最新课程配套电子教案课件.ppt
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1、精品课程配套电子教案精品课程配套电子教案第五章 片剂第五章片剂第五章片剂第五章 片剂第五章 片剂第五章 片剂第五章 片剂第五章 片剂第五章 片剂第五章 片剂u 崩解剂:崩解剂:促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。崩解剂的加入方法崩解剂的加入方法 内加法:制粒制粒时加入 外加法:压片压片时加入 内外加法:崩解剂的作用机制崩解剂的作用机制 膨胀作用 产气作用 毛细管作用 一份内加法加入(5075)一份外加法加入(2550)崩解剂【课堂讨论课堂讨论】比较比较三种加入方法三种加入方法的崩解及溶出速度?的崩解及溶出速度?第五章 片剂 常用崩解剂常用崩解剂 特点:不溶于水 遇水膨胀而不溶化 CCNa PVP
2、P 淀粉 CMSNa 羟丙基淀粉 L-HPC 泡腾崩解剂 表面活性剂 第五章 片剂u 润滑剂润滑剂 目的目的 粘冲,摩擦力,使片剂顺利加料和出片 作用:作用:助流作用 抗粘着作用 润滑作用 常用润滑剂:常用润滑剂:a 硬脂酸镁 b滑石粉 c液状石蜡 e微粉硅胶 f其他 第五章 片剂第三节 片剂的制备制备方法制备方法半干式颗粒(空白颗粒)压片法 制粒压片法直接压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法直接粉末(结晶)压片法第五章 片剂n 湿法制粒压片:湿法制粒压片的优点 应用范围:对湿热稳定湿热稳定的药物 湿法制粒压片的过程湿法制粒压片的过程 录像录像u 原、辅料的处理原、辅料的处理u 制颗粒制颗粒u
3、干燥干燥u 压片压片第五章 片剂湿法制粒压片工艺流程图湿法制粒压片工艺流程图主主药药辅辅料料混混合合压压片片粉粉碎碎和和过过筛筛制制软软材材干干燥燥整整粒粒混混合合制制湿湿粒粒填充剂填充剂挥发物挥发物润滑剂润滑剂粘合剂粘合剂崩解剂崩解剂润滑剂润滑剂崩解剂崩解剂第五章 片剂u 原、辅料的处理原、辅料的处理 粉碎粉碎 细度:通过80100目筛 (尤其是毒性药物、有色药物)过筛过筛 干燥干燥 第五章 片剂 制软材制软材:软材:原、辅料混合润湿剂/粘合剂混匀 判断标准:“握之成团,触之即散握之成团,触之即散”制湿颗粒制湿颗粒:软材筛网 分类:单次制粒 多次制粒 小量生产:手工 大量生产:颗粒机制粒u
4、制颗粒制颗粒 第五章 片剂生产中湿法制粒的设备:生产中湿法制粒的设备:挤压制粒方法与设备 (摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机)转动制粒方法与设备 流化喷雾制粒法与设备 (一步制粒法)喷雾制粒法与设备第五章 片剂u 干燥:干燥:定义 干燥温度 干燥的基本原理干燥的基本原理 影响干燥的因素影响干燥的因素 干燥方法与设备干燥方法与设备第五章 片剂 干燥的基本原理干燥的基本原理干燥过程:包括传热过程传热过程和传质过程传质过程。热能从扩散表面传至物料内部;湿分从物料内部传至扩散表面。干燥的必要条件必要条件:是被干燥物料中的水分所产生的水蒸气分压大于热空气中水蒸气分压。第五章 片剂 影响干燥的因素影响干燥的因
5、素 干燥速率干燥速率 a.定义 b.干燥过程:预热阶段 恒速干燥阶段 降速干燥阶段 影响物料干燥的因素影响物料干燥的因素温度 空气的湿度和流速干燥方法与暴露面 干燥速率压力 物料的性质第五章 片剂 干燥方法和设备干燥方法和设备 常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 沸腾干燥 冷冻干燥 红外线干燥 微波干燥 吸湿干燥第五章 片剂厢式干燥器厢式干燥器 隧道型干燥器隧道型干燥器第五章 片剂蒸汽入口蒸汽入口冷凝器冷凝器干燥箱干燥箱抽气泵抽气泵冷凝液接收器冷凝液接收器冷凝水排出口冷凝水排出口水水减压干燥器减压干燥器第五章 片剂喷雾干燥器喷雾干燥器 料液入口除尘器干燥塔旋风器出料口第五章 片剂红外线干燥器红外线干
6、燥器第五章 片剂 微波干燥器微波干燥器第五章 片剂u 压片压片 干颗粒的预处理干颗粒的预处理 片重计算片重计算(二种方法二种方法)压片机和压片过程压片机和压片过程 第五章 片剂 干颗粒的预处理干颗粒的预处理 过筛整粒:1220目筛网 加入润滑剂和崩解剂:外加法及内外加法 加入挥发油或挥发性物质第五章 片剂 片重计算片重计算 根据主药的含量计算:根据颗粒重量计算:预定的应压片数压片前加入的辅料量干颗粒重片重含量测得颗粒中主药的百分每片主药含量片重 第五章 片剂 乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g,制成颗粒后,测得颗粒中的含主药量为48.5%,本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%105
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