药店食品经营安全管理制度范文.docx

1、药店食品经营安全管理制度范文药店食品经营安全管理制度1一、采购制度1、根据按需购进，择优选购的原则，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行，要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。5、质量管理部门

2、要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的，有效的卫生许可证，营业执照，保健食品批准证书和产品检验合格证，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样，执行首营企业和首营品种的审核制度。6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。7、严禁采购以下保健食品：（1）无卫生许可证生产单位生产的保健食品；（2）无检验合格证明的保健食品；（3）有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品；（4）超过保质期限的保健食品；（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。二、索证索票制度为了确保本企业经营行为的合法性

3、，把好保健品购进质量关，根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、保健食品管理办法等法律、法规，制定本制度。1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料：3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、卫生许可证或食品流通许可证、营业执照复印件，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权

4、范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。3.2、首营品种必须有保健食品注册批件（保健食品批准证书）、产品检验报告书，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的卫生许可证和保健食品GMP证书。3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。5、首营企业及首营品种的审核以资

5、料的。审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。三、卫生管理制度

6、（一）营业场所卫生管理制度1 、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4 、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。6 、不得在经营场所内用餐。7 、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。8 、灭蚊蝇灯、鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告办公室，办公室应立即采取措施加以解决。（二）仓库卫生管理制度1、保健食品应专区存放，所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。2、调控好保健食品专区的温湿

7、度，保证保健食品的质量。3、合理使用保健食品专区，堆码整齐、牢固，无倒臵现象。库存保健食品先进先出，不同批号保健食品不得混垛。4、保健食品专区内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配臵齐全有效。5、保健食品专区应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防虫等检查和打扫卫生。6、非仓库员工不得进入仓库。7、仓库内不得吸烟、进食，保健食品专区不得存放与保健食品无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。药店食品经营安全管理制度2化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性。对其加强管理不仅是保

8、证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。一、化学药品的存放管理要求1、化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放。2、易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起。严禁在化验室存放大于20l的瓶装易然液体。3、相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。这种化合物多为氧化性物质与还原性物质。4、腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故。5、要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触

9、空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年。6、化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应;装于棕色瓶中或用黑纸包好。7、发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。8、剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性。19、库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序。二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我

10、化验室现状,特介绍以下几种处理方法:1、无机酸类、将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗。2、无机碱类、用6mol/l盐酸水溶液中和,大量水冲洗。3、含氟废掖、加入石灰使之生成氟化钙沉淀。4、含重金属废液的处理、加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理。5、六价铬废液、可用亚铁经过滤分离后处理。还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀。6、少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米。三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类:koh、naoh、nh3、h2o、cao等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液(20g/l

11、)冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好。酸类:h2so4、hcl、hno3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好。铬酸盐:铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗。氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁(2:1)悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好。氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗。四、一些特殊药品在使用中的注意事项1、开启易挥发的试剂瓶(如浓盐酸,浓氨水等)时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水

12、冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故。2、装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手。3、浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故。凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作。4、氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死。使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤。5、高氯酸的使用规则。1)浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不

13、能戴手套。2)热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用。6、产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行。同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套。7、加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂。药店食品经营安全管理制度3目的:制定药品效期管理标准操作程序,保证药品质量和患者用药安全,防止药品过期失效。范围:门诊、病区药房、药库责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管程序:1、药剂科对药品实行效期管理,超过有效期的药品禁止销售。2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品

14、种不同批号的药品,应按效期远近依次码放。3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外。4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向部门负责人报告。5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况,叮嘱其及时服用,不要超效期保存。遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时,应拒绝调剂、发药,请医师修改处方换药。1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药品,按月填报近效期药品报告表上报质量监督管理小组,每月质量监督管理小组对近效期药品汇总分析,提出处理措施。2、对继续保

15、留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用。3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作,避免因药品过期失效而造成损失。4、在库储存的药品超过有效期的,按过期药品报损制度的规定执行。5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。药店食品经营安全管理制度4一、管控目的加强对防暑药品（指风油精、藿香正气水、藿香正气胶囊等）的申报、采购、存放、领取、使用各个环节的管理，确保防暑药品的质量安全、无过期产品，保证防暑药品的有效利用，杜绝浪费、将防暑药品带回家使用等不良现象的发生。二、管控对象公司各生产车间及相关部室三、管控范围公司各生产车间及相关部室防暑药品的领取及使用管理四、管控内容（

16、1）防暑药品发放范围、时间及标准1、发放范围：生产车间一线员工和室外作业的员工。2、发放时间：从每年6月至9月。3、发放标准：霍香正气水：每人15支/月（3小盒），车间按瓶发放至员工，员工在车间领取时以旧瓶换新瓶领取。霍香正气胶囊：车间办公室到生产安全部领取，特殊岗位，特殊人员到车间办公室内领用，发放完毕并持空盒到生产安全部领取。风油精：每人1瓶/月。（2）防暑药品的申报及购买1、申报：生产安全部门在每年5月15日之前根据最新的人员月报统计公司内生产车间人数，根据生产车间人数数量计算本年度大约需要的防暑药品数量，在5月20日之前向公司采购部门申报购买计划。2、购买：公司采购部门根据生产安全部门

17、申报的防暑药品购买计划在10个工作日之内确保防暑药品及时购置到位。（3）防暑药品的发放及领取1、各车间领取防暑药品时必须持有车间主任或安全员签字的高唐xxxx环保科技有限公司领料单，生产安全部门根据车间的人员月报确认防暑药品的领取数量，在防暑药品发放记录上登记后方可领取。2、再次领取防暑药品时必须将前一次使用完的空盒或空瓶领取。3、所有防暑药品的发放必须遵循谁使用，谁领取；谁领取，谁签字的原则并且必须填写防暑药品发放记录。4、车间的药品定量发放，凡因乱发、乱丢、乱扔而使车间药品紧缺的由车间自行购买，生产安全部门不再给予发放。5、各车间主任、值班长负责并监督药品的发放及使用。（4）罚则1、防暑药

18、品发放混乱，无防暑药品发放记录的车间在生产安全部门检查时一经发现扣车间安全分2分/次，罚车间安全员50元/次，再次检查不予及时整改的按双倍处罚。2、任何车间（部位）任何人不得弄虚作假、损公济私、随意发放防暑药品，一经发现给予岗位待业一个月的处理。药店食品经营安全管理制度5一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据药品管理法、医疗机构药品质量管理规范等法律法规，特制定本制度。二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。三、仓库保管人员的基本职责：（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。（二）做到数量准

19、确，帐目清楚，帐物相符。四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。1、阴凉库：温度不高于20。2、常温库：温度保持在030。3、冷库：温度保持在210。4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。2、内服药与外用药应分库或分区存放。3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影

20、响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。6、处方药与非处方药分开存放。7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。11、近效期药品应挂近效期标志。12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作

21、。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：1、药品垛与垛的间距不小于100cm。2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。3、药品与地面的间距不小于10cm。4、库房内主要通道宽度不小于200cm。5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。（五）在库药品均实行色标管理，其中：1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品

22、库（区）。3、红色：不合格药品库（区）。（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。（十一）对于销后退回药品，应按退货药品的管理规定做好退货记录与存放、标识等管理工作。（十二）根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、

23、下午各一次观测并记录温湿度记录表，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存质量。（十三）药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到帐物相符药店食品经营安全管理制度6根据中华人民共和国药品管理法和医疗机构药事管理规定，为加强我院药品的库存管理和资金流动，特制定本制度。一、目的为了保证库房和药房账物的一致性，发现仓储工作中存在的问题并及时解决，以提高库存管理的水平。二、适用范围及盘点频次本办法适用于各库房、各药房及静配中心二级库的盘点。盘点分为定期盘点、不定期盘点、日盘点。定期盘点为季度盘点；不定期盘点是出现帐物异常情况下的组织盘点和医院临时下达盘点任务；点是对贵重药品的盘点

24、。三、职责3.1各仓库和药房负责人负责盘点作业前的到货入库及供货清单出库的帐物处理。3.2各仓库和药房负责人负责盘点的实施，对盘点过程中出现的差异分析原因，提出改进措施。3.3财务处人员负责每季度各库房、药房及静配中心盘点表的打印、盘点结果录入及调账。3.4药学部负责人负责对盘点过程的监督及对结果进行检查与审核。四、盘点时间每月最后一周定期盘点；出现帐物异常情况和医院临时下达盘点任务日盘时立即组织盘点，贵重药品每日盘点。五、工作流程1.盘点准备1.1对仓库和药房进行整理，清理出藏在死角的物料、药品和耗材。1.2对不合格品、过期药品要划出专门区域进行定置存放，并建立相应的电子帐；由相应的库管员和

25、药房负责人进行后续处理工作。1.3对各种无包装物料进行包装，做好物料的标识。1.4确定盘点范围，核对药品和耗材，确保药品、耗材和货位一致,同时确认区域内的药品、耗材与货位标示是否相同。1.5对新参与盘点的人员进行培训，熟悉盘点作业流程和各种单据。2.盘点实施2.1盘点表的发放2.1.1由盘点主管负责人负责盘点表的发放。2.1.2根据盘点人员的分工发放盘点表，盘点表按盘点人数发放，凭盘完的盘点表换新的盘点表。2.2实物盘点2.2.1盘点人根据盘点表上的药品和耗材名称找到相对应的货位，先核对该货位的名称和药品实物及盘点表上是否相符，如相对应的货位上有不同品种的药品名称应立即转移至药品相对应的区域。

26、2.2.2盘点时按照实物填写，实物与帐物相符都打，不相符的“实盘数”栏填写实物数量。2.2.3在盘点表中“实盘数”一栏中工整的.靠左边写下盘点数字。如盘点表填写错误，应用笔在原数字上划一横线，然后在其右边写下正确数字并签名。2.2.4当一张盘点表盘完后盘点人应在盘点人处签名，并立即将盘点表交给本小组的盘点负责人，由盘点负责人对盘点表进行审核。2.3盘点表的返还2.3.1各区域盘点负责人将审核后的盘点表交到盘点工作点，换取新的盘点表。2.3.4盘点负责人对返回的盘点表审核后，在盘点表返回时间处签字确认，并交专人录入系统，同时将新的盘点表发给盘点负责人。2.4盘点抽查2.4.1盘点表由两人一组进行

27、录入，一人负责报数，一人负责录入。当一张盘点表录入完成后，由录入人重新报数，报数人复核。2.4.2当一张盘点表录入完成后，如盘点数字与系统数字不符，立即由专人负责核查。核查结果由核查人和盘点人共同签字确认。2.4.3当盘点表返回后，立即安排人员对盘点结果进行抽盘，抽盘比例为盘点品种的10%但盘点数字与系统数字不符的药品和耗材必须安排抽盘。2.5盘点结果确认2.5.1抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以上，盘点结果有效。2.5.2抽盘结束后，如帐物相符率为99.5%以下，贝卩针对问题区域进行扩大抽盘，直至帐物相符率为99.5%以上。3.盘点总结3.1如盘点结果合格，则将此次盘点结果与帐面数字核

28、对，出具盘点总结报告。3.2盘点差异的处理，盘点工作结束后，所发生的差异、错误、盈亏分别予以处理，盘点差异的原因有错盘、漏盘、计算错误；异常退货、冲单，并且未入账等。3.3整改措施：重新确认盘点区域，检查是否存在漏盘、错盘现象并重新计算；对未入账的重新入账；对无法查明的差异以调账为主。3.4将盘点结果上报药学部，药学部上报主管领导审核。六、奖惩盘点结果纳入绩效考核。1、盘点差错率药品盘点金额差错率三0.5%。2、奖励所有盘点差错率在规定以下者，每人奖励何差错者（账物相符率100%,每人奖励50元。3、处罚药品盘点金额差错率超过0.5%以上者，每人罚款30元处理；差错率超过1 %以上者，每人罚款

29、50元处理，从当月绩效中扣除。药店食品经营安全管理制度7为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据医疗机构药事管理暂行规定、处方管理办法、阳江市医疗机构药事管理规范等相关法规制定本制度。一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度。对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚。二、药学技术人员：应认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十

30、对”，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。对规定必须做皮试的药物应认真执行。患者出院带药，一律由护理人员代领送到床前，并详细介绍药品名称及服用办法。四、抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行为，落实分级管理要求。同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌

31、药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。五、特殊药品的使用：1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉的药品、第一类精神的药品处方。2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉的药品、第一类精神的药品处方，签名并进行专册登记，对不符合规定的麻醉的药品，第一类精神的药品处方，拒绝发放。3、每张处方的麻醉的药品、第一类精神的药品数量不得超过规定的要求。4、麻醉的药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。6、医院供应和调配医疗用毒性药品，凭执业医师的

32、正式处方。调配处方时，由配方人员及具有药师以上职称的复核人员签名盖章后方可发出。如发现处方有疑问时，须经原处方执业医师重新审定后再进行配制。药店食品经营安全管理制度8为了认真贯彻执行药品管理法，规范药品采购行为，医院药品采购工作在主管院级领导下，中西药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下，药品采购员具体负责药品采购工作。一、药品采购和保管1、药品采购必须坚持如下基本原则：坚持正宗、优质、品牌原则；坚持低价原则；坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则；坚持按计划采购原则；急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。2、药品采购实行规范化管理，药品采购包括中草药、中成药、

33、西药及制剂用原辅料、包装材料等。所有药品必须在药品招标（集中）采购中心定点采购。3、药品采购计划以表格形式提出，交由药剂科主任修改审核后，再交主管院长签字同意，药品采购员在网上采购；任何人不得私自向外发出计划，亦不能接受无计划送货。药品采购实行政府网上采购。4、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关，药品保管员应严格药品入库手续，收集齐相关检验报告，并负责装订成册。药品入库应按药品管理法做好入库记录。对不符合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采购员报告，由采购员及时作出退货或换货等处理，采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。5、药品发票由药品会计负责收集并核对发票

34、上药品采购实价是否与采购清单上价格相符，若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底交采购员签字，然后交药剂科主任签字确认。6、药品付款额度由财务科根据上月药品销售情况，按一定比例确定当月付款数，药品付款计划由药剂科主任提出并作具体分配，交审计科审计，审计完毕后交主管副院长审批，再交院长批准，财务科在规定时间内将药款付出。7、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存，并按每季度装订成册。药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。8、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。二、新药采购及使用管理1、本文指的新药是指本院未使用过的药品

35、。2、新药的引进程序为：临床药学室审查登记相应临床科室主任提出申请药剂科科内初评医院药事委员会评审主管院长审核药事委员会主任（院长）审批药品采购员采购采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。3、引进的新药必须建立新药档案。4、抗生素引进须交医院药事委员会讨论，按药物分类、分代确定基本品种个数。5、专科用药、世界知名制药企业（如罗氏、杨森、中美史克等）的品种可适当放宽政策，可根据我院用药实际情况按需引进。6、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告，同意后即可采购。7、新药引进要做到进出平衡，控制品种数量。进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。8、医院药事委员会每3个月

36、开会一次，特殊情况下可临时召开。9、新药引进采取谁申报谁负责的原则，对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。10、新药的采购扣率要根据药品的分类、分代、分品牌并参考同级医院标准适当从紧的政策。三、药品使用管理的几点其它要求1、对临床使用的抗生素实行月销售金额排名，每月排出前10名；在药品的销售过程中，如果某抗生素品种连续三个月销售金额或数量处于第一名者，则对该品种采取降价或销售等处理措施。2、严禁医药代表进入各临床科室进行与药品促销相关的活动，否则，一经查实，将清退其推介的品种。3、严禁医院任何工作人员担任医药代表。严禁医院任何工作人员为药品推销商提供药品销售明细。4、任何人不得收受、索

37、要药品回扣。不得要求药品供应商为个人谋取私利，违者按相关政策严肃处理。药店食品经营安全管理制度9为了加强药品管理，保证药品质量，减少浪费，对我院临床科室备用药品管理规定如下。一、科室基数药品是指为了使患者得到及时有效的治疗，临床科室储存一定数量的常用药品或急救药品。二、基数药品的品种数量，由医务科会同护理部确定，报药剂科备案。三、基数药品的管理1、药剂科制定统一表格，按照科室统计记录基数药品的名称、规格、数量、责任人。2、第一次基数时，由科室经药剂科药库领药，一次性院内消耗。使用后由医师处方谁使用谁补充。3、因近期无抢救患者致基数药品失效的，由医院承担损失，做科室消耗支出。4、基数药品实行动态

38、管理，一般情况下，先进先出，防止过期失效。无正当理由失效的由科室承担经济损失。5、基数药品数量准确，有变化的，及时通知药剂科备案。6、临床护理部门应有责任人管理基数药品，防止过期失效。药剂科应定期的检查临床科室基数药品的情况。药店食品经营安全管理制度10一、为加强高危药品的规范管理，促进临床安全、合理应用，避免用药损害，保障医疗安全，根据中华人民共和国药品管理法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定等法律、法规，制订我院高危药品管理制度。二、高危药品是指药理作用显著且迅速，临床使用不当或错误使用会致人死亡或严重伤害的药品，包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒化物等。三、高危药品品种遴选。参照中国

39、药学会医院药学专业委员会用药安全项目组2012年发布的高危药品分级管理策略及推荐目录，同时结合我院临床用药与药品管理实际情况，制定我院高危药品目录（具体品种见附件）。四、高危药品管理措施。高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，分为A、B、C三个等级。1、A级高危药品在药库、药房、病区储存，应设置专用的药柜（架）或区域。2、A级、B级高危药品在药品贮存处有明显专用标识，警示药学和护理人员注意。3、高危药品调剂和医嘱转抄及执行时，严格查对，杜绝用药差错。输液卡转抄或打印后，由打印者在高危药品用法前面或后面标注红色三角符号（）；两人核对时，应检查红色三角符号（）标注有无遗漏。4、A级、B级高危

40、药品应严格按照药品说明书中法定给药途径、给药剂量和标准给药浓度给药。超途径、超剂量、超浓度的医嘱，医生须加签字。5、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。6、各病区应根据用药实际情况设置高危药品基数，并列出清单。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全。五、加强高危药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，按照“先进先出”、“近效期先用”的原则管理和使用，并定期检查高危药品的有效期，对近效期的高危药品按照相关规定上报处理，确保药品质量。六、高危药品在医院信息系统中应有警示标记和提示。七、严格掌握高危药品适应症，做好患者用药监测，严密观察，确保用药安全

41、。八、医院新购进高危药品时，应经过充分论证，购进后及时将药品信息及高危特性告知临床医生、药师和护士，促进临床安全、合理应用。九、加强高危药品的不良反应不良事件监测，医院药事管理和药物治疗学委员会全面负责高危药品管理，建立健全管理制度，促进、指导、监督高危药品的安全应用。组织开展安全用药知识培训；进行监督检查，对用药安全隐患提出纠正与改进意见。药店食品经营安全管理制度111、为加强对我镇食品药品安全监管员、信息员的管理，特制定本制度。2、我镇食品药品安全监管员、信息员实行任免制。监管员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审查，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室负

42、责审批。监管员经市政府法制办培训考试合格的，颁发行政执法证，在食品药品监管相关部门授予的权限内开展执法检查和巡查工作；信息员由我镇食品药品安全监管办公室负责推荐，由我镇人民政府负责审批，报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案。3、我镇食品药品安全监管员、信息员必须认真履行职责，积极开展工作，努力完成各项工作目标。监管员、。信息员每年进行一次考核。对我镇食品药品安全监管员的考核，由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室组织实施。对村级食品药品安全信息员的考核，由我镇食品药品安全监管办公室组织实施，考核结束后，应将考核结果报市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室备案；

43、4、对食品药品安全监管员、信息员实行动态管理，连续两年被评为“不称职”的，将由原聘用机关予以解聘；5、对年度考核为优秀的监管员、信息员，将分别由市食品药品监管城乡一体化建设工作领导小组办公室和我镇人民政府给予通报表扬和奖励。食品药品安全监管员信息员培训管理制度1、为确保广大人民饮食用药安全，进一步完善农村食品药品监管体系，特制定本制度。2、监管员、信息员在聘任期内必须按时参加上级有关部门组织的培训教育活动。3、我镇食品药品安全监管办公室可以根据工作的实际需要，开展对辖区内信息员的培训工作。4、培训学习内容主要是涉及食品药品管理方面的法律、法规规章及安全知识，；并结合工作实际学习食品药品监管知识。5、培训教育采取定期集中学习、自学、现场实践学习、组织参观学习的方式进行。6、食品药品法律法规及安全知识采用集中授课培训的方式进行，监管员每年不少于2次，信息员每年不少于1次。7、我镇监管办公室应建立好监管员、信息员培训教育档案。