筛检医学课件-.ppt

1、第七章第七章 筛筛 检检 Screening中南大学湘雅公共卫生学院中南大学湘雅公共卫生学院谭红专谭红专 教授教授第一节第一节 概述概述第二节第二节 筛检试验的评价筛检试验的评价 第三节第三节 筛检效果的评价筛检效果的评价 2023-1-132第一节第一节 概概 述述筛检的概念筛检的概念筛检的目的与应用筛检的目的与应用 筛检的类型筛检的类型 实施原则实施原则 伦理学问题伦理学问题筛检实例筛检实例 2023-1-133 一、筛检的概念一、筛检的概念 筛检（筛检（screeningscreening）是运用快速、简便的）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些试验、检查或其他方法，

2、将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。些可能无病者鉴别开来。它是从健康人群中早期发现可疑病人的它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。一种措施，不是对疾病做出诊断。2023-1-134寻找临床前期可能出现的一些可以识别寻找临床前期可能出现的一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物的异常特征，如肿瘤的早期标识物（biomarkersbiomarkers）,进行检测进行检测,筛检筛检2023-1-1352023-1-13 二、筛检的目的与应用二、筛检的目的与应用 它是早期发现可疑病人的一种措施。筛

3、检它是早期发现可疑病人的一种措施。筛检出的可疑病人到医疗部门作进一步的诊断和出的可疑病人到医疗部门作进一步的诊断和治疗，以达到早期发现、早期诊断、早期治治疗，以达到早期发现、早期诊断、早期治疗的目的（即二级预防）。疗的目的（即二级预防）。它可用于发现某些疾病的高危个体，以减它可用于发现某些疾病的高危个体，以减缓发病，达到疾病的一级预防的目的。缓发病，达到疾病的一级预防的目的。它也可用于识别疾病的早期阶段，帮助了它也可用于识别疾病的早期阶段，帮助了解疾病的自然史，揭示疾病的解疾病的自然史，揭示疾病的“冰山现象冰山现象”。2023-1-137 按筛检对象的范围按筛检对象的范围 按筛检项目的多少按筛

4、检项目的多少l整群筛检整群筛检(mass screening)l选择性筛检选择性筛检(selective screening)l单项筛检单项筛检(single screening)l多项筛检多项筛检(multiple screening)三、三、筛检的类型筛检的类型2023-1-138 按筛检的目的按筛检的目的 按筛检组织的方式按筛检组织的方式l治疗性筛检治疗性筛检(therapeutic screening)l预防性筛检预防性筛检(preventive screening)l主动性筛检主动性筛检(active screening)l机会性筛检机会性筛检(opportunistic scree

5、ning)2023-1-139 筛检的疾病筛检的疾病 疾病的筛检试验：方法简单可靠疾病的筛检试验：方法简单可靠 疾病的治疗：阳性者可治疾病的治疗：阳性者可治 整个筛检项目：有良好的费用效益整个筛检项目：有良好的费用效益 四、实施原则四、实施原则2023-1-1310l 所筛检疾病或状态应是该地区现阶段的重大公共卫生问题，所筛检疾病或状态应是该地区现阶段的重大公共卫生问题，它指的是疾病的患病率水平高，且能对人群健康和生命造成它指的是疾病的患病率水平高，且能对人群健康和生命造成严重危害。严重危害。l 对所筛检疾病或状态的自然史有比较清楚的了解，有足够对所筛检疾病或状态的自然史有比较清楚的了解，有足

6、够长的可识别临床前期（长的可识别临床前期（detectable preclinical phase，DPCP）和可识别的临床前期标志（和可识别的临床前期标志（detectable preclinical marker）以满足实施筛检，且这种标识有比较高的流行率。以满足实施筛检，且这种标识有比较高的流行率。l 对所筛检疾病或状态的预防效果及其副作用有清楚的认识。对所筛检疾病或状态的预防效果及其副作用有清楚的认识。1、筛检的疾病、筛检的疾病2023-1-13112023-1-1312 最基本的条件：适当的最基本的条件：适当的筛检方法筛检方法、确诊方法确诊方法和和有有效的治疗手段效的治疗手段，三者缺

7、一不可，否则将导致卫生资源，三者缺一不可，否则将导致卫生资源浪费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等浪费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果。不良后果。2023-1-13132、基本条件、基本条件 个人意愿个人意愿 有益无害有益无害 公正平等公正平等 五、五、伦理学问题伦理学问题2023-1-1314 2005 2005年，中国癌症基金会在全国年，中国癌症基金会在全国8 8个城个城市市1212家医院组织了宫颈癌机会性筛检，探家医院组织了宫颈癌机会性筛检，探索适合不同层次医院的宫颈癌筛检方案。索适合不同层次医院的宫颈癌筛检方案。筛检对象筛检对象:来医院就诊符合下列条件的来医院

8、就诊符合下列条件的病人病人:1):1)由性生活史由性生活史,2),2)没有宫颈上皮内瘤没有宫颈上皮内瘤变变,3),3)没有重大疾病没有重大疾病,4),4)自愿接受自愿接受.六、筛检实例六、筛检实例2023-1-1315 筛检程序与方法筛检程序与方法:在门诊分诊台有护士在门诊分诊台有护士进行宣传和选择对象进行宣传和选择对象,筛检方法各单位可筛检方法各单位可自行选择自行选择1,21,2 或或3 3方案。方案。确诊方法：确诊方法：阴道镜检和活体组织病例检查阴道镜检和活体组织病例检查。筛检结果：筛检结果：1212家医院，接诊家医院，接诊12429521242952例病例病人，人，20223120223

9、1例病人接受了筛检（例病人接受了筛检（16.27%16.27%），检出可疑病例，检出可疑病例51465146例（例（2.54%2.54%），最后），最后临床确诊临床确诊11341134例（例（0.56%0.56%）2023-1-1316第二节第二节 筛检试验的评价筛检试验的评价筛检试验的定义筛检试验的定义筛检试验的评价方法筛检试验的评价方法 评价指标评价指标 筛检试验阳性结果截断值的确定筛检试验阳性结果截断值的确定 2023-1-1317 筛检试验（筛检试验（screening test）是用于识别外表）是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发健康的人群中可能患有某疾病的个体或未

10、来发病危险性高的个体的方法。病危险性高的个体的方法。方法：问卷询问、体格检查、内镜检查、方法：问卷询问、体格检查、内镜检查、X线检查、血清学检查、生物化学、基因检查线检查、血清学检查、生物化学、基因检查 一、筛检试验的定义一、筛检试验的定义2023-1-1318l简单性简单性 l廉价性廉价性 l快速性快速性l安全性安全性 l可接受性可接受性 筛检试验应具备以下五个特征：筛检试验应具备以下五个特征：2023-1-1319筛检试验与诊断试验的分别筛检试验与诊断试验的分别筛检试验筛检试验诊断试验诊断试验对象对象健康人或无症状的病人健康人或无症状的病人病人或筛检阳性者病人或筛检阳性者 目的目的把可能患

11、有某病的个体与把可能患有某病的个体与可能无病者区分开来可能无病者区分开来 把病人与可疑有病但实际无把病人与可疑有病但实际无病的人区分开来病的人区分开来 要求要求快速、简便、安全，有高快速、简便、安全，有高灵敏度灵敏度 复杂、准确性和特异度高复杂、准确性和特异度高 费用费用经济、简单、廉价经济、简单、廉价一般花费较高一般花费较高 处理处理阳性者须进一步作诊断试阳性者须进一步作诊断试验以确诊验以确诊 阳性者要随之以严密观察和阳性者要随之以严密观察和及时治疗及时治疗 2023-1-131、概念、概念 筛检试验的评价就是将待评价的筛筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法检试验与诊

12、断目标疾病的标准方法即即“金金标准标准”(gold standard)进行进行同步盲法比较同步盲法比较，判定该方法对疾病判定该方法对疾病“诊断诊断”的真实性和价值。的真实性和价值。二、二、筛检试验的评价筛检试验的评价2023-1-13211 1）确定）确定“金标准金标准”l“金标准金标准”：是指当前临床医学界公认的诊断：是指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。l通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。果。2023

13、-1-13222、评价研究的步骤、评价研究的步骤2 2）选择受试对象）选择受试对象l原则：受试对象应能代表筛检试验可能应用的原则：受试对象应能代表筛检试验可能应用的目标人群目标人群l病例组：应包括患有目标疾病的各种临床类型病例组：应包括患有目标疾病的各种临床类型的病例的病例 。l对照组：是指用金标准证实未患有目标疾病者，对照组：是指用金标准证实未患有目标疾病者，包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病。包括非患者或与目标疾病易产生混淆的疾病。正常人一般不宜纳入对照组。正常人一般不宜纳入对照组。2023-1-13233 3）确定样本量）确定样本量l待评价筛检试验的灵敏度待评价筛检试验的灵敏度l待评

14、价筛检试验的特异度待评价筛检试验的特异度l显著性检验水平显著性检验水平(值值)，一般为，一般为0.050.05l容许误差容许误差，一般为，一般为0.050.050.10 0.10 l当灵敏度和特异度均接近当灵敏度和特异度均接近50%50%时，可用近似公式。时，可用近似公式。21znppp为待评价的筛检方法的灵敏度或特异度为待评价的筛检方法的灵敏度或特异度2023-1-1324 待评价的筛检试验的估计灵敏度为待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，估计特异度，估计特异度55%，试计算病例组和对照组所需要样本量。，试计算病例组和对照组所需要样本量。设设 =0.05，=0.08，则：，则：所以，评价该

15、筛检试验，病例组样本量为所以，评价该筛检试验，病例组样本量为113例，对照例，对照组样本量为组样本量为149例。例。149 148.6 0.55）0.55-1（）0.08/1.96（n113 112.5 0.75）0.75-1（）0.08/1.96（n22212023-1-134 4、整理评价结果、整理评价结果 筛检试验筛检试验 金标准金标准 合计合计 患者患者非患者非患者阳性阳性真阳性真阳性 A假阳性假阳性 BR1阴性阴性假阴性假阴性 C真阴性真阴性 DR2合计合计C1C2N2023-1-13 三、评价指标三、评价指标 真实性真实性 可靠性可靠性 预测值预测值2023-1-1327（一）真实

16、性（一）真实性l真实性真实性(validity)，亦称效度，指测量值与实际，亦称效度，指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性值相符合的程度，故又称准确性(accuracy)。l用于评价真实性的指标有用于评价真实性的指标有：灵敏度与假阴性率灵敏度与假阴性率 特异度与假阳性率特异度与假阳性率 正确指数正确指数 似然比似然比2023-1-13281 1、灵敏度与假阴性率、灵敏度与假阴性率 筛检筛检试验试验 金标准金标准 合合计计 患者患者非患者非患者阳性阳性ABR1阴性阴性CDR2合计合计C1C2Nu 灵敏度灵敏度(sensitivity)，又称真阳性率，又称真阳性率(true positive

17、 rate)，即实际有病而按该筛检试验的，即实际有病而按该筛检试验的标准被正确地判为有病的百分比。标准被正确地判为有病的百分比。u 它反映了筛检试验发现病人的能力。它反映了筛检试验发现病人的能力。1 0 0%AAC灵灵 敏敏 度度2023-1-13筛检筛检试验试验 金标准金标准 合合计计 患者患者非患者非患者阳性阳性ABR1阴性阴性CDR2合计合计C1C2Nu 假阴性率假阴性率(false negative rate)，又称漏诊率，又称漏诊率，指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的指实际有病，根据筛检试验被确定为无病的百分比。百分比。u 它反映的是筛检试验漏诊病人的情况。它反映的是筛检试验漏诊

18、病人的情况。100%CAC假假阴阴性性率率2023-1-13 2 2、特异度与假阳性率、特异度与假阳性率 筛检筛检试验试验 金标准金标准 合合计计 患者患者非患者非患者阳性阳性ABR1阴性阴性CDR2合计合计C1C2Nu 特异度特异度(specificity)，又称真阴性率，又称真阴性率(true negative rate)，即实际无病按筛检标准被正确，即实际无病按筛检标准被正确地判为无病的百分比。地判为无病的百分比。u 它反映了筛检试验确定非病人的能力。它反映了筛检试验确定非病人的能力。%100DBD特异度2023-1-13筛检筛检试验试验 金标准金标准 合合计计 患者患者非患者非患者阳性

19、阳性ABR1阴性阴性CDR2合计合计C1C2Nu 假阳性率假阳性率(false positive rate)，又称误诊率，即，又称误诊率，即实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比。实际无病，但根据筛检被判为有病的百分比。u 它反映的是筛检试验误诊病人的情况。它反映的是筛检试验误诊病人的情况。%DBB100假阳性率2023-1-13u 也称约登指数（也称约登指数（Youdens index），是灵），是灵敏度与特异度之和减去敏度与特异度之和减去1，表示筛检方法，表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力。发现真正病人与非病人的总能力。u 正确指数的范围在正确指数的范围在01之间。指数越大，之间。指

20、数越大，其真实性越高。其真实性越高。u 正确指数正确指数=(灵敏度灵敏度+特异度特异度)1 =1 (假阴性率假阴性率+假阳性率假阳性率)3 3、正确指数、正确指数 2023-1-13 4 4、似然比、似然比u似然比（似然比（likelihood ratio,LR）属于同时反）属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值。得出这一概率的比值。u该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定。非常稳定。u它的计算只涉及灵敏度与特异度，不受

21、患它的计算只涉及灵敏度与特异度，不受患病率的影响。病率的影响。2023-1-1334u 阳性似然比阳性似然比(positive likelihood ratio,LR)是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比。是筛检结果的真阳性率与假阳性率之比。该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可该指标反映了筛检试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数。能性是错误判断阳性可能性的倍数。比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大。率越大。特异度灵敏度假阳性率真阳性率1LR2023-1-1335阴性似然比是筛检结果的假阴性率与真阴性阴性似然比是筛检结果的假阴性率与真阴性率之

22、比。率之比。该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数。断阴性可能性的倍数。比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大。性越大。u 阴性似然比阴性似然比(negative likelihood ratio,LR)特异度灵敏度真阴性率假阴性率1LR2023-1-1336表表7-3.7-3.人群某病患病状况与筛检结果的关系人群某病患病状况与筛检结果的关系 筛检试验筛检试验 金标准金标准 合计合计 患者患者非患者非患者阳性阳性16580245阴性阴性45730775合计合计21081010202023-1-1

23、3各项筛检试验评价指标的计算各项筛检试验评价指标的计算%6.7810045165165%灵敏度%1.90%10073080730特异度45100%21.4%16545假假阴阴性性率率809.9%80730假假 阳阳 性性 率率69.01%1.90%6.78正确指数78.6%7.949.9%阳阳 性性 似似 然然 比比21.4%0.2490.1%阴阴性性似似然然比比2023-1-1338（二）可靠性（二）可靠性 可靠性可靠性(reliability)，也称信度、精确度，也称信度、精确度(精确精确性，性，precision)或可重复性或可重复性(repeatability)，是指，是指在相同条件下

24、用某测量工具在相同条件下用某测量工具(如筛检试验如筛检试验)重复重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度。测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度。2023-1-13391 1、标准差和变异系数、标准差和变异系数(衡量计量数据）衡量计量数据）标准差和变异系数的值越小，表示可重复性越标准差和变异系数的值越小，表示可重复性越好，精密度越高。反之，可重复性就越差，精好，精密度越高。反之，可重复性就越差，精密度越低。密度越低。变异系数为标准差与算术均数之比。变异系数为标准差与算术均数之比。变异系数变异系数(CV)=（标准差（标准差/算术均数）算术均数）100%2023-1-1340 2 2、符合率（衡

25、量分类数据）、符合率（衡量分类数据）符合率符合率(agreement/consistency rate)，又称一致，又称一致率，是指重复试验获得的相同结果数占总受检人率，是指重复试验获得的相同结果数占总受检人数的比例。数的比例。第一次第一次试验试验 第二次试验第二次试验合合计计 阳性阳性阴性阴性阳性阳性ABR1阴性阴性CDR2合计合计C1C2N%100符合率DCBADA2023-1-132023-1-13423、Kappa值值 第一次第一次试验试验 第二次试验第二次试验 合合计计 阳性阳性阴性阴性阳性阳性ABR1阴性阴性CDR2合计合计C1C2N2023-1-1343)()()(2211222

26、11CRCRNCRCRDANKappaKappa值值=实际一致性实际一致性/非机遇一致性非机遇一致性=(Po-Pc)/(1-Pc)Kappa值0.75：一致性极好Kappa值0.40：一致性差Kappa值在0.400.75：有中、高度一致性l影响筛检试验可靠性的因素影响筛检试验可靠性的因素受试对象生物学变异受试对象生物学变异 观察者观察者实验室条件实验室条件 2023-1-1344（三）预测值（三）预测值 预测值预测值(predictive value)是反映应用筛是反映应用筛检结果来估计受检者患病和不患病可能性检结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标。的大小的指标。2023-1-13

27、451 1、阳性预测值、阳性预测值 阳性预测值阳性预测值(positive predictive value,PPV):是指是指试验阳性结果中真正患病试验阳性结果中真正患病(真阳性真阳性)的比例。的比例。筛检筛检试验试验 金标准金标准 合合计计 患者患者非患者非患者阳性阳性ABR1阴性阴性CDR2合计合计C1C2N%100BAA阳性预测值2023-1-132 2、阴性预测值、阴性预测值 阴性预测值阴性预测值(negative predictive value,NPV)是是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性。指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性。筛检筛检试验试验 金标准金标准 合合计计 患者患

28、者非患者非患者阳性阳性ABR1阴性阴性CDR2合计合计C1C2N%100DCD阴性预测值2023-1-13以表以表7-3的资料计算阳性预测值和阴性预测值的资料计算阳性预测值和阴性预测值%3.67%10080165165阳性预测值%2.94%10073045730阴性预测值2023-1-13483 3、预测值与受检人群目标疾病患病率的关系、预测值与受检人群目标疾病患病率的关系 阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度和特阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度和特异度的关系，根据异度的关系，根据Bayes定理可用以下公式表示：定理可用以下公式表示：)1)(1(特异度患病率患病率灵敏度患病率灵敏度阳性

29、预测值患病率灵敏度患病率特异度患病率特异度阴性预测值)1()1()1(2023-1-1349表表7-4 7-4 在灵敏度、特异度和患病率不同水平时某人群糖尿病筛检的结果在灵敏度、特异度和患病率不同水平时某人群糖尿病筛检的结果患病率患病率(%)灵敏度灵敏度(%)特异度特异度(%)筛检筛检结果结果 金标准金标准 合计合计PPV(%)NPV(%)患者患者非患者非患者5050502502505005050250250500合计合计 50050010002050501004005002080100400500合计合计 2008001000209050180400580319520400420合计合计 2

30、008001000205090100801805688100720820合计合计 20080010002023-1-13注：图中实线为阳性预测值曲线，虚线为阴性预测值曲线注：图中实线为阳性预测值曲线，虚线为阴性预测值曲线2023-1-1351注：图中实线为阳性预测值曲线，虚线为阴性预测值曲线，注：图中实线为阳性预测值曲线，虚线为阴性预测值曲线，较粗的曲线代表灵敏度和特异度均为较粗的曲线代表灵敏度和特异度均为95%时的预测值，时的预测值，较细的曲线代表灵敏度和特异度均为较细的曲线代表灵敏度和特异度均为85%时的预测值时的预测值2023-1-1352 四、筛检试验阳性结果截断值的确定四、筛检试验阳

31、性结果截断值的确定 对筛检试验测得的观察值有个界定，即正常与异对筛检试验测得的观察值有个界定，即正常与异常，以区分某人可能常，以区分某人可能“已患已患”或或“未患未患”某病，某病，也就是划分该试验阳性与阴性的标准。也就是划分该试验阳性与阴性的标准。如何确定筛检试验阳性结果的截断值（如何确定筛检试验阳性结果的截断值（cut off point）或临界点，与筛检试验测得病人与非病人）或临界点，与筛检试验测得病人与非病人的观察值的分布有关。的观察值的分布有关。2023-1-13532023-1-13541、根据分布类型确定截断值、根据分布类型确定截断值糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布糖

32、尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布餐后餐后2小时血糖小时血糖mg/100ml）灵敏度（）灵敏度（）特异度（）特异度（）7098.68.88097.125.59094.347.610088.669.811085.784.112071.492.513064.396.914057.199.415050.099.616047.199.817042.9100.018038.6100.019034.3100.020027.1100.02023-1-1355 受试者工作特性曲线受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic curve,ROC)是用真阳性率和假

33、是用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，它可表示灵敏度和特阳性率作图得出的曲线，它可表示灵敏度和特异度之间的关系。异度之间的关系。ROC曲线的横轴表示假阳性率曲线的横轴表示假阳性率(1-特异度特异度)，纵，纵轴表示真阳性率轴表示真阳性率(灵敏度灵敏度)，曲线上的任意一点，曲线上的任意一点代表某项筛检试验的特定阳性标准值相对应的代表某项筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度值。灵敏度和特异度值。2023-1-13562、根据、根据ROC曲线确定截断值曲线确定截断值2023-1-13 ROC曲线也可用来比较两种或多种筛检试验的诊断价值。除了曲线也可用来比较两种或多种筛检试验的诊断价值。除了直

34、观比较的方法外，还可计算直观比较的方法外，还可计算ROC曲线下的面积。曲线下的面积。2023-1-13第三节第三节 筛检效果的评价筛检效果的评价筛检效果的评价指标筛检效果的评价指标筛检评价中存在的偏倚筛检评价中存在的偏倚 2023-1-1359 收益收益 生物学效果的评价生物学效果的评价 卫生经济学效果的评价卫生经济学效果的评价 一、筛检效果的评价指标一、筛检效果的评价指标2023-1-1360（一）收益（一）收益 收益（收益（yield）也称收获量，指经筛检后能使多少原来）也称收获量，指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。未发现的病人得到诊断和治疗。提高筛检收益的方法：提高筛检收

35、益的方法：l 选择患病率高的人群选择患病率高的人群(即高危人群即高危人群)l 选用高灵敏度的筛检试验选用高灵敏度的筛检试验l 采用联合试验采用联合试验2023-1-13611、患病率与预测值的关系、患病率与预测值的关系筛查对象筛查对象患病率患病率(1/10万万)阳性预测值阳性预测值(%)一般人群一般人群(男性男性)350.4男性男性75岁以上岁以上5005.6临床触及前列腺结节临床触及前列腺结节5000093.02023-1-1362以前列腺癌筛检为例：l2 2、联合试验、联合试验 在实施筛检时，可采用多项筛检试验检查同一受试对在实施筛检时，可采用多项筛检试验检查同一受试对象，以提高筛检的灵敏

36、度或特异度，增加筛检的收益，这象，以提高筛检的灵敏度或特异度，增加筛检的收益，这种方式称为联合试验。种方式称为联合试验。串联串联:全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。该法全部筛检试验结果均为阳性者才定为阳性。该法可以提高特异度。可以提高特异度。并联并联:全部筛检试验中，任何一项筛检试验结果阳性就全部筛检试验中，任何一项筛检试验结果阳性就可定为阳性。该法可以提高灵敏度。可定为阳性。该法可以提高灵敏度。2023-1-1363表表7-5 OB和和OA联合试验筛检大肠癌结果联合试验筛检大肠癌结果 试验结果试验结果 大肠癌病人大肠癌病人非大肠癌病人非大肠癌病人OBOA+-193-+2316+272-6

37、69合计合计 75902023-1-13粪便隐血试验（OB）灵敏度=特异度=粪便隐白蛋白试验 灵敏度=特异度=串联试验 灵敏度=特异度=并联试验 灵敏度=特异度=192775 166990 232775 36990 2775 3 166990 19232775 6990 2023-1-1365（二）生物学效果的评价（二）生物学效果的评价l病死率病死率l死亡率死亡率l生存率生存率l效果指数（效果指数（index of effectiveness，IE）l绝对危险度降低（绝对危险度降低（absolute risk reduction，ARR）l相对危险度降低（相对危险度降低（relative ri

38、sk reduction，RRR）l需要筛检人数（需要筛检人数（number needed to be screened，NNBS）2023-1-1366（三）卫生经济学效果的评价（三）卫生经济学效果的评价l成本成本-效果分析效果分析(cost-effectiveness analysis):指分析实施筛指分析实施筛检计划投入的费用与获得的生物学效果检计划投入的费用与获得的生物学效果 l成本成本-效益分析效益分析(cost-benefit analysis):指分析实施筛检计划指分析实施筛检计划投入的费用与获得的经济效益的比值投入的费用与获得的经济效益的比值 l成本成本-效用分析效用分析(co

39、st-utility analysis):指分析实施筛检计划指分析实施筛检计划投入的费用与获得生命质量改善的评价分析投入的费用与获得生命质量改善的评价分析 2023-1-1367 领先时间偏倚（领先时间偏倚（lead time bias）病程长短偏倚（病程长短偏倚（length bias）过度诊断偏倚（过度诊断偏倚（over diagnosis bias）志愿者偏倚（志愿者偏倚（volunteer bias）二、筛检评价中存在的偏倚二、筛检评价中存在的偏倚 2023-1-1368（一）领先时间偏倚（一）领先时间偏倚l领先时间（领先时间（lead timelead time）是指通过筛检试验，在

40、慢）是指通过筛检试验，在慢性病自然史的早期阶段，在症状出现前提前做出性病自然史的早期阶段，在症状出现前提前做出诊断，从而赢得提前治疗疾病的时间。诊断，从而赢得提前治疗疾病的时间。l领先时间偏倚是指筛检诊断时间和临床诊断时间领先时间偏倚是指筛检诊断时间和临床诊断时间之差被解释为因筛检而延长的生存时间。之差被解释为因筛检而延长的生存时间。2023-1-13692023-1-1370（二）病程长短偏倚（二）病程长短偏倚2023-1-13（三）过度诊断偏倚（三）过度诊断偏倚 2023-1-13（四）志愿者偏倚（四）志愿者偏倚 筛检参加者与不参加者之间，某些特筛检参加者与不参加者之间，某些特征可能存在不

41、同，使得通过筛检发现的征可能存在不同，使得通过筛检发现的病例的预后较临床期确诊的病例的预后病例的预后较临床期确诊的病例的预后好。好。2023-1-1373小小 结结筛检就是用一些方法将人群中表面健康但可能患病的人查筛检就是用一些方法将人群中表面健康但可能患病的人查出，以便早期治疗，改善其预后。出，以便早期治疗，改善其预后。筛检类型可分为，整群筛检或选择性筛检，单项筛检或多筛检类型可分为，整群筛检或选择性筛检，单项筛检或多项筛检，治疗性筛检或预防性筛检，主动性筛检或被动性项筛检，治疗性筛检或预防性筛检，主动性筛检或被动性筛检。筛检。评价筛检试验真实性的指标主要有灵敏度、特异度、阳性评价筛检试验真实性的指标主要有灵敏度、特异度、阳性预测值与阴性预测值。预测值与阴性预测值。影响筛检试验可靠性的因素有受试对象、观察者和实验室影响筛检试验可靠性的因素有受试对象、观察者和实验室条件。条件。筛检效果的评价可从个体受益、社会受益的生物学和社会筛检效果的评价可从个体受益、社会受益的生物学和社会经济学方面进行，同时要注意避免领先时间偏倚、病程长经济学方面进行，同时要注意避免领先时间偏倚、病程长短偏倚和自我选择偏倚。短偏倚和自我选择偏倚。2023-1-1374