检验室品管重点介绍课件.ppt
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- 检验 品管 重点 介绍 课件
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1、1血液學檢驗品管血液學檢驗品管 實驗室執行品管作業的主要目的實驗室執行品管作業的主要目的 1.1.建立並維持檢驗結果的正確及可信建立並維持檢驗結果的正確及可信 2.2.確保分析系統的穩定確保分析系統的穩定 3.3.早期偵測誤差或干擾的現象發生早期偵測誤差或干擾的現象發生2品質管制內容應涵括品質管制內容應涵括n一、品質管制定義一、品質管制定義n二、品質管制要點二、品質管制要點n三、品質管制的兩大類三、品質管制的兩大類n四、實驗室的誤差四、實驗室的誤差n五、五、精密度精密度、準確度準確度、標準偏差、標準偏差、變異係數變異係數3 為使為使檢驗結果檢驗結果(品質品質)達到病患服務達到病患服務滿意的滿意
2、的要求要求,所必須執行的技術及流程管理,所必須執行的技術及流程管理 目的目的:1.1.建立並維持檢驗結果的正確性及可信度建立並維持檢驗結果的正確性及可信度 2.2.確保分析系統的穩定確保分析系統的穩定 3.3.早期偵測誤差或干擾現象早期偵測誤差或干擾現象一一、檢驗作業品管的定義檢驗作業品管的定義4二二、品質管制要點品質管制要點 1.1.採集檢體及發送報告的過程要適當採集檢體及發送報告的過程要適當 2.2.各項器材來自高品質的來源各項器材來自高品質的來源 3.3.要維持良好的準確度及精密度要維持良好的準確度及精密度 4.4.以正常及異常對照檢體分析檢視誤差以正常及異常對照檢體分析檢視誤差 5.5
3、.發現問題立即採取有效矯正措施發現問題立即採取有效矯正措施5二二、品質管制要點品質管制要點6.6.參加實驗室間的品管評鑑參加實驗室間的品管評鑑7.7.實驗室儀器設備的維護與保養實驗室儀器設備的維護與保養8.8.工作人員的訓練工作人員的訓練9.9.同仁間的協調與合作同仁間的協調與合作10.10.定期管理審查提出預防矯正措施定期管理審查提出預防矯正措施6789101112131415三三、品質管制的兩大類品質管制的兩大類1.1.實驗室內部品管實驗室內部品管2.2.實驗室之間品管實驗室之間品管(外部品管外部品管)16內部品管內部品管:精密度精密度(Precision)Precision)的調查的調查
4、 以穩定的分析物質以穩定的分析物質(stabilized material)觀察檢驗數據是否維持在可信賴的範圍觀察檢驗數據是否維持在可信賴的範圍目的在觀察儀器每天的再現性目的在觀察儀器每天的再現性並將並將隨機誤差量化隨機誤差量化(Random error)通常呈高思曲線通常呈高思曲線 1.計算品管檢體的測定值與期望值之差距計算品管檢體的測定值與期望值之差距 2.計算測定系統的不準確度計算測定系統的不準確度(Imprecision).SD 藉以判斷檢驗結果的可信度藉以判斷檢驗結果的可信度 3.系統是否系統是否產生偏移產生偏移。17(Quality)control material品管物質品管物質
5、品管物質的應具有的特質品管物質的應具有的特質1.similar to patients specimens2.與與 patients specimens同步測試同步測試3.分析值可以是已知值或未知值分析值可以是已知值或未知值 (i.e.,assigned values)4.不可用於儀器校正不可用於儀器校正18執行內部品管的目的執行內部品管的目的1.The main objective is to ensure day-to-day consistency of measurements or observations.(精確度精確度)2.evaluation of tests to decid
6、e whether the results are reliable enough,to be released to the requesting physician.The results of which may be plotted on a control chart showing upper and/or lower control limits and may include statistical analysis of patient data.(moving average control)19建立內部品管原則建立內部品管原則 各實驗室要依自己的條件建立品管規各實驗室要依
7、自己的條件建立品管規則並作成文件則並作成文件22SD,13SD.Multiple Westgard rules20外部品管外部品管 觀察準確度觀察準確度(Accuracy)-Accuracy)-實驗室間品管實驗室間品管具公信力之單位藉由同儕實驗室共同具公信力之單位藉由同儕實驗室共同參與相同未知品管檢體的測定參與相同未知品管檢體的測定 觀察比對各實驗室間測值的差異度。觀察比對各實驗室間測值的差異度。21以 reference methods(CLSI),reference materials,or calibrators or any combination of these.在 specifi
8、ed conditionseg.定期校正,重大維修,更換主要零件,更換不同試劑,測值偏離.測量分析過程所(analytical process)產生的 Bias 並求得conversion factor The calibrator must be traceable to a national or international reference preparation or reference materialCalibration:22Calibrator Calibrators with different quantities of analyte(分析物質分析物質)may be u
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