《医院药事管理》课件.ppt
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- 医院药事管理 医院 管理 课件
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1、第十二章第十二章 医疗机构药事管医疗机构药事管理理章节梳理:章节梳理:w 掌握:掌握:医院药事管理委员会的组成、任务;医疗机构医院药事管理委员会的组成、任务;医疗机构调剂业务中调剂的流程、类型、管理要求,处方的概调剂业务中调剂的流程、类型、管理要求,处方的概念、组成、管理要求;医疗机构制剂业务中制剂的范念、组成、管理要求;医疗机构制剂业务中制剂的范围、类型及审批程序;围、类型及审批程序;医疗机构制剂质量管理规范医疗机构制剂质量管理规范的主要内容;的主要内容;w 熟悉:熟悉:医疗机构药剂科的组织与人员配备;医疗机构医疗机构药剂科的组织与人员配备;医疗机构药剂科的采购管理、经济管理的主要内容;药剂
2、科的采购管理、经济管理的主要内容;w 了解:了解:医疗机构临床药学、药品信息服务及计算机应医疗机构临床药学、药品信息服务及计算机应用管理的有关知识用管理的有关知识申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;评价评价药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理调剂:调剂:调剂室调剂室:置存、管理和配发置存、管理和配发调剂活动流程图调剂活动流程图w医生医生(处方处方)药师药师 病人病人w收方w检查处方w调配处方w包装贴标签w复查处方 发药
3、医院调剂室医院调剂室门诊药房门诊药房住院药房住院药房急诊药房急诊药房门诊中药房门诊中药房门诊西药房门诊西药房新特药房新特药房住院中药房住院中药房住院西药房住院西药房服务对象:院外病人服务对象:院外病人(门急诊病人门急诊病人)服务对象:院内病人服务对象:院内病人(住院病人住院病人)优点优点:缺点缺点:优点优点:缺点缺点:优点优点:便于药品管理便于药品管理,避免药品变质避免药品变质、w 处方处方:执业医师执业医师药学专业药学专业技术职务任职资格技术职务任职资格(二)处方的组成:(二)处方的组成:w 前记:前记:w 正文:正文:w 后记:后记:淡红色淡红色淡黄色淡黄色淡绿色淡绿色7 7日用量日用量3
4、 3日用量日用量注射剂注射剂2日日3日,日,连续使用不超过连续使用不超过7日日不超过不超过3日,第二类不超过日,第二类不超过7日日2日极量日极量内容:内容:(一)对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法;(四)剂型与给药途径;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌配伍禁忌。“四查十对”。w 查处方查处方,对科别、姓名、年龄;w 查药品查药品,对药名、规格、数量、标签;w 查配伍禁忌查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;w 查用药合理性查用药合理性,对临床诊断。(1)标准制剂:)标准制
5、剂:(2)非标准制剂)非标准制剂(3)试用制剂)试用制剂取得取得“试试”字批准文号字批准文号自配制剂不得在市场销售或变相销售。自配制剂不得在市场销售或变相销售。自行拟订自行拟订第六节 临床用药管理及药学保健 一一用药标准用药标准q有效性有效性是用药的首要目标是用药的首要目标q安全性安全性是合理用药的基本前提是合理用药的基本前提q经济性经济性是人类可持续发展的要求是人类可持续发展的要求q适当性适当性是实现合理用药的必要保证是实现合理用药的必要保证q适当的药物适当的药物q适当的剂量适当的剂量q适当的时间适当的时间q适当的途径适当的途径q适当的病人适当的病人q适当的疗程适当的疗程q适当的治疗目标适当
6、的治疗目标二、不合理用药现状二、不合理用药现状1不合理用药的主要表现不合理用药的主要表现(1)用药不对症用药不对症(2)使用无明确疗效的药物使用无明确疗效的药物(3)不适当地使用毒副作用过大的药物不适当地使用毒副作用过大的药物(4)用药过量用药过量 剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药药(5)用药不足用药不足(6)不适当的合并用药不适当的合并用药(7)重复给药重复给药3.不合理用药的后果(1)延误疾病治疗(2)浪费医药资源 有形浪费:不合理消耗医药资源 无形浪费:治疗药物不良反应和药源性疾病需消耗医疗资源(3)产生药物不良反应甚至药源性疾病 副作用、毒
7、性作用、过敏反应、耐药性、二重感染、后遗反应、药物依赖性(一)推行国家基本药物政策(一)推行国家基本药物政策 1、合理用药的前提:让药品需求者有药可用 2、国家基本药物(essential drugs)的概念:3、国家药物政策的首要任务:保证安全、有效、合格药品的适当供应 4、国家基本药物政策的关键:制定国家基本药物目录 5、国家基本药物遴选原则:临床必须,安全有效,价格合理,使用方便。6、国家基本药物的调整:每2年调整一次,调整比例:5-10%7、获得国家基本药物的含义:治疗上可获得;物质上可得到;经济上可得到。46第五章第五章医院药品管理医院药品管理47 医院药品管理是医院药事管理的核心,
8、医医院药品管理是医院药事管理的核心,医院药品管理除包括药品采购、供应、调剂、制院药品管理除包括药品采购、供应、调剂、制剂等传统业务外,还涉及财务经济管理、用药剂等传统业务外,还涉及财务经济管理、用药计划管理、药品价格管理、药品效期管理、药计划管理、药品价格管理、药品效期管理、药品质量管理、新药特药管理、药品信息管理、品质量管理、新药特药管理、药品信息管理、临床合理用药管理、处方药品查询管理、病人临床合理用药管理、处方药品查询管理、病人医药费用管理、用药结构管理和药学服务管理医药费用管理、用药结构管理和药学服务管理等诸多方面的工作。等诸多方面的工作。医院药品管理本着一切以病人为中心,贯医院药品管
9、理本着一切以病人为中心,贯彻优质、合理、高效、低耗的原则,做好药学彻优质、合理、高效、低耗的原则,做好药学服务,以达到有效、安全、经济、方便地使用服务,以达到有效、安全、经济、方便地使用药品。药品。48医院药品管理部门医院药品管理部门 药剂科是负责医院药剂工作的重要职能药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门,它集药品采购、供应、调剂、制剂、部门,它集药品采购、供应、调剂、制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药政法规为一体。根据医院的规模,药剂科药政法规为一体。根据医院的规模,药剂科的名称有所更新,如医院药学部的名称有所更新,如医院药学部(科)(科)
10、、药局等。药局等。根据医院规模,药剂科组织结构根据医院规模,药剂科组织结构如下:如下:49三级医院药剂科组织结构三级医院药剂科组织结构 50二级医院药剂科组织结构二级医院药剂科组织结构 51一级医院药剂科组织结构一级医院药剂科组织结构 52本章内容本章内容一、药品信息管理的有关知识一、药品信息管理的有关知识二、药品管理系统概述二、药品管理系统概述三、药品字典管理三、药品字典管理 四、库存管理四、库存管理 五、药房管理五、药房管理六、药品收费、核算与统计六、药品收费、核算与统计 53第一节药品信息管理的有关知识第一节药品信息管理的有关知识p 药品药品p 药品管理法药品管理法p 特殊药品特殊药品
11、p 医院药品管理医院药品管理 54一、一、药品(药品(drugs,medicine)drugs,medicine)我国对药品的含义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地我国对药品的含义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质,包调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。世界卫生组织对药品的含义是:任
12、何生产、出售、推销或提供治疗、世界卫生组织对药品的含义是:任何生产、出售、推销或提供治疗、缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的;或者恢复、矫缓解、预防或诊断人和动物的疾病、身体异常或症状的;或者恢复、矫正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。正或改变人或动物的器官功能的单一物质或混合物。美国对药品的含义是:(美国对药品的含义是:(1 1)法定的)法定的美国药典美国药典、法定的、法定的美国顺美国顺势疗法药典势疗法药典(Homeopathic Pharmacopoeia of the United States)Homeopathic Pharmacopoeia of the U
13、nited States)或或法定的法定的国家处方集国家处方集(National Formulary)National Formulary)以及任何增补本所认可的以及任何增补本所认可的任何物品;任何物品;(2 2)用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物)用于诊断、治疗、缓解或预防人或其他动物疾病的物品;(品;(3 3)影响人体或其他动物的结构和功能的物品(食品除外);()影响人体或其他动物的结构和功能的物品(食品除外);(4 4)用作(用作(1 1)、()、(2 2)、()、(3 3)项所规定的物品的成分之一,但不包括器械或)项所规定的物品的成分之一,但不包括器械或其组成部分、零部件或
14、附件。其组成部分、零部件或附件。我国我国药品管理法药品管理法中规定的药品仅指人用药;世界卫生组织、美中规定的药品仅指人用药;世界卫生组织、美国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国药事法规中的药品均包括人国以及日本、英国、瑞典、新加坡等许多国药事法规中的药品均包括人用药和兽用药。用药和兽用药。55 用传统医学观点表达其特性,能被传统医用传统医学观点表达其特性,能被传统医学使用的药物为传统药,它包括中药材、中药学使用的药物为传统药,它包括中药材、中药饮片、传统中成药和民族药,如藏药、蒙药。饮片、传统中成药和民族药,如藏药、蒙药。而用现代医学观点表达其特性,能被现代医学而用现代医学观点表达其特性,能
15、被现代医学使用的药物称为现代药,包括化学原料药及其使用的药物称为现代药,包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血清制品和诊断药品。疫苗血清制品和诊断药品。1 1、传统药和现代药、传统药和现代药(chinese traditional drugs and modern drugs)56 医疗卫生、防病治病及计划生育等必需的、医疗卫生、防病治病及计划生育等必需的、疗效比较确切、安全可靠、适合国情的药物。疗效比较确切、安全可靠、适合国情的药物。各医疗单位有了这些药物及其制剂,基本上可各医疗单位有了这些药物及其制剂,基本上可以解决医疗常规
16、用药的需要。以解决医疗常规用药的需要。目前我国对于医疗保险制定了目前我国对于医疗保险制定了医保基本医保基本药物目录药物目录,分为甲乙丙三类。,分为甲乙丙三类。2 2、基本药物(、基本药物(essential drugs)57 处方药品处方药品需在医生指导下,凭医生处方才能需在医生指导下,凭医生处方才能出售或供应给消费者的药品。因为没有适当安全保出售或供应给消费者的药品。因为没有适当安全保证下使用,这类药品会有毒性危险或可能产生生理证下使用,这类药品会有毒性危险或可能产生生理上或心理上的依赖性。上或心理上的依赖性。非处方药品非处方药品无需医生处方即可出售或供应给无需医生处方即可出售或供应给消费者
17、的药品,只需消费者按照标签的规定,如用消费者的药品,只需消费者按照标签的规定,如用法、用量与注意事项,就能安全使用的药品。这些法、用量与注意事项,就能安全使用的药品。这些药品除在公共药房(药品除在公共药房(community pharmacy)community pharmacy)出售外,出售外,还可从其他零售商店得到,某些药品还可通过自动还可从其他零售商店得到,某些药品还可通过自动售货机销售。售货机销售。3 3、处方药品(、处方药品(prescribed drug)与与非处方药品(非处方药品(over the couter,简称简称OTC)58 药品管理法药品管理法是调整国家药品监督管理机关
18、、是调整国家药品监督管理机关、药品生产企业、药品经营企业、医疗单位和公民个药品生产企业、药品经营企业、医疗单位和公民个人在药品管理活动中产生的法律关系的法律。它是人在药品管理活动中产生的法律关系的法律。它是衡量国家药品管理活动中合法与违法的唯一标准,衡量国家药品管理活动中合法与违法的唯一标准,是制订各项具体药品法规的依据。是制订各项具体药品法规的依据。药品管理法对药品质量监督管理工作的各个环药品管理法对药品质量监督管理工作的各个环节都作了规定,这些环节共同组成了从药品研究、节都作了规定,这些环节共同组成了从药品研究、生产、经营到使用的一个完整的药品质量监督管理生产、经营到使用的一个完整的药品质
19、量监督管理工作的科学体系。工作的科学体系。二、药品管理法二、药品管理法59三、特殊药品三、特殊药品 国家对麻醉药品、精神国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药药品、毒性药品、放射性药品实行特殊管理办法。因上品实行特殊管理办法。因上述四类药品如管理不善或使述四类药品如管理不善或使用不当极易造成瘾癖、中毒用不当极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性,危害人民健或产生依赖性,危害人民健康,失之管理,就会发生流康,失之管理,就会发生流弊,危害社会治安。因此对弊,危害社会治安。因此对这类药品必须实行有别于一这类药品必须实行有别于一般药品的特殊管理方式,如般药品的特殊管理方式,如定点生产、定点供应、限量定点
20、生产、定点供应、限量购买,控制进口等。购买,控制进口等。60四、医院药品管理四、医院药品管理1 1、具体任务、具体任务采购药品,做好药品的保管、供应及账卡登记。采购药品,做好药品的保管、供应及账卡登记。调配处方,摆发药品。调配处方,摆发药品。配合临床,积极研制中西药品的新制剂。配合临床,积极研制中西药品的新制剂。药品的质量管理,建立、健全药品的监督和检验制度。药品的质量管理,建立、健全药品的监督和检验制度。开展临床药学、用药监护工作,做好药物咨询、治疗药物监开展临床药学、用药监护工作,做好药物咨询、治疗药物监测、药效学、药代动力学研究。测、药效学、药代动力学研究。配合临床做好新药临床试验以及药
21、品疗效再评价工作。配合临床做好新药临床试验以及药品疗效再评价工作。药物不良反应监测工作,及时向药品不良反应监测中心报告药物不良反应监测工作,及时向药品不良反应监测中心报告并提出需要改进或淘汰药物品种的意见。并提出需要改进或淘汰药物品种的意见。开展用药趋势分析及药物经济学研究。开展用药趋势分析及药物经济学研究。承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位技承担医学院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位技术指导工作。术指导工作。612 2、有关制度、有关制度 药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品。做好药品的药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品。做好药品的管理工作,不仅关系到安全、有效
22、,而且对药剂人员而言,管理工作,不仅关系到安全、有效,而且对药剂人员而言,还负有严肃的法律责任。还负有严肃的法律责任。p 药品三级管理药品三级管理 按照按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原的原则和则和“核定收入,超收上缴核定收入,超收上缴”的管理办法,根据药品的特点,的管理办法,根据药品的特点,目前医院实行三级管理。目前医院实行三级管理。p 处方管理制度处方管理制度 处方是调配、发药的书面依据,也是统计工作量、药品消处方是调配、发药的书面依据,也是统计工作量、药品消耗量和经济金额的原始资料,具有法律、技术和经济等多方耗量和经济金额的原始资料,
23、具有法律、技术和经济等多方面的责任。面的责任。处方内容处方内容 处方规则处方规则62第二节第二节 药品管理系统概述药品管理系统概述p 系统目标系统目标p 系统的功能组成系统的功能组成p 业务流程设计业务流程设计63一、系统目标一、系统目标1 1、药品日常管理工作、药品日常管理工作库存管理:库存管理:掌握各类药品的库存数量,效期、批号、防止过期;做好库存量与采购量的控制,既能保证供应,又可以减少资金占用。药价管理:药价管理:根据国家政策确定药品价格,包括定价和调价。临床用药:临床用药:提供可供药品目录,做好新药通报,用药指导。合理用药:合理用药:进行临床用药监督,对用药情况进行统计分析,特别是病
24、种与科室相关分析。642、系统设计目标、系统设计目标药品进、出、存管理:其目标是做好药品的品种、药品进、出、存管理:其目标是做好药品的品种、数量、金额管理及药品库存的控制,达到减少资金数量、金额管理及药品库存的控制,达到减少资金占用,保障供应的目的。占用,保障供应的目的。提供药品信息:为整个医院信息系统提供有关药品提供药品信息:为整个医院信息系统提供有关药品的信息,包括:临床系统需要的药品字典,计价收的信息,包括:临床系统需要的药品字典,计价收费需要的药品价表,药品的可供目录等。费需要的药品价表,药品的可供目录等。药品的统计、分析:为合理用药和高层管理服务药品的统计、分析:为合理用药和高层管理
25、服务 包括:不同类别不同品种药品使用情况,不同科室包括:不同类别不同品种药品使用情况,不同科室不同医生药品使用情况、各厂家药品的使用情况等。不同医生药品使用情况、各厂家药品的使用情况等。65二、系统的功能组成二、系统的功能组成 药品在医院内部流动,涉及到药品库药品在医院内部流动,涉及到药品库房、调剂部门、病房等多个环节。要实现房、调剂部门、病房等多个环节。要实现管理目标需要在流动的各个环节设置相应管理目标需要在流动的各个环节设置相应的功能模块,实现对药品流动全过程的管的功能模块,实现对药品流动全过程的管理。理。66药品系统内部与外部关系图 收费收费系统系统住院住院药房药房门诊门诊药房药房科室科
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