保健品教学讲解课件.ppt
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- 保健品 教学 讲解 课件
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1、保健食品的审批主体保健食品的审批主体1996年年6月月1日日 卫生部卫生部 第一部针对保健食品注册的法规即第一部针对保健食品注册的法规即保健食品管理办保健食品管理办法法。2005年年7月月 药监局药监局 保健食品注册管理办法(试行)保健食品注册管理办法(试行)(局令第(局令第19号)号)2005年年6月月 卫生部转为药监局卫生部转为药监局 保健食品的审批还沿用卫生颁布的相关法规保健食品的审批还沿用卫生颁布的相关法规保健食品的审批程序保健食品的审批程序1996-20031996-2003年年国产:省级初审后,国产:省级初审后,卫生部终审卫生部终审进口:直接报卫生部进口:直接报卫生部审批审批 20
2、03年年10月国月国产和进口产品直产和进口产品直接上报国家药监接上报国家药监局进行审批局进行审批国产:地方药监局核国产:地方药监局核查样品试制现场,抽查样品试制现场,抽查及初审,报国家药查及初审,报国家药监局终审,同时进行监局终审,同时进行抽样复检。抽样复检。进口:直接上报国家进口:直接上报国家药监局审批,同时进药监局审批,同时进行抽样复检行抽样复检2003-20052003-2005年年20052005年年-至今至今保健食品的申报流程与周期保健食品的申报流程与周期申请申请SFDA行政受理行政受理服务中心形式服务中心形式审查并与受理审查并与受理(5日)日)SFDA组织技术组织技术评审、行政审评
3、审、行政审查并作出决定查并作出决定(80日)日)行政受理服务行政受理服务中心将决定送中心将决定送达申请人达申请人(10日)日)检验机构检验检验机构检验(50日)日)5 5日内发出检验通知日内发出检验通知书并提供检验用样品书并提供检验用样品人群健康状况构成人群健康状况构成人群按健康状态分类,(%)中国70%的亚健康人群将是保健品消费的主体2000-2040年我国人口规模与人均预测年份年份人口(万人)人口(万人)GDP(亿美元)(亿美元)人均人均GDP(美元)(美元)200012711510000787201013602820000147020201435034000027872030147939
4、800005408204014847816000010776中国人口规模与人均中国人口规模与人均GDP预测预测保健品市场走势保健品市场走势2002年,由于“非典”的原因,保健品行业全年销售额巨幅下滑。2002年-至今,随着中国经济快速发展,国民收入增加,消费者对于健康的需求骤增,使得保健品行业以每年不低于超过20%的增长率在增长,预计2010年中国保健品销售额将达到2000亿元。中国保健品按批准文号的构(中国保健品按批准文号的构(%)。目前经SDFA批准的保健品功能包括:增强免疫力产品:27%缓解疲劳产品:13%辅助降血脂产品:11%营养补充剂:9%辅助降血糖产品:3%其他:37%目前中国消费
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