国家认证认可制度课件.ppt
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1、北京陆桥质检认证中心第五部分第五部分 国家认证认可制度国家认证认可制度北京陆桥质检认证中心第一节第一节 概述概述 一一 合格评定合格评定 直接或间接确定相关要求被满足的任何直接或间接确定相关要求被满足的任何 有关的活动。有关的活动。北京陆桥质检认证中心 测试和校准实验室认可测试和校准实验室认可 认证机构认可认证机构认可 审核员培训机构认可审核员培训机构认可 认可认可 认证培训课程认可认证培训课程认可 认证咨询机构认可认证咨询机构认可 审核员审核员/评审员认可评审员认可 产品质量认证产品质量认证 质量管理体系认证质量管理体系认证 认证认证 环境管理体系认证环境管理体系认证 职业安全管理体系认证职
2、业安全管理体系认证 食品安全管理体系认证食品安全管理体系认证 合格评定合格评定北京陆桥质检认证中心二二 认可认可 一个权威团体依据程序对某一个团体或个人具一个权威团体依据程序对某一个团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认。有从事特定任务的能力给予正式承认。三三 认证认证 第三方依据程序对产品、过程或服务符合第三方依据程序对产品、过程或服务符合 规定的要求给予书面保证(合格证书)。规定的要求给予书面保证(合格证书)。四四 认证制度认证制度 具有自己的程序和管理规则具有自己的程序和管理规则,并依此进行评审并依此进行评审,以颁发认证文件和随后保持资格的一项制度。以颁发认证文件和随后保持资格的一
3、项制度。北京陆桥质检认证中心五五 认证和认可的区别认证和认可的区别项目项目认可认可认证认证对象对象从事特定活动的团体或个人从事特定活动的团体或个人特定的事项,如产品、特定的事项,如产品、QMSQMS、EMSEMS等等依据依据ISO/IECISO/IEC导则导则6262、6666及认可机构准及认可机构准则则一个客观标准,如一个客观标准,如ISO9001ISO9001、ISO14001ISO14001手段手段按规定的程序对机构或个人从事按规定的程序对机构或个人从事特定活动的能力进行评审,以确特定活动的能力进行评审,以确认其所具备的能力认其所具备的能力按规定的程序对申请认证达到组织进行审按规定的程序
4、对申请认证达到组织进行审核与评定以确认其对标准的符合性核与评定以确认其对标准的符合性实施实施权威机构权威机构国家认可机构国家认可机构获认可的第三方认证机构获认可的第三方认证机构结果结果以认可证书及认可标志表示以认可证书及认可标志表示以认证证书和认证标志表示以认证证书和认证标志表示北京陆桥质检认证中心六六 我国的食品安全管理体系认证制度我国的食品安全管理体系认证制度(一)企业食品安全管理体系建立和运行的基本要求(一)企业食品安全管理体系建立和运行的基本要求(二)认证(二)认证(三)验证(三)验证(四)监督管理(四)监督管理北京陆桥质检认证中心(一)企业食品安全管理体系建立和运行的基本要求(一)企
5、业食品安全管理体系建立和运行的基本要求1 1、建立食品安全管理体系的基础、建立食品安全管理体系的基础 企业应在符合国家有关食品安全要求的基础上建立食企业应在符合国家有关食品安全要求的基础上建立食品安全管理体系。企业必须建立和实施卫生标准操作程序,品安全管理体系。企业必须建立和实施卫生标准操作程序,以达到以下卫生要求。以达到以下卫生要求。(1 1)接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接)接触食品(包括原料、半成品、成品)或与食品有接触的水和冰应当符合安全、卫生要求;触的水和冰应当符合安全、卫生要求;(2 2)接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、)接触食品的器具、手套和内外包装材
6、料等必须清洁、卫生和安全。卫生和安全。北京陆桥质检认证中心(3 3)确保食品免受交叉污染;)确保食品免受交叉污染;(4 4)保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;)保证操作人员手的清洗消毒,保持洗手间设施的清洁;(5 5)防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化)防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害;学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害;(6 6)正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;)正确标注、存放和使用各类有毒化学物质;(7 7)保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;)保证与食品接触的员工的身体健康和卫生;(8 8)消除
7、和预防鼠害、虫害。)消除和预防鼠害、虫害。北京陆桥质检认证中心2 2、应当符合、应当符合HACCPHACCP原理的基本要求原理的基本要求(1 1)进行危害分析,提出预防措施;)进行危害分析,提出预防措施;(2 2)确定关键控制点()确定关键控制点(CCPSCCPS)(3 3)确定关键限值;)确定关键限值;(4 4)建立监控程序;)建立监控程序;(5 5)建立纠编行动计划;)建立纠编行动计划;(6 6)建立验证程序;)建立验证程序;(7 7)建立记录保持程序。)建立记录保持程序。北京陆桥质检认证中心3 3、对企业、对企业HACCPHACCP人员的要求人员的要求 必须接受过必须接受过HACCPHA
8、CCP培训或者其工作能力等效于培训或者其工作能力等效于经过经过HACCPHACCP培训的人员承担工作。培训的人员承担工作。4 4、对最高管理者的要求、对最高管理者的要求 负有执行职责的最高管理者负责批准负有执行职责的最高管理者负责批准HACCPHACCP计划。食品计划。食品安全管理体系的运行必须有效保证食品符合安全卫生要求。安全管理体系的运行必须有效保证食品符合安全卫生要求。企业在执行中应当定期或者根据需要及时对企业在执行中应当定期或者根据需要及时对HACCPHACCP计划进计划进行内部审核和调整。行内部审核和调整。北京陆桥质检认证中心(二)认证(二)认证 1 1、认证机构、认证机构 从事从事
9、HACCPHACCP管理体系认证(以下简称管理体系认证(以下简称HACCPHACCP认证)的认证)的机构,应当获得国家认监委的批准,并按有关规定取得机构,应当获得国家认监委的批准,并按有关规定取得国家认可机构的资格认可。国家认可机构的资格认可。2 2、审核、审核/评审人员评审人员 申请从事申请从事HACCPHACCP认证的认证机构应当具有足够数量的认证的认证机构应当具有足够数量的专业评审人员,上述人员应当获得食品相关专业的本科专业评审人员,上述人员应当获得食品相关专业的本科以上学历、有食品工艺方面的实践经验、接受过以上学历、有食品工艺方面的实践经验、接受过HACCPHACCP培训并取得了认证人
10、员注册机构的注册。培训并取得了认证人员注册机构的注册。北京陆桥质检认证中心 3 3、HACCPHACCP认证的依据认证的依据 HACCPHACCP认证的依据是国家有关法律法规、国家标准或认证的依据是国家有关法律法规、国家标准或者行业标准和有关国际标准、准则或者规范等。者行业标准和有关国际标准、准则或者规范等。4 4、认证证书、认证证书 企业建立和实施的企业建立和实施的HACCPHACCP管理体系可申请管理体系可申请HACCPHACCP认证。认证。经认证机构按照规定评审符合要求的,由认证机构颁发经认证机构按照规定评审符合要求的,由认证机构颁发HACCPHACCP认证证书。认证证书。北京陆桥质检认
11、证中心(三)验证(三)验证 1 1、验证机构、验证机构 由出入境检验检疫机构或国家授权的验证机构根据由出入境检验检疫机构或国家授权的验证机构根据有关规定对企业建立和实施的有关规定对企业建立和实施的HACCPHACCP管理体系进行验证。管理体系进行验证。根据中国政府主管部门与外国(地区)有关机构签订的根据中国政府主管部门与外国(地区)有关机构签订的双边协议或者合同约定及国外有关要求,企业应当接受双边协议或者合同约定及国外有关要求,企业应当接受国外食品卫生管理机构的验证。国外食品卫生管理机构的验证。2 2、验证企业、验证企业 (1 1)产品列入)产品列入目录目录的企业;的企业;(2 2)国外有关机
12、构要求由出入境检验检疫机构出具)国外有关机构要求由出入境检验检疫机构出具HACCPHACCP验证证书的企业;验证证书的企业;(3 3)企业自愿申请并获证的企业。)企业自愿申请并获证的企业。北京陆桥质检认证中心 3 3、验证重点、验证重点(1 1)企业建立和实施)企业建立和实施HACCPHACCP管理体系的证明文件或者认证机管理体系的证明文件或者认证机构的构的HACCPHACCP认证文件;认证文件;(2 2)企业)企业HACCPHACCP计划合理性,即对所有潜在的显著危害进行计划合理性,即对所有潜在的显著危害进行全面、合理的分析,提出了适当的控制措施;全面、合理的分析,提出了适当的控制措施;(3
13、 3)企业)企业HACCPHACCP计划实施的有效性,即计划实施的有效性,即HACCPHACCP计划的实施情计划的实施情况,以及实施后企业及产品安全卫生质量得到有效保证。况,以及实施后企业及产品安全卫生质量得到有效保证。北京陆桥质检认证中心(四)监督管理(四)监督管理 1 1、监督机构、监督机构 国家认监委对企业建立并实施国家认监委对企业建立并实施HACCPHACCP管理体系实施监管理体系实施监督,对出入境检验检疫机构的督,对出入境检验检疫机构的HACCPHACCP验证工作进行业务验证工作进行业务指导和监督检查。指导和监督检查。省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门和国省、自治区、直辖市人
14、民政府质量技术监督部门和国务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫务院质量监督检验检疫部门设在地方的出入境检验检疫机构,在国务院认证认可监督管理部门的授权范围内,机构,在国务院认证认可监督管理部门的授权范围内,对对HACCPHACCP管理体系的认证活动实施监督管理。管理体系的认证活动实施监督管理。北京陆桥质检认证中心 2 2、监督管理的职能和要求、监督管理的职能和要求 (1 1)国务院认证认可监督管理部门监督管理全国的)国务院认证认可监督管理部门监督管理全国的HACCPHACCP认证认可工作,监督、规范认证认可工作,监督、规范HACCPHACCP认证活动,从事认证活动,从事HACCPH
15、ACCP认证的认证机构、检查机构、认证咨询和培训机构等认证的认证机构、检查机构、认证咨询和培训机构等(含中外合资、合作、外商独资机构)的设立及从事认(含中外合资、合作、外商独资机构)的设立及从事认证活动的审核人员资质,应当符合国家的有关规定。证活动的审核人员资质,应当符合国家的有关规定。(2 2)国家认监委负责国外食品卫生管理机构及其他相关)国家认监委负责国外食品卫生管理机构及其他相关机构对我国企业机构对我国企业HACCPHACCP验证的管理和协调工作,受理有验证的管理和协调工作,受理有关的投诉、申诉,并组织调查和处理。关的投诉、申诉,并组织调查和处理。北京陆桥质检认证中心 3 3、查处、查处
16、 任何单位和个人对任何单位和个人对HACCPHACCP认证认可违法行为,有权向认证认可违法行为,有权向国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门举报。国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管举报。国务院认证认可监督管理部门和地方认证监督管理部门进行调查和查处。理部门进行调查和查处。发现认证机构(含中外合资、合作、外商独资机构)发现认证机构(含中外合资、合作、外商独资机构)未经批准擅自从事未经批准擅自从事HACCPHACCP认证活动或认证活动或HACCPHACCP认证工作达不认证工作达不到规定要求及虚假认证和买证、卖证的,应按到规定要求及虚
17、假认证和买证、卖证的,应按中华人中华人民共和国认证认可条例民共和国认证认可条例的有关规定承担相应的法律责的有关规定承担相应的法律责任。任。北京陆桥质检认证中心第二节第二节 认证和认可认证和认可 一、一、认证认可体系介绍认证认可体系介绍 (一)国际认证认可制度的产生和互认(一)国际认证认可制度的产生和互认 1 1、国家认可制度的形成、国家认可制度的形成 认证制度的起源,可追溯到上个世纪。认证制度的起源,可追溯到上个世纪。19851985年由英国标准化协会(年由英国标准化协会(BSIBSI)等十六个来自政府部)等十六个来自政府部门、工业联合会、商会等单位组成了英国认证机构国家门、工业联合会、商会等
18、单位组成了英国认证机构国家认可组织(认可组织(NACCBNACCB)。由英国质量保证研究所)。由英国质量保证研究所IQAIQA牵头组牵头组建了英国审核员注册委员会(建了英国审核员注册委员会(RBARBA)。九十年代初成立)。九十年代初成立了英国认可组织(了英国认可组织(UKASUKAS)和认证审核员国际注册机构)和认证审核员国际注册机构IRCAIRCA。至今欧共体十二国和欧洲贸易联盟国,以及加拿大、至今欧共体十二国和欧洲贸易联盟国,以及加拿大、澳大利亚、新西兰等近澳大利亚、新西兰等近4040个国家先后建立了本国的认可个国家先后建立了本国的认可机构,推行国家的认可制度。机构,推行国家的认可制度。
19、北京陆桥质检认证中心 2 2、国际互认的产生和发展、国际互认的产生和发展 随着认证活动的普遍开展,统一各国认证制度并逐随着认证活动的普遍开展,统一各国认证制度并逐步走向以国际标准为依据的国际认证制度已成为国际认步走向以国际标准为依据的国际认证制度已成为国际认证领域的发展趋势。证领域的发展趋势。19851985年国际标准化组织成立了合格评定委员会年国际标准化组织成立了合格评定委员会(ISO/CASCOISO/CASCO),如近年发布的),如近年发布的ISO/IECISO/IEC指南指南6161认证认证/注册机构评定和认可制度要求注册机构评定和认可制度要求,指南,指南6262质量体系评质量体系评定
20、和认证定和认证/注册机构的基本要求注册机构的基本要求等文件,对实施国际等文件,对实施国际互认和多边承认提供了依据。互认和多边承认提供了依据。19981998年年ISOISO理事会决定,建立理事会决定,建立ISO/IECISO/IEC质量体系评定质量体系评定国际承认制度(简称国际承认制度(简称QSARQSAR)问题可行性研究,并成立特)问题可行性研究,并成立特别委员会研究具体方案。别委员会研究具体方案。北京陆桥质检认证中心 3 3、国际及区域互认组织、国际及区域互认组织 为了推动国际互认的进程,许多国家的认可机构自为了推动国际互认的进程,许多国家的认可机构自发组织起来,研究探索实施认证的国际互认
21、途径。其中发组织起来,研究探索实施认证的国际互认途径。其中范围最为广泛并最有影响力的组织是国际认可论坛范围最为广泛并最有影响力的组织是国际认可论坛(IAFIAF)和国际审核员培训与注册协会()和国际审核员培训与注册协会(IATCAIATCA)。)。IAFIAF是认证机构国家认可机构的多边组织,是认证机构国家认可机构的多边组织,19931993年由年由美国国家标准学会(美国国家标准学会(NASINASI)发起并作为秘书处。)发起并作为秘书处。IATCAIATCA建立于建立于19951995年,来自年,来自2626个国家个国家4646个审核员及培个审核员及培训机构的成员组成,我国是训机构的成员组成
22、,我国是9 9名名IATCAIATCA执委会的成员之一。执委会的成员之一。其目标是使一组织的管理体系认证证书,在世界范围内其目标是使一组织的管理体系认证证书,在世界范围内得到认可,为了实现上述目标,得到认可,为了实现上述目标,19981998年年IATCAIATCA建立并实建立并实施了施了IATCAIATCA成员签署的多边互认协议(成员签署的多边互认协议(MLAsMLAs)。多边协)。多边协议包括了审核员注册结果的相互承认。议包括了审核员注册结果的相互承认。北京陆桥质检认证中心(二)我国认证认可体系(二)我国认证认可体系 、建立认证认可体系的重要性、建立认证认可体系的重要性 认证和认可体系的建
23、立是规范经济,促进发展的重认证和认可体系的建立是规范经济,促进发展的重要手段,是企业和其他组织提高管理水平和服务水平、要手段,是企业和其他组织提高管理水平和服务水平、保证产品质量、提高竞争能力的可靠方式,是国家从保证产品质量、提高竞争能力的可靠方式,是国家从源头上确保产品质量、规范市场行为、指导消费、保源头上确保产品质量、规范市场行为、指导消费、保护环境、保障人民生命健康、促进对外贸易的战略性护环境、保障人民生命健康、促进对外贸易的战略性手段,在国家经济建设和社会发展中起着重要作用。手段,在国家经济建设和社会发展中起着重要作用。北京陆桥质检认证中心 以认证认可为重要内容的全球性合格评定制度的建
24、立,以认证认可为重要内容的全球性合格评定制度的建立,已成为国际贸易中普遍使用的一项国际规则。因此,建立已成为国际贸易中普遍使用的一项国际规则。因此,建立统一的国家认可体系,建立和实施与国际接轨的认可规范统一的国家认可体系,建立和实施与国际接轨的认可规范和国家认可制度,已成为适应社会主义市场经济和参与国和国家认可制度,已成为适应社会主义市场经济和参与国际竞争的重要手段。际竞争的重要手段。北京陆桥质检认证中心2 2、我国认证认可体系的基本框架、我国认证认可体系的基本框架国家认证认可监督管理委员会(国家认证认可监督管理委员会(CNCACNCA)国家质量检验检疫总局国家质量检验检疫总局中国合格评定国家
25、认可中心中国合格评定国家认可中心中国认证机构国中国认证机构国家认可委员会家认可委员会(CNABCNAB)中国实验室国家中国实验室国家认可委员会认可委员会(CNALCNAL)中国认证人员与培中国认证人员与培训机构国家认可委训机构国家认可委员会(员会(CNATCNAT)北京陆桥质检认证中心 我国的认证认可工作始于我国的认证认可工作始于2020世纪七十年代,从初期的世纪七十年代,从初期的产品认证开始。随着改革开放的深入和发展,我国认证认产品认证开始。随着改革开放的深入和发展,我国认证认可工作得到了不断的加强和完善。可工作得到了不断的加强和完善。20012001年年4 4月国务院决定,将原国家质量技术
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