循证医学概述学习课件.ppt
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1、0 主要内容循证医学的诞生循证医学的诞生循证医学的定义循证医学的定义循证医学的特点循证医学的特点循证医学实践的基本步骤循证医学实践的基本步骤循证医学在中国循证医学在中国12一个极少被人关注的重要问题一个极少被人关注的重要问题临床知识的主要范围:病因、诊断、治疗、转归临床知识的主要范围:病因、诊断、治疗、转归是谁第一次把这些知识放到教科书里的?是谁第一次把这些知识放到教科书里的?他们是依据什么标准选择记载了这些知识?他们是依据什么标准选择记载了这些知识?这些记载到书本里的知识未来还有可能会改变吗?这些记载到书本里的知识未来还有可能会改变吗?如果改变了,我们怎么才能快速地接受到新知识?如果改变了,
2、我们怎么才能快速地接受到新知识?3医疗防治知识中的谬误医疗防治知识中的谬误放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年放血疗法曾作为灵丹妙药用了几百年乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥乳房切除用于孕妇子痫所致的惊厥BetaBeta胡萝卜素用于预防心脏病胡萝卜素用于预防心脏病维他命维他命E E用于预防肺癌用于预防肺癌4流行病学流行病学 临床研究的方法论临床研究的方法论从二十世纪中叶起,流行病学已开始从一种研究传染病的学从二十世纪中叶起,流行病学已开始从一种研究传染病的学问逐步发展成为一种研究各种临床问题的科学方法论。问逐步发展成为一种研究各种临床问题的科学方法论。临床实践中的问题主要集中在以下四个领域:临床实践
3、中的问题主要集中在以下四个领域:评估医学干预措施的效果评估医学干预措施的效果研究疾病病因和治疗的副作用研究疾病病因和治疗的副作用评估诊断方法和诠释诊断结果评估诊断方法和诠释诊断结果预测疾病的预后和转归预测疾病的预后和转归5随机对照临床试验的发展和应用随机对照临床试验的发展和应用RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIALS1948:世界上第一个世界上第一个RCT诞生诞生1950年代年代:方法学上进一步完善方法学上进一步完善1960年代年代:开始应用于临床各个学科开始应用于临床各个学科1970年代年代:已完成大量随机临床试验已完成大量随机临床试验6阿奇阿奇 .考科伦考
4、科伦(Archie Cochrane,1909-1988)英国著名流行病学家英国著名流行病学家英国著名流行病学家阿奇英国著名流行病学家阿奇.考科考科伦医生看到了这些研究证据对临伦医生看到了这些研究证据对临床实践的巨大的潜在意义和价值床实践的巨大的潜在意义和价值,尖锐地指出了整个医学界对这,尖锐地指出了整个医学界对这些研究成果的忽视,从而唤起了些研究成果的忽视,从而唤起了社会对系统总结、传播和利用临社会对系统总结、传播和利用临床研究证据的重视。床研究证据的重视。71989年一项震惊整个医学界的研究年一项震惊整个医学界的研究 在产科使用的在产科使用的226种方法,经临床试验证明种方法,经临床试验证
5、明:20%有效的,即疗效大于副作用有效的,即疗效大于副作用 30%有害或疗效可疑有害或疗效可疑 50%缺乏高质量的研究证据缺乏高质量的研究证据伊恩伊恩 .查默斯查默斯 (Iain Chalmers)8无效干预措施典型实例无效干预措施典型实例从上世纪从上世纪50年代起,医学教科书均推荐利多卡因为年代起,医学教科书均推荐利多卡因为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药(见下)。心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药(见下)。从从60年代到年代到90年代的年代的9个随机对照试验个随机对照试验8745人的研人的研究结果证明,该治疗无效甚至可能是有害的。究结果证明,该治疗无效甚至可能是有害的。陈敏章主编陈敏章主
6、编张继平主编张继平主编中华内科学中华内科学临床内科学临床内科学人民卫生出版社人民卫生出版社天津科学技术出版社天津科学技术出版社1999版第版第947-5页页1999年版第年版第1376页页9 延误有效干预措施使用的典型实例延误有效干预措施使用的典型实例链激酶治疗急性心肌梗塞链激酶治疗急性心肌梗塞:延迟使用延迟使用20-30年年 时间时间 RCT数数 病人数病人数 无效的概率无效的概率 教科书教科书70年代年代:6 2540 小于小于1/百百 无推荐无推荐/试用试用80年代中年代中:12 6125 小于小于1/千千 无推荐无推荐/试用试用80年代末年代末:15 21059 小于小于1/万万 偶有
7、推荐偶有推荐90年代年代:19 48154 小于小于1/十万十万 仍偶有推荐仍偶有推荐10这些研究的重要启示这些研究的重要启示实践经验和理性推理是不完全可靠的。实践经验和理性推理是不完全可靠的。医学干预,不管新旧,医学干预,不管新旧,都应接受严格的临床评估。都应接受严格的临床评估。我们应有意识地、积极地和系统地采取措施,淘汰医学实践我们应有意识地、积极地和系统地采取措施,淘汰医学实践中无效的干预措施,并防止新的无效措施引入医学实践。中无效的干预措施,并防止新的无效措施引入医学实践。所有医学实践的决策都应基于严格的研究证据之上。所有医学实践的决策都应基于严格的研究证据之上。11背景 21世纪临床
8、医学面临多种挑战疾病谱改变:疾病谱改变:单因素疾病单因素疾病多因素疾病多因素疾病 RCT和和SR成为判断疗效的金标准成为判断疗效的金标准医疗资源有限:医疗资源有限:呼吁成本呼吁成本-效果最优化效果最优化 卫生资源的合理配置和高效使用卫生资源的合理配置和高效使用证据结论不一致:证据结论不一致:同一疾病同一疾病 同一干预措施同一干预措施 多个多个RCT 不同的结论不同的结论 怎样判效怎样判效 如何选择如何选择12医疗模式转变:医疗模式转变:以疾病为中心以疾病为中心 以病人为中心以病人为中心 终点指标代替中间指标终点指标代替中间指标 以人为本以人为本 质量至上质量至上 太多选择难以选择:太多选择难以
9、选择:医生怎样循证决策医生怎样循证决策 病人如何知情选择病人如何知情选择医疗事故举证责任倒置:医疗事故举证责任倒置:医师如何依法规范行医医师如何依法规范行医 循证保护自己循证保护自己 循证医学应运而生循证医学应运而生 解决新问题的新思路、新方法解决新问题的新思路、新方法背景 21世纪临床医学面临多种挑战131992年年:循证医学的诞生循证医学的诞生循证医学第一次在医学文献中亮相。循证医学第一次在医学文献中亮相。“一种新的医学实践模式正在兴起一种新的医学实践模式正在兴起 ”(Source:JAMA 1992;268:420-5)(Source:JAMA 1992;268:420-5)14大卫大卫
10、 .萨基特萨基特(David Sackett)(David Sackett)加拿大临床流行病学家加拿大临床流行病学家循证医学的先驱循证医学的先驱英国牛津大学循证医学中英国牛津大学循证医学中心首任主任心首任主任循证医学的定义慎重、准确和明智地应用所能获得的最好研究证据来确定患者的治疗措施-David Sackett核心思想:医疗决策尽量以客观研究结果为依据。1516狭义循证医学强调医生对病人的诊断和治疗应根据:强调医生对病人的诊断和治疗应根据:当前可得的最好临床证据当前可得的最好临床证据结合自己的临床技能和经验结合自己的临床技能和经验尊重病人的选择和意愿尊重病人的选择和意愿结果是:结果是:医生和
11、病人形成诊治联盟,病人获得当医生和病人形成诊治联盟,病人获得当前最好的治疗效果前最好的治疗效果一个循证实践的医学过程17经验医学和循证医学的异同(引自李幼平,王莉引自李幼平,王莉.四川大学循证医学精品课程课件四川大学循证医学精品课程课件)18循证临床实践循证医学是循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据好的研究证据制定关于制定关于个体病人个体病人的诊治方案。的诊治方案。实施循证医学意味着医生要参酌最好的实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、研究证据、临床经验和病人的意见临床经验和病人的意见进行临床决策。进行临床决策。19循证医学所指的证据
12、循证医学所指的证据指来自以人为基本观察单位的、循证医学所指的证据指来自以人为基本观察单位的、关于健康和疾病一般规律的关于健康和疾病一般规律的科学研究的结果科学研究的结果,是可以,是可以直接用来直接用来指导临床实践和宏观医疗卫生决策指导临床实践和宏观医疗卫生决策的研究证的研究证据。这些研究的方法论是流行病学。据。这些研究的方法论是流行病学。20证据的发展证据的来源:证据的来源:动物实验临床试验动物实验临床试验证据的级别:证据的级别:系统评价系统评价/meta-/meta-分析、分析、RCTRCT、CCTCCT、专家意见、专家意见证据的处理:证据的处理:综合分析方法和二次加工综合分析方法和二次加工
13、证据的传播:证据的传播:文字、图象、光盘、网络文字、图象、光盘、网络证据的应用:证据的应用:循证治疗、循证管理、循证决策、循证实践循证治疗、循证管理、循证决策、循证实践证据的用户:证据的用户:政府、保险机构、研究单位、政府、保险机构、研究单位、HTAHTA、医生、病人、公众、医生、病人、公众21证据的分类(引自李幼平,王莉引自李幼平,王莉.四川大学循证医学精品课程课件四川大学循证医学精品课程课件)22RCT系统综述系统综述随机对照研究随机对照研究有对照的研究有对照的研究无对照的研究无对照的研究个人经验个人经验最高质量最高质量最低质量最低质量有关证据高质量证据应具备的特征高质量证据应具备的特征科
14、学和真实系统和量化动态和更新共享和实用分类和分级肯定、否定和不确定232425研究证据:研究证据:相关,明晰,准确相关,明晰,准确,可靠,容易总结和传播,可靠,容易总结和传播临床经验临床经验:模糊,杂乱,准模糊,杂乱,准确性、可靠性和相关性差,不确性、可靠性和相关性差,不易总结和传播易总结和传播26医学基础知识和技能,临床医学基础知识和技能,临床经验:经验:用来综合分析、做出判用来综合分析、做出判断和决策断和决策27循证宏观医疗卫生决策循证宏观医疗卫生决策 EVIDENCE-BASED HEALTHCARE循证医疗卫生决策是遵循研究证据制订关于一组病人、一循证医疗卫生决策是遵循研究证据制订关于
15、一组病人、一个社区或一个国家医疗卫生法规、政策和方针的决策方式。个社区或一个国家医疗卫生法规、政策和方针的决策方式。广义的循证医学:广义的循证医学:循证临床实践循证临床实践 +循证医疗卫生决策循证医疗卫生决策(Muir Gray Muir Gray 唐金陵唐金陵.循证医疗卫生决策循证医疗卫生决策.北京大学医学出版社,北京大学医学出版社,2004.11)2004.11)28广义循证观强调作任何事情都应该:强调作任何事情都应该:以事实为根据以事实为根据 循证决策循证决策不断补充新证据不断补充新证据 与时俱进与时俱进后效评价实践效果后效评价实践效果 止于至善止于至善结果是:强调实事求是,提高了决策的
16、科学性,注重结果是:强调实事求是,提高了决策的科学性,注重决策质量,提高了决策的成本决策质量,提高了决策的成本-效果效果一个管理理念上的飞跃一个管理理念上的飞跃29循证医学的最终目标使用无效的防治措施既误害病人又浪费资源使用无效的防治措施既误害病人又浪费资源。实施循证医学将实施循证医学将会逐渐淘汰无效的防治方法,减少或杜绝新的无效措施被引会逐渐淘汰无效的防治方法,减少或杜绝新的无效措施被引入医学实践,从而不断增加医学实践中有效防治措施的比例,入医学实践,从而不断增加医学实践中有效防治措施的比例,提高医疗卫生服务的质量和效益,节省宝贵的医疗卫生资源提高医疗卫生服务的质量和效益,节省宝贵的医疗卫生
17、资源。30循证医学内涵和外延的演变循证医学内涵和外延的演变 新的教学模式新的教学模式 (文献评估和终生学习)(文献评估和终生学习)循证临床实践循证临床实践(关于个体病人的决策)(关于个体病人的决策)循证医学决策循证医学决策 (关于个体病人和宏观政策的决策)(关于个体病人和宏观政策的决策)循证医学的医疗卫生系统循证医学的医疗卫生系统 (循证决策及其支持系统)(循证决策及其支持系统)31实施循证医学的三要素实施循证医学的三要素狭义:狭义:当前可得的最佳临当前可得的最佳临床研究证据床研究证据医生的临床经验和医生的临床经验和技能技能尊重病人选择(病尊重病人选择(病人关心和期望的)人关心和期望的)广义:
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