医药知识产权保护课件.ppt
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- 医药 知识产权保护 课件
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1、一、知识产权概述一、知识产权概述(一)知识产权的概念及分类(一)知识产权的概念及分类 知识产权知识产权(Intellectual Property)公民、法人或者其他组织在科学技术方面或文化公民、法人或者其他组织在科学技术方面或文化艺术方面,对创造性的劳动所完成的艺术方面,对创造性的劳动所完成的智力成果智力成果所所依法享有的专有权利依法享有的专有权利。智力成果智力成果 WTO对知识产权的界定:知识产权是赋予人们对其精神创造物(the creations of their minds)的权利。其通常是在特定期限内赋予创造者就其创造物的使用上的独占权(an exclusive right)。知识产
2、权的分类知识产权的分类 狭义:狭义:著作权著作权及邻接权及邻接权、专利权专利权、商标商标权权 广义:广义:著作权或版权著作权或版权、邻接权或相关权利、邻接权或相关权利、专利权专利权、外观设计权、外观设计权、商标权、商标权、科学发、科学发现现、集成电路布图设计权、集成电路布图设计权、地理标记权、地理标记权、商业秘密商业秘密、制止不正当竞争、制止不正当竞争(二)医药知识产权的概念和种类(二)医药知识产权的概念和种类医药知识产权:指一切与医药行业有关的发明创医药知识产权:指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权造和智力劳动成果的财产权。医药知识产权的种类医药知识产权的种类 专利与技术秘密
3、专利与技术秘密 商标及商业秘密商标及商业秘密 涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等 由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等著、文献、百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等作品的著作权作品的著作权 与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等投资等与经营管理有关的技术产品信息等 药品注册管理办法中:“未披露数据”例:“三精”牌例:PASS处方
4、审查系统例:药事管理学二、知识产权的特征二、知识产权的特征1.专有性专有性 2.时间性时间性 3.地域性地域性三、有关国际公约三、有关国际公约(一)(一)知识产权国际条约的管理机构知识产权国际条约的管理机构1.世界知识产权组织世界知识产权组织 (World Intellectual Property Organization,WIPO)2.世界贸易组织世界贸易组织 (World Trade Organization,WTO)(二)(二)重要的知识产权保护公约重要的知识产权保护公约保护工业产权巴黎公约保护工业产权巴黎公约商标国际注册马德里协定商标国际注册马德里协定 保护文学艺术作品伯尔尼公约保护
5、文学艺术作品伯尔尼公约 世界版权公约世界版权公约 专利合作公约专利合作公约 与贸易有关的知识产权协议与贸易有关的知识产权协议 (TRIPS协议协议)四、我国医药知识产权保护四、我国医药知识产权保护(一)我国医药知识产权保护的法律体系(一)我国医药知识产权保护的法律体系:法律:法律:中华人民共和国专利法中华人民共和国专利法 中华人民共和国商标法中华人民共和国商标法 中华人民共和国反不正当竞争法中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国科学技术进步法中华人民共和国科学技术进步法中华人民共和国著作权法中华人民共和国著作权法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法等等 法规:法规:中华人民共
6、和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例中药品种保护条例中药品种保护条例计算机软件保护条例计算机软件保护条例中华人民共和国知识产权海关保护条例中华人民共和国知识产权海关保护条例等。等。(二)我国的药品知识产权保护的主要方式(二)我国的药品知识产权保护的主要方式1.专利保护专利保护 2.相关行政保护相关行政保护 中药品种保护中药品种保护 涉外药品行政保护涉外药品行政保护 国内新药监测期的保护等国内新药监测期的保护等 3.绝对保密占有的保护形式绝对保密占有的保护形式 中药传统秘方中药传统秘方 4.其他保护其他保护 商标、地理标志保护商标、地理标志保护 著作权保护著作权保护 商业秘密、
7、技术秘密等商业秘密、技术秘密等(三)实施医药知识产权保护的意义(三)实施医药知识产权保护的意义 有利于推动药品的发明创造有利于推动药品的发明创造 有利于推动医药科技产业化发展有利于推动医药科技产业化发展 有利于提高企业的竞争能力有利于提高企业的竞争能力 有利于加快国际交流和技术贸易的发展有利于加快国际交流和技术贸易的发展 有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新资源资源 一、专利的概念及其特征一、专利的概念及其特征 (一一)专利的概念专利的概念:专利专利(Patent)系指法律保障创造发明者在一定)系指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享有
8、的利益。时期内由于创造发明而独自享有的利益。包含包含:专利权(核心)专利权(核心)获得专利权的发明创造获得专利权的发明创造 专利文献专利文献 (二)专利的类型(二)专利的类型 发明专利发明专利 对产品、方法或其改进所提出的前所未有的对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括技术方案,包括和和。实用新型实用新型 对产品的形状、构造或者其结合所提出的适对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。于实用的新的技术方案。外观设计外观设计 也被称为工业品外观设计或者简称为工业设也被称为工业品外观设计或者简称为工业设计。是指关于产品的形状、图案、色彩或者计。是指关于产品的形状、图
9、案、色彩或者其结合所提出的富有美感并适于工业应用的其结合所提出的富有美感并适于工业应用的新设计。新设计。(三)专利的特征:(三)专利的特征:独占性独占性 专利权人对其权利的客体专利权人对其权利的客体 享有占有、使用、享有占有、使用、收益和处分的权利。收益和处分的权利。时间性时间性 专利权具有一定的时间限制专利权具有一定的时间限制 地域性地域性 专利权有空间限制专利权有空间限制 三种主要知识产权类型辨析三种主要知识产权类型辨析知识产权知识产权专利权专利权商标权商标权著作权著作权二、我国专利制度的建立二、我国专利制度的建立(一)筹建阶段(一)筹建阶段(二)颁布实施(二)颁布实施专利法专利法1984
10、年中华人民共和国专利法(三)修订完善专利制度(三)修订完善专利制度1992年、2000年,两次修订专利法基本原则(程序)1、先申请原则:专利权授予给最先申请之人。2、书面原则:递交必要的法律文件3、优先权原则4、早期公开延迟审查原则:专利申请受理后形式审查完毕即将次申请的全部内容公开。然后根据申请人的请求再进入实质审查。5、单一性原则:一发明一申请原则6、后置无效原则:专利授权后任何人都可以依专利法的规定对该专利提出无效申请。什么是优先权 优先权是专利申请人自首次提出申请后,又就同样专利或主题在一定时间内提出申请时享有的依首次申请日进行审查的一种权利。优先权分为国际优先权和国内优先权。对发明和
11、实用新型专利申请来说,优先权的期限是12个月,对于外观设计是6个月。优先权是请求权,在申请提出时书面申请,三个月内提交首次专利申请副本。专利权的主体及权利归属 发明人与设计人发明人与设计人 发明专利称为发明人;发明专利称为发明人;实用新型专利和外观设计专利称为设计人。实用新型专利和外观设计专利称为设计人。发明人和设计人必须是对发明创造的发明人和设计人必须是对发明创造的实质性特点实质性特点作出创造性贡献作出创造性贡献的人。的人。发明人或设计人只能是自然人,不能是法人或其发明人或设计人只能是自然人,不能是法人或其他单位。他单位。发明人或设计人享有的权利包括署名权、获得奖发明人或设计人享有的权利包括
12、署名权、获得奖励权和获得报酬权。署名权是一种人身权,不能转让励权和获得报酬权。署名权是一种人身权,不能转让、继承,永远归发明人所有。(第、继承,永远归发明人所有。(第1616、1717条)条)共同发明人或共同设计人共同发明人或共同设计人 发明创造是由二人或二人以上共同完成的,发明创造是由二人或二人以上共同完成的,这些人就互为共同发明人或共同设计人。这些人就互为共同发明人或共同设计人。判断共同发明人或共同设计人的标准也是看判断共同发明人或共同设计人的标准也是看其是否对其是否对发明创造的实质性特点作出了创造性的发明创造的实质性特点作出了创造性的贡献贡献。共同发明人或共同设计人的权利和义务是相共同发
13、明人或共同设计人的权利和义务是相等的,排名前后没有本质上的区别。等的,排名前后没有本质上的区别。3、专利申请人 职务发明职务发明 发明人所在单位为申请人发明人所在单位为申请人 对主要是利用单位物质技术条件对主要是利用单位物质技术条件 的发明的发明创造,发明人可以和单位约定申请人创造,发明人可以和单位约定申请人 非职务发明发明人或设计人为申请人非职务发明发明人或设计人为申请人 委托发明委托发明 合同约定合同约定,无约定归完成方无约定归完成方 合作发明合作发明 共同申请或合同约定共同申请或合同约定4、外国人专利权的归属1、职务发明与非职务发明2、委托发明与合作发明1、职务发明与非职务发明 专利法第
14、六条:执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质条件所完成的发明创造为职务发明创造。执行本单位的任务可以分为三种情况:)属于本职工作范围内的发明创造。)履行本单位交付的本职工作之外的任务 所作出的发明创造。)退职、退休或者调动工作后一年内作出的,与其在原单位承担的本职工或者分配的任 务有关的发明创造。“主要是利用本单位的物质条件主要是利用本单位的物质条件”可作如下理解:可作如下理解:物质条件是指资金、设备、零部件、原料或者不对外公开物质条件是指资金、设备、零部件、原料或者不对外公开的技术资料等。其中不对外公开的技术资料包括技术档案、的技术资料等。其中不对外公开的技术资料包括技术档案、设计图纸、
15、新技术信息等。设计图纸、新技术信息等。对上述物质条件的利用,应当是完成发明创造所不可缺少对上述物质条件的利用,应当是完成发明创造所不可缺少的。少量的利用或者对发明创造的完成没有实质帮助的利用的。少量的利用或者对发明创造的完成没有实质帮助的利用,不应算作利用了单位的物质条件。,不应算作利用了单位的物质条件。新利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造,单位新利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造,单位和发明人可以约定权属和发明人可以约定权属2、委托发明与合作发明 委托发明:协议约定,无约定归完成方。合作发明:共同拥有,合同约定。三、药品专利的类型三、药品专利的类型(一一)医药发明专利医药发明专利
16、1.产品发明产品发明(1)新物质)新物质 (2)已知化合物)已知化合物 (3)药物组合物)药物组合物 (4)微生物及其代谢产物,经分离成为纯培养)微生物及其代谢产物,经分离成为纯培养物,具有一定的工业用途时,可申请产品的发物,具有一定的工业用途时,可申请产品的发明专利。明专利。(5)制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品、)制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品、生产该医疗器械的专用设备等。生产该医疗器械的专用设备等。2.方法发明方法发明 (1)制备方法、生产工艺。)制备方法、生产工艺。(2)分析方法;)分析方法;(3)物质的医药用途发明)物质的医药用途发明 (4)医疗器具的用途和使用方法,生产)
17、医疗器具的用途和使用方法,生产该医疗器具的方法;该医疗器具的方法;(5)生产新的微生物的方法)生产新的微生物的方法三、药品专利的类三、药品专利的类型型(二)实用新型(二)实用新型1.某些与功能相关的药物剂型、形状和结某些与功能相关的药物剂型、形状和结构的改变,以避孕药品及药具居多;构的改变,以避孕药品及药具居多;2.诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构;结构;3.生产药品的专用设备;生产药品的专用设备;4.某些药品的包装容器的形状、结构;某些药品的包装容器的形状、结构;5.制剂方面的实用新型制剂方面的实用新型;6.某种医疗器具。某种医疗器具。(三)外观设计(
18、三)外观设计 药品外观和包装容器外观药品外观和包装容器外观 药品及医疗器械的新造型或其与图案色彩的搭配药品及医疗器械的新造型或其与图案色彩的搭配与组合与组合;新的盛放容器新的盛放容器;富有美感和特色的说明书、包装盒等。富有美感和特色的说明书、包装盒等。四、专利的申请与代理四、专利的申请与代理(一(一)专利的申请专利的申请1 1、专利申请的原则、专利申请的原则书面申请原则书面申请原则先申请原则先申请原则单一性原则单一性原则优先权原则优先权原则 2.申请前的决策分析申请前的决策分析 可行性可行性、必要性、必要性、时机分析、时机分析 3.专利申请文件专利申请文件:请求书请求书 申请主体和申请客体的有
19、关情况申请主体和申请客体的有关情况 权利要求书权利要求书 核心文件。确定专利技术保护范围核心文件。确定专利技术保护范围 说明书及其摘要说明书及其摘要 技术方案及其相关技术内容技术方案及其相关技术内容 图片或者照片图片或者照片 保护的实质内容;判断其新颖性的审查依据保护的实质内容;判断其新颖性的审查依据发明或实用新型专利:发明或实用新型专利:需提交:需提交:请求书,权利要求书,说明书及请求书,权利要求书,说明书及其摘要其摘要外观设计专利:外观设计专利:需提交:需提交:请求书,图片或者照片请求书,图片或者照片 ,简要,简要说明,说明,样品或者模型样品或者模型 (二)专利申请的审批(二)专利申请的审
20、批 1、申请的提出:、申请的提出:直接向专利局递交申请直接向专利局递交申请 委托专利代理人办理申请事宜委托专利代理人办理申请事宜 2、发明专利的受理与审查、发明专利的受理与审查 专利受理部门:国家知识产权局专利局专利受理部门:国家知识产权局专利局 受理申请受理申请 初步审查初步审查 公布申请公布申请 实质审查实质审查 授权公告授权公告提交申请文件提交申请文件交纳费用交纳费用 3、实用新型或者外观设计专利申请、实用新型或者外观设计专利申请 申请申请 受理受理 初步审查初步审查 授权授权(三)专利代理(三)专利代理 专利代理机构受专利申请人的委托,在委托人专利代理机构受专利申请人的委托,在委托人授
21、权的范围内,代替委托人办理专利申请和其授权的范围内,代替委托人办理专利申请和其他专利事务的法律行为。他专利事务的法律行为。专利代理机构专利代理机构 专利代理人专利代理人五、授予专利权的条件五、授予专利权的条件(一)发明和实用新型获得专利的条件发明和实用新型获得专利的条件 新颖性新颖性 在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知,也没有同样的发明或者实用新型由他人向为公众所知,也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申
22、请并且记载在申请日以后国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。公布的专利申请文件中。创造性创造性 申请日以前已有的技术比较,该发明或者实用新型有申请日以前已有的技术比较,该发明或者实用新型有突突出的实质性特点出的实质性特点和和显著的进步显著的进步。实用性实用性 该发明或者实用新型能够制造或者使用,并且能够产生该发明或者实用新型能够制造或者使用,并且能够产生积极效果积极效果(二)外观设计获得专利的条件(二)外观设计获得专利的条件 富有美感富有美感 适于工业应用适于工业应用 不得与他人在先取得的权利相冲突不得与他人在先取得的权利相冲突(三)(三)不授予专利权的对象不授
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