医院药事管理汇总课件.ppt
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- 医院 管理 汇总 课件
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1、医院药事管理 1 药品质量事件频发(药品质量事件频发(1)不合格药品 药害事件 事件原因 引发后果 处理结果 2006年,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭。只有初一文化的检验科主任,在明知产品质量有问题的情况下,在领导示意下出具假合格证书。购进了以二甘醇冒充的丙二醇,并用于生产亮菌甲素注射液。13名患者死亡,2名患者受到严重伤害。齐二药被查封。2006年,安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖(欣弗)注射液药害事件。未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。无菌检查和热原检查不符合规定。致死11名患者,波
2、及名患者,波及青海、广西、浙江等10省。欣弗药品批准文号被撤,企业负责人撤职,2倍罚款。2007年,上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤药害事件。药厂人员将硫酸长春新碱尾液,混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中,导致了多个批次的药品被污染。致全国上百位白血病患者下肢伤残。上海华联制药厂的药品生产许可证被依法吊销,违法所得全部没收,企业相关责任人被刑拘。2007年,广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白携带丙肝病毒事件。生产过程中存在严重违规行为,疑采血环节存在问题。多名患者注射后出现丙肝抗体阳性,涉及12省市。国家药监局宣布收回广东佰易药业的GMP证书。2008
3、年,黑龙江省完达山制药厂的刺五加注射液药害事件。部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。3人死亡、3人严重不良反应。销售人员张某等多人被刑拘。药品质量事件频发(药品质量事件频发(2)不合格药品 药害事件 事件原因 引发后果 处理结果 2008年,辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司在生产人用狂犬病疫苗中进行违法添加。部分人用狂犬病疫苗违法添加核酸物质,目的在于增强人体对抗原的反应,使企业在疫苗生产中节省抗原。影响疫苗效价,注射患者有发病可能。约3.34万人份问题产品已被注射使用。剩余32.64万人份问题产品已被召回查封。涉案人员已被刑事拘留,案件移送公安机关。
4、2009年,江苏延申生物科技股份有限公司、河北福尔制药股份有限公司生产的疫苗产品效价低,无法起到保护作用。延申公司在生产过程中偷工减料、弄虚作假、逃避监管,使不合格产品流向市场。福尔公司在生产过程中违规操作,导致产品质量不合格。问题人用狂犬疫苗流向27个省市,受害者最少超过100万人。万人。两家公司被收回药品GMP证书,被罚逾3000万,相关人员被追究刑事责任。2名直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。2011年,蜀中制药爆出以苹果皮为原料生产板蓝根。在投料环节,采用非法的替代物质进行生产,涉嫌虚假投料。服用后没有疗效。药监局定性为违反GMP规定事件。蜀中药业停产1个月,被罚600多万
5、,GMP证书被收回。2012年,涉及全国众多药用胶囊和制剂生产企业的“毒胶囊”事件。生产药用空心胶囊的的企业,使用工业用皮革生产药用胶囊,导致胶囊铬含量超标。范围涉及全国,具有极大的潜在危害:对人体骨骼系统毒性极大,尤其影响儿童的骨骼发育。多家药用胶囊生产企业生产许可被吊销和多家药品生产企业的胶囊产品被暂停销售。2012年,焦作健康元生物制品有限公司使用地沟油生产头孢菌素中间体,出口并供应丽珠集团生产头孢曲松。豆油在7-ACA(头孢类抗生素中间体)生产成本中所占的比例较为明显,而地沟油的平均售价远低于正常豆油。相关经营数据也表明了采购地沟油对健康元业绩的“积极”影响。生产的7-ACA出售给国内
6、外多家公司,约占国内25%的市场份额,产品已广泛流向医药市场。焦作市质监、药监、市政府等部门表示已完成调查,处理结果未出。第一节 医院药事与医院药事管理 3 药药事事管管理理 医院药事:泛指医院中一切与药品和药学服务的事物 1:医院药品的采购、储存、保管、调剂、制剂、药品的质量管理、药品的临床应用等 2:医院药学部门内部的组织机构、人员配备、设施设备、规章制度 3:医院药学部门与外部的沟通联系、信息交流等事项。?概念概念 医院药事管理,是以 服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。4(二)医疗机构药事管理的主要内容?1、组织管理?2、药事法规、
7、制度管理?3、业务技术管理?4、质量管理?5、经济管理?6、药物信息管理 7 医学资料 10 一、医院药事管理机构 二、医院药事管理制度 11?卫生部 国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理 第二节 医院药事的组织管理 主管院长主管院长 药事管理委员会 药剂科(部)办公室(秘书、教学 室、药品会计室等)医院药事管理机构 调剂科 药品库 制剂科 药品质量检验室 临床医学科 住院西药房 全静脉营养配置室全静脉营养配置室 急诊药房急诊药房 门诊西药房 住院中药房 门诊中药房 中药煎药室 中药库 危险品库危险品库 西药库 灭菌制剂室 普通制剂室 生化制剂室 中药制剂室 不良反应监测室
8、信息资料室 药物评价咨询室 药物研究室 治疗药物监测室 卫生学检查 化学分析室 仪器分析室 二二 医院医师管理与药物治疗委员会的组成与职责医院医师管理与药物治疗委员会的组成与职责?二级以上医院应当设立钥匙管理与药物治疗学委员会 三 医院药学部门人员的管理 (一)药学技术人员 1、主任药师 2、副主任药师 3、主管药师 4、药师 5、药士 12 医学资料 二二.药师药师?药学专业:?(一)参加药士资格考试取得药学专业 中专或专科学历,从事本专业技术工 作满1年。?(二)参加药师资格考试?1、取得药学专业 中专学历,受聘担任药士职务满5年;?2、取得药学专业 专科学历,从事本专业技术 工作满3年;
9、?3、取得药学专业 本科学历或硕士学位,从事本专业技术 工作满1年。?(三)参加中级资格考试(三)参加中级资格考试?1、取得药学专业中专学历,受聘担任药师职务满7年;?2、取得药学专业专科学历,受聘担任药师职务满6年;?3、取得药学专业本科学历,受聘担任药师职务满4年;?4、取得药学专业硕士学位,受聘担任药师职务满2年;?5、取得药学专业博士学位。?1.职称分为:药剂士,药剂师,主管药师,副主任药师,主任药师。?药剂士和药剂师是 初级职称,主管药师是中级职称,副主任药师和主任药师是 高级职称。?如果要考高级职称,必须要有 大学本科文凭。取得主管药师5年以后,可以考副主任药师。然后5年以后,再考
10、主任药师。(二)医院药学技术人员的任职条件?1:基本条件,资格认定的药学人员?2:思想条件:思想品德好?3:业务条件:熟悉本专业理论和基础知识 (三)医院药学技术人员的职业道德(三)医院药学技术人员的职业道德?1:药师自身的要求?(1)爱岗敬业,精益求精?(2)认真负责,保证质量?(3)诚实信用,团结协作?(4)不为名利,廉洁正直 第三节、调剂管理第三节、调剂管理(一)处方的概念及标准 1、处方的概念?处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。19 医学资料 2
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