最新-第4章浸出制剂-课件.ppt

1、精品课程配套电子教案精品课程配套电子教案 目录绪论 第一章 .第二章.第三章.第四章 浸出制剂 第五章.第六章.第七章.第八章.第九章.第十章.第十一章.第十二章.第十三章.第十四章.第四章 浸出制剂学习目标学习目标l 理解浸出制剂的种类及特点l 掌握浸出过程、浸出方法、影响浸出的因素l 了解浸出设备和浸出液的蒸发过程l 熟悉常见的浸出制剂的概念与特点知识目标知识目标l能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂l能掌握浸出、回流和蒸发的技能能力目标能力目标第四章 浸出制剂第一节 浸出原理第二节 浸出制剂的制备 第三节 常用的浸出制剂第四章 浸出制剂 浸出制剂的定义浸出制剂的定义 浸出制剂的特点浸出制剂的特点

2、浸出制剂的类型浸出制剂的类型n 浸出过程浸出过程n 影响药物浸出的因素影响药物浸出的因素第一节第一节 浸出原理浸出原理第四章 浸出制剂n 浸出过程u 浸润阶段浸润阶段u 溶解阶段溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解u 扩散阶段扩散阶段细胞内（浓度高、渗透压高）浓度差、渗透压差（Ficks方程）溶剂 （动态平衡）u 置换阶段置换阶段 用低浓度浸出液置换高浓度浸出液浓度梯度,浸出速度第四章 浸出制剂n 影响浸出的主要因素u 浸出时间浸出时间u 药材粗细药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。u 浸出溶剂浸出溶剂最常用，但选择性差，霉变具有防腐作用 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分

3、。但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。乙醇乙醇：水水：浸出时间,浸出量第四章 浸出制剂n 影响浸出的主要因素u 浸出温度浸出温度 温度，溶解,扩散，浸出；但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。u 浓度梯度浓度梯度 浓度梯度，浸出速度。u 浸出压力浸出压力 组织坚实的药材，压力，润湿，浸出u 新技术的应用新技术的应用 第四章 浸出制剂第二节第二节 浸出制剂的制备浸出制剂的制备n 药材预处理n 溶剂的选择n 常用的浸出方法n 浸出工艺与设备n 浸出液的浓缩第四章 浸出制剂 n 药材预处理u 药材品质检查药材品质检查 药材来源与品种的鉴定 有效成分或总浸出物的测定 含水量的测定u 药材的粉碎药材的粉

4、碎第四章 浸出制剂n 溶剂的选择u 浸出溶剂应达到的要求浸出溶剂应达到的要求u 常用的浸出溶剂常用的浸出溶剂 极性浸出溶剂如水；半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮；非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。应能最大限度地应能最大限度地溶解和浸出有效溶解和浸出有效成分，而尽量避成分，而尽量避免浸出无效成分免浸出无效成分或有害物质或有害物质；本身无药本身无药理作用理作用不与药材中有不与药材中有效成分发生不效成分发生不应有的化学反应有的化学反应，不影响含应，不影响含量测定；量测定；经济、易经济、易得、使用得、使用安全等安全等第四章 浸出制剂 n 常用的浸出方法u 煎煮法煎煮法u 浸渍法浸渍法u 渗漉法渗漉法u 回

5、流法回流法u 循环回流浸出法（索氏提取法）循环回流浸出法（索氏提取法）第四章 浸出制剂n 常用的浸出方法u 煎煮法煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。药材粉碎成粉加水浸没浸泡适宜时间,加热至沸浸出一定时间,分离煎出液药渣依前法煎出23次合并煎出液离心或沉降过滤低温浓缩制剂成品工艺流程如下：第四章 浸出制剂工艺流程如下：n 常用的浸出方法u 浸渍法浸渍法 药材适当粉碎置于有盖容器中密盖，时时振摇加溶剂适量常温暗处浸渍规定时间上清液倾取滤过残渣滤液压榨压榨液合并静置24h滤过即得 将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使其有效成分被浸出的一种方法。第四章 浸出制剂n 常用的浸出方法u

6、渗漉法渗漉法 渗漉工艺流程渗漉工艺流程 药材粉碎药材粉碎 药粉润湿药粉润湿 装器装器 排气排气 静置浸渍静置浸渍 渗漉渗漉 漉液的收集和提取漉液的收集和提取 渗漉法的特点渗漉法的特点 渗漉法的使用范围渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂 第四章 浸出制剂u 渗漉法的特点渗漉法的特点 动态浸出 浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 慢速浸出：1-3ml/min 快速浸出：3-5ml/min药材溶剂浸出液高浓度浸出液低浓度浸出液图 动态浸出过程第四章 浸出制剂 n 常用的浸出方法u 回流法回流法 操作流程：操作流程：药材粉碎浸泡润湿回流 回收溶剂浓缩提取液。挥发性溶剂：挥发性溶剂：乙醇、

7、乙醚、氯仿等 特点：特点：反复套用溶剂 适用范围：适用范围：挥发性、不溶于水的药材第四章 浸出制剂 n 常用的浸出方法u 循环回流浸出法（索氏提取法）常用仪器常用仪器：索氏提取器 循环回流浸出法的特点：循环回流浸出法的特点：反复浸出多次的回流法 适用范围适用范围第四章 浸出制剂 n 浸出工艺与设备 单级浸出工艺：溶剂一次加入 多级浸出工艺：溶剂分次加入 连续逆流浸出工艺：浸出浸出效率高效率高浸出液浸出液浓度高浓度高浸出浸出速度快速度快特点:第四章 浸出制剂 n 浸出液的浓缩 u 蒸发蒸发 系指借加热加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。常用的蒸发方法:常压蒸发常压蒸发

8、减压蒸发减压蒸发 薄膜蒸发薄膜蒸发适用范围适用范围：被蒸发溶液中的有效成分是耐热耐热的，而溶剂又无燃烧性的可采用此法。常压蒸发常用设备常用设备：蒸发锅蒸发锅定义定义:指在密闭的蒸发器中，通过抽真空抽真空以 降低其内部的压力，使溶液沸点降低溶液沸点降低 进行蒸发的操作。适用范围适用范围：有效成分不耐热不耐热的浸出液的蒸发定义定义:指使液体形成薄膜形成薄膜状态而 快速进行快速进行蒸发的操作。适用范围适用范围：热敏性热敏性物料的蒸发第四章 浸出制剂 n 浸出液的浓缩【课堂讨论课堂讨论】影响蒸发效率的主要因素是哪些？影响蒸发效率的主要因素是哪些？u 干燥干燥:常用喷雾干燥法和冷冻干燥法 传热温差 传热

9、系数 溶液的蒸发表面积 蒸汽浓度 液体表面的压力第四章 浸出制剂 第三节第三节 常用的浸出制剂常用的浸出制剂n 常见的浸出制剂u 汤剂汤剂u 酒剂酒剂u 酊剂酊剂u 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂u 煎膏剂煎膏剂n 浸出制剂的质量控制第四章 浸出制剂 汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体剂型，亦称“煎剂”。常用煎煮法制备。【课堂讨论】【课堂讨论】讨论汤剂的优缺点，可以进行哪些方面的改革？讨论汤剂的优缺点，可以进行哪些方面的改革？u 汤剂汤剂第四章 浸出制剂 【实例分析】麻黄汤的制备处方麻黄 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 9g制法 麻黄先煎约15min合煎桂枝甘草、杏仁合煎15min

10、滤取煎液药渣煎25min煎液合并即得第四章 浸出制剂 u 酒剂酒剂 酒剂的定义 使用途径：内服和外用 制备方法：浸渍法、渗漉法第四章 浸出制剂 u 酊剂酊剂 酊剂的概念酊剂的概念 制备方法：制备方法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 药物含量：药物含量：毒剧药：100ml 10g原药物 其 它：100ml 20g原药物【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日常生活中常见的酊剂。常生活中常见的酊剂。【实例分析】橙皮酊橙皮酊第四章 浸出制剂【实例分析】橙皮酊【实例分析】橙皮酊制法干燥橙皮粗粉20 g置广口瓶中加70%乙醇100 ml密盖，浸渍3日倾取上层

11、清液过滤药渣挤出液 滤液70%乙醇至全量静置24h过滤即得 处方 橙皮（粗粉）20 g 70%乙醇 适量 共制100 ml第四章 浸出制剂u 流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂 异同点：异同点：流浸膏剂：流浸膏剂：蒸去部分溶剂蒸去部分溶剂液体制剂液体制剂1ml：1g原药物原药物作其它制剂的原料作其它制剂的原料渗漉法渗漉法制备工艺：制备工艺：渗漉、浓缩、调渗漉、浓缩、调整含量整含量浸膏剂：浸膏剂：蒸去全部溶剂蒸去全部溶剂固体制剂固体制剂1g：2-5g原药物原药物作其它制剂的原料作其它制剂的原料煎煮法煎煮法制备工艺：制备工艺：浸出、精制、浓浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度缩、干燥、调整浓度第四章 浸出制剂【实例分析】桔梗流浸膏【实例分析】桔梗流浸膏处方 桔梗（粗粉）60 g 70%乙醇 适量 共制60 ml制法桔梗粗粉60 g70%乙醇适量膨胀 分次均匀填装于渗漉筒使粗粉润湿加70%乙醇浸没浸渍48h缓缓渗漉先收集50ml初漉液续漉液低温减压浓缩调整至60ml 合并静置数日过滤即得第四章 浸出制剂 系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。一般采用煎煮法制备。u 煎膏剂煎膏剂第四章 浸出制剂n 浸出制剂的质量控制浸出制剂的常用质量检查项目：u 总固体检查总固体检查u 甲醇量检查甲醇量检查u 装量检查装量检查u 微生物检查微生物检查