mCRC优化布局整体治疗策略课件.pptx
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- 关 键 词:
- mCRC 优化 布局 整体 治疗 策略 课件
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1、优化布局mCRC整体治疗策略的探讨ESMO指南推荐:不可切除的mCRC治疗的最终目标是延长总生存切除延长总生存并维持生活质量治疗目标期望结果长期DFS根治性手术临床表现不可切除疾病初始可切除长期疾病控制潜在可切大多患者仍为不可切除1991年:一个典型的mCRC病例4 个月5-FU/LV2个月的治疗间期3个月临终前阶段2个月C.I.FU疾病进展(PD)OS11个月mCRC管理的新原则l暴露于多种化疗药物与OS的延长相关l不需要持续化疗直至PD 治疗间期/休息期lOPTIMOX/CONCEPT研究维持/重新开始治疗l再次挑战模式(rechallenge)贝伐珠单抗一线治疗不可切除mCRC的疗效贝伐
2、珠单抗一线治疗的III期研究:疗效1.Saltz,et al.JCO 2008;2.Tol,et al.NEJM 2009;3.Hecht,et al.JCO 2009 4.Daz-Rubio,et al.Oncologist 2012;5.Schmoll,et al.ESMO 2010 6.Hurwitz,et al.NEJM 2004;7.Sobrero,et al.Oncology 2009 8.Fuchs,et al.JCO 2008;9.Fuchs,et al.JCO 2007 PACCE(n=410)3CAIRO-2(n=368)2PACCE(n=115)3AVIRI(n=209)
3、7NO16966(n=1,400)120.324.520.522.221.3 vs 19.9MACRO(n=239)423.4中位 OS/PFS(月)含伊立替康方案含奥沙利铂方案XELOXXELOX含奥沙利铂化疗FOLFIRI含伊立替康方案XELOX/FOLFOX4HORIZON III(n=713)521.3IFLAVF2107g(n=813)620.3 vs 15.6BICC-C(n=57)8,928.0FOLFIRIFOLFOX610.711.411.711.09.4 vs 8.010.410.310.6 vs 6.211.2+302520151050贝伐珠单抗+OSPFS+与单纯化疗相
4、比有显著性差异 与单纯化疗相比无显著性差异贝伐珠单抗治疗KRAS WT患者的随机研究:疗效1.Hurwitz,et al.Oncologist 2009;2.Tol,et al.NEJM 2009;3.Hecht,et al.JCO 20094.Reinacher-Schick,et al.ESMO 2010;5.Price,et al.ESMO 2010;6.Price,et al.JCO 2011C=卡培他滨B=贝伐珠单抗M=丝裂霉素OSPFS中位OS/PFS(月)30252015105024.522.419.8 vs 20.027.7 vs 17.619.811.510.68.8 vs
5、5.913.5 vs 7.412.528.010.8Bev+XELOX Bev+XELOX/XELIRIBev+伊立替康化疗Bev+IFL CB或CBM Bev+奥沙利铂化疗CAIRO-22(n=156)AIO-06044(n=100)AVF2107g1(n=152)PACCE3(n=203)PACCE3(n=58)AGITG MAX5,6(n=224)+贝伐珠单抗治疗KRAS MT患者的随机研究:疗效1.Hurwitz,et al.Oncologist 2009;2.Tol,et al.NEJM 20093.Hecht,et al.JCO 2009;4.Reinacher-Schick,et
6、 al.ESMO 2010OSPFS中位OS/PFS(月)302520151050Bev+XELOX Bev+XELOX/XELIRIBev+伊立替康化疗Bev+奥沙利铂化疗CAIRO-22(n=108)AIO-06044(n=42)AVF2107g1(n=78)PACCE3(n=125)PACCE3(n=39)+Bev+IFL19.324.920.511.012.511.921.09.319.9 vs 13.69.3 vs 5.5贝伐珠单抗一线治疗mCRC小结贝伐珠单抗一线治疗的临床获益一致,与KRAS状态及联合的化疗方案无关抗EGFR抗体一线治疗不可切除mCRC的疗效CRYSTAL:西妥昔
7、单抗联合FOLFIRI一线治疗KRAS WT mCRC的III期研究 Van Cutsem,et al.JCO 20111.00.80.60.40.20OS 估计值FOLFIRI(n=350)西妥昔单抗+FOLFIRI(n=316)061218243036424854时间(月)1.00.80.60.40.20PFS 估计值0 48121620时间(月)HR=0.80p=0.009320.023.5HR=0.70p=0.00129.98.4西妥昔单抗联合奥沙利铂为基础化疗一线治疗KRAS WT mCRC的II/III期研究 西妥昔单抗帕尼单抗COIN2NORDIC VII3PRIME1化疗CAP
8、OX/FOLFOXFLOXFOLFOXN729566656OS(月)HR P值17.0 vs 17.91.0380.6822.0 vs 20.11.140.6623.9 vs 19.70.830 0.07PFS(月)HR P值8.6 vs 8.6 0.959 0.608.7 vs 7.91.070.669.6 vs 8.00.8000.02ORR(%)P值64 vs 570.04947 vs 460.9655 vs 480.071.Douillard,et al.JCO 2010;2.Maughan,et al.ASCO 20103.Tveit,et al.ESMO 2010PRIME:帕尼单
9、抗联合FOLFOX4一线治疗的III期研究 疗效(KRAS WT)Douillard,et al.ASCO 20111.00.80.60.40.20OS估计值时间(月)HR=0.88p=0.1719.723.91.00.80.60.40.20PFS估计值时间(月)HR=0.80p=0.01帕尼单抗+FOLFOX4(n=325)FOLFOX4(n=331)8.610.0OSPFS帕尼单抗+FOLFOX4(n=325)FOLFOX4(n=331)0612182430364206121824303642帕尼单抗联合FOLFOX4一线治疗仅显著延长KRAS野生型mCRC患者的PFSEGFR抑制剂一线治
10、疗:安全性1.Van Cutsem,et al.JCO 2011;2.Siena,et al.ASCO 2010;3.Douillard,et al.JCO 2010痤疮样皮疹白细胞减少中性粒细胞减少输液反应腹泻CRYSTAL1西妥昔单抗+FOLFIRI(n=600)FOLFIRI(n=602)呕吐乏力皮肤毒性口腔炎/口部粘膜炎中性粒细胞减少输液反应腹泻PRIME2,30帕尼单抗+FOLFOX4(n=322)FOLFOX4(n=327)肺栓塞低镁血症302010500302010401140部分3/4度不良事件(%)部分3/4度不良事件(%)抗EGFR抗体一线治疗mCRC小结EGFR抑制剂已证
11、明OS1与PFS1-3获益,但 数据不一致,尤其是在联合奥沙利铂为基础的化疗时4,51.Van Cutsem,et al.JCO 2011;2.Bokemeyer,et al.Ann Oncol 2011;3.Douillard,et al.ASCO 20114.Maughan,et al.Lancet 2011;5.Tveit,et al.JCO 2012;ASCO 2012 二线治疗VELOUR研究的阳性数据:AfliberceptVELOUR:研究设计l主要终点:OSl次要终点包括:PFS、缓解率与安全性l分层因素 ECOG PS 既往安维汀治疗Van Cutsem,et al.WCGC
12、 2011Tabernero,et al.ECCO-ESMO 2011(abstract LBA6)Allegra,et al.ASCO 2012(Abstract 3505)不可切除的mCRC患者一线奥沙利铂为基础的化疗失败(n=1,226)Aflibercept+FOLFIRI(n=612)安慰剂+FOLFIRI(n=614)RPDPDVELOUR:Aflibercept联合FOLFIRI二线治疗的III期研究Van Cutsem,et al.WCGC 20111.00.80.60.40.20OS 估计值036912 15 18 21 24 27 30 33 36 39时间(月)Aflib
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