新药研发医学知识培训课件.ppt

1、1文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。2文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。3文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。New drug4文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。5文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。In the past,drugs were extracted from plant and animal sources,but the purity of drugs was v

2、ery limited.quinine（奎宁）:extracted from the bark of cinchona（金鸡纳树皮）,its antimalarial（抗疟疾）function was discovered by the Indians in North America 6文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。7文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。8文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。The range of novel chemical entities

3、 developed has occasionally led to unexpected toxicity.In order to ensure the safety and efficacy of new drugs,their development must follow statutory procedures（法定程序）.9文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。10文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Developing a new drug is a highly complex,time-cons

4、uming,risky and costly process.11文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。0.5-1year 3-4years 6-8years 2-3years12文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。l risky:Only a very small portion of NCEs can be finally marketed as drug product13文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。14文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处

5、，请联系网站或本人删除。6.Development of new drugs6.1 Strategies for discovering new chemical entities Serendipity:The new therapeutic agent is discovered by chance.e.g.the discovery of penicillin Alexander Fleming penicillum15文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。16文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。Minor

6、 structure changes in existing agents Penicillin，青霉素Penicillin Oxacillin，苯唑西林Ampicillin，氨苄西林17文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。18文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。19文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。20文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。21文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。6.2

7、 Pre-clinical studies medicinal chemistry studies:technology for production,chemical and physical properties,stability,dosage form,standards for quality control 22文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。pharmacological and toxicological studies include:pharmacodynamic（药物效应动力学）studies:drug action(ther

8、apeutic effect and adverse effect)dose-effect relationship(minimal effective dose,maximal effect,median effective dose,median lethal dose)mechanism of action（作用机制）:interaction with its target pharmacokinetic（药物代谢动力学）studies:absorption,distribution,metabolism and excretion of the drug toxicity in ani

9、mals：acute toxicity,chronic toxicity special toxicity 23文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。24文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。25文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。26文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。27文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。28文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。29文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。30文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。31文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。