结核杆菌特异性细胞免疫反应监测201465杨峻山科室讲课课件.ppt
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- 关 键 词:
- 结核杆菌 特异性 细胞 免疫 反应 监测 201465 杨峻山 科室 讲课 课件
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1、结核杆菌特异性细胞免疫反应检测结核杆菌特异性细胞免疫反应检测 准确、快速、简便的结核感染检测准确、快速、简便的结核感染检测2u感染人数:全球人口的1/3,中国的感染率为44.5%;感染者一生中会有约10%的风险发展成为结核病;u年新发病例数:全球每年报告新病例约800-1000 万;中国每年报告新病例约150万;u死亡人数:全球每年死亡病例约300万;其中中国约13万;u中国是全球22个结核病高负担国家之一。3u影像学方法:特异性较差,与医师的经验有关,主观性强。u培养:结核病诊断金标准,敏感性为30-50%且耗时2-8周;u抗酸染色法(俗称涂片):敏感性为30-40%;u血清结核抗体定性检测
2、:敏感性在0-100%,特异性约为47-100%;u分子诊断方法(如PCR):重复性较差,需要痰标本;u结核菌素试验(TST):受卡介苗干扰,特异性差,在肺结核病人中存在10-25%的假阴性。4应用现状应用现状:技术是国际最新的用于结核杆菌感染的体外免疫诊断方法;u在北美、欧洲和日本已被广泛应用于结核杆菌感染的检测,包括结核病辅助诊断;公共卫生突发事件;健康人群体检等;u美国和日本已经将该技术写入该国用于结核防治的指导原则中。5 细胞IGRA;全血IGRA;尚未获得中国SFDA批准进入中国;全血IGRA;结核杆菌特异性细胞免疫反应检测结核杆菌特异性细胞免疫反应检测2011年7月6日,获中华人民
3、共和国食品药品监督管理局(SFDA)批准上市生生 产产 企企 业业:海口维瑅瑷生物研究院注注 册册 号号:国食药监械(准)字2011第3400801;产品标准编号产品标准编号:YZB/国 2442-2011,项项 目目 类类 别别:体外三类诊断试剂 原理与技术背景-干扰素释放实验(干扰素释放实验(IGRA)(IGRA,interferon-gamma release assay)酶联免疫技术(酶联免疫技术(ELISELISA A)(ELISA,Enzyme-Linked ImmunoAssay)结核杆菌特异抗原结核杆菌特异抗原 早期抗原靶6(ESAT-6)early secreted anti
4、genic target 6 培养滤液蛋白10(CFP 10)(culture filtrate protein 10)l 基本原理基本原理1 机体感染结核杆菌后产生的T淋巴细胞在体外受到特异性抗原刺激时会释放-干扰素,通过对-干扰素的定量分析可判断是否具有结核杆菌的特异性T细胞反应。-干扰素释放实验(IGRA)-干扰素抗原呈递细胞脱毒的炭疽毒素致死因子片段LFn,可以起到分子注射器的作用LFnESAT6/LFnCFP10产品特点产品特点2高灵敏度高灵敏度 结核感染引起的细胞免疫反应早于细菌学及影像学表现;无需带菌标本无需带菌标本,适用于“菌阴肺结核菌阴肺结核”及“肺外结核肺外结核”的鉴别 受
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