医学新型抗凝药物的使用进展课件.ppt
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- 医学 新型 抗凝 药物 使用 进展 课件
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1、.1新型口服抗凝药物进展 洪葵南昌大学第二附属医院.2主要内容n抗凝药物概述u传统口服抗凝药物u新型口服抗凝药物(NOAC)nNOAC vs 华法林nNOAC在房颤患者中的指南推荐nNOAC的潜在局限性u达比加群u利伐沙班u阿哌沙班u依度沙班(华法林).3抗凝药物的趋势:单靶点,有效,简便,安全抗凝药物的趋势:单靶点,有效,简便,安全普通肝素VKA低分子肝素静脉间接Xa抑制剂口服IIa抑制剂口服Xa抑制剂1930s1940s1980s200220042008抗凝药物的发展历程:抗凝药物概述.项目注射用抗凝药物口服抗凝药物代表药物代表药物低分子低分子肝素肝素磺达磺达肝癸钠肝癸钠华法林钠华法林钠达
2、比加群达比加群依度沙班依度沙班阿哌沙班阿哌沙班利伐沙班利伐沙班作用靶点作用靶点II、XXII、VII、IX、X、蛋白、蛋白C、蛋白蛋白SIIXXX目前临床常用抗凝药物抗凝药物概述.5抗凝药物概述n传统口服抗凝药物华法林p 1954年,美国FDA批准p 双香豆素类口服抗凝药p 抑制维生素在肝脏细胞内合成因子、.6n华法林的应用,喜忧参半抗凝药物概述n传统口服抗凝药物优点:有效可被迅速逆转价格便宜缺点:起效慢需规律监测INR食物相互作用药物相互作用 剂量需要调整.7n有效性及安全性不劣于甚至优于华法林n服用方法简单n不需要频繁监测和剂量调整n与药物、食物之间的相互作用较少抗凝药物概述n对新型口服抗
3、凝药物的研发.8抗凝药物概述n新型口服抗凝药物(NOAC)nNovel/New Oral Anticoagulant(NOAC)nNon-Vitamin K antagonist oral anticoagulantsnDirect oral anticoagulants(DOAC)Husted S,et al.Nonvitamin K antagonist oral anticoagulants(NOACs):No longer new or novel.Thromb Haemost.2014;111:7812.9经FDA批准用于AF预防栓塞的NOAC:n达比加群 dabigatran(Pr
4、adaxa)n利伐沙班 rivaroxaban(Xarelto)n阿哌沙班 apixaban(Eliquis)n依度沙班 edoxaban(Savaysa)(2015年1月FDA批准edoxaban for the treatment of DVT and PE,as well as for atrial fibrillation)抗凝药物概述n新型口服抗凝药物(NOAC)NOAC抗凝途径.10抗凝药物概述n4种NOAC的药代途径.11抗凝药物概述n4种NOAC的药理学特性获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于非瓣膜性房颤患者.12抗凝药物概述n4种NOAC的用药剂量.13p随机、
5、对照、双盲、国际多中心临床试验NOAC vs 华法林n4项大型III期临床试验.14NOAC vs 华法林n4项大型III期临床试验.15NOAC vs 华法林n达比加群:RE-LY研究.16达比加群150mg较华法林显著降低缺血性卒中风险24%NOAC vs 华法林n达比加群:RE-LY研究.17n亚洲患者的主要重点结果与RE-LY总体人群一致NOAC vs 华法林n达比加群:RE-LY研究(亚洲患者亚组分析)Hori M,et al.Stroke.2013 Jul;44(7):1891-6.18n达比加群达比加群150mg 与控制良好的华法林相比与控制良好的华法林相比:显著降低房颤患者的卒
6、中和全身性栓塞风险显著降低颅内出血、危及生命的出血和总体出血风险n对于出血高风险的特殊人群,达比加群对于出血高风险的特殊人群,达比加群110mg可作为一种更安全的选可作为一种更安全的选择择n中国患者、亚洲患者在疗效和安全性方面与全球总体结果基本一致中国患者、亚洲患者在疗效和安全性方面与全球总体结果基本一致NOAC vs 华法林n达比加群:RE-LY研究(小结).19NOAC vs 华法林n利伐沙班:ROCKET-AF研究.20n主要疗效终点脑卒中及非CNS栓塞NOAC vs 华法林n利伐沙班:ROCKET-AF研究事件发生率利伐沙班组利伐沙班组1.71华法林组2.16.21n利伐沙班组ICH、
7、重要器官出血及致死性出血更少NOAC vs 华法林n利伐沙班:ROCKET-AF研究(安全性评估).22 利伐沙班在预防卒中及利伐沙班在预防卒中及非非CNS栓塞方面不劣于栓塞方面不劣于华法林华法林 在安全性方面,二者出在安全性方面,二者出血和不良事件的发生率血和不良事件的发生率相近,但利伐沙班组相近,但利伐沙班组ICH、重要器官出血及、重要器官出血及致死性出血事件更少致死性出血事件更少NOAC vs 华法林n利伐沙班:ROCKET-AF研究(小结).23NOAC vs 华法林n阿哌沙班:ARISTOTLE研究.24n主要疗效及安全性分析与华法林相比,阿哌沙班可将出现主要终点(缺血性或出血性卒中
8、或全身性栓塞)的风险降低21%,并将出现重大出血事件的风险降低31%,差异有统计学意义NOAC vs 华法林n阿哌沙班:ARISTOTLE研究.25n阿哌沙班在房颤预防卒中及全身性栓塞方面均优于华法林,且出现重大出血事件的风险明显降低n阿哌沙班还与全因死亡风险下降11%相关(95%CI:0.80 0.99,P=0.047)。NOAC vs 华法林n阿哌沙班:ARISTOTLE研究(小结).26NOAC vs 华法林n依度沙班:ENGAGE-AF研究.27n疗效卒中或全身性栓塞事件分析n安全性主要出血性事件分析NOAC vs 华法林n依度沙班:ENGAGE-AF研究.28n与华法林相比,依度沙班
9、60mg/日可降低非瓣膜病房颤且肌酐清除率95 mL/min的患者的卒中风险(HR=0.68;95%CI,0.55-0.84),且发生大出血的风险降低,在整体研究人群的HR为0.8(95%CI,0.7-0.91),在肌酐清除率95 mL/min患者的HR为0.84(95%CI,0.73-0.97)。n2015年1月份,依度沙班(Edoxaban)获得FDA批准在美国上市,适用于降低非瓣膜性心房颤动患者的中风和全身性栓塞的风险。NOAC vs 华法林n依度沙班:ENGAGE-AF研究(小结).29NOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析Lancet 2014;383:955
10、62将4种NOAC vs 华法林的大型III期临床研究纳入进行荟萃分析,探索其预防房颤卒中的有效性及安全性.30nStroke or systemic embolic eventsNOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析Lancet 2014;383:95562.31nMajor BleedingNOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析Lancet 2014;383:95562.32n次要有效性及安全性事件分析NOAC vs 华法林n4种NOACs vs 华法林的荟萃分析Lancet 2014;383:95562.33nNOACs可以避免常规监测的“
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