[中医中药]朱育凤影响中药饮片质量的因素及其对策课件.ppt

1、影响中药饮片质量的因素影响中药饮片质量的因素及其对策及其对策江苏省中医院江苏省中医院 朱育凤朱育凤1中药是中医临床应用的主要药物，中药是中医临床应用的主要药物，既是药品又是特殊商品，既能防病既是药品又是特殊商品，既能防病也能治病，也有能食用的。也能治病，也有能食用的。中药根据中医辨证论治的需要和调中药根据中医辨证论治的需要和调剂、制剂工作的要求，进行特别的剂、制剂工作的要求，进行特别的加工处理，即制成了饮片，中药饮加工处理，即制成了饮片，中药饮片真伪优劣直接影响到临床疗效和片真伪优劣直接影响到临床疗效和人们的身体健康。人们的身体健康。前前 言言2 中药材是农副产品，中药饮片是药品。中药材是农副

2、产品，中药饮片是药品。全国主要有全国主要有17大中药材市场，主要经营大中药材市场，主要经营中药材。我们使用的中药饮片来源于证中药材。我们使用的中药饮片来源于证照齐全的医药公司和中药饮片厂。照齐全的医药公司和中药饮片厂。3本人本人8年多来在中药饮片验收过程中，年多来在中药饮片验收过程中，发现了影响中药饮片质量的一些因素。发现了影响中药饮片质量的一些因素。我们共退货近我们共退货近3000多个批次多个批次，主要退货，主要退货原因有原因有伪品伪品、掺伪掺伪、硫磺薰蒸硫磺薰蒸、染色染色、加重加重、非药用部位非药用部位、霉变霉变、虫蛀虫蛀等，下等，下面就这些因素进行总结分析，并提出相面就这些因素进行总结分

3、析，并提出相应对策，以供同仁参考。应对策，以供同仁参考。前前 言言4 由于受经济利益驱使，制造伪劣商由于受经济利益驱使，制造伪劣商品自古就有，最近几年，受自然灾害、品自古就有，最近几年，受自然灾害、人为炒作、全球经济危机等因素影响，人为炒作、全球经济危机等因素影响，此种现象更为严重。此种现象更为严重。经常光顾药材市场的都知道：经常光顾药材市场的都知道：一缺一贵就有假，个子比片子贵，生的一缺一贵就有假，个子比片子贵，生的比炒的贵。比炒的贵。前前 言言5影响中药饮片质量的因素及其对策影响中药饮片质量的因素及其对策 一、影响中药饮片质量的主要因素一、影响中药饮片质量的主要因素 二、提高中药饮片质量的

4、对策二、提高中药饮片质量的对策 6 一、影响中药饮片质量的主要因素一、影响中药饮片质量的主要因素1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差人为造假人为造假 伪品伪品 掺伪掺伪 掺非药用部位掺非药用部位 加重加重 使用药渣使用药渣 染色染色 脱色脱色 硫磺熏蒸硫磺熏蒸 2.加工炮制不合格加工炮制不合格 3.内外包装低劣或贮藏不当内外包装低劣或贮藏不当 4.随意引种、质量改变、过季采收随意引种、质量改变、过季采收71.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差 近年来，中药材的产、供、销环节活跃，近年来，中药材的产、供、销环节活跃，由于监管力度不够，某些单位或个人搞不正当由于监管力度不够，

5、某些单位或个人搞不正当经营，或某些单位无正规中药专业人材，不能经营，或某些单位无正规中药专业人材，不能鉴别中药材的真伪优劣，不懂得中药材的仓储鉴别中药材的真伪优劣，不懂得中药材的仓储条件，不懂得中药炮制的目的，导致原药材在条件，不懂得中药炮制的目的，导致原药材在质量上出现了许多问题。药材品种混乱、非药质量上出现了许多问题。药材品种混乱、非药用部位去除不彻底，或在一些动物药材内部添用部位去除不彻底，或在一些动物药材内部添加加“附加物附加物”，或在一些正品药材中混有非正，或在一些正品药材中混有非正品品种、加重、染色、脱色和硫磺熏蒸等。品品种、加重、染色、脱色和硫磺熏蒸等。8伪品或掺伪：伪品或掺伪：

6、半夏中混有水半夏，以小天南星加工成半半夏中混有水半夏，以小天南星加工成半夏销售夏销售 以瓦韦充石韦、佛手瓜充佛手、土茯苓以瓦韦充石韦、佛手瓜充佛手、土茯苓 以大花罗布麻叶充罗布麻叶以大花罗布麻叶充罗布麻叶 以白药谷精草充谷精草、以青萍充浮萍以白药谷精草充谷精草、以青萍充浮萍 以小果栀子、水栀子充栀子以小果栀子、水栀子充栀子 五灵脂五灵脂1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差 9鸡血藤鸡血藤 在在鸡血藤鸡血藤中掺中掺白花油麻藤白花油麻藤或以或以白花油麻藤充鸡血藤白花油麻藤充鸡血藤10白花油麻藤白花油麻藤11石菖蒲石菖蒲水菖蒲水菖蒲 石菖蒲石菖蒲中掺中掺水菖蒲水菖蒲 12广防己横切面简图

7、广防己横切面简图粉防己横切面简图粉防己横切面简图粉防己粉防己中混有中混有广防己广防己13射射 干干射干射干及伪品及伪品川射干川射干14射射 干干川射干川射干15脱皮马勃脱皮马勃大马勃大马勃马勃及伪品马勃及伪品16紫色马勃紫色马勃17大口静灰球大口静灰球长根静灰球长根静灰球18小灰包小灰包19苍耳子苍耳子东北苍耳子东北苍耳子苍耳子及伪品苍耳子及伪品20佛手花佛手花玳玳花玳玳花佛手花及伪品佛手花及伪品21柚子花柚子花22紫紫 萍萍青青 萍萍浮萍浮萍及伪品及伪品青萍青萍23北五味种子北五味种子西五味种子西五味种子北五味子北五味子及伪品及伪品西五味子西五味子24鸭内金鸭内金鸡内金鸡内金鸡内金鸡内金及伪

8、品及伪品鸭内金鸭内金、鹅内金鹅内金25鹅内金鹅内金26皂角刺皂角刺山皂角刺山皂角刺皂角刺皂角刺及伪品及伪品27苹果刺苹果刺28鸡骨草鸡骨草大叶鸡骨草大叶鸡骨草鸡骨草鸡骨草及伪品及伪品大叶鸡骨草大叶鸡骨草29蜂房（大）蜂房（大）蜂房（小）蜂房（小）蜂房及伪品蜂房及伪品30山山 蜂房蜂房311.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差混有非药用部位：混有非药用部位：何首乌掺有根头部位何首乌掺有根头部位 虎杖、羌活掺有地上部分虎杖、羌活掺有地上部分 油松节掺松木油松节掺松木 藤梨根掺有地上茎藤梨根掺有地上茎 山茱萸掺有果核、果柄山茱萸掺有果核、果柄 皂角刺掺有非刺部位皂角刺掺有非刺部位 鸡骨草中

9、含有有毒非药用部位荚果鸡骨草中含有有毒非药用部位荚果32鸡骨草果实与种子鸡骨草果实与种子33混有非药用部位：混有非药用部位：土鳖虫中混有雄虫土鳖虫中混有雄虫 芦根、白茅根混有地上茎芦根、白茅根混有地上茎 景天三七掺有根景天三七掺有根 乌梢蛇内脏未除去等非药用部位乌梢蛇内脏未除去等非药用部位 海金沙为叶和孢子的混合体而不是纯孢子海金沙为叶和孢子的混合体而不是纯孢子 蒲黄为整个穗状花序粉碎后的混合物而不是单蒲黄为整个穗状花序粉碎后的混合物而不是单纯的花粉纯的花粉 雷公藤外皮去除不尽雷公藤外皮去除不尽 蜂房中有死蜂和幼虫蜂房中有死蜂和幼虫1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差34加重：加重

10、：冬虫夏草中插有冬虫夏草中插有竹签和铅丝竹签和铅丝 黄芩、红花中揉进黄芩、红花中揉进滑石粉或面粉滑石粉或面粉 菊花中揉进菊花中揉进硫酸钠、氯化钠、蜂蜜、面粉硫酸钠、氯化钠、蜂蜜、面粉等等 金银花、猪苓、灯芯草用金银花、猪苓、灯芯草用硫酸镁硫酸镁加重加重 王不留行、蕲蛇用王不留行、蕲蛇用硫酸钠硫酸钠加重加重1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差35使用药渣使用药渣 有些不法商贩回收药厂提取过的药渣处理后再次销售有些不法商贩回收药厂提取过的药渣处理后再次销售或掺入优质饮片中销售。此时的饮片已没有有效成分或掺入优质饮片中销售。此时的饮片已没有有效成分或有效成分含量很低，几乎丧失了药用价值。

11、或有效成分含量很低，几乎丧失了药用价值。熟地黄、金银花、山茱萸、川牛膝、川芎、葫芦巴熟地黄、金银花、山茱萸、川牛膝、川芎、葫芦巴 有商家将熟地黄药渣黏上泥沙，然后在其表面刷上一有商家将熟地黄药渣黏上泥沙，然后在其表面刷上一层胶，外观和正品非常相似，这样的伪品嚼之有泥沙层胶，外观和正品非常相似，这样的伪品嚼之有泥沙感，用水一泡，泥沙即刻脱落下来。感，用水一泡，泥沙即刻脱落下来。商贩回收药厂金银花药渣，用硫酸镁浸泡，干燥后出商贩回收药厂金银花药渣，用硫酸镁浸泡，干燥后出售。售。1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差361.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差 染色染色:金荞麦、鸡

12、血藤、莲须、姜黄、楮实子金荞麦、鸡血藤、莲须、姜黄、楮实子 苏木、降香、何首乌、延胡索等苏木、降香、何首乌、延胡索等 不法分子使用的是不法分子使用的是染色剂红系列、黄系列和紫系列染色剂红系列、黄系列和紫系列的多种产品，包括苏丹红、金胺的多种产品，包括苏丹红、金胺0(又名碱性嫩黄、又名碱性嫩黄、盐基淡黄、盐基槐黄、碱性槐黄盐基淡黄、盐基槐黄、碱性槐黄)等化工染料。等化工染料。脱色：脱色：柏子仁、紫河车柏子仁、紫河车37柏子仁柏子仁柏子柏子38脱色柏子仁脱色柏子仁39紫河车紫河车脱色紫河车脱色紫河车40复合造假复合造假 山茱萸、菊花山茱萸、菊花41 以以山茱萸饮片事件山茱萸饮片事件为例：为例：SF

13、DA近期发文：向山茱萸饮片中添加硫酸镁、食盐近期发文：向山茱萸饮片中添加硫酸镁、食盐、蔗糖、色素、白矾、柠檬酸等成分，均构成生产、蔗糖、色素、白矾、柠檬酸等成分，均构成生产假药罪。假药罪。山茱萸饮片主要功效为补益肝肾、收敛固涩，常用山茱萸饮片主要功效为补益肝肾、收敛固涩，常用于治疗不孕症等。向山茱萸中添加于治疗不孕症等。向山茱萸中添加硫酸镁和食盐硫酸镁和食盐，是典型的加重行为。是典型的加重行为。以添加硫酸镁为例以添加硫酸镁为例，硫酸镁是一种分子量较大、无，硫酸镁是一种分子量较大、无色无味的无机盐，价格低廉，有强烈的泻下作用，色无味的无机盐，价格低廉，有强烈的泻下作用，功效正与山茱萸的功效相反，

14、很可能会出现影响疗功效正与山茱萸的功效相反，很可能会出现影响疗效甚至更严重的问题。效甚至更严重的问题。向山茱萸中添加向山茱萸中添加蔗糖和色素蔗糖和色素，是典型的染色行为，是典型的染色行为，能仿造出与正品饮片相似的外观；而添加能仿造出与正品饮片相似的外观；而添加白矾和柠白矾和柠檬酸檬酸，则可以仿造山茱萸饮片的酸涩口感，也是典，则可以仿造山茱萸饮片的酸涩口感，也是典型的造假行为。型的造假行为。1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差42菊花的复合加重菊花的复合加重 加重菊花外形与菊花相似，同重量体加重菊花外形与菊花相似，同重量体积小。积小。菊花有菊花有淀粉、蜂蜜、硫酸镁、硫酸钠、淀粉、蜂蜜

15、、硫酸镁、硫酸钠、氯化钠氯化钠几种加重情况。几种加重情况。淀粉加重可见淀粉，蜂蜜加重的甜，硫淀粉加重可见淀粉，蜂蜜加重的甜，硫酸镁、硫酸钠、氯化钠加重的可见结晶，酸镁、硫酸钠、氯化钠加重的可见结晶，氯化钠加重的味咸。氯化钠加重的味咸。43菊花与加重菊花的比较鉴别菊花与加重菊花的比较鉴别品名品名 菊花菊花 加重菊花加重菊花来源来源 菊科菊花的头状花序菊科菊花的头状花序 同菊花同菊花性状性状 本品呈蝶形或扁球形。本品呈蝶形或扁球形。外形基本同菊花外形基本同菊花 舌状花类白色或黄色，舌状花类白色或黄色，唯同重量体积小。唯同重量体积小。管状花多数，外露。管状花多数，外露。理化理化 碘试剂（碘试剂（-）

16、碘试剂（碘试剂（+）还原糖（还原糖（-）还原糖（还原糖（-）MgSO4(-)MgSO4（+）NaCl(-)NaCl(+)Na2SO4(-)Na2SO4(+)44硫磺熏蒸硫磺熏蒸 硫磺熏蒸是一种传统的加工方法，硫磺熏蒸是一种传统的加工方法，主要目的是主要目的是防虫防霉防虫防霉。现状是药商、药。现状是药商、药农用于漂白、保持水分或便于干燥。农用于漂白、保持水分或便于干燥。主要问题是主要问题是过度使用过度使用，导致，导致SO2大量大量残留，药材性状发生改变，化学成分发残留，药材性状发生改变，化学成分发生变化，疗效肯定受到影响，甚至对人生变化，疗效肯定受到影响，甚至对人体产生毒副作用。体产生毒副作用。

17、1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差45 2011年年4月中央电视台月中央电视台经济半小时经济半小时曝光了甘肃首阳市场当归硫磺熏蒸事曝光了甘肃首阳市场当归硫磺熏蒸事件，社会反响很大。件，社会反响很大。46 自自2011年年6月月10日起国家药典委员会面向社会公日起国家药典委员会面向社会公开征求意见，对二氧化硫限量标准实行分级管理：开征求意见，对二氧化硫限量标准实行分级管理：山药、党参、牛膝、粉葛、甘遂、天麻、天冬、山药、党参、牛膝、粉葛、甘遂、天麻、天冬、天花粉、白及、白芍、白术天花粉、白及、白芍、白术11种种传统习用硫磺熏蒸的传统习用硫磺熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫含量不得超过

18、中药材及其饮片，二氧化硫含量不得超过400 mg/kg(ppm)，其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得，其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过超过150 ppm，SFDA将根据意见确定标准后正式发布将根据意见确定标准后正式发布执行。执行。1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差47 要真正做到无硫不是一件容易的要真正做到无硫不是一件容易的事情，这需要投入大量资金。相关部事情，这需要投入大量资金。相关部门应尽快出台限硫标准。还需要相关门应尽快出台限硫标准。还需要相关部门从产地原药材采收、运输、饮片部门从产地原药材采收、运输、饮片的加工、储存到使用环节进行监督。的加工、储存到使用环节

19、进行监督。最主要的是政府要营造良好的经济环最主要的是政府要营造良好的经济环境，让生产者、经营者和使用者自觉境，让生产者、经营者和使用者自觉抵制硫磺的过度使用。抵制硫磺的过度使用。48 2000版版中国药典中国药典三个品种加工用硫磺三个品种加工用硫磺熏蒸：山药、葛根、湖北贝母熏蒸：山药、葛根、湖北贝母 2005版版中国药典中国药典未收载硫磺熏蒸加工未收载硫磺熏蒸加工方法，无方法，无SO2测定方法测定方法 2010版版中国药典中国药典未收载硫磺熏蒸加工未收载硫磺熏蒸加工方法，收载方法，收载SO2测定方法，但具体品种无限测定方法，但具体品种无限硫标准。硫标准。我们从我们从2003年开始控制硫磺熏蒸，

20、这是一年开始控制硫磺熏蒸，这是一个艰难的过程。个艰难的过程。49硫磺熏蒸：硫磺熏蒸：我们在验收过程遇到的常见硫磺熏蒸我们在验收过程遇到的常见硫磺熏蒸中药饮片如下：中药饮片如下：山药山药、党参、牛膝、党参、牛膝、白芷白芷、天花粉、天花粉、天麻、白及、天冬、葛根、甘遂、天麻、白及、天冬、葛根、甘遂、桔梗桔梗、当归、当归、黄芪黄芪、丝瓜络、石斛、丝瓜络、石斛、桑葚子、玉竹、生薏苡仁、桑葚子、玉竹、生薏苡仁、连翘连翘、徐长卿等徐长卿等1.原药材品种混乱、质量差原药材品种混乱、质量差50 一看一看:看性状看性状 二摸：二摸：摸干度摸干度 三闻：三闻：闻气味闻气味 四尝：四尝：尝酸味尝酸味512.加工炮制

21、不合格加工炮制不合格 中药饮片的加工炮制包括净选、水制、中药饮片的加工炮制包括净选、水制、切制、炮制和干燥等诸多环节。切制、炮制和干燥等诸多环节。许多中药由于净选不严格，致使泥沙、许多中药由于净选不严格，致使泥沙、杂质及非药用部位混杂严重。杂质及非药用部位混杂严重。在我们的验收工作中，时常发现中药饮在我们的验收工作中，时常发现中药饮片混有片混有泥沙、线头、鸡毛、石子、瓜子泥沙、线头、鸡毛、石子、瓜子壳、烟头、毛笔头、麻绳、鞭炮、塑料壳、烟头、毛笔头、麻绳、鞭炮、塑料薄膜薄膜等。等。其质量和临床疗效便可想而知。其质量和临床疗效便可想而知。52 中国药典对中药饮片类型均有明确规定，中国药典对中药饮

22、片类型均有明确规定，多项研究表明不同片型对其有效成分煎出率有明多项研究表明不同片型对其有效成分煎出率有明显影响。显影响。片型和厚度不规范问题也时常出现，如生地过片型和厚度不规范问题也时常出现，如生地过厚、香附切制不到位、甘草连刀、郁金炸心等。厚、香附切制不到位、甘草连刀、郁金炸心等。天南星、附子等毒性药煮不透心。这势必影响其天南星、附子等毒性药煮不透心。这势必影响其临床疗效。临床疗效。有些单位加工的饮片在烘干包装过程中，未等有些单位加工的饮片在烘干包装过程中，未等饮片冷透就急于包装或在周围环境相对湿度较高饮片冷透就急于包装或在周围环境相对湿度较高的情况下进行包装，这样操作的后果容易使饮片的情况

23、下进行包装，这样操作的后果容易使饮片水分超标，从而导致霉变。水分超标，从而导致霉变。2.加工炮制不合格加工炮制不合格533.内外包装低劣或贮藏不当内外包装低劣或贮藏不当 内外包装低劣内外包装低劣 包装饮片的塑料袋、纸箱质量低劣，容易破损，造包装饮片的塑料袋、纸箱质量低劣，容易破损，造成药材污染，有些单位为了节省成本，非法回收外成药材污染，有些单位为了节省成本，非法回收外包装，回收的外包装未去除原标签，在重新装上饮包装，回收的外包装未去除原标签，在重新装上饮片后，致使标签和货物不相符。片后，致使标签和货物不相符。54 贮藏不当贮藏不当 贮藏条件不当是中药饮片质量变化的外界因素，主要贮藏条件不当是

24、中药饮片质量变化的外界因素，主要有温度、湿度、阳光和空气等。有温度、湿度、阳光和空气等。内在因素内在因素主要是饮片的物理和化学性质。主要是饮片的物理和化学性质。贮藏条件不当，内、外因相结合，就会引起饮片的质贮藏条件不当，内、外因相结合，就会引起饮片的质量改变。每当夏季温度过高时，粘液汁、多糖含量高量改变。每当夏季温度过高时，粘液汁、多糖含量高的药材如玉竹、天冬等容易变质，挥发油含量较高的的药材如玉竹、天冬等容易变质，挥发油含量较高的药材易泛油，很多果实种子类药材容易走油、变哈，药材易泛油，很多果实种子类药材容易走油、变哈，还有药材如玄参、茯苓皮、凌霄花易生虫。还有药材如玄参、茯苓皮、凌霄花易生

25、虫。另外，鼠害也是影响中药饮片质量的一个重要因素。另外，鼠害也是影响中药饮片质量的一个重要因素。554.随随意引种、质量改变意引种、质量改变 中药材的种植有一定的地域性，其对土质、中药材的种植有一定的地域性，其对土质、气候、周围环境等一般都有讲究，许多品种只有气候、周围环境等一般都有讲究，许多品种只有在特定地区和自然环境中才具有其特有的药理、在特定地区和自然环境中才具有其特有的药理、生理作用。因而药材引种应遵循自然条件相似、生理作用。因而药材引种应遵循自然条件相似、逐步训化的规律，才能保证药材的内在质量。而逐步训化的规律，才能保证药材的内在质量。而目前不少地方忽视了药材生长地域性，随意引种目前

26、不少地方忽视了药材生长地域性，随意引种，许多引种药材无论在性状上还是质量上都产生，许多引种药材无论在性状上还是质量上都产生了变异，导致品质下降，影响药效。这就为什么了变异，导致品质下降，影响药效。这就为什么药材市场上不同产地的同品种药材价格差异很大药材市场上不同产地的同品种药材价格差异很大的原因之一。如黄芩、丹参、白术等。的原因之一。如黄芩、丹参、白术等。564.过过季采收季采收 春柴胡，为江苏省省标收载的伞形科植物狭叶春柴胡，为江苏省省标收载的伞形科植物狭叶柴胡的干燥全草，柴胡的干燥全草，3月中旬至月中旬至4月硬茎示抽出前月硬茎示抽出前采收，而市场上大多是无根的地上部分。采收，而市场上大多是

27、无根的地上部分。益母草，药典要求夏季茎叶茂盛花未开或初开益母草，药典要求夏季茎叶茂盛花未开或初开时采割，而我们经常见到已收果实的无叶干枯时采割，而我们经常见到已收果实的无叶干枯茎枝。茎枝。57二、提高中药饮片质量的对策二、提高中药饮片质量的对策 1.重视中药饮片质量的管理重视中药饮片质量的管理2.改善中药仓库仓储条件改善中药仓库仓储条件3.加强业务素质培养加强业务素质培养4.建立中药材建立中药材GAP基地基地 5.加强中药炮制的研究加强中药炮制的研究 581.重视中药饮片质量的管理重视中药饮片质量的管理 领导应重视，加强硬件建设，合理安排岗位领导应重视，加强硬件建设，合理安排岗位，建立建全各项

28、质量管理制度，为保证药品，建立建全各项质量管理制度，为保证药品质量提供条件。质量提供条件。592.改善中药仓库仓储条件改善中药仓库仓储条件 中药库房应具备与药材贮藏量相应的仓容，中药库房应具备与药材贮藏量相应的仓容，应具备应具备防潮防潮、防热防热、防尘、防虫、防尘、防虫、防鼠防鼠、防防火火、防污防污等设备条件。等设备条件。603.加强业务素质培养加强业务素质培养 药库工作人员在掌握中药的产地、加工、鉴药库工作人员在掌握中药的产地、加工、鉴别、炮制、贮存、养护等专业知识的同时，别、炮制、贮存、养护等专业知识的同时，还应加强政治、经济、市场信息、气象等其还应加强政治、经济、市场信息、气象等其它学科

29、知识。例如：西南干旱、汶川地震、它学科知识。例如：西南干旱、汶川地震、玉树地震、南方暴雨、通货膨胀玉树地震、南方暴雨、通货膨胀 对有用信息的对有用信息的捕捉能力捕捉能力和和快速反应快速反应在验收工在验收工作中非常重要。作中非常重要。61 加强原有中药材品种加强原有中药材品种GAP基地管理，建立基地管理，建立新品种特别是用量大的中药材新品种特别是用量大的中药材GAP基地，基地，规范中药材的种植生产，从源头开始保证规范中药材的种植生产，从源头开始保证原料的质量。原料的质量。4.建立中药材建立中药材GAP基地基地625.加强中药炮制的研究加强中药炮制的研究 严格控制饮片质量严格控制饮片质量 加工炮制

30、过程中对饮片质量影响较大的因素加工炮制过程中对饮片质量影响较大的因素主要有水处理、辅料处理和热处理等，而这主要有水处理、辅料处理和热处理等，而这些因素又是在加工过程中必须进行的加工环些因素又是在加工过程中必须进行的加工环节，所以要加强对中药炮制的研究，根据具节，所以要加强对中药炮制的研究，根据具体药物的性质和所含成分，确定科学的、合体药物的性质和所含成分，确定科学的、合理的或是最佳的炮制工艺，使之不影响中药理的或是最佳的炮制工艺，使之不影响中药饮片的质量，又能很好地发挥治疗目的。饮片的质量，又能很好地发挥治疗目的。635.加强中药炮制的研究加强中药炮制的研究 实际工作中，可采取分步骤进行，全面

31、提高的方针实际工作中，可采取分步骤进行，全面提高的方针:首先首先要遵循其一般要求，如水处理中的抢水洗，少要遵循其一般要求，如水处理中的抢水洗，少泡多润，药尽水透的原理，规范的辅料处理和加热泡多润，药尽水透的原理，规范的辅料处理和加热处理，遵循处理，遵循中国药典中国药典和和炮制规范的相关规炮制规范的相关规定。定。其次其次要加大中药炮制机理研究和炮制工艺研究的力要加大中药炮制机理研究和炮制工艺研究的力度，明确炮制目的和确定科学的炮制工艺。度，明确炮制目的和确定科学的炮制工艺。最后最后，在上述工作研究的基础上制定中药饮片的质，在上述工作研究的基础上制定中药饮片的质量标准，这个标准不仅要有外观标准，更

32、重要的是量标准，这个标准不仅要有外观标准，更重要的是要有内在的定性和定量的质量标准，使炮制加工有要有内在的定性和定量的质量标准，使炮制加工有更加科学的质量依据，严格规范操作，使中药饮片更加科学的质量依据，严格规范操作，使中药饮片达到外观形状合格，内在成分符合检测指标。达到外观形状合格，内在成分符合检测指标。64 综上所述，只有分析原因，找出问题所在，重综上所述，只有分析原因，找出问题所在，重视人材培养，重视科学研究和规范化管理，不视人材培养，重视科学研究和规范化管理，不断提高中药饮片加工的技术含量，才能全面提断提高中药饮片加工的技术含量，才能全面提高中药饮片质量。同时，还应强调管理中人的高中药饮片质量。同时，还应强调管理中人的因素，从具体炮制专业人员到管理机构中的具因素，从具体炮制专业人员到管理机构中的具体管理人员及中药饮片生产、经营、使用单位体管理人员及中药饮片生产、经营、使用单位的领导，都应加强中药饮片质量管理的意识，的领导，都应加强中药饮片质量管理的意识，使传统的中药饮片和中药炮制技术在新的历史使传统的中药饮片和中药炮制技术在新的历史时期继续为中医药事业和中药走向现代化、走时期继续为中医药事业和中药走向现代化、走向国际作出应有的贡献。向国际作出应有的贡献。6566