肾脏病领域的研究进展课件.pptx
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- 肾脏病 领域 研究进展 课件
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1、 2016年肾脏病领域研究进展 山东大学齐鲁医院肾脏科山东大学齐鲁医院肾脏科 胡昭胡昭2016年肾脏病领域进展1.我国慢性肾脏病的流行趋势发生改变 糖尿病是导致全球终末期肾病的主要原因,而在发展中国家,导致糖尿病是导致全球终末期肾病的主要原因,而在发展中国家,导致终末期肾病的主要原因是肾小球肾炎。终末期肾病的主要原因是肾小球肾炎。近期,我国研究人员在近期,我国研究人员在NEJM期刊发表文章称,随着糖尿病发期刊发表文章称,随着糖尿病发生率的增加,糖尿病已成为我国慢性肾脏病的主要原因,其流行率高生率的增加,糖尿病已成为我国慢性肾脏病的主要原因,其流行率高于肾小球肾炎导致的慢性肾脏病。于肾小球肾炎导
2、致的慢性肾脏病。2016年肾脏病领域进展2016年肾脏病领域进展 北京大学第一医院的张路霞主任及其团队对我国住院患者和一般人群进行了跟踪随访,旨在明确糖尿病导致的慢性肾脏病或肾小球肾炎导致的慢性肾脏病的发展趋势。该研究共纳入2010-2015年间入住3甲医院的3530万患者,采用疾病和有关健康问题的国际统计分类(ICD-10)选取糖尿病肾病和肾小球肾炎慢性肾脏病患者。对2009-2010年间具有代表性的47204例患者进行一般人群随访。根据患者病史和实验室检查结果将慢性肾脏病分为糖尿病肾病和肾小球肾炎。2016年肾脏病领域进展 2010年,糖尿病肾病住院患者百分比低于肾小球肾炎慢性肾脏病(0.
3、82%vs 1.01%)。2011年以来,糖尿病肾病住院患者百分比高于肾小球肾炎慢性肾脏病,且两者差距逐年增加。2015年,糖尿病肾病和肾小球肾炎慢性肾脏病住院人数百分比分别为1.10%和0.75%。2016年肾脏病领域进展 2010年和2015年,城镇地区糖尿病肾病住院患者百分比高于肾小球肾炎慢性肾脏病,且2015年两者差距大于2010年(2010年:1.02%vs 0.84%;2015年:1.55%vs 0.72%)。然而,同一时期农村地区住院患者主要以肾小球肾炎慢性肾脏病为主,糖尿病肾病患者百分比低于肾小球肾炎慢性肾脏病,但两者差距在2015年时有所减小(2010年:0.68%vs 1.
4、51%,2015年:0.76%vs 0.95%)。2016年肾脏病领域进展 为了探讨空气颗粒物对肾脏健康的影响,来自南方医科大学的侯凡凡院士研究小组对国内282个城市的938家医院的71151例患者肾活检结果进行了分析,随访时间11年。结果发现:年龄、地区标准化后,IgA肾病发病率增加28.1%,膜性肾病发病率增加23.4%。膜性肾病可导致肾功能衰竭的校正比值比平均每年增加13%,其他主要肾脏疾病风险基本不变。2016年肾脏病领域进展 细颗粒物(颗粒物直径 2.5 m PM2.5)含量浓度高的空气污染地区,膜性肾病发病率最高。研究者称,“该研究的主要发现是,过去十年中国膜性肾病的发病率增加了一
5、倍。发病率增加与空气细颗粒物污染区域分布密切相关。”2016年肾脏病领域进展2016年肾脏病领域进展3.质子泵抑制剂可增加肾脏疾病风险 质子泵抑制剂质子泵抑制剂(PPIs)是临床常用药。是临床常用药。JAMA Internal Medicine期刊发表的最新研究报道,服用质子泵抑制剂的期刊发表的最新研究报道,服用质子泵抑制剂的患者,发生肾脏病事件的风险比约为患者,发生肾脏病事件的风险比约为1.45。质子泵抑制剂与慢性肾脏疾病的风险增加相关,可诱发慢性肾功能不全。质子泵抑制剂与慢性肾脏疾病的风险增加相关,可诱发慢性肾功能不全。2016年肾脏病领域进展 质子泵抑制剂(PPIs)与慢性肾脏疾病的风险
6、增加有关(CKD)。广泛使用的药物可能是CKD患病的原因,从已知CKD危险因素如糖尿病和高血压看,CKD患病速度比预期上升的快。在社区动脉粥样硬化风险(ARIC)的研究中,研究人员在10,482例受试者中比较了服用PPIs和未服用PPIs患者中CKD的发病比率。患者随访中位数为13.9年。在宾夕法尼亚的Geisinger健康系统的248,751受试者的数据,随访中位数为6.2年。2016年肾脏病领域进展ARIC的研究结论:基线PPI使用者与基线非使用者相比患有CKD的危险比(HR)为1.50;Geisinger健康系统队列结论:基线PPI 使用者CKD的10年绝对风险为15.6%,未服用者为1
7、3.9%。2016年肾脏病领域进展 新西兰国家卫生和药品配送的数据:2005年1月至2009年8月服用质子泵抑制剂患者的病例资料,进行严格的数据筛选和统计分析,结果发现:质子泵抑制剂会增加急性间质性肾炎的风险。根据入组日期前服用质子泵抑制剂的时间将患者分为三组:目前服药者、近期服药者、既往服药者。结果:目前服用质子泵抑制比既往服用患急性间质性肾炎的风险大。2016年肾脏病领域进展PPI 其致病机制尚不清楚,多数学者认为与免疫有关。药物及其代谢产物可作为半抗原,与肾小管基底膜正常成分结合形成一种完全抗原,或沉积在肾间质内作为一种触发抗原,直接对抗该抗原而诱导免疫反应。2016年肾脏病领域进展4.
8、二甲双胍可安全用于CKD患者 二甲双胍二甲双胍因因可增加肾功能不全者乳酸性酸中毒(血乳酸水平升高,可危及可增加肾功能不全者乳酸性酸中毒(血乳酸水平升高,可危及生命)风险,一直以来肾功能不全者都禁止使用二甲双胍。生命)风险,一直以来肾功能不全者都禁止使用二甲双胍。2016年年4月和月和10月,月,FDA和欧盟相继更新二甲双胍药品标签,扩大二甲双胍和欧盟相继更新二甲双胍药品标签,扩大二甲双胍适应证,宣布其可安全用于轻、中度肾功能损伤患者(中度肾损伤定义适应证,宣布其可安全用于轻、中度肾功能损伤患者(中度肾损伤定义GFR 30-59 mL/min)。2016年肾脏病领域进展用药建议:(1)服用二甲双
9、胍前应检测患者估计肾小球滤过率()服用二甲双胍前应检测患者估计肾小球滤过率(eGFR);(2)eGFR 30 ml/minute/1.73m2,禁止使用二甲双胍,禁止使用二甲双胍;(3)eGFR 30-45 ml/minute/1.73m2者避免使用二甲双胍;者避免使用二甲双胍;2016年肾脏病领域进展用药建议:(4)服用二甲双胍者,至少每年检测一次)服用二甲双胍者,至少每年检测一次eGFR。肾损害风险增加者,如老人,。肾损害风险增加者,如老人,应增加检测次数;应增加检测次数;(5)服用二甲双胍后)服用二甲双胍后eGFR低于低于45 ml/minute/1.73m2者,应评估继续治疗的者,应评
10、估继续治疗的好处和风险。好处和风险。eGFR低于低于30 ml/minute/1.73m2者应停药;者应停药;(6)eGFR 30-60 ml/minute/1.73m2,有肝病史,酒精中毒史,或心脏衰竭史,有肝病史,酒精中毒史,或心脏衰竭史,需进行碘造影者或动脉碘化造影者,碘造影前应停止服用二甲双胍。造影后需进行碘造影者或动脉碘化造影者,碘造影前应停止服用二甲双胍。造影后应重新评估应重新评估48小时小时eGFR。肾功能稳定后再开始服用二甲双胍。肾功能稳定后再开始服用二甲双胍。2016年肾脏病领域进展5.肾性贫血新型治疗药:Roxadustat Roxadustat(FG-4592)是一种新型
11、的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制)是一种新型的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,可刺激红细胞生成,调节铁代谢,降低铁调素。剂,可刺激红细胞生成,调节铁代谢,降低铁调素。研究表明,研究表明,Roxadustat治疗治疗16周后,患者铁调素水平降低周后,患者铁调素水平降低16.9%(P=0.004),网织红细胞血红蛋白含量无变化,血红蛋白平均增加(),网织红细胞血红蛋白含量无变化,血红蛋白平均增加(SD)1.83(0.09)g/dl(P 0.001)。)。治疗治疗8周后,总胆固醇水平平均下降周后,总胆固醇水平平均下降(SD)26(30)mg/dl(P 0.001),独,独立于他汀类药物或其他降
12、脂药。立于他汀类药物或其他降脂药。耐受性良好,无药物相关性严重不良事件报道。耐受性良好,无药物相关性严重不良事件报道。2016年肾脏病领域进展 探讨了Roxadustat治疗非透析慢性肾脏病(CKD)的安全性,有效性,最佳剂量以及给药频率。结果表明,Roxadustat可有效治疗CKD。该研究共纳入145例血红蛋白 10.5 g/dl的非透析 CKD患者,随机分成6组,每组约24人,每位患者的初始剂量(体重分层和用量固定)和给药频率(2-3次/周)均不同,维持治疗期间给予Roxadustat 1-3次/周。治疗时间为16周或24周。禁止静脉补铁。2016年肾脏病领域进展 主要终点是血红蛋白相比
13、基线增加 1.0 g/dl的患者比例以及第17周(治疗时间16周)血红蛋白 11.0 g/dl的患者比例。次要终点包括血红蛋白相比基线的平均变化,铁利用率,和血脂。根据不良事件的发生频率/严重程度评估该药的安全性。结果发现:145名受试者中有效人数143人。92的患者获得血红蛋白应答。初始剂量较大的患者出现血红蛋白应答的时间早于初始计量较低的患者。Roxadustat引起的血红蛋白增加独立于基线C反应蛋白水平和铁饱和度。2016年肾脏病领域进展 治疗16周后,铁调素水平降低16.9%(P=0.004),网织红细胞血红蛋白含量无变化,血红蛋白平均增加(SD)1.83(0.09)g/dl(P 0.
14、001)。治疗8周后,总胆固醇水平平均下降(SD)26(30)mg/dl(P 0.001),独立于他汀类药物或其他降脂药。无药物相关性严重不良事件报道。非透析CKD贫血患者,服用不同的Roxadustat初始剂量均耐受性良好,血清铁调素水平降低,纠正贫血。纠正贫血后,服用Roxadustat可维持血红蛋白水平无需静脉补铁。2016年肾脏病领域进展6.慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进新型治疗药 慢性肾脏病患者常合并继发性甲状旁腺功能亢进,但尚无安全有效的治疗慢性肾脏病患者常合并继发性甲状旁腺功能亢进,但尚无安全有效的治疗药。药。今年今年6月,月,FDA批准批准Calcifediol(Rayald
15、ee)用于治疗慢性肾脏病用于治疗慢性肾脏病(CKD)3-4期维期维生素生素D缺乏(血清总缺乏(血清总25-羟维生素羟维生素D水平水平 30 ng/mL)相关的成人继发性甲状旁)相关的成人继发性甲状旁腺功能亢进(腺功能亢进(SHPT),是首个获得),是首个获得FDA批准用于该指证的药物。批准用于该指证的药物。2016年肾脏病领域进展 Calcifediol(Rayaldee)已获FDA批准用于治疗慢性肾脏病(CKD)3-4期维生素D缺乏(血清总25-羟维生素D水平 30 ng/mL)相关的成人继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT),是首个获得FDA批准用于该指证的药物。Calcifediol是一种经
16、配制而成的含有30 g药物的缓释胶囊激素原。可升高血清总25-羟维生素D水平,降低甲状旁腺激素(PTH)水平。CKD 5 期或透析治疗的终末期肾病患者不适宜使用。2016年肾脏病领域进展7.保护肾功能的新方法:尿酸 在过去数年里,多项研究表明,尿酸在慢性肾脏病(在过去数年里,多项研究表明,尿酸在慢性肾脏病(CKD)发展过程中发)发展过程中发挥重要作用,但降低尿酸是否可作为长期肾脏保护的新方法一直备受争议。挥重要作用,但降低尿酸是否可作为长期肾脏保护的新方法一直备受争议。2016年美国风湿病学会年会年美国风湿病学会年会(ACR/ARHP)发布最新研究成果称,慢性肾脏病发布最新研究成果称,慢性肾脏
17、病患者控制血尿酸水平患者控制血尿酸水平 7 mg/dl的患者,接受降尿酸治疗者2,690例,未接受降尿酸治疗者10,061例。研究终点:eGFR相比基线水平降低30%或升高30%。结果表明:降尿酸治疗组42%的患者血尿酸水平达到控制目标值,而达到目标水平的患者中eGFR升高30%者高达17.1%;未达到目标水平的患者eGRF 升高30%者仅占10.4%。2016年肾脏病领域进展 CKD 2期,3期,4期患者eGFR升高30%的患者比分别为:7.1%,19.9%和30%。CKD 3-4期对降尿酸治疗改善肾功能的影响最为明显。研究结果表明:慢性肾脏病患者控制血尿酸水平 6 mg/dl可显著改善eG
18、FR,继而改善肾功能,防止肾衰竭,降低死亡率。研究者总结“CKD患者无论是否患有痛风,都应监测尿酸水平。血尿酸水平显著升高和中度肾衰竭患者,辅以降尿酸治疗,有助于稳定或改善肾功能。”2016年肾脏病领域进展8.降糖药既可降低肾脏病风险,亦可增加肾脏病风险 近年来,不断有研究报道,降糖药可降低肾脏病风险。但应用降糖药保护近年来,不断有研究报道,降糖药可降低肾脏病风险。但应用降糖药保护肾功能的同时应警惕其他风险。肾功能的同时应警惕其他风险。2016年年6月,月,FDA发布一则药品安全通讯,修改发布一则药品安全通讯,修改SGLT2抑制剂抑制剂卡格列净卡格列净(Invokana/Invokamet)和
19、达格列净)和达格列净(Farxiga/Xigduo XR)标签警告内容,新)标签警告内容,新增急性肾损伤以及如何最大限度降低肾损伤风险的信息。增急性肾损伤以及如何最大限度降低肾损伤风险的信息。建议在服用两种药物之前,医护人员应评估患者肾功能;服药期间应监测建议在服用两种药物之前,医护人员应评估患者肾功能;服药期间应监测患者肾功能。若患者出现急性肾损伤,应立即停药并给予治疗。患者肾功能。若患者出现急性肾损伤,应立即停药并给予治疗。2016年肾脏病领域进展 据FDA发布的新闻报道,自2013年3月-2015年10月间,已收到101例Invokana/Invokamet(卡格列净,杨森制药)和Far
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