肺癌治疗新进展-靶向治疗篇(老肿会)课件.ppt
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- 关 键 词:
- 肺癌 治疗 进展 靶向 老肿会 课件
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1、 主题:Three generations EGFR-TKI1st generation2nd generation3rd generationGefitinibAfatinibAZD9291ErlotinibDacomitinibCO-1686IcotinibHM61713ARCHER 1009populationAll patientsKRAS WTDacomitinibErlotinibDacomitinibErlotinibN439439256263RR,%11.48.213.311mOS(95%CI),month7.9(6.8,9.0)8.4(7.4,9.7)8.1(6.8,9.5)
2、8.5(7.5,10.2)Ramalingam SS,et al.2014 ASCO Abstract 8018.LUX-Lung 8:研究设计阿法替尼是不可逆阿法替尼是不可逆EGFR/HER2-HER4信号传导通路抑制剂,获益可能大于厄洛替尼信号传导通路抑制剂,获益可能大于厄洛替尼Goss GD,et al.2014 ESMO Abstract 1222O.晚期晚期NSCLC(N=669)(IIIB/IV期期)一线含铂两药一线含铂两药 4周期周期ECOG PS 0-1足够器官功能足够器官功能阿法替尼阿法替尼40mg QD(n=398)厄洛替尼厄洛替尼150mg QD(n=397)R1:1治疗
3、直至治疗直至PD或或出现不可接受的毒性出现不可接受的毒性关键次要终点:关键次要终点:OS统计假设统计假设:期望从:期望从7.0个月延长到个月延长到7.85个月个月(HR=0.80)次要终点:次要终点:ORR,DCR,肿瘤缩小肿瘤缩小,HRQoL,安全性安全性OS的主要分析(N=795)中位随访18.4个月Soria JC,et al.2015 ASCO Abstract 8002.1.00.80.60.40.20036912151821142730时间(月)OS28.2%14.4%36.4%22.0%中位,月中位,月(95%CI)7.9(7.2-8.7)6.8(5.9-7.8)HR(95%CI
4、)0.81(0.69-0.95)P值值0.0077LUX-Lung 7A randomised,open-label,phase IIB trial of afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutationpositive advanced adenocarcinoma of the lungARCHER 1050Randomized,Phase III study of dacomitinib versus gefitinib in NSCLC with EGFR mutation1
5、st generation vs 2nd generationThree generation EGFR-TKI1st generation2nd generation3rd generationGefitinibAfatinibAZD9291ErlotinibDacomitinibCO-1686IcotinibHM61713第三代EGFR-TKI的疗效和安全性-2014 ASCORRT790M+RRT790M-PFSHM6171329%12%4.34CO-168658%Inc.-AZD929165%22%-所有级别(3级)腹泻%皮疹%ILD%Inc BS%QTc%CO-1686234NR55
6、(22)15(7)AZD 9291 80mg2027311HM6171321241001Presented By Lecia Sequist at 2015 ASCO Annual Meeting血浆血浆 T790M组织组织 T790M+-+55%(72/130)43%(13/30)53%(85/160)-35%(6/17)27%(3/11)32(9/28)53%(78/147)39%(16/41)l无论是组织或血浆检测的T790M均显示相似的ORRl并非所有一线TKI失败后的病人均有组织活检入组进来ALK TKIROS1 activityStatusOngoing StudiesCeriti
7、nibYesFDA Approved(4-29-2014)Phase 3(vs.chemo)AlectinibNoApproved in Japan(7-4-2014)FDA Breakthrough TherapyDesignationPhase 3(vs.crizotinib)AP26113YesInvestigationalPhase 2X-396YesInvestigationalPhase 1TSR-011NoInvestigationalPhase 1/2aRXDX-101YesInvestigationalPhase 1/2aCEP-37440UnkInvestigational
8、Phase 1PF-06463922YesInvestigationalPhase 1/2Pall G.Current Opinion in Oncology 2015Sai-Hong Ignatius Ou,et al,2015 ASCO Abstract 8008.研究设计l主要终点:ORR(独立评估委员会IRC)(RECIST v1.1)所有患者既往接受化疗患者l次要终点:CNS ORR(IRC)、DCR、DOR、PFS、安全性Ou SHI,et al.2015 ASCO Abstract 8008.主要入组标准主要入组标准RECIST v1.1定义的克唑替尼治疗后定义的克唑替尼治疗后P
9、DALK阳性阳性(FDA获批的检验方法获批的检验方法)允许既往接受针对晚期疾病的含铂化疗允许既往接受针对晚期疾病的含铂化疗未经治疗未经治疗/经治的脑转移经治的脑转移(包括软脑膜癌包括软脑膜癌)激素撤除后稳定激素撤除后稳定(至少至少14天天)且无症状且无症状ECOG PS 0-2克唑替尼和克唑替尼和Alectinib之间之间1周洗脱期周洗脱期Alectinib 600mg 2次次/天天有效性及安全性有效性及安全性退出退出/长期随访长期随访或进展后治疗或进展后治疗研究者决定研究者决定PD2015 ASCO Abstract 8008*未接受化疗患者更新数据截止日2015年1月8日140120100
10、806040200-20-40-60-80-100*PD(n=22)SD(n=35)PR(n=61)最长径总和较基线的最大变化最长径总和较基线的最大变化(%)Sai-Hong Ignatius Ou,et al,2015 ASCO Abstract 8008.Sai-Hong Ignatius Ou,et al,2015 ASCO Abstract 8008.No.at risk:CNS有效数有效数1381097617651PFS(%)0361218020406080100时间(月)58%患者出现进展915n=138Tan DSW,et al.2015 ASCO Abstract 8058.N
11、SCLC分子分型和靶向治疗ALK:Crizotinib,Ceritinib,Alectinib,AP26113,PF-06463922EGFR:Gefitinib,Erlotinib,Afatinib,Dacomitinib,AZD9291,CO-1686 ROS1:CrizotinibRET:CabozantinibMET:CrizotinibBRAF:DabrafenibHER2:Dacomitinib,AfatinibKRAS:SelumetinibAdenocarcinomaSquamous cell carcinomaASCO 2014,Education BookMinuti G,
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