10赛德萨产品知识deflate重点课件.ppt
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1、通用名:阿糖胞苷赛德萨TM(阿糖胞苷)是一种嘧啶类抗代谢药物,是治疗急性白血病的最有效药物之一通过抑制DNA多聚酶而起作用,特异性作用于S期,与其它类型的抗代谢药无交叉耐药性1959年原研发,1963年获得生产专利权,商品名Cytosar(赛德萨)脱氧胞嘧啶脱氨酶血浆Ara-CAra-U主动被动Ara-CAra-CMPAra-CDPAra-CTPDNA聚合物Ara-UAra-UMP脱氧胞嘧啶激酶(-)细胞膜DNAAra-CTPdTTPdCTPAra-UTP解聚吸收口服无效,需持续静脉滴注。临床缓解率与血药浓度差异密切相关。临床缓解率与血药浓度差异密切相关。分布可透过血脑屏障。大剂量阿糖胞苷可使
2、大量药物进入中枢神经系统。大剂量阿糖胞苷可使大量药物进入中枢神经系统。与常规鞘内注射相比,静脉滴注在硬脑膜、软-蛛网膜,甚至脑实质中的分布更为完全。清除主要经肝脏代谢。静注时t1/2为515分钟,鞘注t1/2为211小时。急性非淋巴细胞性白血病诱导缓解维持治疗其他类型白血病:急性淋巴细胞性白血病慢性髓细胞性白血病非何杰金氏淋巴瘤鞘内应用预防或治疗中枢神经系统白血病赛德萨TM在儿童中的应用同成人用于AML诱导缓解治疗与善唯达组成IA方案,是目前一线治疗AML的标准方案100200mg/m2/天静脉注射,1-7天用法:5-75mg/m2,一般30mg/m2,每日一次4天,之后每4日一次,直至脑脊液
3、恢复正常后再给一个疗程三联鞘注用法:赛德萨(30mg/m2)+氢化可的松琥珀酸钠(15mg/m2)+甲氨喋呤(5mg/m2)鞘注阿糖胞苷,疗效等同于鞘注MTX和放疗的疗效1 鞘注阿糖胞苷,对鞘注MTX和放疗无效的CNS白血病患者仍然有效2 1、Sullivan et al.Proc of AACR and ASCO 1981;22:6752、PR.Band,et al.Cancer 1973;32:744剂量:1 3g/m2/次,每次,每12小时给药一次,共用小时给药一次,共用 4 16次,在次,在1 3小时内静脉输注。小时内静脉输注。临床应用急性白血病缓解后强化巩固治疗难治性及复发性急性白血
4、病的治疗中枢神经系统白血病的防治非何杰金氏淋巴瘤的治疗骨髓移植预处理克服白血病细胞多重耐药机制克服白血病细胞多重耐药机制增加进入胞浆的阿糖胞苷浓度,使之达到饱和磷酸化阿糖胞苷浓度的5-10倍克服细胞内外脱氧胞嘧啶脱氨酶的降解克服白血病细胞耐药克隆治疗和预防治疗和预防中枢神经系统中枢神经系统白血病透过血脑屏障-脑脊液中药物浓度达到血浓度的 10-40%,CALGB CALGB 组一项随机研究初治初治AMLAML缓解后治疗方案缓解后治疗方案(一疗程(一疗程/月月 4 4天天)100mg/m100mg/m2 2日日 5 5天天400mg/m400mg/m2 2日日 5 5天天3 3g/mg/m2 2
5、q12hq12h,1,3,51,3,5天天病人数病人数(年龄年龄 6060岁岁)1551551561561561564 4年年DFSDFS概率概率%242429294444 结果显示,患者长期无病生存率与结果显示,患者长期无病生存率与AraAra-C-C的使用存在的使用存在剂量剂量-反应关系反应关系,其其HDAraHDAra-C-C组取得的组取得的4 4年年DFSDFS已可和异基因骨髓移植疗效相媲美已可和异基因骨髓移植疗效相媲美.“但强烈化疗的适用面明显广于但强烈化疗的适用面明显广于BMTBMT(JF.Bishop)”(JF.Bishop)”疗程数疗程数4 44 44 4(N EngI J M
6、ed,1994;331(14):896-903)P=0.002Jean-Luc Harousseau et.al Blood,1997,90(8)pp.2978-2986 研究者Herzig(1983)Gorge(1989)Arilin(1988)Carella(1989)Hiddemann(1987)病 种ANLLALLANLLALL(难)ALL(复)ALL(难)ANLLALLAML 方 案HDAra-CHDAra-C+Vp16-213HDAra-C+AMSAHDAra-C+IDAHDAra-C+MTOCR19/371/325/2810/1827/362/414/2021/40缓解期(月)1
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