静脉药物治疗的风险控制课件.ppt
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1、静脉药物治疗的风险控制静脉药物治疗的风险控制-药师角度药师角度护士给药风险护士给药风险配药过程中无菌概念薄弱配制药物时间过早配制药物的溶媒选择不当配制药物的剂量不准确配制药物方法不正确未严格按药物的配伍禁忌配制未注意配制药物的浓度要求未按要求控制静脉输液滴速配制/输注过程未注意避光等特殊要求 1.药品说明书药品说明书 (1)用药的执行者,用药过程的监护者。(2)合理用药的一个重要环节。(3)药品说明书是药物最直接的信息来源。(4)药品说明书是医疗纠纷的法定文书。(5)药品说明书具有滞后性。1.药品说明书药品说明书 影响护士阅读药品说明书的因素调查 工作繁忙,没时间看 57.40%药品种类多,新
2、药多 87.00%药品说明书专业术语不易理解 73.00%取药时没有原盒包装,没有说明书 53.90%认为大输液等药品简单,不会出现药物不良反应 42.60%1.药品说明书药品说明书 护士对药品说明书认知度调查,显示只是偶然阅读药品说明书65.20%适应证、用法用量、不良反应、禁忌证理解程度91.00%药理作用、毒理学理解程度34.00%药物相互作用理解程度53.00%储存方法40.10%药物过量35.70%药代动力学21.00%1.药品说明书药品说明书 同一种药物不同生产厂家的说明书在内容上存在不一致情况 调查我院22种抗菌药物不同厂家的说明书内容,结果显示项目项目内容相同种数内容相同种数相
3、同率(相同率(%)用法用量1254.55储存条件1463.64有效期1568.18儿童用药1359.09孕期及哺乳期用药1463.64老年用药1463.64 1.药品说明书药品说明书 建议(1)收集药品说明书装订成册(2)组织学习药品说明书手册(3)药师进行讲座(4)总结使用过程出现的问题 1.药品说明书药品说明书 药品说明书中部分术语的介绍:(1)Cmax(药峰浓度):指能达到的最高浓度。(2)Vd(表观分布容积):指药物在体内达到动态平衡时,体内药量与血药浓度的比值。血药浓度越高,Vd越小,反之,Vd越大。(3)AUC(血药浓度-时间曲线下面积):代表一次用药后某时间内的药物吸收总量。(4
4、)F(生物利用度):反映药物被机体吸收的和程度 2.不良反应不良反应 药品不良反应(ADR)合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的反应。因果关系已确定的反应。药品不良事件(ADE)有意的或无意的过量用药及用药不当引起的反应。因果关系尚未确定的反应。2.不良反应不良反应 我院存在的问题:(1)ADR的概念不清楚。(2)错把ADR与医疗纠纷相等同。ADR报告与医疗纠纷没有必然的因果关系,且不作为处理医疗事故、医疗诉讼和药品质量事故的依据。(3)上报ADR的意识比较薄弱,多一事不如少一事。(4)对ADR过程的描述不清楚。(5)发生群发和严重ADR/ADE事件未报告,被患者举报到执法部门,造
5、成被动。显示自我保护意识差。2.不良反应不良反应 建议:(1)建立我院ADR/ADE分享平台(2)对我院护理用药进行风险评估(3)与HIS结合建立预警发布平台(4)规范我院用药风险干预措施 3.用药间隔的制定用药间隔的制定(1)t1/2是确定给药间隔的重要参数。(2)合理的间隔可维持有效血药浓度维持治疗作用。(3)合理的间隔可防止蓄积中毒。3.用药间隔的制定用药间隔的制定 药物半衰期(t1/2)的意义(1)通常指血浆半衰期。(2)药物在体内分布达到平衡后血浆浓度下降50%所需要的时间。(3)反映药物在体内消除的速度。(4)连续用药时需经4-6个半衰期才能达到稳态血药浓度(坪值),同样,停药后经
6、4-6个半衰期也可认为全部消除。4.温、湿度要求温、湿度要求 存在的问题:(1)冷藏药物被冷冻,主要是贴壁放置。不得使用。(2)湿度要求:45%-75%,较难执行。(3)每日两次记录温度,执行不力。(4)有些病区至今还将白蛋白、肝素放在冰箱内,需学习。(5)转运过程,无保存措施。2010年版中华人民共和国药典对药品存储温度规定:冷处(2-10)凉暗处(避光并 20)阴凉处(20)常温处(10-30)对生物制品,除另有规定外,宜在(2-8),避光保存,不得冷冻。4.温、湿度要求温、湿度要求 4.温、湿度要求温、湿度要求 胸腺肽注射用灭菌粉末的稳定性实验 温度温度 实验前实验前3(月)月)6(月)
7、(月)9(月)(月)12(月)(月)18(月)(月)24(月)(月)30(月)(月)4-8生物学活性122121120118113110109110纯度98.398.197.797.496.996.596.595.8PH值6.76.76.76.86.76.66.86.720-25生物学活性122112978671-纯度98.395.793.190.285.4-PH值6.76.76.66.7-37生物学活性1221038669-纯度98.393.589.281.4-PH值6.76.76.76.8-4.温、湿度要求温、湿度要求 实验显示,胸腺肽注射用灭菌粉末的PH值放置前后未见明显变化。生物活性在
8、37可保存6个月,20-25 可保存9个月,4-8 可保存30个月;在4-8 条件下30个月内纯度变化不大。5.大容量输液大容量输液检查方法有待规范(1)澄明度检查(2)封口检查(玻璃瓶、直立式聚丙烯瓶、软袋)灯检操作.MTS 6.关于胶塞关于胶塞 (1)丁基胶塞本身就是直接与药品接触的。(2)肉眼可见的微粒大于50m,终端过滤器可将1015 m 以上的异物过滤。而高效过滤输液器可将5m 以上的异物过滤。(3)我国药用卤化丁基胶塞标准规定:10 只被测的丁基胶塞,每只分别被扎一针,总的肉眼可见的落屑数(大于50 m)不超过20 粒均被视为合格。6.关于胶塞关于胶塞 建议:(1)制作“胶塞脱屑对
9、输液影响”对患者告知书。(2)在家属充分信任及理解的基础上,保留少许液体不输完,使胶屑漂浮在输液瓶内。(3)进行详细的记录,确定其的穿刺的次数、联合用药、批号等各项情况,定期分析、评价,异常情况要及时上报护理部及药学部。7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质不宜用聚氯乙烯(PVC)材质输液器输注的药物特性包括:(1)注射剂中含有增溶剂,例如乙醇、丙二醇、苯甲醇、聚氧乙基蓖麻油、吐温80 等。(2)脂肪乳、脂质体等制剂。(3)脂溶性极高的药物。7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质(4)易被PVC 材质吸附的药物(5)说明书或文献报道不
10、适宜采用PVC 的药物。危害:药物吸附导致含量降低、疗效减弱,或增塑剂(DEHP)加速或过多溶出。7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质分类分类药物药物相关说明相关说明证据来源证据来源心血管系统药物心血管系统药物单硝酸异山梨酯注射液(鲁南欣康)含有丙二醇说明书盐酸乌拉地尔注射液(亚宁定)含有丙二醇说明书硝酸异山梨酯注射液(异舒吉)含有丙二醇说明书胺碘酮注射液(可达龙)含有苯甲醇和吐温-80说明书硝酸甘油注射液PVC 易吸附说明书及文献1不建议使用PVC材质输液器具输注的药物 7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质不建议使用PVC材质输
11、液器具输注的药物 分类分类药物药物相关说明相关说明证据来源证据来源心血管系统药物银杏达莫注射液(杏丁)(湖北民康)(亿新威)(通化谷红)含有吐温-80说明书前列地尔脂肪乳剂剂型特点尼莫地平注射液(尼膜同)(尼立苏)含有23%乙醇、且易被PVC吸附说明书及文献2参麦注射液 (神威)(青春宝)含吐温-80说明书丹参注射液PVC吸附文献3复方丹参针吐温-80说明书 7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质分类分类药物药物相关说明相关说明证据来源证据来源抗感染药物抗感染药物伊曲康唑注射液专用输液器的延长管说明书注射用伏立康唑(威凡)含有含有环糊衍生物作为增溶剂说明书激素类激
12、素类氢化泼尼松注射液含丙二醇和乙醇说明书氢化可的松注射液含有乙醇说明书甲强龙注射液含苯甲醇说明书泼尼松龙注射液(强的松龙)含丙二醇和乙醇说明书 7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质分类分类药物药物相关说明相关说明证据来源证据来源影响中枢神经影响中枢神经系统药物系统药物枸橼酸芬太尼注射液PVC易吸附文献4枸橼酸舒芬太尼注射液PVC吸附文献6依托咪酯脂肪乳注射液脂肪乳剂型特点依托咪酯针含吐温-80说明书丙泊酚注射液脂肪乳剂剂型特点丙泊酚/中长链脂肪乳针脂肪乳剂剂型特点地西泮注射液PVC吸附、含丙二醇和乙醇说明书及文献5地佐辛注射液含有丙二醇说明书氟比洛芬酯注射液脂肪
13、乳剂剂型特点 7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质分类分类药物药物相关说明相关说明证据来源证据来源抗肿瘤药物抗肿瘤药物及辅助及辅助盐酸多柔比星脂质体注射液脂质体剂型特点多西他赛注射液 (艾素)(多帕菲)(泰素帝)(希存)含吐温-80、乙醇说明书高三尖杉酯碱注射液含丙二醇说明书替尼泊苷注射液(卫萌)含聚氧乙基蓖麻油增溶剂、丙二醇、苯甲醇说明书依托泊苷注射液吐温-80、乙醇、苯甲醇说明书注射用阿糖胞苷(赛德萨)以苯甲醇为溶媒说明书紫杉醇注射液(泰素)含聚氧乙基蓖麻油增溶剂说明书鸦胆子油乳注射液油乳制剂剂型特点紫杉醇脂质体注射液(力朴素)脂质体剂型特点康莱特注射液脂肪
14、乳说明书 7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质分类分类药物药物相关说明相关说明证据来源证据来源营养类营养类中/长链脂肪乳注射液 脂肪乳剂剂型特点-3 鱼油脂肪乳注射液脂肪乳剂剂型特点多种油脂肪乳(合文)注射液脂肪乳剂剂型特点脂肪乳氨基酸(18)葡萄糖注射液脂肪乳说明书脂肪乳(C14-C24)(重庆药友)脂肪乳说明书结构脂肪乳注射液(力文)脂肪乳说明书 7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质分类分类药物药物相关说明相关说明证据来源证据来源其他类用药其他类用药醒脑静注射液含吐温-80说明书长春西汀注射液含有苯甲醇、且脂溶性极高说明书氯丙
15、嗪注射液PVC易吸附文献注射用兰索拉唑专用配套输液器说明书苦黄注射液含吐温-80说明书注射用尿激酶PVC易吸附文献7维生素K1注射液含吐温-80和丙二醇说明书 7.关注输液瓶、输液器、注射器的材质关注输液瓶、输液器、注射器的材质分类分类药物药物相关说明相关说明证据来源证据来源其他类用药其他类用药注射用脂溶性维生素()含维生素A、吐温-80说明书脂溶性维生素()针含维生素A、PVC易吸附说明书及文献8硫辛酸注射液(凡可佳)含有苯甲醇说明书-硫辛酸注射液(奥力宝)含苯甲醇说明书环孢素注射液含聚氧乙基蓖麻油增溶剂说明书人凝血因子PVC吸附文献9重组人凝血因子吐温-80说明书重组人胰岛素注射液(优泌林
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