卫生监督协管医疗监督检查培训课件.ppt
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- 卫生 监督 协管 医疗 检查 培训 课件
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1、卫生监督协管卫生监督协管医疗监督检查医疗监督检查培训培训大兴区卫生监督所大兴区卫生监督所2013.122目目 录录 医政执法内容医政执法内容12 医疗废物医疗废物3 非法行医非法行医4 案例分析案例分析第一部分第一部分 医政执法医政执法v一、概述:v 医政执法监督是指各级卫生行政部门依据法律、法规的授权,对医疗机构和卫生技术人员在执业活动中,遵守医疗管理法律、法规、规章的情况进行监督检查,对违反医疗管理法律、法规的行为追究法律责任的一种行政管理活动。狭义的医政执法监督仅指对医疗机构和医务人员的监督,广义的概念包括对一切卫生机构和卫生专业人员的监督。医政执法概念v(1)、公共法律:v 行政处罚法
2、、行政复议法、行政许可法、行政诉讼法、刑法、卫生行政处罚程序。v(2)、专业法律、法规、规章:v 执业医师法、医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、护士条例、中医药条例、医疗广告管理办法、医师执业注册暂行办法、城市社区卫生服务机构管理办法、医疗美容服务管理办法、医师外出会诊管理暂行规定、性病防治管理办法、妇幼保健机构管理办法、母婴保健法、医师定期考核管理办法、处方管理办法、医疗机构诊疗科目名录、乡村医生从业管理条例、医疗气功管理暂行规定及卫生部的相关通知、批复和解释。主要法律、法规、规章主要法律、法规、规章v(3)、法律、法规、规章的相互关系:v*法律 行政法规 地方性法规、规章v*地方
3、性法规 本级和下级规章v*省级规章 市级规章v*部门规章之间、部门规章与地方规章之间具有同等效力v*同一级别法规:特别法一般法 *同一机关制定:新法 旧法 01.医疗机构合法性;2.执业人员相关资质符合要求;3.医疗机构开展执业活动;4.临床用血管理是否规范;5.传染病管理及疫情报告;6.母婴保健执业活动;7.计划生育服务;8.医疗感染及消毒管理;医政执法主要内容医政执法主要内容9.一次性使用医疗用消毒产品管理;10.医学文书书写及管理;11.大型(特殊)医用设备管理12.职业与放射卫生管理;13.医疗废物(废水)处置;14.医疗广告发布;15.医疗技术16.麻醉/精神药品的管理和使用0v一、
4、是否持有有效的一、是否持有有效的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 依据依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条违反第四十四条违反条例二十四条未取得医疗机构许可证擅自执业条例二十四条未取得医疗机构许可证擅自执业的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以并可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。v二、医疗机构名称与登记的名称是否相符二、医疗机构名称与登记的名称是否相符 依据依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第十八条医疗机第十八条医疗机构执
5、业登记的主要事项第一项:名称、地址、构执业登记的主要事项第一项:名称、地址、主要负责人;主要负责人;医疗机构执业情况医疗机构执业情况v 三、执业地点与登记地点是否相符三、执业地点与登记地点是否相符 1999年卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复中规定:“根据医疗机构管理条例规定,医疗机构应当在登记注册的执业地址执业。对违反条例规定,未办理变更登记手续,擅自变更执业地址的,可根据具体情况,依照条例第四十七条规定予以处罚。”但在2004年卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复中规定,医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的,按照医疗机构管
6、理条例第四十四条予以处罚。针对上述对医疗机构未办理变更手续而变更执业地点行为处罚规定之间的“冲突”,应根据后法优于前法、新法优于旧法的法律适用原则,按照后者的有关规定予以处罚。所以,对此违法行为,应按照医疗机构管理条例第四十四条的规定,按未取得医疗机构执业许可证擅自执业行为进行处罚。0v 四、登记的法人代表及负责人与实际是否相符 依据医疗机构管理条例第十八条医疗机构执业登记的主要事项第一项名称、地址、主要负责人;v 五、是否在有效期内(及时进行校验)依据医疗机构管理条例第二十二条床位不满100张的医疗机构,其医疗机构执业许可证每年校验每年校验1 1次,次,有效期有效期5 5年;年;床位在100
7、张以上的医疗机构其医疗机构执业许可证每每3 3年校验年校验1 1次,有效期次,有效期1515年年。校验由原登记机关办理。依据医疗机构管理条例第四十五条逾期不效验医疗机构执业许可证仍从事诊疗活动的由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的,吊销其医疗机构执业许可证。012卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫医管发卫医管发1999第第66号号v湖南省卫生厅:湖南省卫生厅:v一、卫生部统一印制的一、卫生部统一印制的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及及其副本要求注明的有效期限是指其副本要求注明的有效期限是指
8、医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证及其副本的有效使用期限。及其副本的有效使用期限。v二、根据二、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例规定,医疗机构的规定,医疗机构的校验期分为校验期分为1年和年和3年两种,而年两种,而医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证副本可用于副本可用于5次校验次校验结果的登记。因此,一般情结果的登记。因此,一般情况下,况下,医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及其副本的有效使及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同,分别定用期限可依据持证医疗机构校验期的不同,分别定为为5年或年或15年。年。v地方性法规地方性法规对有效期限另有规定的,按地方性法规对有效期限另有
9、规定的,按地方性法规办理办理 注意注意:校验期校验期决定决定有效期有效期!13医疗机构管理条例医疗机构管理条例v第十一条第十一条 单位或者个人设置医疗机构,应当按单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:照以下规定提出设置申请:v(一)不设床位或者床位(一)不设床位或者床位不满不满100100张张的医疗机构,的医疗机构,向所在地的向所在地的县级县级人民政府卫生行政部门申请;人民政府卫生行政部门申请;v(二)床位在(二)床位在100100张以上张以上的医疗机构和专科医院按的医疗机构和专科医院按照照省级省级人民政府卫生行政部门的规定申请。人民政府卫生行政部门的规定申请。v第二十二条第
10、二十二条 床位床位不满不满100100张张的医疗机构的医疗机构,其其每年校验每年校验1 1次次;床位在床位在100100张以上张以上的医疗机构的医疗机构,其其每每3 3年校年校验一次验一次.校验由校验由原登记机关原登记机关办理。办理。14关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函卫医管发卫医管发【19991999】第第 7 7 号号 海南省卫生厅海南省卫生厅:根据根据第十一条第十一条规定规定,各省各省,自治区自治区,直辖市可以结合各地实际情况直辖市可以结合各地实际情况,决决定本辖区内床位在定本辖区内床位在100张以上的综合医院张以上的综合医院,中医医院中中医医
11、院中西医结合医院西医结合医院,民族医院民族医院以及所有以及所有的的专科医院专科医院,疗养院疗养院,康复医院康复医院,妇幼保健院妇幼保健院,急救中心临床检验中心急救中心临床检验中心,专科机专科机构防治机构构防治机构(国家统一规划的医疗机构除外国家统一规划的医疗机构除外)的审批权的审批权限归属限归属.你厅就你省医疗机构审批权限归属方做出的你厅就你省医疗机构审批权限归属方做出的界定符合界定符合规定规定.此复此复.卫生部医政司卫生部医政司 一九九九年一月十四一九九九年一月十四日日所有所有的专科医院的专科医院,疗养院等并没有疗养院等并没有100张以上张以上床位数限定床位数限定15综上综上:审批权限审批权
12、限决定校验期决定校验期;校验期决定有效期校验期决定有效期!v1 1、细则细则是对是对条例条例具体适用的合法解释,与具体适用的合法解释,与条例条例具有具有同等效力同等效力。v2 2、以及以及前后为并列关系前后为并列关系。v3 3、专科医院专科医院,疗养院等并没有疗养院等并没有100100张以上床位数限定张以上床位数限定。vA A:省级省级决定审批的校验期为决定审批的校验期为3 3年、有效期为年、有效期为1515年:年:v a a:100100张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合张以上床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院医院、民族医医院。v b b:所有所有专科医院专
13、科医院,疗养院疗养院,康复医院康复医院,妇幼保健院妇幼保健院,急救中心临急救中心临床检验中心床检验中心,专科机构防治机构专科机构防治机构。vB B:县级县级审批的校验期为审批的校验期为1 1年、有效期为年、有效期为5 5年:年:v 其他医疗机构其他医疗机构有效期内有效期内补校验;补校验;有效期外有效期外无证行医无证行医,主体为设置者主体为设置者(单位或个人单位或个人)!v医疗机构管理条例第二十六条医疗机构必须将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处以便于卫生监督人员在监督检查工作时查验。v便于患者和社会各界监督。执业许可证执业许可证、收费目录收费目录是否是否悬挂在醒目位置
14、。悬挂在醒目位置。广告宣传是否规范广告宣传是否规范1、在新闻媒体上、自己印发的宣传单上所做的宣传是否符合要求。2、在街道、建筑物上所做的宣传是否符合要求。3、在医疗单位门边、门匾张贴的字、画和说明是否符合要求。医护技人员执业情况医护技人员执业情况v个人是否取得执业医师证书并已经注册个人是否取得执业医师证书并已经注册。第十四条 医师经注册后,可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业,从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得职业证书,不得从事医师执业活动。v“第八条第八条 国家实行医师国家实行医师考试考试制度。医师资格考制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和
15、执业助理医师资格试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试。”v “第十三条第十三条 国家实行医师国家实行医师注册注册制度。取得医制度。取得医师资格的,可以向所在地县级以上人民政府卫师资格的,可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。生行政部门申请注册。”v“第十四条第十四条 医师经注册后,可以在医疗、预医师经注册后,可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的防、保健机构中按照注册的执业地点执业地点、执业类执业类别别、执业范围执业范围执业,从事相应的医疗、预防、执业,从事相应的医疗、预防、保健业务。保健业务。执业医师法执业医师法19981998年年6 6月月2626日中华人民共和国
16、主席令第五号公布日中华人民共和国主席令第五号公布执业地点:执业类别:临床、中医、口腔、公共卫生执业范围:临床17种 内外妇儿、医学影像、医学检验、全科医学、预防保健、计划生育 关于医师执业注册中执业范围的暂行规定(卫医发2001169号)0v 二、医师进行执业注册的类别必须以取得医师资格的类别为依据。医师依法取得两个或两个类别以上医师资格的,除以下两款情况之外,只能选择一个类别及其中一个相应的专业作为执业范围进行注册,从事执业活动。医师不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。v 在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师,从事基层医疗卫生服务工作,确因工作需
17、要,经县级卫生行政部门考核批准,报设区的市级卫生行政部门备案,可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。v 在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的临床医师因工作需要,经过国家医师资格考试取得公共卫生类医师资格,可申请公共卫生类别专业作为执业范围进行注册;在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的公共卫生医师因工作需要,经过国家医师资格考试取得临床类医师资格,可申请临床类别相关专业作为执业范围进 行注册。0v三、在计划生育技术服务机构中执业的临床医师,其执业范围为计划生育技术服务专业。在医疗机构中执业的临床医师以妇产科专业作为执业范围进行注册的,其范围含计划生育技术服务专业。v四、根据国家有关
18、规定,取得全科医学专业技术职务任职资格者,方可申请注册全科医学专业作为执业范围0五、医师注册后有下列情况之一的,不属于超范围执业:v(一)对病人实施紧急医疗救护的;v(二)临床医师依据住院医师规范化培训规定和全科医师规范化培训试行办法等,进行临床转科的;v(三)依据国家有关规定,经医疗、预防、保健机构批准的卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊等;v(四)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。024医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则(19941994年年8 8月月2929日)日)执业医师法执业医师法(19981998年年6 6月月2626日)日)
19、v 依照依照上位法优于下位法上位法优于下位法的原则。医生执业资格的原则。医生执业资格应当按照应当按照执业医师法执业医师法的要求予以认定:依法取的要求予以认定:依法取得执业医师资格或执业助理医师资格,经注册取得得执业医师资格或执业助理医师资格,经注册取得执业证书。即执业证书。即同时具备同时具备“医师资格证书医师资格证书”和和“执业执业医师证书医师证书”的人员方可认定为卫生技术人员。的人员方可认定为卫生技术人员。25护士执业护士执业资格资格v护士条例护士条例20082008、5 5、1212实施实施v 第二条本条例所称护士,是第二条本条例所称护士,是指指经执业注册取得护士执业证书经执业注册取得护士
20、执业证书,依,依照本条例规定从事护理活动,履行保照本条例规定从事护理活动,履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。卫生技术人员。26医生与护士职责关系医生与护士职责关系v执业医师法执业医师法第二十一条第二十一条医师在执业活动中享有下医师在执业活动中享有下列权利:(一)在注册的执业范围内,进行医学诊查、列权利:(一)在注册的执业范围内,进行医学诊查、疾病调查、疾病调查、医学处置医学处置、出具相应的医学证明文件,选择、出具相应的医学证明文件,选择合理的医疗、预防、保健方案合理的医疗、预防、保健方案;v护士管理办法护士管理办法第二十一条第二十一条 护士在执
21、业中应当护士在执业中应当正确正确执行医嘱,观察病人的身心状态,对病人进行科学的护执行医嘱,观察病人的身心状态,对病人进行科学的护理理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救,医生不在。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救,医生不在场时,护士应当采取场时,护士应当采取力所能及力所能及的急救措施。的急救措施。v护士条例护士条例第十七条护士在执业活动中,发现患者第十七条护士在执业活动中,发现患者病情病情危急危急,应当立即通知医师;在紧急情况下为抢救垂,应当立即通知医师;在紧急情况下为抢救垂危患者生命,应当先行实施必要的危患者生命,应当先行实施必要的紧急救护紧急救护。医师可以从事护理活动医师可以从事护理活动
22、护士不能从事医师活动护士不能从事医师活动0卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发2005357号河南省卫生厅:你厅关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的函(豫卫函监督20055号)收悉。经研究,现答复如下:医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的,可以在执业医师指导下进行临床实习,但不得独立从事临床活动,包括不得出具任何形式的医学证明文件和医学文书。28v卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医学活动是否属于非法行医的批复:v取得省级以上教育行政部门认可的医学院校医学专业学历的毕业
23、在医疗机构内试用,可以在上级医师的指导下从事相应的医疗活动,不属于非法行医。29v执业助理医师:执业助理医师:v 在执业医师的在执业医师的指导指导下,按照其执业类别执业;在下,按照其执业类别执业;在乡镇乡镇医疗、预防、保健机构根据医疗诊治情况和医疗、预防、保健机构根据医疗诊治情况和需要,独立从事一般的执业活动。需要,独立从事一般的执业活动。不能申请个体不能申请个体行医、设置个人诊所。行医、设置个人诊所。30卫生部关于执业助理医师能否设置卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复个体诊所问题的批复卫医函卫医函2001163号号v执业医师法执业医师法第三十条第二款规定第三十条第二款规定“在乡
24、、民族乡、在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师,镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师,可以根据医疗诊治的情况和需要,可以根据医疗诊治的情况和需要,独立从事独立从事一般的执一般的执业活动。业活动。”这里提到的这里提到的“乡、民族乡、镇的医疗、乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构预防、保健机构”主要指主要指乡卫生院和村卫生室,不包乡卫生院和村卫生室,不包括个体诊所括个体诊所。根据。根据执业医师法执业医师法第十九条第一款规第十九条第一款规定,定,“申请个体行医的申请个体行医的执业医师,执业医师,须经注册后在医疗、须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满预防、保健机构中执
25、业满5年,并按照国家有关规定年,并按照国家有关规定办理审批手续;未经批准,不得行医。办理审批手续;未经批准,不得行医。”执业助理医执业助理医师不得申请个体行医、设置个体诊所。师不得申请个体行医、设置个体诊所。0卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复卫政法发2006497号天津市卫生局:你局(关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关处理问题的请示(津卫报200681号)收悉。经研究,现批复如下:执业助理医师违反中华人民共和国执业医师法)第三十条第一款的规定,独立从事临床活动,卫生行政部门应当按照执业医师法第三十七条的规定进行处理;造成患者人身损害的,按照
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