医院用药差错分析与防范要点课件.ppt
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1、2015年年6月月27日日提纲提纲 用药差错的定义 用药差错的分类 用药差错的案例分享 用药差错的风险因素 用药差错的报告制度 用药差错的防范措施概念 用药差错用药差错ME(medication error,ME):是指药物使用过程中出现的任何可预防事件(preventable event),导致用药不当或患者受损。不良反应不良反应ADR(adversereaction):是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。用药差错 在用药过程中参与者有:医师、药师、护士、患者及其监护人 发生用药差错与医师处方书写、转录、药品调配、药品应用、监测或提供药物咨询
2、等环节有关 可发生在药物的选择、处方书写、调配发药、药品标签、药品包装、使用药品等过程中。MEADR可以导致不等于用药差错的分类 美国NCC MERP将用药错误分为14类:遗漏给药 剂量错误 浓度错误 药物错误 剂型错误 给药技术错误 途径错误 速度错误 持续时间错误 时间错误 患者错误 监测错误 药物过期 其他错误。用药适宜性错误:药物相互作用、药物与用药适宜性错误:药物相互作用、药物与食物的相互作用、病人的过敏史、疾病史食物的相互作用、病人的过敏史、疾病史、临床症状、临床症状 职业活动工作程序管理系统依从性职业活动工作程序管理系统依从性用药失误并引起严重后果要负法律责任用药失误并引起严重后
3、果要负法律责任药品质量问题药品质量问题生产企业的不合格药品生产企业的不合格药品含量低、假药、劣药、中药掺西药含量低、假药、劣药、中药掺西药药品在运输和保管中产生的不合格药品在运输和保管中产生的不合格药品药品药品流通领域、药房、病房、患者药品流通领域、药房、病房、患者 大多数用药差错包括了口服给药造成的差错大多数用药差错包括了口服给药造成的差错 这些差错中,大多数是可以预防、并且非致死性这些差错中,大多数是可以预防、并且非致死性 严重的、不可逆、致死性差错往往是注射给药造严重的、不可逆、致死性差错往往是注射给药造成的成的 与注射药物相关的事故及差错占所有致死性用药差错的60%。Cohen M-医
4、院的用药安全可分为医院的用药安全可分为药品安全和安药品安全和安全用药全用药两方面两方面,从采购到保管,从医生从采购到保管,从医生处方到正确地调配给患者,有许多容易处方到正确地调配给患者,有许多容易发生差错的环节和各种不安全的因素发生差错的环节和各种不安全的因素。要把好整个用药流程的各个环节,鼓励药师处处关注,从细微的地方着手,从源头抓起,保证用药安全用药安全。细节决定成败细节决定成败 在病人用药安全中,药学人员具有特别重要的在病人用药安全中,药学人员具有特别重要的责任。不仅要有相关的安全措施,更关键的在于这责任。不仅要有相关的安全措施,更关键的在于这些措施的制度化、常态化。些措施的制度化、常态
5、化。不良反应严重危及用药安全,要引起高度的重视。不良反应严重危及用药安全,要引起高度的重视。向患者和家属传授安全用药的知识,是医护药向患者和家属传授安全用药的知识,是医护药的共同职责的共同职责。患者和家属了解了相关知识,他们的患者和家属了解了相关知识,他们的用药安全才能得到保证用药安全才能得到保证。如何在医院环境下保障患者用药安全?医院是药品使用和药品不良事件发生的主要场所。用药安全要从用药差错、药品不良事件、药品质量等环节,采取有效预防措施。病人安全管理是一种医疗文化,用药安全是各国患者安全目标的重要内容之一。To Err Is Human:Building a SaferTo Err Is
6、 Human:Building a SaferHealth SystemHealth System报告的主要结论报告的主要结论:美国每年因医疗差错致命的人数约44 000-9 8000 之间超过车祸、乳腺癌和艾滋病死亡人数 用药差错是医疗差错的重要原因之一用药差错是医疗差错的重要原因之一 它是医疗领域中的第一个病人安全报告,它打破了环绕在医疗差错及其后果周围的沉默,具有里程碑式的意义它并并有将将头头直指向制造这些差错的保保健业人 员 主要目的是创造一个更加安全的卫生保保系统患者安全引起关注:医学科学院 每年报告 美国每年“至少有 44,000”甚至可能“高达 98,000”患者因“医疗差错”而
7、死亡 美国死因排位第8 对比:车祸:43,000 例死亡 乳腺癌:42,000 例死亡Retrospective analysis of mortalitiesassociated with medication errors 对1993-1998年美国FDAs Adverse Event Reporting System中的5366份用药差错病例报告进行了回顾性分析 68.2%(3660例)给病人造成了严重后果,9.8%(469例)导致病人死亡 研究表明,导致病人死 亡的前3位的差错类型依次是 给药剂量不当(40.9%)使用了错误药品(16%)给药途径错误(9.5%)1995年,澳大利亚Wi
8、lsonWilson等调查指出:16.6%的住院患者与医疗不良事件相关,其中,4.9%导致死亡,13.7%导致永久性残疾。50%的不良事件是可以预防的。2000年6月,英国National Health ServiceNational Health Service的研究显示:10%的住院患者与不良事件相关;每年不良事件超过85万件,每年至少400人因医疗伤害而死亡或严重伤害;药物导致的严重不良事件多达1万件用药差错的危害 4%的患者延长住院或留下残疾。其中41%可致命,推算美国每年由此致死18万人。69%可认知和预防。给药途径错误 案例1:长春新碱(Vincristine)-给药途径错误 案例
9、报道 1968年,Schochet SS等报道了第1例长春新碱误注入鞘内的病例 2岁半,急性淋巴性细胞白血病,女孩化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱 然而,长春新碱3mg被意外地注入患者鞘内 尽管医生采取了脑脊液置换,但患者还是出现了致命的神经毒性反应,3天后死亡 全球共报告的长春新碱鞘内注射至少有55例,分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家,多数患者存活期小于1个月,只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存,但伴有严重的神经系统后遗症 2007年7-8月间,上海医药(集团)有限公司华联制药厂的“甲氨蝶呤”事件,共给130多位患者造成严重伤害
10、 原因探讨 长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤,药动学特点是用药后主要浓集于神经细胞,不能透过血脑 屏障主要毒性是剂量限制性的神经毒性,以对称性周围神经病变为典型表现 长春新碱只能通过静脉途径给药案例2:肠内营养(Enteral Nutrition)-给药途径错误 案例报道 77岁,老年女性,日本 Low Residual liquid Formula MA-8(Morinaga-Nyugyo,Japan),鼻饲 突然病人摔倒,发现肠内营养直在了中心静脉管的三向伐上 患者出现心动过速、呼吸困难等症状,尽管进行了抢救,6小时后死亡给药剂量错误给药剂量错误 案例3:环磷酰胺 (Cyclophos
11、phamide,CTX)-给药剂量过大 案例报道 Betsy Lehman,39岁,乳腺癌,美国Boston Globe health reporter 治疗方案是一个I期临床试验,环磷酰胺的剂量是1000mg/m2,每天一次,连续4天,总剂量4000mg/m2 常规剂量是成人单药静脉注射500-1000mg/m2,每周1次,连用2次,休息1-2周重复 1993年11月14日,医生阅读完试验方案后,写的医嘱是4000mg/m24天 1993年12月3日,患者死亡 患者死亡10个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现该差错 该事件发生不久,该医院又发生了一起环鳞酰胺过量事件,患者Maureen
12、Bateman发生了严重的心脏损害 丹那法伯肿瘤研究所(Dana-Farber Cancer Institute,DFCI)是哈佛大学医学院附属医院,在抗肿瘤研究排名前列美国的的媒对这两起事件进行了持续的报道,在随后的三年中,28次出现在头版。这两起事件严重了损害了丹那法伯肿瘤研究所的声誉案例4-灭菌注射用水-包装相似ISMP Canada的案例:1L的灭菌注射用水误当作1L的生理盐水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿),约600ml已经进入媒内。病人发生肾功能损害,肌酐浓度从90mol/L mol/L 上升到400 mol/Lmol/L,进入ICU 案例5:异丙嗪注射液(Promet
13、hazine)-给药途径错误 例 1:19岁,女,大学生,因流感样症状,急诊,异丙嗪静脉注射患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护士“可能出错了”,护士安慰她并事,离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫,起泡。住院30天,患指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢。其他案例报道:例 2:2004年,一名职业吉他手,因偏头疼,急诊。由于异丙嗪误注射到动脉中,导致2次截肢手术,获得7.4百万美元的赔偿 例 3:2005年,一名患者在手部注射12.5mg异丙嗪。患者手部皮肤坏死,需要皮肤移植。原因探讨H1受媒拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病、恶心、呕吐等。含有苯酚,pH4-5.5,是强发泡剂。说明
14、书推荐给药途径是大肌肉深部注射,也可缓慢静脉注射(目前大多数医院采用的途径)说明书建议:浓度不要超过25mg/ml 给药速度不要超过25mg/min 确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感,立即停止注射 导致该悲剧发生的原因很多,包括:人为因素如医嘱错误、并有双人核对 系统原因包括医嘱系统并有最大剂量核查 功能、治疗方案表述混乱(有的剂量是每 天剂量,有的是总剂量)用药失误 在药品为卫生专业技术人员、病人或消费者控在药品为卫生专业技术人员、病人或消费者控制时,任何可能引起或导致不恰当地使用药物制时,任何可能引起或导致不恰当地使用药物或伤害病人的可预防的事件或伤害病人的可预防的事件包括:处方开具、
15、处方传递、药品标签、包包括:处方开具、处方传递、药品标签、包装、患者姓名、调剂、分发、管理、教育、信装、患者姓名、调剂、分发、管理、教育、信息、监测、药品使用息、监测、药品使用类型:错误的病人、错误的药物、剂量、剂类型:错误的病人、错误的药物、剂量、剂型、给药时间、给药途径及用药适宜性错误型、给药时间、给药途径及用药适宜性错误 另外,Aronson基于行为分类,将用药错误分为4种:其更容易用于事件的文本报告。知识相关错误 制度相关错误 操作行为相关错误 记忆相关错误用药错误分级 美国NCC MERP的分级方法最为常用,将用药错误分为9级(A-I级):A级:并有错误,但环境或事件有可能导致用药错
16、误;B级:错误发生,但未到达患者;C级:错误发生,到达患者,但未造成伤害;D级:错误发生,到达患者,需进行监测来确认未造成伤害或要有干预措施来排除伤害;E级:错误发生,造成患者短暂损害,需要治疗或干预;F级:错误发生,造成患者短暂损害,需要住院或延长住院时间;G级:错误发生,造成患者永久损害;H级:错误发生,需要干预措施来维持生命;I级:错误发生,造成患者死亡。我国依据对原患疾病的影响,将药物不良反应事件分为不明显、不明显、病程延长、病情加重、导致后遗病程延长、病情加重、导致后遗症、导致死亡症、导致死亡5个级别,个级别,对用药错误尚并有明确的分类和分级。产生差错的原因 西方哲学:人都是靠不住的
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