详解宣贯单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)内容模板.pptx
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2、动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)主讲人:XXX 时间:20XX.XX单采血浆站实验室质量管理规范一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、
3、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计
4、公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(20222022年版)前言为进一步加强单采血浆站血液检测实验室标准化、规范化管理,提升检测质量,保障血液安全,根据单采血浆站质量管理规范和血浆实验室检测相关工作要求,我委制定了单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)(以下简称规范)。一套
5、完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画
6、等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。33学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)目录规程的修订背景一规程的主要内容二规程的全文学习三一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字
7、页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:th
8、emegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。44学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)规程的修订背景一一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegaller
9、y、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用
10、领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(20222022年版)规 程 的 修 订 背 景为进一步细化单采血浆站实验室质量管理要求,建立完善单采血浆站实验室质量管理体系,促进单采血浆站实验室建设标准化、规范化,保证血液检测质量,保障血液安全,根据单采血浆站质量管理规范和单采血浆站血液检测实验室相关工作要求,国家卫生健康委组织制定了单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)(以下简称规范)。文件制定过程中广泛征求了国家
11、药监局、国家药典委,委内有关司局,各省卫生健康行政部门和相关单位意见。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动
12、画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。66学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)规程的主要内容二一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前
13、言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影
14、片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(20222022年版)规 程 的 主 要 内 容本规范所称血液检测,包括单采血浆站原料血浆检测和献血浆者血液检测。血液检测全过程由检测前、检测中和检测后三部分组成。本规范所称实验室包括单采血浆站血液检测实验室和受单采
15、血浆站委托进行血浆集中化检测的实验室。规范共十五章八十条,对单采血浆站血液检测前、中、后全过程提出要求,内容涵盖实验室质量管理职责,组织和人员,质量管理体系文件,设施、设备和环境,试剂与耗材,安全与卫生,信息系统建设,实验室检测项目和检测方法,质量监控与持续改进等方面。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领
16、域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理
17、咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(20222022年版)规 程 的 主 要 内 容主要内容包括:一是明确实验室质量管理职责和实验室人员培训相关要求。明确实验室负责人和实验室工作人员责任,要求建立工作人员培训和定期评估制度。二是对实验室设施、设备配置和环境管理提出要求,确保实验室的安全与卫生。三是对实验室信息系统建设提出相关要求。实验室应当建立覆盖从标本接收到检测报告发出的全过程信息管理程序。四是明确实验室检测方法、检测项目,对检测过程管理提出相关要求。实验室应当制定包括但不限于人员和职责、设备、试剂、检测条件、检测结果
18、判读和结论判定等内容的确认方案,建立实施血液检测管理程序。五是对实验室质量监控和持续改进提出相关要求。实验室应当建立实施实验室质量管理体系、室间质量评价程序、质量指标监测和持续改进程序、自检程序等,实现质量持续改进。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在
19、工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。
20、99学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)规程的全文学习三一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文
21、件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(20222022年版)规 程 的 全 文 学 习单采血浆站实验室质量管
22、理规范(20222022年版)第一章总 则第一条 为加强单采血浆站血液检测实验室标准化、规范化管理,保障检测质量,根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国传染病防治法血液制品管理条 例艾滋病防治条 例病原微生物实验室生物安全管理条 例单采血浆站管理办法单采血浆站基本标准单采血浆站质量管理规范(2022年版)和中华人民共和国药典(2020年版),制定本规范。.第二条 本规范所称血液检测,包括单采血浆站原料血浆检测和献血浆者血液检测。血液检测全过程由检测前、检测中和检测后三部分组成。检测前过程包括标本的采集、保存、运输、接收、质量核查以及检测前的标本处理。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画
23、、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:文字、图片、图表
24、、动画、声音、影片等;国际领先的PPT设计公司有:themegallery、poweredtemplates、presentationload等;中国的PPT应用水平逐步提高,应用领域越来越广;PPT正成为人们工作生活的重要组成部分,在工作汇报、企业宣传、产品推介、婚礼庆典、项目竞标、管理咨询、教育培训等领域占着举足轻重的地位LHJ+FHX。学习解读国家卫生健康委员会单采血浆站实验室质量管理规范(20222022年版)规 程 的 全 文 学 习检测中过程包括试剂设备的准备、检测操作、室内质控、结果判定及实验后的整理等。检测后过程包括检测结论判定,检测报告审核、签发、利用,检测后标本保存及处置,
25、献血浆者咨询服务以及传染病疫情信息报告等。本规范所称实验室包括单采血浆站血液检测实验室和受单采血浆站委托进行血浆集中化检测的实验室。第三条 血液检测实验室质量管理体系应当覆盖血液检测全过程。实验室质量管理体系应当符合国家法律、法规、标准和规范要求。第四条 实验室应当建立血液检测质量风险管理程序,包括管理责任、风险来源和等级评估、风险防控措施、效果评估和验证。风险评估应当涵盖血液检测全过程。第五条 实验室应当保证血液检测安全、准确、及时、有效,保护献血浆者个人信息。一套完整的PPT文件一般包含:片头、动画、PPT封面、前言、目录、过渡页、图表页、图片页、文字页、封底、片尾动画等;所采用的素材有:
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