《医疗机构抗菌药物管理办法》finalversion课件.ppt

1、2023-1-13医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管医疗机构抗菌药物管理办法理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 与医疗卫生体制改革相配合 基于国家对抗菌药物管理要求 整合了既往颁布的有关管理规章制度 特点 全面、系统性好 具体、可操作性强 严格、能满足临床需求 六章、59条医疗机构抗菌药物管理办法finalversion结构 第一章 总则第二章 组织机构和责任第三章 抗菌药物临床应用管理第四章 监督管理第五章 法律责任第六章 附则医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalvers

2、ion 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床管理工作(对医院管理)；第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度.医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 行政部门责任 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理；县以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理 第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理 第三十八至四十一条:县以上卫生行政部门:制度-检查-排名-公示(内部)医疗机构责任 第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 第八条 医疗机构应当设立抗菌

3、药物管理工作制度 第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构医疗机构抗菌药物管理办法finalversion第十五条 医疗机构应当严格执行处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 医疗机构抗菌药物工作组 第九条 二级以上医疗机构应当建立抗菌药物管理工作组，由.组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作；第十条 抗菌药物管理工作组责任贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；制定本机构抗菌药

4、物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 医疗机构科室责任 第十一条 感染性疾病科，负责技术指导，参与管理工作 第十二条 感染专业临床药师，技术支持，参与管理，患者教育 第十三条 临床微生物室 微生物检验，耐药监测，技术支持，参与管理 专业人员 第十四条 人才培养、考核制度，发挥专业人才作用医疗机构抗菌药物管理办法finalve

5、rsion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 分级管理制度(核心)第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理制度 非限制使用级抗菌药物 限制使用级抗菌药物 特殊使用级抗菌药物 目录由省级部门制定 第二十六条预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 分级管理制度 第二十四条 二级医院医师经过培训后获得抗菌药物处方权，药师获得抗菌药物调剂资格 第二十五

6、条 培训内容 法规、制度 抗菌药物 细菌耐药 第二十七条临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。（会诊-处方）第二十八条 紧急情况下越级应用抗菌药物（限一天）医疗机构抗菌药物管理办法finalversion第五十八条第五十八条 各省级卫生行政部门应当于各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起本办法发布之日起3 3个月内，制定本行政区个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。域抗菌药物分级管理目录。医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 教育 第十四条 卫生行政部门和医疗机构需要关注人才培养 第二

7、十四条 医师药师获得抗菌药物处方或调剂权需要进行相关知识培训 第十条第四款 对医务人员和公众的培训医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 抗菌药物供应目录(formulary)第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。第十八条 超规申购制度医疗机构确因临床工作需要说明原因和理由备案备案 第十九条 药品供应目

8、录的定期调整 调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 抗菌药物遴选与评估 第二十三条 医疗机构抗菌药物遴选和引进抗菌药物引进：科室申请-药学评估-2/3抗菌药物管理小组同意-2/3药事管理与药物治疗学委员会同意-药学部门采购抗菌药物清退：临床、药学、委员提出-1/2以上抗菌药物管理小组成员同意-药事管理与药物治疗学委员会备案-清退抗菌药物替换：临床、药学、委员提出-1/2以上抗菌药物管理小组成员同意-药事管理与药物治疗学委员会讨论-清退医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 药品采购 第

9、二十条 医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。基层医疗卫生机构只能选用基本药物.第二十一条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动 第二十二条 抗菌药物临时采购因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的临床科室申请管理工作组审核由药学部门临时一次性购入医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 用药指标 第二十九条 医疗机构严格控制门诊静脉输注抗菌药物比例；村卫生室、个体诊所使用抗菌药物开展静脉输注业务核准 第三十一条 开展微生物检验，根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药

10、物 第三十二条 耐药监测，不同耐药率的警示和措施医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 评价与干预 第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测、评价、干预，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况采取有效干预措施。第三十五条 特殊情况的调查 使用量异常增加 半年内用量始终在前 超适应症、超剂量使用 违规销售企业 频发不良反应医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 管理技术支持 第十一至十四条：人才培养 第三十条 医疗机构抗菌药物应用监测、评估与干预机制；第三十一条 微生物检验 第三十二条 耐药预警 第三十四条 利用信息化手段促进抗菌药

11、物合理使用 第四十二条 国家/省级监测网医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 外部管理 第三十六条 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 检查监督 第三条、第三十七条 各级行政部门责任 第八条 医疗机构建立监督管理机制 第三十条 医疗机构抗菌药物监测、干预机制 第四十三条 抗菌药物纳入负责人考核指标，医疗机构定级、评审、评价指标；纳入医疗机构考核指标体系 第四十四条 处方医嘱点评，作为科室个人考核依据；纳入医务人员绩效考核指标体系医疗机构抗菌药物

12、管理办法finalversion 机构处罚 第四十条 县级以上卫生部门和医疗机构建立抗菌药物应用情况排名、公示、戒勉谈话制度，长期或严重抗菌药物应用量、强度排位在后者，通报批评 第四十一条 县乡医疗机构公示 第四十三条卫生行政部门对抗菌药物应用考核不合格医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 人员处罚 第四十五条 医师超常处方：3次 降低处方权限-再犯 取消处方权 第四十六条 以下情况取消医师抗菌药物处方权 培训考核不合格 限制处方权后继续犯规 未按规定处方造成严重后果 未按规定使用造成严重后果 谋取私利处方 第四十七条 药师未按规定审核处方或发

13、现超常处方不干预，取消抗菌药物调剂资格 第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 机构法律责任 第四十九条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分 第五十条 下列情况机构，责令整改并处30000元以下罚款；使用无抗菌药物处方权医师处方抗菌药物 非药学部门从事购销调剂抗菌药物 利益挂钩 未审核处方医嘱，给患者造成严重损害 不正当利益 第五十五条 行政部门违规，上级责令

14、整改医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 人员法律责任 第五十一条对医疗机构违法情况的处理医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益依据国家有关法律法规进行处理。第五十二条对违规医师的处理下列医师，视情况：警告、暂停6-12月执业、吊销执业证书、追究法律责任 未按规定开抗菌药物造成严重后果 使用未经批准抗菌药物的 使用目录外抗菌药物造成严重后果 其他规定的违反医疗机构抗菌药物管理办法finalversion 人员法律责任 第五十三条对违规药师的处理 下列药师，视情况：责令限期改正、警告、追究法律责任 未按规定审核抗菌药物处方医嘱造成严重后果 私自增加抗菌药物品种 其他规定的违反 第五十四条未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、个体诊所擅自静脉输注业务的，由县级以上地方卫生行政部门警告、一万元以下罚款。医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion2023-1-13医疗机构抗菌药物管理办法finalversion