中医药的循证研究教学内容课件.ppt

1、中医药的循证研究中医药的循证研究什么是循证医学？什么是循证医学？1 临床证据的来源临床证据的来源2 3循证医学在中医药方面的应用循证医学在中医药方面的应用45提纲5 实例讲解如何做一篇系统评价实例讲解如何做一篇系统评价系统评价是收集证据的重要手段系统评价是收集证据的重要手段（一）循证医学的基本概念（一）循证医学的基本概念 首任牛津大学循证医学中心主任首任牛津大学循证医学中心主任David SackettDavid Sackett和牛津大学卫和牛津大学卫生科学研究院首任院长生科学研究院首任院长Muir GrayMuir Gray于于19961996在英国医学杂志上对在英国医学杂志上对循证医学下的

2、定义如下：循证医学下的定义如下：“循证医学是循证医学是有意识地有意识地、明确地明确地、审慎地审慎地利用利用现有最好的现有最好的证据证据制定关于个体病人的诊治方案。制定关于个体病人的诊治方案。明确地应用明确地应用指全面地复习有关的指全面地复习有关的临床资料，用于每个需临床资料，用于每个需要处理的病人。要处理的病人。审慎地应用审慎地应用根据临床判断来决根据临床判断来决定此项研究结果能定此项研究结果能否用于自己的病人。否用于自己的病人。What is Evidence-based Medicine(EBM)循证医学呼唤临床研究证据循证医学呼唤临床研究证据v最佳证据最佳证据是指来自有效的与临床相关的研

3、是指来自有效的与临床相关的研究证据，可以来自于基础医学的研究，但究证据，可以来自于基础医学的研究，但特别指来自以特别指来自以病人为中心病人为中心的的临床研究临床研究。（二）临床研究证据来源（二）临床研究证据来源描述性研究（描述性研究（Descriptive Epidemiology）常规报表资料常规报表资料调查的资料调查的资料病因假设病因假设整理、归纳整理、归纳整理、归纳整理、归纳死亡统计资料死亡统计资料疾病统计资料疾病统计资料人口统计资料人口统计资料疾病监控资料疾病监控资料现况调查现况调查特殊调查资料特殊调查资料（专题调查）（专题调查）病例对照研究目目 标标人人 群群是否患病是否患病病病例例

4、组组对对照照组组既往回忆既往回忆因素因素暴露暴露情况情况收集回顾性资料收集回顾性资料过去过去现在现在时间时间队列研究队列研究暴露因素暴露因素暴露组暴露组非暴露组非暴露组随访观察随访观察研究开始研究开始过去过去将来将来 选定目标人选定目标人群，按是否暴露群，按是否暴露于某可疑因素及于某可疑因素及其暴露程度设计其暴露程度设计分组，追踪观察分组，追踪观察一段时间，观察一段时间，观察其各自的结局，其各自的结局，比较不同组之间比较不同组之间结局频率的差异，结局频率的差异，从而判定暴露因从而判定暴露因子与结局之间有子与结局之间有无因果关联及关无因果关联及关联大小的一种观联大小的一种观察性研究方法。察性研究

5、方法。发病情况发病情况发病情况发病情况实验流行病学实验流行病学v实验流行病学又称为干预试验，是指在研究者的实验流行病学又称为干预试验，是指在研究者的控制下对人群采取某项干预措施或施加某种因素控制下对人群采取某项干预措施或施加某种因素或消除某种因素以观察其或消除某种因素以观察其对对人群疾病发生或健康人群疾病发生或健康状态的影响状态的影响。随机对照试验随机对照试验 随机对照试验（随机对照试验（Randomized Controlled TrialsRandomized Controlled Trials，RCT)RCT)是使用随机方法将病人分到治疗是使用随机方法将病人分到治疗/干预组或对照干预组或

6、对照/安慰剂安慰剂组，并对治疗结果进行观察和比较。组，并对治疗结果进行观察和比较。RCT RCT是目前评估干预措施效果最严谨、最可靠的科学方是目前评估干预措施效果最严谨、最可靠的科学方法。目前被认为评估医学干预措施的金标准。法。目前被认为评估医学干预措施的金标准。随机化的概念随机化的概念v随机随机：保证受试者情况在各组间的均衡性保证受试者情况在各组间的均衡性v对照对照：去除随机变异和其他非研究因素的影响，去除随机变异和其他非研究因素的影响，凸显研究药物的效果。凸显研究药物的效果。v盲法盲法：避免实施偏倚和测量偏倚。：避免实施偏倚和测量偏倚。v对受试对象、试验实施者和结果测量者三者之一实施对受试

7、对象、试验实施者和结果测量者三者之一实施盲法，称为单盲；对其中两者实施盲法，称为双盲；盲法，称为单盲；对其中两者实施盲法，称为双盲；对对3个环节均实施盲法即为三盲。个环节均实施盲法即为三盲。除上述三盲之外，还可对统计分析人员施盲，此为四除上述三盲之外，还可对统计分析人员施盲，此为四盲。盲。随机化的概念随机化的概念v 随机随机随便随便v 参与研究的每一个分配单位都有同等的机参与研究的每一个分配单位都有同等的机会被分配到某一治疗组，而会被分配到某一治疗组，而分配本身是不分配本身是不可预测的可预测的。v 随机化包括两层含义：随机化包括两层含义：1.随机分配方案的产生随机分配方案的产生2.对随机分配方

8、案进行隐藏对随机分配方案进行隐藏 没有进行恰当的随机没有进行恰当的随机隐藏的试验将可能夸隐藏的试验将可能夸大疗效大疗效30%50%正确的随机化正确的随机化v随机分配方案的产生：随机分配方案的产生：随机数字表法随机数字表法计算机产生的随机数字计算机产生的随机数字v随机化隐藏：专人产生随机分组序列，此人不参与纳随机化隐藏：专人产生随机分组序列，此人不参与纳观察对象，并将分组方案对所有参与研究的人员保密，包括观察对象，并将分组方案对所有参与研究的人员保密，包括研究人员和受试者。研究人员和受试者。中心控制分组中心控制分组药房控制分组药房控制分组序列编码的、密封的、不透光的信封法序列编码的、密封的、不透

9、光的信封法顺序使用编码的外观一致的容器顺序使用编码的外观一致的容器v 除对照、随机分组和盲法外，随机对照试验通常还会采用除对照、随机分组和盲法外，随机对照试验通常还会采用分组隐匿、安慰剂、提高依从性和随访率、使用维持原随分组隐匿、安慰剂、提高依从性和随访率、使用维持原随机分组分析、适当的样本量机分组分析、适当的样本量等降低偏倚的措施。等降低偏倚的措施。v 其中其中分组隐匿分组隐匿：即防止随机分组方案提前解密的方法。没：即防止随机分组方案提前解密的方法。没有分组隐匿的随机分组，是有缺陷的，不能起到预防选择有分组隐匿的随机分组，是有缺陷的，不能起到预防选择偏倚的作用。偏倚的作用。不充分的分组隐藏方

10、法不充分的分组隐藏方法v交替的方法：即所谓假随机交替的方法：即所谓假随机/半随机：根据生日或半随机：根据生日或住院号顺序分组住院号顺序分组v开放的随机数字系列开放的随机数字系列v透光的和未密封的信封透光的和未密封的信封v研究表明，与采用隐匿分组的随机临床试验相比研究表明，与采用隐匿分组的随机临床试验相比，没有采用隐匿分组的随机对照试验会高估疗效，没有采用隐匿分组的随机对照试验会高估疗效达达40%40%。RCTRCT的设计原理的设计原理RCTRCT报告的国际规范报告的国际规范v 临床试验的质量包括设计、实施、报告三临床试验的质量包括设计、实施、报告三个阶段个阶段v随机对照临床试验报告规范随机对照

11、临床试验报告规范CONSORT CONSORT(Consolidated Standards of Reporting(Consolidated Standards of Reporting Trials)Trials)声明声明v20012001正式发表，正式发表，20102010更新版更新版v2004 CONSORT FOR TCM2004 CONSORT FOR TCM（草案）（草案）vhttphttp：/证据分级：老五级证据分级：老五级新五级新五级新九级新九级最高质量最高质量最低质量最低质量新五级证据新五级证据（三）系统评价是收集证据的重要手段（三）系统评价是收集证据的重要手段v巨大的医

12、疗卫生信息资源巨大的医疗卫生信息资源v如何选择高质量信息如何选择高质量信息v随机对照试验可靠性较其他设计方案高随机对照试验可靠性较其他设计方案高v局限性：大多数局限性：大多数RCTRCT样本量小样本量小多个同质多个同质RCT系统评价系统评价最佳证据最佳证据系统评价概念系统评价概念v 系统评价（系统评价（systematic reviewsystematic review，SRSR）：）：针对某一具体问题针对某一具体问题，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用严格评价文献的方法，筛选出符合质量标准的文献，采用严格评价文献的方法

13、，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。v 分类分类：定性系统评价：定性系统评价：原始文献的研究结果被总结，但未经统计学合并原始文献的研究结果被总结，但未经统计学合并 定量系统评价：包括定量系统评价：包括MetaMeta分析过程分析过程v 特点：特点：良好重复性良好重复性 系统评价要点系统评价要点v方法清晰、可以复制方法清晰、可以复制v系统、全面检索所有符合纳入标准相关研究（发系统、全面检索所有符合纳入标准相关研究（发表或在研）表或在研）v筛选出符合纳入标准的文献筛选出符合纳入标准的文献v评估纳入研究真实性：如偏倚评估评估纳入

14、研究真实性：如偏倚评估v对纳入研究和特征的系统陈述和综合：定性或定对纳入研究和特征的系统陈述和综合：定性或定量合成量合成v随着新的研究结果出现进行及时更新随着新的研究结果出现进行及时更新 特征特征 叙述性综述叙述性综述 系统评价系统评价 研究问题：研究问题：涉及范围较广涉及范围较广 常集中于某一问题常集中于某一问题 文献来源：文献来源：不全面不全面 明确，常为多渠道明确，常为多渠道 检索方法：检索方法：常未说明常未说明 有明确检索策略有明确检索策略 文献选择：文献选择：有潜在偏倚有潜在偏倚 有明确选择标准有明确选择标准 文献评价：文献评价：方法不统一方法不统一 有严格评价方法有严格评价方法 结

15、果合成：结果合成：定性研究定性研究 定性和定量研究定性和定量研究 结论推断：结论推断：有时遵循研究依据有时遵循研究依据 大多遵循研究依据大多遵循研究依据 结果更新：结果更新：不定期更新不定期更新 依据新试验定期更新依据新试验定期更新系统评价与传统文献综述的区别系统评价与传统文献综述的区别系统评价选题原则v实用性实用性v必要性必要性v科学性科学性v创新性创新性v可行性可行性系统评价选题关键因素系统评价选题关键因素PICOSPICOSv研究对象（研究对象（ParticipantsParticipants）v干预措施（干预措施（InterventionIntervention）v对照措施（对照措施（

16、ComparisonsComparisons）v结局指标（结局指标（OutcomesOutcomes）v研究设计方案（研究设计方案（StudiesStudies）系统评价制作流程系统评价制作流程v 提出要评价的问题（提出要评价的问题（主要涉及疾病防治方面不肯定、有争主要涉及疾病防治方面不肯定、有争论的重要临床问题）论的重要临床问题）v 制定纳入研究的标准：制定纳入研究的标准：PICOSPICOSv 检索研究检索研究v 筛选研究和收集数据筛选研究和收集数据v 评估纳入研究的偏倚风险评估纳入研究的偏倚风险v 分析数据并在可能的情况下进行分析数据并在可能的情况下进行MetaMeta分析分析v 解决报

17、告偏倚解决报告偏倚v 陈述结果与制作结果摘要陈述结果与制作结果摘要v 解释结果与得出结论解释结果与得出结论v 完善和更新系统评价完善和更新系统评价Cochrane 协作网的发展协作网的发展英国著名流行病学家和内科医生Archie Cochrane（1909-1988）CC的图标Cochrane Cochrane 协作网成立于协作网成立于19931993年，是一个国际性年，是一个国际性的（包括中国和中国的（包括中国和中国CcraCcra中心在内的中心在内的1313个中个中心的心的5001050010多人）、旨多人）、旨在制作，保存，传播和在制作，保存，传播和更新系统评价更新系统评价(System

18、atic Review;SR)(Systematic Review;SR)的非盈利的民间学术团的非盈利的民间学术团体。体。协作网协作网1313个中心：英国、法国挪威、澳大利亚、荷个中心：英国、法国挪威、澳大利亚、荷兰、美国、意大利、西班牙、德国、巴西、南非、兰、美国、意大利、西班牙、德国、巴西、南非、中国、加拿大中国、加拿大v制作的制作的SRSR主要通过主要通过CLCL以光盘形式每年以光盘形式每年4 4期向全世界期向全世界公开发行。公开发行。SRSR的摘要还可在互联网上在线免费查的摘要还可在互联网上在线免费查阅。阅。网址网址:http:/The Cochrane Libraryv The Co

19、chrane LibraryThe Cochrane Library是国际是国际CochraneCochrane协作网的主要产品，协作网的主要产品，是一个提供是一个提供高质量证据的数据库，也是临床研究证据的主要来源，旨在为使用者提高质量证据的数据库，也是临床研究证据的主要来源，旨在为使用者提供高质量证据。（供高质量证据。（http:/http:/)主要内容包括：主要内容包括：v CochraneCochrane系统评价库系统评价库v CochraneCochrane临床对照试验中心注册库临床对照试验中心注册库v 疗效评价文摘库疗效评价文摘库v Cochrane Cochrane 协作网方法学文

20、学注册数据库协作网方法学文学注册数据库v 卫生技术评估数据库卫生技术评估数据库v 英国国家卫生服务部卫生经济评价数据库英国国家卫生服务部卫生经济评价数据库v CochraneCochrane协作网的其他相关信息协作网的其他相关信息 Cochrane系统评价制作步骤v题目和注册（题目和注册（TitleTitle）CochraneCochrane相关小组相关小组.cochrane.org/contact/review-groupsv计划书（计划书（ProtocolProtocol）v系统评价（系统评价（ReviewReview）v更新（更新（UpdateUpdate）CochraneCochran

21、e系统评价常用资源系统评价常用资源v Cochrane系统评价管理软件系统评价管理软件RevMan5:v Cochrane系统评价模版：系统评价模版：-reviews/sample-reviewv Cochrane评价者手册（评价者手册（Reviewers Handbook):v Cochrane协作网系统评价作者公开学习资料协作网系统评价作者公开学习资料/v Cochrane培训资源网：培训资源网：Cochrane系统评价是系统评价是EBM中最高质量的证据中最高质量的证据特点特点 CochraneCochrane系统评价系统评价 一般系统评价一般系统评价资料收集资料收集 较全面较全面不一定全

22、面不一定全面质量控制措施质量控制措施 较完善较完善不一定完善不一定完善方法学方法学 较规范较规范不一定规范不一定规范不断更新不断更新 是是否否反馈意见及修正反馈意见及修正 及时及时不一定及时不一定及时（四）循证医学在中医药方面的应用（四）循证医学在中医药方面的应用中西医学体系的几点差异中西医学体系的几点差异中医中医辨证论治、整体调治辨证论治、整体调治注重个体，治疗变异大注重个体，治疗变异大以经验和观察性研究为以经验和观察性研究为主，证据论证强度低主，证据论证强度低结局判断以结局判断以“软软”指标指标为主为主西医西医以病论治、针对病因以病论治、针对病因强调标准、统一强调标准、统一倡导大样本多中心

23、、随机、倡导大样本多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验双盲、安慰剂对照临床试验强调终点结局强调终点结局中医药的现代化必须借助循证医学的方法中医药的现代化必须借助循证医学的方法v全面了解中医药临床科研方法的应用状况及存在全面了解中医药临床科研方法的应用状况及存在问题问题v对中医药治疗疾病的有效性作出较客观的评价，对中医药治疗疾病的有效性作出较客观的评价，指导临床实践指导临床实践v为中医药临床研究的方法学提供建议为中医药临床研究的方法学提供建议v提高有效卫生资源的利用提高有效卫生资源的利用v有利于中医药的国际交流，促进中医药走向世界有利于中医药的国际交流，促进中医药走向世界中医药临床试验存在的问

24、题中医药临床试验存在的问题v 极少有大规模、多中心的试验极少有大规模、多中心的试验v 极少有双盲安慰剂对照试验极少有双盲安慰剂对照试验v“随机随机”概念的误用或滥用概念的误用或滥用v 对照的设置不合理对照的设置不合理v 存在发表偏倚存在发表偏倚v 疗效评价指标选择不恰当疗效评价指标选择不恰当v 临床试验的报告不规范临床试验的报告不规范（未按（未按ConsortConsort声明报告声明报告)（五）实例讲解如何做一篇系统评价（五）实例讲解如何做一篇系统评价资料检索资料检索（一）电子检索（一）电子检索v CochraneCochrane临床对照试验中心注册库（临床对照试验中心注册库（The Coc

25、hrane The Cochrane Central Register of Controlled TrialsCentral Register of Controlled Trials，CENTRALCENTRAL）v MEDLINE/PubMedMEDLINE/PubMedv EMBASEEMBASEv 中国生物医学文献数据库（中国生物医学文献数据库（CBM)CBM)v 中国期刊全文数据库（中国期刊全文数据库（CNKI)CNKI)v 万方数据库万方数据库v 维普数据库维普数据库制定检索式制定检索式v检索式通常由研究对象（疾病）、干预措施、随检索式通常由研究对象（疾病）、干预措施、随机对照试

26、验的检索词三部分组成机对照试验的检索词三部分组成(PIS)研究对象研究对象 AND 干预措施干预措施 AND 随机对照试验随机对照试验v主题词和自由词相结合提高查全率主题词和自由词相结合提高查全率v尽可能查全同义词尽可能查全同义词v注意单词的拼写、前后缀的不同、单复数形（截注意单词的拼写、前后缀的不同、单复数形（截词符解决）词符解决）主题词检索（简述）主题词检索（简述）v主题词主题词 指能代表文献内容实质的经过严格规范化的指能代表文献内容实质的经过严格规范化的专业名词术语或词组，其特点是具有唯一性，多专业名词术语或词组，其特点是具有唯一性，多个相同概念、名词术语、同义词等在索引中只能个相同概念

27、、名词术语、同义词等在索引中只能用唯一一个术语表达，使内容相同或相近的文献用唯一一个术语表达，使内容相同或相近的文献更加集中、更具有专指性，避免同义词的多次检更加集中、更具有专指性，避免同义词的多次检索。索。v采用主题词检索途径进行检索称为主题检索采用主题词检索途径进行检索称为主题检索（注：主题词检索的检索用词均来自主题词表）（注：主题词检索的检索用词均来自主题词表）MeSH MeSH 和和EmtreeEmtree简介简介v美国国立医学图书馆所编制的美国国立医学图书馆所编制的medical medical subject headingssubject headings（医学主题词表医学主题词

28、表，简，简称称MeSHMeSH）。）。vEMBASEEMBASE数据库中的医学主题词简称数据库中的医学主题词简称EmtreeEmtree。（检索中应注意不同的数据库主题表也有可能（检索中应注意不同的数据库主题表也有可能不相同）不相同）关键词检索（简述）关键词检索（简述）v 关键词（关键词（KeywordKeyword），是指出现在文献中的具），是指出现在文献中的具有检索意义，并能表达信息实质内容的名词和有检索意义，并能表达信息实质内容的名词和术语。出现在文献题录、文摘或是全文中的关术语。出现在文献题录、文摘或是全文中的关键词，通常也被称为文本词（键词，通常也被称为文本词（text wordte

29、xt word）。凡）。凡是在文献中不受词表约束的能被检索出的有意是在文献中不受词表约束的能被检索出的有意义的名词和术语也被称作自由词义的名词和术语也被称作自由词(free text)(free text)。采用关键词检索需要考虑哪些因素采用关键词检索需要考虑哪些因素?1.注意筛选同义词注意筛选同义词 如：如：heart attackheart attack和和myocardial infarctionmyocardial infarction，physiotherapyphysiotherapy或或physical therapyphysical therapy等等2.2.注意词形变化注意词

30、形变化 herb herb oror herbs herbs or or herbal herbal 无限截词检索功能：无限截词检索功能：PubmedPubmed允许使用允许使用“*”号作为号作为通配符进行截词检索。如对通配符进行截词检索。如对“herbherb*”检索，系统检索，系统会将词根是会将词根是herbherb的所有单词进行分别检索。截词功的所有单词进行分别检索。截词功能只限于单词，对词组无效。能只限于单词，对词组无效。采用关键词检索需要考虑哪些因素采用关键词检索需要考虑哪些因素?3.注意词的拼写差异注意词的拼写差异 如：如：ischemic/ischaemic,paediatric

31、/pediatric,leukaemia/leukemia,behaviour/behavior 有限截词符有限截词符“？”常用于一个词中间，用以代替常用于一个词中间，用以代替一个字符或不替代任何字符。如一个字符或不替代任何字符。如isch？Emic可检可检索出索出i ischemic及及ischaemic。4.4.注意缩写词注意缩写词 如：如：EBM or evidence based medicine,SR or systematic review 下面我们来看一个实例下面我们来看一个实例v以以“六味地黄丸治疗糖尿病肾病随机对照六味地黄丸治疗糖尿病肾病随机对照试验的系统评价试验的系统评价”

32、为例在为例在pubmedpubmed上检索上检索vPISPIS原则分解原则分解 P P：糖尿病肾病：糖尿病肾病 I I：六味地黄丸：六味地黄丸 S S：随机对照试验：随机对照试验v首先进入首先进入pubmedpubmed主页，右侧有主页，右侧有MeSH Database,MeSH Database,点点击进入击进入在检索框里输入diabetic nephropathy，点击检索，出现如下界面主题词主题词vPubmed具有词汇自动转换功能，可将检索词自动转换为相应的MeSH词和Text Word进行检索。v在pubmed输入“diabetic nephropathy”，发现Search deta

33、ils：diabetic nephropathiesMeSH Terms OR(diabeticAll Fields AND nephropathiesAll Fields)OR diabetic nephropathiesAll Fields OR(diabeticAll Fields AND nephropathyAll Fields)OR diabetic nephropathyAll FieldsvPubmed强制检索功能使用双引号（“”）来执行同义词v Nephropathies,Diabetic v Nephropathy,Diabetic v Diabetic Nephropat

34、hy v Diabetic Kidney Disease v Diabetic Kidney Diseases v Kidney Disease,Diabetic v Kidney Diseases,Diabetic v Diabetic Glomerulosclerosis v Glomerulosclerosis,Diabetic v Kimmelstiel-Wilson Syndrome v Kimmelstiel Wilson Syndrome v Syndrome,Kimmelstiel-Wilson v Kimmelstiel-Wilson Disease v Kimmelstie

35、l Wilson Disease v Nodular Glomerulosclerosis v Glomerulosclerosis,Nodular v Intracapillary Glomerulosclerosis截词符：截词符：diabetic kidney disease*diabetic glomerulosclerosiskimmelstiel-wilson syndromekimmelstiel-wilson diseasenodular glomerulosclerosisdiabetic nephropathy以主题词和自由词结合查询糖尿病肾病，共获得以主题词和自由词结合查

36、询糖尿病肾病，共获得2149521495条文献条文献#1 diabetic nephropathiesMeSH#2 diabetic nephropathy#3 diabetic kidney disease*#4 diabetic glomerulosclerosis#5 Kimmelstiel Wilson Syndrome#6 kimmelstiel-wilson disease#7 nodular glomerulosclerosis#8intracapillary glomerulosclerosis#9#1 or#2 or#3 or#4 or#5 or#6 or#7 or#8糖尿病

37、肾病的检索式糖尿病肾病的检索式v检索“六味地黄丸”v在pubmed输入 liu wei di huang vSearch details Liuwei Dihuang DecoctionSupplementary Concept OR Liuwei Dihuang DecoctionAll Fields OR liu wei di huangAll Fieldsv检索：检索：liuweidihuangvSearch details：liuweidihuangAll Fieldsv 检索：检索：liuwei dihuangv Search details：liuweiAll Fields AND

38、 dihuangAll Fields同义词：同义词：LD-Decoction;Liuwei Dihuang Wang；LWDHW heral preparationv 同义词：同义词：Die-Huang-Wanv Search details：die-huang-wanSupplementary Concept OR die-huang-wanAll Fields OR die huang wanAll Fieldsv 同义词：同义词：hachimi-jio-gan v Search details：hachimijioganSupplementary Concept OR hachimiji

39、oganAll Fields OR hachimi jio ganAll Fieldsv输入：输入：jio-gan NOT hachimi通过检索通过检索“六味地黄丸六味地黄丸”获得获得205205篇文献篇文献六味地黄丸的检索式#10 liuweidihuang#11 liu wei di huang#12 liuwei dihuang#13 LD-Decoction#14 Liuwei Dihuang Wang#15 lwdhw herbal preparation#16 Die-Huang-Wan#17 hachimi-jio-gan#18 jio-gan NOT hachimi#19#1

40、0 or#11 or#12 or#13 or#14 or#15 or#16 or#17 or#18 v检索“随机对照试验”vCochrane协作网推荐的pubmed数据库检索随机对照试验的检索式:(randomized controlled trial pt OR controlled clinical trial pt OR randomized tiab OR placebo tiab OR clinical trials as topic mesh:noexp OR randomly tiab OR trial ti)NOT(animals mh NOT humans mh)注：pt:p

41、ublication type tiab:title and abstract ti:title mh:mesh所有检索式#1 diabetic nephropathiesMeSH#2 diabetic nephropathy#3 diabetic kidney disease*#4 diabetic glomerulosclerosis#5 Kimmelstiel Wilson Syndrome#6 kimmelstiel-wilson disease#7 nodular glomerulosclerosis#8intracapillary glomerulosclerosis#9#1 or

42、#2 or#3 or#4 or#5 or#6 or#7 or#8#10 liuweidihuang#11 liu wei di huang#12 liuwei dihuang#13 LD-Decoction#14 Liuwei Dihuang Wang#15 lwdhw herbal preparation#16 Die-Huang-Wan#17 hachimi-jio-gan#18 jio-gan NOT hachimi#19#10 or#11 or#12 or#13 or#14 or#15 or#16 or#17 or#18#20#9 AND#19 AND (randomized cont

43、rolled trial pt OR controlled clinical trial pt OR randomized tiab OR placebo tiab OR clinical trials as topic mesh:noexp OR randomly tiab OR trial ti)NOT(animals mh NOT humans mh)v六味地黄丸 AND 糖尿病肾病 AND 随机对照试验，最终得到1篇文献。其他检索其他检索v手工检索相关杂志手工检索相关杂志v检索已注册和在研的临床试验数据库检索已注册和在研的临床试验数据库v检索会议摘要和学术会议录网站检索会议摘要和学术会

44、议录网站v检索灰色文献索引检索灰色文献索引v检索收录各种指南的网站检索收录各种指南的网站v检索有关副作用的证据检索有关副作用的证据英国有关药物副作用的网站：英国有关药物副作用的网站：http:/美国美国FDAFDA网站的网站的“MedWatchMedWatch”http:/筛选文献筛选文献排除排除Retrieve full textExcludeNot sureIncludeInclude阅读标题和摘要阅读标题和摘要排除排除可能符合纳入标准者可能符合纳入标准者对照纳入标准对照纳入标准排除排除不肯定不肯定合格者纳入合格者纳入补充信息补充信息纳入纳入收集相关文献收集相关文献阅读全文阅读全文排除重复

45、文献排除重复文献绘制筛选文献流程图绘制筛选文献流程图v收集文献数量v因不同原因排除文献的数量v最终纳入文献数量v排除文献的特征筛选文献流程图筛选文献流程图提取资料提取资料v 研究基本信息：研究基本信息：题目、作者、发表杂志、年份、作者联系题目、作者、发表杂志、年份、作者联系方式等。方式等。v 研究方法：研究方法：随机方法、分配隐藏、盲法、研究持续时间、随机方法、分配隐藏、盲法、研究持续时间、其他偏倚来源。其他偏倚来源。v 观察对象：观察对象：人数、观察地点、诊断标准、年龄、性别、国人数、观察地点、诊断标准、年龄、性别、国籍等。籍等。v 干预措施：干预措施：试验组和对照组的干预措施；给药途径、剂

46、量试验组和对照组的干预措施；给药途径、剂量、疗程等。、疗程等。v 测量指标：测量指标：有无明确主要结局指标和次要结局指标；测量有无明确主要结局指标和次要结局指标；测量单位不统一要进行转换单位不统一要进行转换v 结果：结果：各组样本量、失访人数、各组数据、可信区间精确各组样本量、失访人数、各组数据、可信区间精确度、亚组分析情况度、亚组分析情况纳入研究的方法学质量评价随机对照试验中偏倚的来源随机对照试验中偏倚的来源v选择性偏倚选择性偏倚v实施偏倚实施偏倚v减员偏倚减员偏倚v测量性偏倚测量性偏倚各类偏倚产生的来源及预防措施各类偏倚产生的来源及预防措施目标人群目标人群（基线状况）（基线状况）分组分组干

47、预组干预组对照组对照组暴露于暴露于干预措施干预措施非暴露非暴露于干预措施于干预措施随机分配和随机分配和隐蔽分组隐蔽分组选择性偏倚（产生于将选择性偏倚（产生于将观察对象分配到各组时）观察对象分配到各组时）实施偏倚（产生于实施偏倚（产生于提供干预的过程）提供干预的过程）减员偏倚（产减员偏倚（产生于随访过程）生于随访过程）测量性偏倚（产生测量性偏倚（产生于结果测量分析）于结果测量分析）盲法盲法完全随访完全随访意向性分析意向性分析盲法盲法偏倚的控制偏倚的控制偏倚的来源偏倚的来源随访随访随访随访 结果结果结果结果方法学质量评价标准方法学质量评价标准JadadJadad评分法（评分法（0 05 5分，分，

48、满分满分5 5分，分，2 2分为低质量研究，分为低质量研究，33分分可认为研究质量较高可认为研究质量较高）v随机化方法随机化方法v恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法(2(2分分)v不清楚试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法不清楚试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的方法(1(1分分)v不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化(0(0分分)v盲法：盲法：v恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2(2分分)v不详试验称为双盲法，但未交代具体的方法不详试验称为双盲法

49、，但未交代具体的方法(1(1分分)v非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当(0(0分分)v失访与退出：失访与退出：v具体描述了撤除与退出的数量和理由具体描述了撤除与退出的数量和理由(1(1分分)v未报告撤除或退出的数目或理由未报告撤除或退出的数目或理由(0(0分分)Cochrane Handbook 5.0推荐的推荐的“偏倚风险评估偏倚风险评估”工具工具针对每一项研究结果，对这针对每一项研究结果，对这6 6个领域做出是个领域做出是(低度偏倚低度偏倚)、否、否(高度偏倚高度偏倚)和不清和不清楚楚(缺乏相关信息或偏倚情况不确定缺乏相关信息或偏倚情况不确定)的判断。的判

50、断。分析资料分析资料定性分析定性分析v文献筛选结果文献筛选结果v纳入研究特征纳入研究特征v纳入研究的方法学质量评价纳入研究的方法学质量评价v纳入研究的偏倚风险评估纳入研究的偏倚风险评估v定量分析定量分析 如果系统评价纳入研究具有足够相似性如果系统评价纳入研究具有足够相似性，则进行合并分析。常采用，则进行合并分析。常采用RevManRevMan软件对软件对多个纳入研究的资料进行合并分析（多个纳入研究的资料进行合并分析（MetaMeta分析）得到定量结果。分析）得到定量结果。MetaMeta分析的概念分析的概念v Meta”Meta”一词源于希腊文，意为一词源于希腊文，意为“more compre