中药注射剂达700余种，但绝大多数为医院自制制剂。11ppt课件基本情况基本情况-发展概况发展概况o 80、90年代，又有多个中药注射剂作为中药新药批准上市。如香菇多糖注射液、双黄连粉针、康莱特注射液、参芪扶正注射液等。o 同期，还有8个植物药注射剂作为化学药品被批准上市。如葛根素注射剂、穿琥宁注射剂、莪术油注射剂和川芎嗪注射剂等。12ppt课件基本情况基本情况-发展概况发展概况o 国家药品标准中收载的中药注射剂达109种。不包括以化学药品获得批准文号的

5、品种。o 2010版药典收载5个品种（双黄连、清开灵、止喘灵、灯盏细辛、灯盏花素）13ppt课件基本情况基本情况-发展概况发展概况近近8 8成成由由不不超超过过3 3种种的的药药物物制制得。得。n 由由1 1种种药药物物组组成成的的中中药药注注射射剂剂有有5 59 9个个（占占5 54.4.1 13 3%），2 2种种的的有有1 16 6个个（占占1 14.4.6 68 8%），3 3种种的的有有1 11 1个个（占占中中药药注注射射剂剂1 10.0.0 09 9%）。n 国国家家基基本本药药物物目目录录收收载：载：柴柴胡、胡、参参麦、麦、生生脉、脉、血血栓栓通、通、血血塞塞通、通、丹丹参、参

6、、脉脉络络宁宁等等品品种。种。14ppt课件基本情况基本情况-发展概况发展概况o 109种中药注射剂涉及原料药143种，其中在药物组成中只出现1次的100种，出现2次及超过2次的43种。这43种原料药，共计在单方和复方中重复出现160次。以上重复出现的原料药，其功能较多地集中在清热（15种，其中清热解毒药10种）、补益（5种）和活血化瘀（4种）方面。显然，供制备中药注射剂的常用原料药，只是常用中药的一小部分，远不如制备汤剂或中成药所用的原料药品种类多。15ppt课件基本情况基本情况-给药途径给药途径o 中药注射剂的给药途径主要可分为静脉注射、肌内注射、局部病灶注射和穴位注射四种。o 静脉注射：

7、静脉注射主要有静脉推注与静脉滴注两种形式。静脉注射起效迅速，常用于急救。o 肌内注射：注射于肌肉组织中，注射部位一般在臀肌或上臂三角肌。肌内注射量一般为1-5ml。16ppt课件基本情况基本情况-给药途径给药途径o 局部病灶注射：将中药注射液直接注射于病变部位，如银黄注射液注射于眼部，治疗病毒性结膜炎。o 穴位注射：少数中药注射剂可以穴位注射，如复方当归注射液小剂量穴位注射，对各种急慢性劳损、关节疼痛等 具有一定的疗效。17ppt课件基本情况基本情况-临床分类临床分类o 清清热热类类o 具有清热解毒功效的中药注射剂，数量多，多用于抗细菌和病毒感染，用于耐西药的细菌及病毒感染、不耐受抗生素的患者

8、群体。o 如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液、鱼腥草注射液等。占占2 24 4%）18ppt课件基本情况基本情况-临床分类临床分类o 补益类o 具有补益作用的中药注射剂，主要用于虚证。o 如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液、参附注射液、鹿茸精注射液、注射用脑心康、肾康注射液等。19ppt课件基本情况基本情况-临床分类临床分类o 活活血血类类o 主要用于心脑血管疾病，如脑梗塞、心肌梗死、心律失常、冠心病、心绞痛等。o 如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液、丹红注射液等。2 21 1%）20ppt课件基本情况基本

9、情况-临床分类临床分类o 抗抗肿肿瘤瘤类类o 对肿瘤的治疗侧重于抑制肿瘤生长和提高机体免疫力两方面，作为抗癌的辅助治疗药。o 如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。21ppt课件基本情况基本情况-临床分类临床分类o 祛祛风风类类o 主要用于风湿性关节炎。o 如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛宁注射液、祖师麻注射液等。1 1%）22ppt课件基本情况基本情况-临床分类临床分类o 其他类其他类 （约占34%）o 如治疗皮肤病的补骨脂注射液等；o 治疗淋巴结核、肺结核的骨痨敌注射液；o 治疗痔疮的消痔灵注

10、射液；23ppt课件基本情况基本情况-优势特点优势特点o药效迅速，作用可靠：药物成分以液体状态注入人体组织，药效迅速，作用可靠：药物成分以液体状态注入人体组织，血管或器官内，作用迅速，尤其是静脉注射，药液直接进入循血管或器官内，作用迅速，尤其是静脉注射，药液直接进入循环系统，适于危重病症抢救之用。环系统，适于危重病症抢救之用。o适用于不宜口服的药物：某些药物不易被胃肠道吸收，有的适用于不宜口服的药物：某些药物不易被胃肠道吸收，有的具有刺激性，有的易在消化道失活。如某些动物药成分以多肽具有刺激性，有的易在消化道失活。如某些动物药成分以多肽为主，口服存在胃肠道失活和难以通过生物膜吸收等问题，如为主

11、，口服存在胃肠道失活和难以通过生物膜吸收等问题，如静脉注射，则具有可靠的药效。静脉注射，则具有可靠的药效。24ppt课件基本情况基本情况-优势特点优势特点o 适用于不宜口服给药的患者：患者处于神昏、惊厥等状态或存在消化系统障碍均不能口服给药。采用注射剂是有效的给药途径。o 可以穴位注射：穴位注射体现了中医药的特点，应用中药注射剂进行穴位注射，有助于某些特定疾病的快速治疗。25ppt课件内容提要内容提要o 基基本本情情况况床表现o 不良反应发生原因o 临床合理应用o 管理要求26ppt课件测测中中心心收收到到不不良良反反应应报报告告1 17.7.3 3万万份，份，其其中中中中药药注注射射剂剂引引

12、起起的的不不良良反反应应占占中中药药不不良良反反应应总总数数的的7 75 5%。27ppt课件情情况况o 中中药药病病例例报报告告数数占占总总报报告告数数的的1 13.3.3 3；o 中中药药注注射射剂剂占占中中成成药药比比例例5 52 2；o 中中成成药药报报告告数数量量排排名名前前2 20 0的的品品种种全全部部是是中中药药注注射射剂；剂；o 中中成成药药严严重重不不良良反反应应报报告告排排名名前前2 20 0的的品品种种中中药药注注射射剂剂占占1 19 9个，个，仅仅1 1个个口口服服制制剂剂（痔痔血血胶胶囊）囊）。28ppt课件测测中中心心收收到到不不良良反反应应报报告告6 69 9万

13、万余余份，份，其其中中中中药药占占1 13.3.8 8%，中中药药注注射射剂剂引引起起的的不不良良反反应应占占中中药药不不良良反反应应总总数数的的5 50.0.9 9%。29ppt课件反反应应报报告告8 85 5万万份，份，比比2 20 01 10 0年年的的6 69 9万万份份增增长长2 23 3%。8 84 4%的的不不良良反反应应报报告告来来自自化化学学药，药，1 15 5%左左右右是是中中药。药。注注射射剂剂在在8 84 4%的的化化学学药药中中占占5 58 8%，在在中中药药中中占占4 49 9%。总总的的来来说，说，注注射射剂剂剂剂型型比比非非注注射射剂剂型型的的风风险险要要高。高

14、。30ppt课件o 20122012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应良反应/事件报告事件报告120120万余份。化学药占万余份。化学药占81.6%81.6%、中、中药占药占17.1%17.1%、注射剂占、注射剂占56.7%56.7%，中药注射剂占中药不，中药注射剂占中药不良反应的良反应的48.2%48.2%（50.2%50.2%）o 中成药例次数排名前中成药例次数排名前2020位的均为中药注射剂。中药位的均为中药注射剂。中药注射剂严重报告例次数排名前注射剂严重报告例次数排名前1010位的品种依次为：位的品种依次为：清开灵注射剂、参麦注射剂、

15、双黄连注射剂、血塞清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、血栓通注射剂、脉络宁注射剂、黄芪注射剂。血栓通注射剂、脉络宁注射剂、黄芪注射剂。31ppt课件o 2013年全国药品不良反应监测网络收到药品不良反应年全国药品不良反应监测网络收到药品不良反应/事件报告事件报告131.7万份，较万份，较2012年增长了年增长了9.0%，注，注射剂占射剂占58.7%、口服制剂占、口服制剂占37.3%；化学药占；化学药占81.3%、中药占、中药占17.3%；中药注射剂报告；中药注射剂报告12.1万例万例次（占中成药

16、次（占中成药53.1%），其中严重报告占），其中严重报告占5.6%。与。与2012年相比，中药注射剂报告数量增长年相比，中药注射剂报告数量增长17.0%，高，高于总体报告增长率；严重报告数量增长于总体报告增长率；严重报告数量增长22.3%，与总，与总体严重报告增长率基本持平。体严重报告增长率基本持平。o 前十位的药品为：清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注前十位的药品为：清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。3

17、2ppt课件o 注射剂注射剂58%左右左右o 中药注射剂报告例次占中成药中药注射剂报告例次占中成药50%以上以上33ppt课件内容提要内容提要o 基基本本情情况况床床表表现现o 不良反应发生原因o 临床合理应用o 管理要求34ppt课件吸吸系系统统损损害，害，循循环环系系统统损损害，害，消消化化系系统统损损害，害，血血液液系系统统损损害，害，泌泌尿尿系系统统损损害，害，肝肝胆胆系系统统损损害，害，神神经经系系统统损损害害等。等。35ppt课件36ppt课件o 不良反应（常见）过程：不良反应（常见）过程：病人身体发冷、寒颤，然后出现紫绀、有的人病人身体发冷、寒颤，然后出现紫绀、有的人伴有皮疹、荨

18、麻疹，再发展出现发热、高烧，头晕伴有皮疹、荨麻疹，再发展出现发热、高烧，头晕头疼（有的人会恶心、呕吐），全身关节疼，身体头疼（有的人会恶心、呕吐），全身关节疼，身体无力不适、有沉重感，如同重感冒一般。严重者会无力不适、有沉重感，如同重感冒一般。严重者会发展到心跳失速，血压急降，发生休克，生命危象发展到心跳失速，血压急降，发生休克，生命危象出现，必需急救。在不采取措施的情况下，一般约出现，必需急救。在不采取措施的情况下，一般约有有15%15%的不良反应，会发展到严重程度。的不良反应，会发展到严重程度。其表现，和热原反应十分相似其表现，和热原反应十分相似-热原样反应热原样反应 37ppt课件o 与

19、热原反应的不同与热原反应的不同 反应致因不同：热原反应源于污染了细菌内毒素，热原样反应源于药品内含的植化成份。反应测试不同：热原反应可以由鲎试剂测出，或者由兔子体温试验测出。但这些对热原样反应完全无效。38ppt课件内容提要内容提要o 基基本本情情况况表现o 不不良良反反应应发发生生原原因因o 临床合理应用o 管理要求39ppt课件o 药物因素o 使用因素o 患者因素o 其他因素40ppt课件o 药物因素 原料（添加剂）质量 制备工艺（提取技术、污染）热原 致敏成分 药理作用 41ppt课件o 使用因素 药不对证 联合用药 反复使用 长期使用 滴速过快 42ppt课件o 患者因素 性别 年龄

20、高敏人群 自行用药 43ppt课件o 其他因素 不良事件(输液器具)44ppt课件内容提要内容提要o 基基本本情情况况表现o 不良反应发生原因o 临临床床合合理理应应用用o 管理要求45ppt课件应应基基本本明明确，确，成成分分不不清清楚楚就就直直接接进进入入人人体体循循环环系系统统是是很很不不安安全全的。的。o 许许多多常常见见病、病、慢慢性性病病如如果果使使用用口口服服剂剂型型就就能能解解决，决，就就不不必必使使用用中中药药注注射射剂。剂。46ppt课件o 原国家卫生部、食品药品监督管理局、中医原国家卫生部、食品药品监督管理局、中医药管理局联合下发了卫医政发药管理局联合下发了卫医政发200

21、871200871号文号文关于进一步加强中药注射剂生产和临床使关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知用管理的通知，通知要求：，通知要求：加强中药注射剂生产管理、不良反应监加强中药注射剂生产管理、不良反应监测和召回工作；测和召回工作；加强中药注射剂临床使用管理。并出台加强中药注射剂临床使用管理。并出台了了中药注射剂临床使用基本原则中药注射剂临床使用基本原则。47ppt课件1.1.用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给用中药注射剂应严格掌握适应证，合理选择给 药途径。药途径。能口服给药的，不选择注射给药；能能口服给药的，不选择注射给药；能 肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给肌内注射

22、给药的，不选用静脉注射或滴注给 药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监药；必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监 测。测。2.2.辨证施治，严格掌握功能主治。辨证施治，严格掌握功能主治。临床使用应辨临床使用应辨 证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治 使用，禁止超出功能主治的用药范围。使用，禁止超出功能主治的用药范围。48ppt课件3.3.严格掌握用法用量及疗程。严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书按照药品说明书 推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用 药品，不超剂量药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。过快滴

23、注和长期连续用药。4.4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单中药注射剂应单 独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联 合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考 虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等 问题。问题。49ppt课件5.5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。用。6.6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群特殊人群和初次使用中药注射剂

24、的患者应慎重使用，加和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。50ppt课件7.7.加强用药监护。加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药用药过程中，应密切观察用药 反应，反应，特别是开始前特别是开始前3030分钟分钟，如发现异常，立如发现异常，立 即停药，采用积极即停药，采用积极 救治措施救治患者。救治措施救治患者。51ppt课件o皮肤试验皮肤试验o谨慎用药谨慎用药o审慎配伍审慎配伍o辨证用药辨证用药o注意剂量注意剂量o注意疗程注意疗程o溶媒选择溶媒选择o规范操作规范操作o输液器具输液器具52p

25、pt课件o 皮试是使用最广泛的筛查过敏体质的手段，皮试是使用最广泛的筛查过敏体质的手段，使用其可以判断因潜在半抗原或完整蛋白质使用其可以判断因潜在半抗原或完整蛋白质引起的过敏反应。引起的过敏反应。o 如青霉素有很强的致敏性，采用皮试方法，如青霉素有很强的致敏性，采用皮试方法，阳性不用药，阴性可用药，使过敏反应减少。阳性不用药，阴性可用药，使过敏反应减少。53ppt课件o 皮试方法 皮下法、点刺法、划痕法等o 翁维良等：中国中药杂志2007，32（24）：2649-2652o 李睿等中国药师2012，（12）黄芪多糖、清开灵、双黄连注射液等54ppt课件 药品 皮试阳性率 皮试阴性者致敏率 人群

26、中致敏率黄芪多糖粉针12.3%(55/448)2.1%(7/347)15.4%(62/402)清开灵粉针剂3.0%（4/132）0.4%(1/224)4.5%(6/132)清开灵注射液7.6%(10/132）0.4%(1/224)9.1%(12/132)双黄连注射液5%(8.3%)0.9%(2.6%)8.6%(31/360)55ppt课件一般情况，不首选注射剂双黄连双花黄芩连翘无毒ADR静脉注射56ppt课件o 国家ADR监测中心调研显示：合并使用抗菌药物的高达82.79%；合并解热镇痛药的超过25%6种以下58%6-10种32%11-20种9%20以上1%57ppt课件*58ppt课件o 中

27、药注射剂宜单独使用，说明书上也要求避免与其中药注射剂宜单独使用，说明书上也要求避免与其它药物混合静滴，但两组或两组以上液体序贯静滴它药物混合静滴，但两组或两组以上液体序贯静滴的情况还较普遍。的情况还较普遍。o 确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下，需适确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下，需适当间隔一定时间，防止两种药物在血液中混合而引当间隔一定时间，防止两种药物在血液中混合而引起不良反应。起不良反应。59ppt课件o 中药注射剂也是中药，也应辨证。临床中，辨证失误、用药不当，甚或不经辨证、随意滥用，是导致中药注射剂ADR原因之一。60ppt课件o 均用中医学术语表述。例如：复方蒲公英注射

28、液。功能与主治为“清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺热咳嗽”。这种写法突出了中医辨证论治的特色，但对中医知识水平有限的医务人员来说，应用起来容易出偏差。应该避免。61ppt课件o 功能主治均用西医学术语表述。例如：毛冬青注射液。功能主治为“心血管疾病用药，有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎”这种写法实际上是天然药物的写法。如确系天然药物，则宜冠以“适应证”之类的术语相区别，不宜仍用“功能与主治”表述。62ppt课件o 功能及主治用中医术语表述，主治先用中医术语表功能及主治用中医术语表述，主治先用中医术语表述，其后为西医学病名例如：述，其后为西医学病名例如：清

29、开灵注射液清开灵注射液。功能。功能主治为主治为“清热解毒清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎，上呼病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，吸道感染，肺炎，脑血栓脑血栓形成，脑出血见上述证候形成，脑出血见上述证候者者”。突出了中医辨证论治的特色，又融进西医学辨病突出了中医辨证论治的特色，又融进西医学辨病施治的长处，同时注意到中医学的证（候）与西医施治的长处，同时注意到中医学的证（候）与西医学的病，将中医学的证（候）与相应西医学的病紧学的病，将中医学的证（候）与相应西医学的病紧密联系起来，应当提倡。密联系起来，应

30、当提倡。63ppt课件o 中药注射剂有其安全用量范围，随意加大剂量也会增加不良事件发生的风险。o 医务人员应对剂量给予足够重视，临床应严格按照说明书推荐或规定的剂量给药。o 中药注射剂的量效关系和最佳剂量的确定需要药效、药代研究的进一步深入。64ppt课件o 说明书上一般有给药的疗程，临床遵照执行时也要把握“中病即止”的原则。o 中药注射剂的优势在于快速取效，适用于急症处理，对于慢性病证，风险比口服用药大。o 因此，病情缓解后，可改用口服制剂，避免长期使用注射剂带来的不良事件或不良反应。65ppt课件 溶媒选择、溶媒用量等溶媒选择、溶媒用量等o选择不当：药液被溶媒溶解或稀释时，药液内微粒会剧增

31、，而不选择不当：药液被溶媒溶解或稀释时，药液内微粒会剧增，而不溶性微粒可引起静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等。溶性微粒可引起静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等。o溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要。溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要。参麦注射液、复方丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液、参麦注射液、复方丹参注射液、舒血宁注射液、血塞通注射液、华蟾素注射液等宜选华蟾素注射液等宜选5%5%葡萄糖注射液葡萄糖注射液 复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、双黄连注复方苦参注射液、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射液、双黄连注射液、清开灵注射液宜选用射液、清开灵注

32、射液宜选用0.9%0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液 溶媒用量：过大，不能达到有效药物浓度溶媒用量：过大，不能达到有效药物浓度 过小，成分析出过小，成分析出66ppt课件o输液配制环境对输液微粒污染有一定影响，净化操作环境可明输液配制环境对输液微粒污染有一定影响，净化操作环境可明显减少配制过程中热原和微粒的侵入。显减少配制过程中热原和微粒的侵入。o治疗室、输液室、病房要保持清洁、空气流通，用紫外线消毒治疗室、输液室、病房要保持清洁、空气流通，用紫外线消毒1-21-2次次/d/d。治疗室应安装空气净化设施或配备净化无菌工作台，。治疗室应安装空气净化设施或配备净化无菌工作台，改善配液操作环境。改善配

33、液操作环境。o有条件的医院可建立静脉输液配置中心，由专职人员在万级洁有条件的医院可建立静脉输液配置中心，由专职人员在万级洁净密闭环境下严格按照无菌配制技术配制药物，这样可以保证净密闭环境下严格按照无菌配制技术配制药物，这样可以保证静脉输液的无菌性，减少微粒污染。静脉输液的无菌性，减少微粒污染。67ppt课件o 配液时应注意药液配制顺序、加药方法，尤其是粉针剂，应注意先将药物充分溶解后，再加入常规注射溶媒中；如果直接用溶媒溶解，可能导致溶解不充分、微粒数增加。如双黄连粉针应先以注射用水充分溶解，再加入到溶媒中。68ppt课件o 配药后放置时间也会影响药液微粒和稳定性，放置时间越长越会增加污染的机

34、会。最好现配现用。o 有些药品对配液时间有明确规定。如灯盏花素注射液和清开灵注射液应在稀释后，4小时以内使用。69ppt课件o 静脉滴速过快（80-120滴/min）是诱发注射剂不良反应的因素之一。o 输液速度过快可使循环血量急剧增加，加重心脏负荷，引起心力衰竭和肺水肿，这种情况尤其多见于原有心肺疾患的病人或年老病人。70ppt课件o 部分中药注射剂的说明书中明确指出要控制滴速。如丹红注射液、康莱特注射液、清开灵注射剂说明书中规定，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min为宜；艾迪注射液规定给药速度控制在 每分钟50滴内。71ppt课件o 有些中药注射剂的说明书并未说明，经过临床使用后证明要

35、控制滴速。如:苦碟子注射液，葛根素、川芎嗪注射液静滴速度应控制在30滴/min为宜；脉络宁注射液静滴速度最好控制在40滴/min以内72ppt课件o 输液速度一般成人60滴/分，儿童20-40滴/分，老年体弱、婴幼儿、颅脑、心肺疾患者输液均宜以缓慢的速度滴入。用药前10min内滴速宜控制在1520滴/min，并对患者进行密切观察，10min后若无不良情况发生再进行调整。o 气温较低时，血管刺激明显，要适当采取保暖措施。73ppt课件o输液器与注射器热原不合格：一次性输液器及注射器被微生物污染的情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高o输液用具引入的微粒：静脉输液除药物外，输液用输液管、注射器、针头

36、等等，也是增加不溶性微粒的原因。有输液器引入的微粒一般为非代谢性异物微粒（如纤维、粉尘、合成高分子材料等），显然，它们的危害比输液自身的微粒更严重，对此务必引起高度警惕。o输液时，可将空气中的细菌和尘粒随之带入药液而造成污染。74ppt课件o 输液过程中，应密切观察患者的 反应，尤其是加强对首次使用的 患者和开始给药后30min内的观察，发现问题立即停药并做相应处理。o 病房需准备好抗过敏、抗休克的 急救药物和用具。对已发生过敏患 者，一定要告知患者及家属其过敏 药物，避免再次应用引起不良后果。75ppt课件内容提要内容提要o 基基本本情情况况表现o 不良反应发生原因o 临床合理应用o 管管理

37、理要要求求76ppt课件管理环节管理环节何何选选择择药药物物剂剂型型(水水针针/粉粉针针)？3.3.药药学学部部门门应应及及时时了了解解国国家家卫卫计计委委,国国家家食食药药监监局局每每期期发发布布的的A AD DR R/A AD DE E报报告告,及及时时介介绍绍给给临临床床医医师。师。4.4.要要加加强强对对临临床床中中药药注注射射剂剂使使用用的的用用量量监监测。测。77ppt课件管理环节管理环节储储存存等等的的管管理。理。要要严严格格执执行行药药品品进进货货检检查查验验收收制制度，度，建建立立完完整整的的购购进进记记录，录，保保证证药药品品来来源源可可追追溯，溯，坚坚决决杜杜绝绝不不合合

38、格格药药品品进进入入临临床。床。6.6.要要严严格格按按照照药药品品说说明明书书中中规规定定的的药药品品储储存存条条件件储储存存药药品；品；调调剂剂过过程程中中严严格格按按照照处处方方管管理理办办法法等等的的要要求，求，进进行行审审核、核、发发放。放。78ppt课件管理环节管理环节治治和和禁禁忌忌症；症；加加强强用用药药监监测，测，应应严严格格执执行行用用药药查查对对制制度度发发现现异异常，常，立立即即停停止止使使用，用，并并按按规规定定报报告；告；临临床床药药师师要要加加强强中中药药注注射射剂剂临临床床使使用用的的指指导，导，确确保保用用药药安安全。全。8.8.要要加加强强中中药药注注射射剂

39、剂不不良良反反应应（事事件）件）的的监监测测和和报报告告工工作。作。做做好好临临床床观观察察和和病病历历记记录，录，发发现现可可疑疑不不良良事事件件要要及及时时采采取取应应对对措措施；施；妥妥善善保保留留相相关关药药品、品、患患者者使使用用后后的的残残存存药药液液及及输输液液器器等，等，以以备备检检验。验。79ppt课件管理环节管理环节9.9.医医护护人人员员应应在在用用药药前前仔仔细细询询问问患患者者的的过过敏敏史，史，对对使使用用该该产产品品曾曾发发生生过过不不良良反反应应的的患患者、者、过过 敏敏体体质质者者（包包括括对对其其他他药药品品易易产产生生过过敏敏反反应应 的的患患者）者），不

40、不宜宜使使用用该该产产品品治治疗。疗。1 10.0.药药师师通通过过加加强强对对中中药药注注射射剂剂与与西西药药 注注射射剂剂配配伍伍应应用用医医嘱嘱的的审审核。核。通通过过药药师师对对输输液液 医医嘱嘱的的督督导，导，减减少少了了医医院院输输液液中中的的重重复复用用药、药、超超剂剂量量用用药、药、不不合合理理用用药药等等现现象，象，保保证证了了患患者者 的的输输液液安安全。全。静静配配中中心，心，80ppt课件管理环节管理环节群群和和初初次次使使用用中中药药注注射射剂剂的的患患者者应应慎慎重重使使用，用，加加强强监监测，测，特特别别是是开开始始3 30 0分分钟。钟。1 12.2.加加强强对

41、对中中药药注注射射剂剂不不良良反反应应监监测测工工作，作，对对监监测测信信息息及及时时进进行行研研究究分分析，析，强强化化监监测测系系统统的的应应急急反反应应功功能，能，提提高高药药品品安安全全性性突突发发事事件件的的预预警警和和应应急急处处理理能能力，力，切切实实保保障障患患者者用用药药安安全。全。81ppt课件管理环节管理环节论论,一一般般不不主主张张使使用用中中药药注注射射剂。剂。1 14.4.应应当当制制定定对对过过敏敏性性休休克克等等紧紧急急情情况况进进行行抢抢救救的的规规程。程。一一般般不不主主张张在在卫卫生生院院使使用用中中药药注注射射剂。剂。82ppt课件结语结语o 中中药药注

42、注射射剂剂在在发发挥挥防防病病治治病病作作用用的的同同时，时，不不可可避避免免地地会会影影响响机机体体的的正正常常生生理理 活活动，动，严严重重时时超超过过病病人人的的耐耐受受 限限度，度，造造成成药药物物不不良良反反应。应。o 遵遵循循安安全、全、有有效、效、经经济济的的原原则，则，选选择、择、使使用用中中药药注注射射剂。剂。o 保保证证老老人、人、孕孕妇、妇、儿儿童童的的用用药药 安安全。全。83ppt课件参考资料参考资料 常常用用中中药药注注射射剂剂不不良良反反应应及及其其防防治治 o 北北京京中中医医药药大大学学 吴吴嘉嘉瑞：瑞：中中药药注注射射剂剂临临床床合合理理应应用用o 成成都都军军区区总总医医院院 张张勤：勤：中中药药注注射射剂剂临临床床应应用用的的安安全全性性及及合合理理使使用用中中药药注注射射剂剂合合理理使使用用及及注注意意事事项项o 重重庆庆医医科科大大学学附附属属第第一一医医院院周周远远大：大：84ppt课件 携手共建美好家园 谢 谢85ppt课件