超声造影剂的研发及应用-课件.ppt
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- 关 键 词:
- 超声 造影 研发 应用 课件
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1、南方医科大学南方医院南方医科大学南方医院2007.11立项背景及总体思路立项背景及总体思路影像学发展CMRICTA1-10 微泡可通过肺血管床进入左心系统,抵达全身组织微循环,超声显影增强,评估组织血流超声造影超声系统超声左室造影及心肌血流灌注显像肝肾组织的血流灌注显像总体思路和历程总体思路和历程 90年代初年代初,国际超声造影剂只有美国的国际超声造影剂只有美国的Albunex (白蛋白空气微泡白蛋白空气微泡),国内国内市场是空白,研究具有自主研究具有自主 知识产权的国产超声造影剂很有必要知识产权的国产超声造影剂很有必要 评价组织血流灌注有重要的临床应用价值评价组织血流灌注有重要的临床应用价值
2、,但缺乏但缺乏 简便的手段简便的手段 总体思路和历程总体思路和历程什么溶液什么溶液?什么气体什么气体?什么仪器什么仪器?什么参数什么参数?什么超声什么超声?组方、工艺、质量标准都没有现成的资料和信息组方、工艺、质量标准都没有现成的资料和信息一代代研究人员全力拼搏一代代研究人员全力拼搏1999年,第一代造影剂,年,第一代造影剂,5%白蛋白空气微泡造影剂白蛋白空气微泡造影剂 “东冠东冠”,获国家二类新药证书,同期进行转让,获国家二类新药证书,同期进行转让从微泡的稳定性思考,同期启动第二代造影剂从微泡的稳定性思考,同期启动第二代造影剂 全氟丙烷人血白蛋白微泡造影全氟丙烷人血白蛋白微泡造影的研究历程的
3、研究历程获国家重点科技攻关项目资助获国家重点科技攻关项目资助获国内同行专家的呼吁获国内同行专家的呼吁主要技术内容主要技术内容超声造影剂名称超声造影剂名称通用名:全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂研发代号:FCT-188、全氟显(QFX)处方:人血白蛋白、葡萄糖、氯化钠、全氟丙烷气体处方:人血白蛋白、葡萄糖、氯化钠、全氟丙烷气体配液配液预热预热热聚合热聚合 分装分装微球混悬液微球混悬液成品成品全氟丙烷气体全氟丙烷气体冷冻干燥冷冻干燥微球平均直径微球平均直径2.54.0m微球浓度微球浓度0.82.2109个个/ml超声造影剂质量标准02.557.50369A A ReserveMBF ReserveY=
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