制药工程专业导论01概述课件.ppt
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- 制药 工程 专业 导论 01 概述 课件
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1、欢迎各位同学走进为人类健康服务的欢迎各位同学走进为人类健康服务的 制药工程专业制药工程专业制药工程专业导论制药工程专业导论理学院应用化学系 李李 先先 文文一、制药工程专业的设置一、制药工程专业的设置 普通高等学校本科专业设置规定普通高等学校本科专业设置规定 (1998(1998年颁布年颁布)n0811 0811 化工与制药类化工与制药类 081101 081101 化学工程与工艺化学工程与工艺 081102 081102 制药工程制药工程n与制药工程相关的专业与制药工程相关的专业n1008 1008 药学类药学类 100801 100801 药学药学 100802 100802 中药学中药学
2、 100803 100803 药物制剂药物制剂n0818 0818 生物工程类生物工程类 080801 080801 生物工程生物工程制药工程制药工程(Pharmaceutical EngineeringPharmaceutical Engineering)专业是一个以培养从事药品制造工程技术专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的人才为目标的化学化学(chemistrychemistry)、)、药学药学(pharmacypharmacy)和)和工程学工程学(engineeringengineering)交)交叉的工科专业。(制药工程专业教指委:叉的工科专业。(制药工程专业教指委:高等
3、学校理工科本科专业规范,高等学校理工科本科专业规范,20092009)药品是人类战胜疾病、维护健康的药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品特殊商品。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法规定:规定:药品药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制生化药品、放射性药
4、品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。品和诊断药品等。u一是作为领导干部一定要树立正确的权力观和科学的发展观,权力必须为职工群众谋利益,绝不能为个人或少数人谋取私利(一一)培养目标:培养目标:本专业培养具备制药工程方面较宽的基础本专业培养具备制药工程方面较宽的基础知识,能在知识,能在医药、农药、精细化工和生物化工医药、农药、精细化工和生物化工等行业从事相关产品的生产管理、技术开发、等行业从事相关产品的生产管理、技术开发、工艺和设备设计、技术改造和经营管理等方面工艺和设备设计、技术改造和经营管理等方面的工作,适应社会主义市场经济发展的高层次、的工作,适应社会主义市场经济发展的高层次、高素质、全面
5、发展的科学研究与工程技术人才。高素质、全面发展的科学研究与工程技术人才。(二二)培养要求:培养要求:在较熟练和全面掌握化学基础知识的同时,在较熟练和全面掌握化学基础知识的同时,主要学习制药工程方面的基本理论和基本知主要学习制药工程方面的基本理论和基本知识,掌握化工单元操作、药物化学、生物化识,掌握化工单元操作、药物化学、生物化学、药理学、制药工艺学等专业理论知识,学、药理学、制药工艺学等专业理论知识,并接受化工实验技能、工程实践、计算机应并接受化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的具有对
6、医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的能力。研制与开发的能力。毕业生应获得以下几方面的知识和能力毕业生应获得以下几方面的知识和能力:n1 1、掌握化学制药、中药制药、生物制药、药、掌握化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂工程的基本理论知识;物制剂工程的基本理论知识;n2 2、掌握药物生产工艺,药厂车间设计,具有、掌握药物生产工艺,药厂车间设计,具有工程运算和设计能力;工程运算和设计能力;n3 3、具有在医药、农药、精细化工等企业、研、具有在医药、农药、精细化工等企业、研究院所、经营管理部门,从事教学、科研、开究院所、经营管理部门,从事教学、科研、开发及经营管理工作的能力;发及经营管理工
7、作的能力;n4 4、熟悉制药生产、环境保护等方面的法律和、熟悉制药生产、环境保护等方面的法律和法规;法规;n5 5、了解制药工程的理论前沿、应用前景和最、了解制药工程的理论前沿、应用前景和最新发展动态;新发展动态;n6 6、较好地掌握一门外国语,具有查阅文献的、较好地掌握一门外国语,具有查阅文献的能力,具备熟悉阅读专业书刊和查阅相关专业能力,具备熟悉阅读专业书刊和查阅相关专业文献的能力;文献的能力;n7 7、具有一定的计算机知识和应用能力;、具有一定的计算机知识和应用能力;n8 8、具有较强的自学能力和创新能力。、具有较强的自学能力和创新能力。(三三)主干学科和主干课程主干学科和主干课程主干学
8、科:化学、药学、化学工程主干学科:化学、药学、化学工程主要课程:有机化学、分析化学、物理化学、主要课程:有机化学、分析化学、物理化学、生物化学、化工原理、药物合成反应、药物生物化学、化工原理、药物合成反应、药物化学、药物分析、药理学、药剂学、天然药化学、药物分析、药理学、药剂学、天然药物化学、制药工艺学、制药工程(药厂设备物化学、制药工艺学、制药工程(药厂设备与车间设计)等。与车间设计)等。课程体系课程体系学科基础课:学科基础课:p必选课:必选课:工程图学、电工与电子技术基础、无机化学、工程图学、电工与电子技术基础、无机化学、分析化学、有机化学、物理化学、化工原理、分析化学、有机化学、物理化学
9、、化工原理、生物化学、仪器分析与波谱解析、药理学、药生物化学、仪器分析与波谱解析、药理学、药物分析等。物分析等。p选修课(药物合成方向):选修课(药物合成方向):药物合成、药物合成设计、制药过程药物合成、药物合成设计、制药过程安全与环保、化工仪表与自动化。安全与环保、化工仪表与自动化。p选修课(药物制剂方向):选修课(药物制剂方向):中药学、药剂学、天然药物化学、药中药学、药剂学、天然药物化学、药用高分子材料。用高分子材料。p选修课(公共部分,选选修课(公共部分,选2-32-3门):门):医学基础、医药知识产权与文献检索、医学基础、医药知识产权与文献检索、微生物学、生物工程概论、制药工程微生物
10、学、生物工程概论、制药工程前沿。前沿。专业课:专业课:p必选课:必选课:药物化学、制药工程药物化学、制药工程 。p选修课(药物合成方向):选修课(药物合成方向):制药工艺学、药物设计学、制药分离工程。制药工艺学、药物设计学、制药分离工程。p选修课(药物制剂方向):选修课(药物制剂方向):生物药剂学与药物动力学、药物制剂设计生物药剂学与药物动力学、药物制剂设计与工艺、药物制剂车间设计与专用设备。与工艺、药物制剂车间设计与专用设备。p选修课(公共部分,选选修课(公共部分,选3-43-4门):门):生药学、中药制剂分析、生物技术药物、生药学、中药制剂分析、生物技术药物、生物制药工艺学、药事管理学与新
11、药研生物制药工艺学、药事管理学与新药研究、药品生产质量管理工程、化工制图、究、药品生产质量管理工程、化工制图、专业英语。专业英语。实验、实践环节:实验、实践环节:金工实习金工实习B B、电工电子实习、电工电子实习B B、生产实习、生产实习、毕业实习;化工基础强化训练、制药技能拓展毕业实习;化工基础强化训练、制药技能拓展训练;无机化学、分析化学、有机化学、物理训练;无机化学、分析化学、有机化学、物理化学等基础化学实验;化工原理仿真上机实践、化学等基础化学实验;化工原理仿真上机实践、化工原理实验、制药工程基础实验、制药工程化工原理实验、制药工程基础实验、制药工程专业综合实验;化工原理课程设计、制药
12、工程专业综合实验;化工原理课程设计、制药工程课程设计、毕业论文(设计)等。课程设计、毕业论文(设计)等。制药工程专业的方向制药工程专业的方向q制药工程按学科方向分为:制药工程按学科方向分为:化学制药化学制药 中药制药中药制药 生物制药生物制药 药物制剂药物制剂三、制药工程专业的就业机会三、制药工程专业的就业机会q医药行业属于朝阳行业。医药行业属于朝阳行业。q国家及很多省市均将生物技术和医药产国家及很多省市均将生物技术和医药产业作为其支柱产业。业作为其支柱产业。q结合各兄弟院校的情况,制药、药学结合各兄弟院校的情况,制药、药学(中药)类就业率较高。(中药)类就业率较高。u但是,随着但是,随着高校
13、扩招高校扩招,整体就业压力随,整体就业压力随之增大,希望我们能有多种准备。之增大,希望我们能有多种准备。四、医药工业发展状况四、医药工业发展状况国际医药工业国际医药工业p根据世界医药市场统计,根据世界医药市场统计,20002000年世界医药年世界医药销售额达到销售额达到35003500亿美元;亿美元;20012001年世界医药年世界医药销售额达到销售额达到36903690亿美元;亿美元;20022002年全球药品年全球药品销售额增长了销售额增长了8%8%,达,达40064006亿美元;亿美元;20042004年年全球药品销售额增长了全球药品销售额增长了7%7%,达,达55005500亿美元。亿
14、美元。p20072007年全球处方药销售收入增长年全球处方药销售收入增长6.4%6.4%,为,为71207120亿美元。全球药品市场规模再创历史亿美元。全球药品市场规模再创历史新高。美国依然是世界上最大的单一药品新高。美国依然是世界上最大的单一药品市场,市场,20072007年其市场规模为年其市场规模为28652865亿美元。亿美元。20072007年中国市场增速最快,高达年中国市场增速最快,高达25.7%25.7%。p从全球企业排行榜(从全球企业排行榜(20072007年)可知,在年)可知,在全球排名前全球排名前500500强的企业中,医药行业企强的企业中,医药行业企业共入围业共入围1818
15、家。家。p20082008年全球药品市场销售收入增长年全球药品市场销售收入增长4.8%4.8%,为为77317731亿美元。亿美元。20082008年制药巨头十强榜年制药巨头十强榜入围企业依然没有发生变化。入围企业依然没有发生变化。p20072007、20082008全球排名前全球排名前1010的制药企业的制药企业。p20062006年全球制药企业年全球制药企业5050强排名强排名。p由于药品是属于高科技领域,因此世界各国对由于药品是属于高科技领域,因此世界各国对市场的竞争体现在高科技的投入上。据统计市场的竞争体现在高科技的投入上。据统计19811981年全世界对新药研究与开发年全世界对新药研
16、究与开发(R&D)(R&D)投入为投入为5252亿美元,至亿美元,至19961996年已达到年已达到450450亿美元,亿美元,19971997年仅化学药投入就达到年仅化学药投入就达到385385亿美元。亿美元。p虽然新药研究开发的投入逐年增加,但每年上虽然新药研究开发的投入逐年增加,但每年上市的新的一类新药却逐年减少:市的新的一类新药却逐年减少:6060年代初期每年代初期每年上市的约年上市的约100100个,个,19961996年仅年仅4040个,因此平均个,因此平均每一个新药的成本亦大幅度增加,每一个新药的成本亦大幅度增加,19811981年年R&DR&D费用为费用为5252亿美元,上市亿
17、美元,上市 5050个,平均每个为个,平均每个为1.01.0亿美元,到亿美元,到1996 1996 年年R&DR&D费用为费用为450450亿美元,上亿美元,上市为市为4040个,平均每个为个,平均每个为11.2511.25亿美元,当然亿美元,当然R&DR&D的投入亦包括其他各类新药开发所需费用。的投入亦包括其他各类新药开发所需费用。p据统计,世界前据统计,世界前5050家制药企业的研发预家制药企业的研发预算达到算达到555555亿美元,研发中的新药超过亿美元,研发中的新药超过10001000个。如美国辉瑞公司的开发费用高个。如美国辉瑞公司的开发费用高达达4747亿美元。亿美元。pABPI(A
18、BPI(英国制药行业协会英国制药行业协会)的一份报告提到,英的一份报告提到,英国现时有国现时有561561个药物处在不同的开发阶段,涉个药物处在不同的开发阶段,涉及及4747家公司。这个结果显示,它比家公司。这个结果显示,它比4 4年前即上年前即上一个报告一个报告(1998(1998年年)时增加了时增加了200200个。其中个。其中343343个个化合物是在英国本土开发的,余下是在其它地化合物是在英国本土开发的,余下是在其它地方。方。p为此英国每天投资超过为此英国每天投资超过800800万英镑,然万英镑,然而,研究过程中的化合物失败率仍相当而,研究过程中的化合物失败率仍相当高,所以尽管科学上取
19、得巨大进步,新高,所以尽管科学上取得巨大进步,新药寻找仍然是一个高风险的领域。许多药寻找仍然是一个高风险的领域。许多化合物之所以失败是由于它的副作用问化合物之所以失败是由于它的副作用问题。题。p据统计,世界前据统计,世界前5050家制药企业的研发预家制药企业的研发预算达到算达到555555亿美元,研发中的新药超过亿美元,研发中的新药超过10001000个。如美国辉瑞公司的开发费用高个。如美国辉瑞公司的开发费用高达达4747亿美元。亿美元。国内医药工业国内医药工业p中国的医药工业自改革开放以来发展较快,中国的医药工业自改革开放以来发展较快,19981998年医药工业产值已达年医药工业产值已达16
20、001600亿人民币,每年亿人民币,每年以以20%20%的速度增长。的速度增长。2000200020052005年年均递增年年均递增19.2%19.2%;到;到20052005年全国医药工业实现现价总产值年全国医药工业实现现价总产值45084508亿元。亿元。p20062006年全国医药工业总产值年全国医药工业总产值51005100亿元。亿元。p20072007年全国医药工业总产值年全国医药工业总产值66796679亿元。亿元。p20082008年全国医药行业完成工业总产值年全国医药行业完成工业总产值8666.88666.8亿元,同比增长亿元,同比增长25.7%25.7%。其中,。其中,化学原
21、料药和化学药品制剂分别完成工化学原料药和化学药品制剂分别完成工业总产值业总产值1853.91853.9和和23362336亿元;中成药和亿元;中成药和中药饮片加工分别完成中药饮片加工分别完成1779.41779.4和和410.4410.4亿元;生物生化药品完成亿元;生物生化药品完成768.7768.7亿元。亿元。p20082008年,制药工业百强整体规模有了明显提升,年,制药工业百强整体规模有了明显提升,合计销售收入为合计销售收入为2469.372469.37亿元,同比增长亿元,同比增长26.37%26.37%,比,比20072007年年20.25%20.25%的增长率提高了的增长率提高了6.
22、126.12个百分点。个百分点。p20082008年中国医药百强企业排名年中国医药百强企业排名。p20072007年中国医药百强企业排名年中国医药百强企业排名。p20062006年中国医药百强企业排名年中国医药百强企业排名。p从企业规模来看,从企业规模来看,20082008年进入百强榜的企业规年进入百强榜的企业规模底线已超过模底线已超过8.98.9亿元,同比亿元,同比20072007年第年第100100位企位企业规模增长了业规模增长了36.92%36.92%。20082008年,跻身年,跻身5050强的企强的企业的规模须超过业的规模须超过1717亿元,跻身亿元,跻身2020强须超过强须超过33
23、33亿亿元,跻身元,跻身1010强须超过强须超过4242亿元。从销售收入规模亿元。从销售收入规模来看,来看,20082008年百强企业的销售收入规模多集中年百强企业的销售收入规模多集中于于1010亿亿2020亿元,共有亿元,共有5353家,比家,比20072007年多了年多了1111家;家;2020亿亿5050亿元规模的企业有亿元规模的企业有3030家,比家,比20072007年多了年多了9 9家。家。p但我国的制药企业从总体上看数量多但我国的制药企业从总体上看数量多(63006300余家,从余家,从20042004年年7 7月起因月起因GMPGMP未通未通过的近过的近20002000家制药企
24、业将停止生产),家制药企业将停止生产),水平低,缺乏规模化生产和自主创新能水平低,缺乏规模化生产和自主创新能力,另外由于长期在计划经济体制下运力,另外由于长期在计划经济体制下运行,研究开发费用投入不足,缺乏市场行,研究开发费用投入不足,缺乏市场经济和国际规范方面的经验。经济和国际规范方面的经验。p我国自主创制、拥有自主知识产权的一类我国自主创制、拥有自主知识产权的一类新药至今只有新药至今只有6565个品种,仅占我国批准新个品种,仅占我国批准新药总数的药总数的2.6%2.6%,仿制品种达,仿制品种达95%95%以上。近年以上。近年来我国批准的一类新药中有近来我国批准的一类新药中有近70%70%是
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