第六章品质检验课件.ppt

1、第六章 品质检验本章内容检验规程的制定进料检验制程检验成品出厂检验品质稽查第一节 检验规程的制定品质检验规程的内容品质检验文件编制品质检验报表品质检验标准一、品质检验规程的内容产品名称规格、型号序号检验项目抽样方案检验设备、方法分项判定标准总体不合格判定编制 年 月 日 审批 年 月 日二、品质检验文件品质检验的实施要求应形成文件，有关检验要求应在文件中详细规定：检验项目 抽样方案及数量（包括取样方法）检验方法（测量位置、测量方法及测量方向）检验器具 检验环境 检验数据的处理 结果的评定 检验后的处置三、编制品质检验报表品质检验报表是记录检验结果的一种格式，清晰、明了、详实的检验报表对一个企业

2、的品质管理显得尤为重要。产品号零件名称材料牌号发料人规格领料人数量日期工序号工序名称合格数不合格数检验人员主管操作人员四、品质检验标准一个完整的品质检验规程，检验标准是不可或缺的。检验标准，载于检验文件，用以规定和知道检验作用的执行，以便在繁杂的检验作业中，不易招致遗漏及处理上的混乱。企业内部用来自企业外部验收用 此类较简单，单工序的检验可合并于作业标准书内注明，着重于过程中之线上所设置的检验站。通常采用全数检验，检验标准内强调检验项目、规格、检验方法在进入成品仓前，有些产品还必须做可靠度的抽检。例如来自企业外的购买材料或托外加工的半成品、托外生产的产品。因牵涉到要求事项、比较标准、权利与义务

3、等，因此必须有完整的检验标准，并于合同签订时予以列入，以避免以后交货时发生争议。通常采用抽样检验，应包含允收水准、检验项目、检验方法、量测具的标准、包装标准。第二节 来料检验进货检验的要求选择进货检验的方式确定进货检验项目和方法不合格进货产品的处理紧急放行一、进货检验的要求进货检验是供方验证接收到的采购物资是否符合品质要求的一种方法。供方应确保未经检验或其他手段验证不合格的外来产品不准投入使用或加工。应按照检验文件验证采购产品（含原材料、半成品）是否符合规定要求。二、选择进货检验的方式全检免检抽样检验适用于来料数量少、价值高、不允许有不合格物料或工厂指定进行全检的物料。适用于大量低值的辅助性材

4、料或经过认定的免检厂来料，及生产急用而特批的免检。那种认为免检是什么都不进行检验的想法和做法是错误的适用于数量较多、经常性使用的材料。二、选择进货检验的方式规准型抽检规准型抽检AQLAQL抽检抽检调整型抽检调整型抽检连续生产型抽连续生产型抽检检选别型抽检选别型抽检在权衡供需双方利益和损失的前提下，来判断送检品是否合格。供需双方都可接受的一种不良品率抽检，用AQL表示，一 般订在0.5%1.0%使用于向不同的供应商连续采购同类货物或送货被判定为不合格，供方损失较大。按供应商以往业绩和该批检验结果而采用的检验方式。具体方法：正常检验；严格检验；减量检验适用于大量连续生产的产品、物料不断流动时采用的

5、验货类型。对于判定为不合格的批次，采用全数检验，并把全检后的拒收品退回供应商，换回同等数量的合格品。三、确定进货检验项目和方法外观检测：一般用目视、限度样品进行检验尺寸检测：一般用卡尺、千分尺、塞规等量具来验证结构检测：一般用拉力器、扭力器、压力器来验证特性检测：适用于具有明显电气、物理、化学特性的用料五、不合格进货产品的处理批量不合格批量不合格大量不合格品大量不合格品零星不合格品零星不合格品标识应有利于目视管理，如在外包装上注明“不合格”、堆置于“不合格区”挑出不合格品并隔离放置在使用该进货产品时予以注意，使用过程中剔除不合格品处置措施退货或责成供货商返工不合格品退回供货商或责成返工纠正措施

6、对供货商做好辅导和培训，确保批量不合格产品不再发生通知供货商予以改善五、紧急放行紧急放行是进料检验中的一种特殊情况，是指因为生产急需而来不及经过检验就放行物料的一种做法。对紧急放行的产品，要明确做出标识和记录，以便一旦发现不符合规定要求，能及时追回和更换。一般下列情况才能允许紧急放行：产品发现的不合格能在技术上进行纠正，并且在经济上不会发生较大损失，也不会影响相关联的其他部件的质量。五、紧急放行（1）在进货检验程序中对紧急放行做出规定明确责任人和审批人，规定可追溯的标识方法，明确识别记录内容、如何传递和保存。（2）按规定认真填写紧急放行所使用的全部品质记录，在保存期内不得丢失和擅自销毁。（3）

7、根据情况对需放行的产品，由责任人提出申请，报经授权人审批。（4）对放行的产品记录中应详细记载紧急放行产品的规格、数量、时间、地点、标识方法和供应商的名称以及所提供的证据。（5）在放行的同时，应留取规定数量的样品进行检验，且检验报告必须尽快完成。（6）若发现紧急放行的产品不能使用时，要立即根据可追溯性标识及识别记录，将不合格产品追回。第三节 制程检验制程检验定义制程检验的目的制程检验的方法一、制程检验定义制程检验（IPQC）是指制造过程的检验，它是一个企业的品质管理的核心。一般制程管理是指进料管理（原料进仓）以后到成品管理之前，这中间的品质管理活动，所以又称为中间检验。它检验的范围包括：产品、设

8、备、工艺、技术、环境等。二、制程检验的目的1.在大量生产的企业中，有利于及时发现不良产品，采取措施，以防止大量不良品的生产。2.针对品质非机遇性的变因，在生产过程中，加以核查，防止不良品的生产，如查核作业流程是否变动，新手对作业指导方法是否了解，机器、模具、量具等是否正常运作，作业条件和内容是否变动。3.通过检验的实施，不让本制程的不良品流入下一工序。三、制程检验的方法首件检验是在生产开始时或者在工序因素调整后对制造的第一件或前几件产品进行的检验，目的是为了尽早发现生产过程中影响产品质量的系统因素，防止产品成批报废。首件检验一般采用“三检制”的方法，也就是先由操作者自检，再由班组长或质量员复检

9、，最后由检验员专检。三、制程检验的方法 巡回检验是指检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件进行监督检验。巡回检验不仅要抽检产品，还需要检查影响产品质量的生产因素（4M1E-人、机、料、法、环境）。巡检的项目、方法和频率事先在巡检表中设计好，巡检后做好记录。巡检中发现问题要及时指导操作者或联系有关人员进行纠正。巡回检验制程的检验员为了有效控制制程，使不良率不会因异常的制程原因而升高，对于不稳定的因素应事先了解和掌握，并做重点控制三、制程检验的方法不稳定因素（1）来料控制有材料不理想的信息（2）新产品刚导入量产（3）该产品以前生产曾有异常或不良较高的记录（4）使用的机器设备不稳

10、定（5）在厂内材料搬运或摆放过程中方法是否正确，以免造成原料损坏（6）生产环境是否符合生产因素的需要（7）实际的操作与生产指导书是否符合？是否需要改进？（8）新员工的作业方法是否正确三、制程检验的方法检验人员在巡检时对于突发性的品质异常或对于经常性生产问题而且具有严重性问题的制程，应开具制程异常通知单，通知相关部门迅速处理，情况较严重时应令其停止作业，汇报品质管理处，并追踪处理状况。三、制程检验的方法1.在过程中发现品质异常，立即采取临时措施并填写异常处理单后，通知品管部门2.填写异常处理单：非生产者不得填写，同一异常已在24小时内填单，不得再填写；详细填写，尤其是异常内容以及临时措施；如本部

11、门就是责任部门，则先确认。3.品管部门登记，并判定责任部门，通知其妥善处理。品管部无法判定时，则会同有关部门判定。4.责任部门确认后，立即调查原因并拟定改善对策，经领导核准后实施。5.品管部对改善对策的实施进行查核，了解现状。如果发现异常，则再请责任部门调查，重新拟定改善对策，如已改善则向领导报告并归档。三、制程检验的方法 在流水线生产中，完成一道或几道工序后所进行的检验，叫在线检验。在线检验人员使用的仪器或量具等检验设备，由于经常使用，会在一定时间后产生偏差，造成产品误判，所以此类检验设备或量具应纳入标准管理，并定期校验。对检验员应有计划地予以培训，并对其定期考察，观察其是否适合此岗位的工作

12、。三、制程检验的方法设置检验站的标准（1）制成品质稳定状（2）可能影响后续制程的重要性（3）工艺上面有特殊要求（4）在反馈信息中出现质量问题较多的薄弱环节检验方法（1）制程不稳定或数量少、价格贵时，采用全数检验（2）制程稳定，或属于连续大量生产，采用抽检方式（3）有些品管已经上轨的企业，人员流动不大，采用抽检即巡回检验，并由同一人作业三、制程检验的方法完工检验是指对全部加工活动结束后半成品和零件进行的检验。整个生产制程大致分为三个大阶段：粗胚胎的形成及处理半成品装配及处理装配完成以及包装标识完工检验内容：验证前面各道工序的检验是否完成、检验结果是否符合要求，即对前面所有的检验数据进行复核，检查

13、其被检物品应有的标识、标志是否齐全。第四节 成品出厂检验成品出厂检验的目的与要求出厂检验的标准制定出厂检验的程序一、成品出厂检验的目的与要求目的要求（1）防止不合格产品出厂或流入客户使用制程中，以免损害客户利益和本企业的信誉。（2）出厂检验是全面考核产品品质是否符合规范和技术要求的重要手段，并为最终产品符合规定要求提供证据（1）依据文件进行检验（2）按规定要求做出检验结论（3）审批认可二、出厂检验的标准制定取样方法或抽样方法检验项目检验方法所使用的检测装备数据处理规则判定规则检验记录方法检验信息的传递方式明确检验人员的资格要求明确检验的前提条件三、出厂检验的程序提前通知验货准备将货运到“验发区

14、”准备资料、样品品质检验内容判定检验结果文件纳入成品验收范围做好验货记录提前三天通知品管部品管部在验货前1小时，通知货仓部准备外观、包装、标识、特性、寿命、测定产品抗冲击能力根据检验结果，确定送检品的允收情况，并书面通知生产部进行补救、返工、返修或报废。产品合格证、随机技术文件应纳入验收范围，进行核对与验收第四节 品质稽查稽核之定义以及稽核的目的稽核的核心原则以及稽核之种类稽核执行之过程介绍稽核的定义稽核的定义 是一项有系统且具独立性的查验收集证据并对证据进行客观地评价是一项有系统且具独立性的查验收集证据并对证据进行客观地评价以以确定相关的活动及其结果是否与规划内容一致规划内容是否有效实施且规

15、划确定相关的活动及其结果是否与规划内容一致规划内容是否有效实施且规划内容是否适合与达成目标或是否满足相关之审核原则内容是否适合与达成目标或是否满足相关之审核原则(如如ISOISO条文条文)并最终形并最终形成文件的过程。成文件的过程。稽核之目的稽核之目的v 确认被审核方建立的体系是否符合管理体系的标准确认被审核方建立的体系是否符合管理体系的标准v 判断管理体系是否有效地实施和维护判断管理体系是否有效地实施和维护v 确定管理体系符合管理目标之充分性确定管理体系符合管理目标之充分性适用性和有效性适用性和有效性v 识别被审核方管理体系中需要改进的项目识别被审核方管理体系中需要改进的项目对商业合作伙伴的

16、管理体系进行评价对商业合作伙伴的管理体系进行评价如供应商审核如供应商审核。一一、稽核之定义以及稽核的目的稽核之定义以及稽核的目的二二、稽核的核心原则以及稽核之种类稽核的核心原则以及稽核之种类1)1)客观性客观性建立在事实证据的基础上建立在事实证据的基础上2)2)独立性独立性 非执行人稽核非执行人稽核-不能球员兼裁判不能球员兼裁判 不要参带任何个人观点或预设立场不要参带任何个人观点或预设立场亦不要被自己过去某亦不要被自己过去某 种经验或某种隐含利益所左右种经验或某种隐含利益所左右3)3)系统性系统性确保稽核工作的完整性确保稽核工作的完整性(例如例如ISOISO稽核力求把所有部门所有稽核力求把所有

17、部门所有 条款均审核到条款均审核到对某个部门的稽核力求把该部门的所有职对某个部门的稽核力求把该部门的所有职 掌及规定审核到掌及规定审核到等等等等)。二二、稽核的核心原则以及稽核之种类稽核的核心原则以及稽核之种类稽核之种类稽核之种类1)第一方第一方(供方供方)审核审核-亦即内部审核亦即内部审核是由公司内部进行的审核是由公司内部进行的审核2)第二方第二方(买方买方)审核审核-亦即外部审核亦即外部审核是由采购方或代表采购方对分供方是由采购方或代表采购方对分供方/供供方方/出售商进行的审核出售商进行的审核3)第三方第三方(独立独立)审核审核-亦为外部审核亦为外部审核是由独立发证机关或类似团体所进行是由

18、独立发证机关或类似团体所进行的审核的审核 二二、稽核的核心原则以及稽核之种类稽核的核心原则以及稽核之种类供应商协力厂供应商协力厂公司公司/工厂本身工厂本身主要客戶主要客戶第三方第三方认认证证(稽核稽核)第一方认第一方认证证 (稽核稽核)(内部稽核内部稽核)公公证证单位单位第第 三三 方方 认认 証証(稽稽 核核)第二方认第二方认证证 (稽核稽核)第第 二二 方方 认认 证证 (稽稽 核核)(外外 部部 稽稽/评评 估估)认认证证单位单位如商检局如商检局 BSIDNVITUN等等三三、稽核执行之过程介绍稽核执行之过程介绍稽核过程包括稽核过程包括1)1)稽核前的准备稽核前的准备2)2)执行稽核执行

19、稽核3)3)稽核报告的撰写稽核报告的撰写4)4)稽核效果改进稽核效果改进稽核前的準備稽核前的準備40%稽核執行稽核執行40%稽核報告稽核報告10%稽核效果跟進稽核效果跟進10%PCDA（一）（一）稽核前的准备稽核前的准备1.1.确定稽核目的范围和依据确定稽核目的范围和依据 1-1.1-1.由企业管理层根据其需求来决定稽核的目的范围由企业管理层根据其需求来决定稽核的目的范围 目标范围的制定需依据具体状况而定比如在体系的建立初期目标范围的制定需依据具体状况而定比如在体系的建立初期稽核的目标是验证体系文件是否被执行人员理解文件是否可行并得以稽核的目标是验证体系文件是否被执行人员理解文件是否可行并得以

20、持续执行而在体系完全建立后稽核的目标是如何改进体系并使之运行持续执行而在体系完全建立后稽核的目标是如何改进体系并使之运行更加有效更加有效 目前厂内各种稽核的目的一般有目前厂内各种稽核的目的一般有 a.a.确认依公司确认依公司/主管任务交办主管任务交办 客户要求面是否落实执行客户要求面是否落实执行 b.b.确认近期各组织是否存在重大缺失面或功能未发挥以及之前此确认近期各组织是否存在重大缺失面或功能未发挥以及之前此类类 缺失面的改善执行状况缺失面的改善执行状况 c.c.对对正在建立正在建立/移转移转/承接中之系统的执行状况进行确认。承接中之系统的执行状况进行确认。1-2.1-2.确定稽核依据的文件

21、。确定稽核依据的文件。相关的文件一般有相关的文件一般有ISO/QSISO/QS标准质量手册质量程序手册标准质量手册质量程序手册 组织组织职掌相关标准相关法规及客户要求。职掌相关标准相关法规及客户要求。亦即亦即稽核前必须清楚稽核判定所依据的标准以及标准之出处稽核前必须清楚稽核判定所依据的标准以及标准之出处。2.2.准备检查表准备检查表(check list)check list)2-1.2-1.制作检查表是为了列出稽核的目的制作检查表是为了列出稽核的目的、范围范围、检查要点检查要点也是作为稽核作业也是作为稽核作业记录存在记录存在。是保证稽核顺利进行的最重要条件是保证稽核顺利进行的最重要条件。2-

22、2.2-2.检查表含的内容主要有检查表含的内容主要有 a.a.计划稽核的项目计划稽核的项目。b.b.打算要寻找的证据打算要寻找的证据记录查核到之观察记录及佐证资料记录查核到之观察记录及佐证资料。c.c.所依据的文件要点所依据的文件要点即是查核所依据的标准即是查核所依据的标准。d.d.查核抽样的数量或计划查核抽样的数量或计划。e.e.其他其他可考量列入如计划完成的时间等等可考量列入如计划完成的时间等等2-3.2-3.制作检查表需注意以下方面制作检查表需注意以下方面 a.a.不应只采用不应只采用YES/NOYES/NO的问答模式的问答模式否则会导致稽核失败否则会导致稽核失败 b.b.观察记录必须验

23、证必要的记录或文件观察记录必须验证必要的记录或文件 c.c.所罗列的稽核依据的文件要点所罗列的稽核依据的文件要点必须可对照相应之质量体系标准或企业必须可对照相应之质量体系标准或企业相关文件相关文件 d.d.抽样的数量或计划抽样的数量或计划必须具有代表性必须具有代表性。e.e.检查表应尽量针对典型的质量问题检查表应尽量针对典型的质量问题能突出稽核区域的主要职能能突出稽核区域的主要职能。（一）（一）稽核前的准备稽核前的准备3.3.准备查核计划准备查核计划 3-1.3-1.确定查核的频率确定查核的频率稽核的时间稽核的时间稽核的对象稽核的对象(部门部门)相应的稽核负责人员相应的稽核负责人员3-2.3-

24、2.稽核计划需提前一定的时间通知受稽核部门稽核计划需提前一定的时间通知受稽核部门(一般一般提前提前3-63-6个个工作日工作日)3-3.3-3.各阶查核，若其执行查核与计划日期相差一周以上，须事先进行书面计划各阶查核，若其执行查核与计划日期相差一周以上，须事先进行书面计划修订修订,反之反之只只须事后于相关计划或报告中揭露该异动信息即可须事后于相关计划或报告中揭露该异动信息即可。3-4.3-4.开始执行计划时，可因应现况或其他需求，得以视状况修订原查核计划，开始执行计划时，可因应现况或其他需求，得以视状况修订原查核计划，但仍须再经上阶主管审查但仍须再经上阶主管审查/核准核准修改后之查核计划需以版

25、序区分修改后之查核计划需以版序区分。（一）（一）稽核前的准备稽核前的准备（二）（二）执行稽核执行稽核 若有需要若有需要需在稽核前进行必要之沟通需在稽核前进行必要之沟通以确认被稽核部门负责人是否清楚稽核的以确认被稽核部门负责人是否清楚稽核的背景背景&范围范围并定下稽核结束后总结报告会议的时间或者总结报告的告知方式并定下稽核结束后总结报告会议的时间或者总结报告的告知方式。稽核前之沟通亦可透过稽核前会议进行稽核前之沟通亦可透过稽核前会议进行。稽核调查是整个稽核中最困难的一部份稽核调查是整个稽核中最困难的一部份可以运用事先准备好的查检表和如下方法可以运用事先准备好的查检表和如下方法来进行来进行 -与人

26、员交谈与人员交谈 -评审文件评审文件 -观察现场活动观察现场活动 -查核证据查核证据稽核活动中所进行的调查稽核活动中所进行的调查是一个抽样调查的过程是一个抽样调查的过程。稽核时稽核时可以随机抽取一个样可以随机抽取一个样本本(纪录纪录)然后以这个样本为中心然后以这个样本为中心跟查相关的资料跟查相关的资料(文件及纪录文件及纪录)。（三）（三）稽核报告的撰写稽核报告的撰写一份完整的稽核报告应该包括以下内容一份完整的稽核报告应该包括以下内容 -稽核的背景稽核的背景&目的目的 -被稽核部门的名称被稽核部门的名称&人员人员 -稽核员稽核员 -日期日期 -稽核事项描述稽核事项描述 -不符合事项的结论不符合事

27、项的结论 -不符合事项的类型不符合事项的类型(Major&Minor&Observation defect)-被稽核方的确认被稽核方的确认 -限定的完成期限限定的完成期限 -采取的纠正措施及验证记录采取的纠正措施及验证记录 （四）（四）稽核效果的改进稽核效果的改进在被稽核方同意预防在被稽核方同意预防/纠正措施的要求和完成期限后应该向被稽核单纠正措施的要求和完成期限后应该向被稽核单位发出预防位发出预防/纠正措施通知并予以实施纠正措施通知并予以实施在规定的时间内在规定的时间内应该由稽核人员对预防应该由稽核人员对预防/纠正措施的执行情况进行确纠正措施的执行情况进行确认认以验证不符合事项得以改正以验证不符合事项得以改正