近期药品政策汇总教案课件.pptx
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- 关 键 词:
- 近期 药品 政策 汇总 教案 课件
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1、近期药品政策汇总近期药品政策汇总第1页/共40页第2页/共40页第3页/共40页第4页/共40页第5页/共40页第6页/共40页第7页/共40页第8页/共40页第9页/共40页第10页/共40页第11页/共40页第12页/共40页第13页/共40页第14页/共40页第15页/共40页第16页/共40页第17页/共40页第18页/共40页第19页/共40页第20页/共40页第21页/共40页第22页/共40页第23页/共40页第24页/共40页第25页/共40页相应主体相应主体追偿追偿的权利。的权利。第26页/共40页第27页/共40页第28页/共40页第29页/共40页第30页/共40页第31
2、页/共40页第32页/共40页第33页/共40页第34页/共40页第35页/共40页注册注册分类分类分类说明分类说明包含的情形包含的情形监测监测期期1 1境内外均未上市境内外均未上市的创新药的创新药含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的原料药及其制剂床价值的原料药及其制剂5 5年年2 2境内外均未上市境内外均未上市的改良型新药的改良型新药2.12.1含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学含有用拆分或者合成等方法制得的已知活性成份的光学异构体,或者对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份异构体,或者对已知活性成份成酯,
3、或者对已知活性成份成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类成盐(包括含有氢键或配位键的盐),或者改变已知盐类活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价活性成份的酸根、碱基或金属元素,或者形成其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临键衍生物(如络合物、螯合物或包合物),且具有明显临床优势的原料药及其制剂床优势的原料药及其制剂3 3年年2.22.2含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新含有已知活性成份的新剂型(包括新的给药系统)、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的制剂处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的制剂4 4年年2.32.3含有已
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