新版质量手册的宣贯课件.ppt
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- 新版 质量 手册 课件
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1、 新版新版质量手册宣贯质量手册宣贯*特种设备检验监督检验中心 *2012.6.2o质量手册批准发布后,由质量保证室制定质质量手册批准发布后,由质量保证室制定质量手册宣贯工作计划,并组织实施。量手册宣贯工作计划,并组织实施。o质量手册持有者应认真学习、贯彻和执行本质量手册持有者应认真学习、贯彻和执行本手册及相关质量体系文件。手册及相关质量体系文件。o对新调入本中心工作人员上岗培训时,必须对新调入本中心工作人员上岗培训时,必须安排质量手册的学习。安排质量手册的学习。质量手册的宣贯质量手册的宣贯 手册的编写情况简介绍o 1.1.编写背景:编写背景:o 新版手册(文件号:新版手册(文件号:*TJ/QM
2、-A-2012TJ/QM-A-2012)是在总结)是在总结原原*省特种设备检测院省特种设备检测院20092009(A A)版)版质量手册质量手册的基础上,结合的基础上,结合*市特种设备监督检验中心市特种设备监督检验中心质质量体系文件的实施细则量体系文件的实施细则的实施运行情况,组织编的实施运行情况,组织编制了制了*市特种设备监督检验中心市特种设备监督检验中心20122012(A A)版)版质质量手册量手册、程序文件、管理规定、作业指导书等质、程序文件、管理规定、作业指导书等质量体系文件。量体系文件。o*市特种设备监督检验中心新版质量手册,于市特种设备监督检验中心新版质量手册,于20112011
3、年年1111月着手修改编写,经过几次改稿,最终于月着手修改编写,经过几次改稿,最终于20122012年年5 5月月3030日定稿。不足将在运行后进行修订日定稿。不足将在运行后进行修订 手册的编写情况简介绍o 2.编写依据:o TSG Z7003-2004特种设备检验检测机构质量管理体系要求、实验室资质认定评审准则等法规,参照GBT154812000检测和校准实验室能力的通用要求 质量体系文件的编号规则质量体系文件的编号规则 描述质量体系要素所形成的文件,本中心采用英描述质量体系要素所形成的文件,本中心采用英文字母缩写与阿拉伯数字相结合的编号系统。文字母缩写与阿拉伯数字相结合的编号系统。/年代号
4、年代号 排序号(作业指导书代号与序号)排序号(作业指导书代号与序号)质量体系文件类型质量体系文件类型 中心代号中心代号 TJTJ质量体系文件类型:质量体系文件类型:QM质量手册质量手册 PF程序文件程序文件 MS管理规定管理规定OD检验工艺、填写规则检验工艺、填写规则 QR质量、检验记录、检验报告质量、检验记录、检验报告A-为手册第一版为手册第一版 方针及颁布实施日期方针及颁布实施日期a批准颁布日期:批准颁布日期:二一二年四月五日二一二年四月五日 b正式实施日期:正式实施日期:二一二年五月五日二一二年五月五日C*(以科学技术为先导,强化检验检测技术和装备,提高检验检测水平以科学技术为先导,强化
5、检验检测技术和装备,提高检验检测水平。以独立的组织机构为保证,不受外来压力和不良影响的干预,以独立的组织机构为保证,不受外来压力和不良影响的干预,坚持以法规、技术标准为依据,以完善的检测手段和熟练的检坚持以法规、技术标准为依据,以完善的检测手段和熟练的检测、检查技术为基础,真实客观地开展检验检测工作测、检查技术为基础,真实客观地开展检验检测工作),*(优质高效(优质高效履行各项承诺,及时向客户提交无差错的检验检测报履行各项承诺,及时向客户提交无差错的检验检测报告,承担相应的法律责任和义务告,承担相应的法律责任和义务。)。(原:。)。(原:09版)版)编写改版的依据o 根据根据计量认证(计量认证
6、(CMA)、审查认可(审查认可(CAL)计量认证计量认证/审查认可评审准则审查认可评审准则规定规定体系要素有体系要素有16个。个。实验室资质认定评审实验室资质认定评审准则准则体系要素分为管理要素(体系要素分为管理要素(11个)、个)、技术要素(技术要素(8个)。个)。共35个要素。TSG TSG Z7003-2004Z7003-2004特种设备检验检测机构质量管特种设备检验检测机构质量管理体系要求理体系要求要素结合要素结合 成熟的成熟的GB/T19001-GB/T19001-20002000质量管理体系质量管理体系-要求要求 质量要素质量要素o 前言、前言、颁布令、质量方针批准令、机构概况、公
7、颁布令、质量方针批准令、机构概况、公正性声明、术语和定义、质量方针、质量目标、管正性声明、术语和定义、质量方针、质量目标、管理承诺、管理职责、组织、质量管理体系、文件控理承诺、管理职责、组织、质量管理体系、文件控制、管理评审、资源、总则、人员、仪器设备和标制、管理评审、资源、总则、人员、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、设施和环境条件、检验准物质、量值溯源和校准、设施和环境条件、检验检测实施、与客户有关的过程、合同评审、检验检检测实施、与客户有关的过程、合同评审、检验检测方法、分包、抽样和样品处置、记录、报告测方法、分包、抽样和样品处置、记录、报告/证证书、质量监督、检验检测安全、采购服务和
8、供应品、书、质量监督、检验检测安全、采购服务和供应品、质量管理体系分析与改进、内部审核、不符合工作质量管理体系分析与改进、内部审核、不符合工作的控制、投诉和抱怨、纠正与预防措施的控制、投诉和抱怨、纠正与预防措施 等等3535个控个控制要素。制要素。质量目标质量目标o(1)报告(证书)报告(证书)A级差错率(检验结论级差错率(检验结论错误)为错误)为0,B级差错率(不影响结论的正级差错率(不影响结论的正确性,但需通知客户有关更正事项)不超过确性,但需通知客户有关更正事项)不超过0.5%,C级差错率(打印等错误,不影响级差错率(打印等错误,不影响检验结论和单项检验结果等)不超过检验结论和单项检验结
9、果等)不超过2%。o(2)报告(证书)及时率)报告(证书)及时率95%以上。以上。o(3)合同履约率)合同履约率100%,客户申报检验完,客户申报检验完成率成率100。o(4)及时处理客户申诉和报怨,客户满意)及时处理客户申诉和报怨,客户满意度达度达95%以上。以上。质量体系建立质量体系建立u 本中心按照质量管理和法规、标准本中心按照质量管理和法规、标准及校准与及校准与实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则标标准,建立了与其承担的检测工作范准,建立了与其承担的检测工作范围相适应的质量体系,并已文件化。围相适应的质量体系,并已文件化。质量体系建立质量体系建立u 本中心建立的质量体系相互联结
10、、相互作本中心建立的质量体系相互联结、相互作用。质量体系体现了以下四方面要求:用。质量体系体现了以下四方面要求:(1)(1)质量体系被全体人员理解、实施、质量体系被全体人员理解、实施、保持,并得以有效运行;保持,并得以有效运行;(2)(2)检测数据能满足客户(政府、企检测数据能满足客户(政府、企业)的需要和期望;业)的需要和期望;(3)(3)充分考虑了服务需要与可能;充分考虑了服务需要与可能;(4)(4)注重质量问题的预防,便于考核注重质量问题的预防,便于考核和验证。和验证。质量体系建立质量体系建立u 质量体系结构质量体系结构 中心质量体系的结构主要是由组织结构中心质量体系的结构主要是由组织结
11、构(含职责含职责)、程序、过程和资源四部分组成。其中组织结构程序、过程和资源四部分组成。其中组织结构及职责范围见本手册第及职责范围见本手册第3 3章;程序及程序文件编章;程序及程序文件编写要求见写要求见 的编写导则和的编写导则和TSGZ7003-TSGZ7003-2004(2004(检验机构核准规则);资源见本手册第检验机构核准规则);资源见本手册第4 4章;过程贯穿本手册所有章节的相关资源和活章;过程贯穿本手册所有章节的相关资源和活动。动。质量体系文件质量体系文件o 质量体系文件是建立健全质量体系的重要组成部分,质量体系文件是建立健全质量体系的重要组成部分,是将全部体系要素用文件形式加以规定
12、和描述。他是将全部体系要素用文件形式加以规定和描述。他是一个实验室内部实施质量管理的法规,也是向客是一个实验室内部实施质量管理的法规,也是向客户证实质量体系实用性和实际运行状况的证明。户证实质量体系实用性和实际运行状况的证明。o 质量体系文件由质量手册、程序文件、管理规定和质量体系文件由质量手册、程序文件、管理规定和质量记录四部分组成。本中心质量体系文件分质量质量记录四部分组成。本中心质量体系文件分质量手册、程序文件、管理规定和其他质量文件(检验手册、程序文件、管理规定和其他质量文件(检验工艺、操作规程、质量记录表卡)三个层次,组成工艺、操作规程、质量记录表卡)三个层次,组成构架见图。构架见图
13、。A层次层次质量手册质量手册B层次层次质量体系程序文件质量体系程序文件C层次层次其他质量文件其他质量文件(表格、报告、作业指导书等)(表格、报告、作业指导书等)按评审准则描述的质量体系按评审准则描述的质量体系描述质量体系所涉及到的各个描述质量体系所涉及到的各个部门的职能活动部门的职能活动详细的检验工作文件详细的检验工作文件 质量体系文件层次图质量体系文件层次图 以过程为基础的特种设备检验检测机构以过程为基础的特种设备检验检测机构 质量管理体系模式质量管理体系模式o 图略P-D-C-A循环图解释o上图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了三六上图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了
14、三六章节中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,章节中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时,客户和政府安全监督部门起着重要作用。对客户和政府安全监客户和政府安全监督部门起着重要作用。对客户和政府安全监督部门满意的监视要求对客户和政府安全监督部门有关检验检督部门满意的监视要求对客户和政府安全监督部门有关检验检测机构是否已满足其要求的感受信息进行评价。测机构是否已满足其要求的感受信息进行评价。o注:此外,称之为注:此外,称之为“PDCA”PDCA”的方法可适用于所有过程。的方法可适用于所有过程。PDCAPDCA模模式可简述如下:式可简述如下:oP P策划:根据顾客的要求和检
15、验检测机构的方针,为提供结策划:根据顾客的要求和检验检测机构的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;果建立必要的目标和过程;oD D实施:实施过程;实施:实施过程;oC C检查:根据方针、目标和检验要求,对过程和检验检测结检查:根据方针、目标和检验要求,对过程和检验检测结果进行监视和测量,并报告结果;果进行监视和测量,并报告结果;oA A处置:采取措施,以持续改进过程业绩。处置:采取措施,以持续改进过程业绩。质量手册质量手册o 质量手册描述了本中心的质量方针、目标、质量手册描述了本中心的质量方针、目标、组织结构、检验能力和质量体系的各个要素,组织结构、检验能力和质量体系的各个要素,是本中心质量
16、管理和检验检测工作的纲领性是本中心质量管理和检验检测工作的纲领性文件文件。覆盖了水质、安全阀样品质量控制、覆盖了水质、安全阀样品质量控制、特种设备检测过程控制、仪器设备控制、人特种设备检测过程控制、仪器设备控制、人员素质控制、设施与环境控制的全部质量体员素质控制、设施与环境控制的全部质量体系要求。因此,它也是本中心实施和保持质系要求。因此,它也是本中心实施和保持质量体系应长期遵循的文件。质量手册同时也量体系应长期遵循的文件。质量手册同时也是本中心向客户提供满足规定要求检测数据是本中心向客户提供满足规定要求检测数据和服务的保证性文件。和服务的保证性文件。o质量手册目录(共分六章)质量手册目录(共
17、分六章)o第一章第一章 总则总则o1.1 前言前言o1.2 颁布令颁布令o1.3 质量方针批准令质量方针批准令o1.4 机构概况机构概况o1.5 公正性声明公正性声明o1.6术语和定义术语和定义o1.7 质量手册适用范围质量手册适用范围o第二章第二章 质量方针、目标和管理承诺质量方针、目标和管理承诺o2.1质量方针质量方针o2.2质量目标质量目标o2.3管理承诺管理承诺o第三章第三章管理职责管理职责o3.1组织组织o3.2质量管理体系质量管理体系o3.3管理评审管理评审o3.4支持性程序文件支持性程序文件o第四章第四章资源资源o4.1总则总则o4.2人员人员o4.3仪器设备和标准物质仪器设备和
18、标准物质o4.4量值溯源和校准量值溯源和校准o4.5设施和环境条件设施和环境条件o4.6支持性程序文件支持性程序文件o第五章第五章检验检测实施检验检测实施o5.1业务受理业务受理o5.2合同评审合同评审o5.3检验检测方法检验检测方法o5.4检验检测分包检验检测分包o5.5抽样及样品处置抽样及样品处置o5.6记录记录o5.7报告报告/证书证书o5.8质量监督质量监督o5.9检验检测安全检验检测安全o5.10采购服务和供应品采购服务和供应品o5.11支持性程序文件支持性程序文件o 第六章第六章质量管理体系分析与改进质量管理体系分析与改进o 6.1内部审核内部审核o 6.2不符合工作的控制不符合工
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