质量管理体系内审员课件.ppt
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- 关 键 词:
- 质量管理 体系 内审员 课件
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1、质量管理体系内审员培训王志松王志松 2013-06-18v国家注册高级审核员v质量工程师(中级)CQC机构介绍课程目的课程目的v理解质量方面的重要术语;v理解解质量管理体系基本要求;v基本掌握标准要求在本公司的应用;v学会质量管理体系的内审方法。时间安排时间安排(1)3013-06-19 8:3012:00 v质量管理体系系列标准的历史v质量管理八项原则v质量重要术语(2)3013-06-19 13:00 17:00/3013-06-20 8:00 12:00,13:00 15:00 ISO9001标准理解(3)3013-06-20 15:0017:00 审核基本概念 时间安排时间安排(4)3
2、013-06-21 8:00 12:00;13:00 15:00审核流程及方法(5)3013-06-21 15:00 17:00 考核(6)约1个半小时中间体息15分钟 上、下午布置练习题学员要求学员要求手机调震动,接电话到会议室外参加满全部学时,中途尽量不要无故离开做好课后练习,下一节讨论(1)企业产出类型:预期的(合格产品、准时)非预期的(污染、事故)(2)有集体劳动就有管理。(3)质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段(4)ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四个版本(P3)。(5)ISO9000标准获得巨大成功(通用、质量管理的基本方法)1、质量管理体系
3、标准来历、质量管理体系标准来历(2)质量(P23)固有特性、程度 要求的主体及水平 质量的主观性、时效性、相对性2、质量方面的重要术语、质量方面的重要术语 要求要求要求实际2、质量方面的重要术语、质量方面的重要术语(2)质量管理QM(P26/27)质量 指挥/控制 协调的活动 质量策划:定目标、定方法、配资源 质量控制:严格执行(6M1E)、合理检 查、纠正偏差 质量保证:交流、提供证据、获得信任 质量改进:增强能力(多产出、少投入)(3)质量管理体系QMS(P27)质量 指挥/控制 管理体系 管理体系:为完成目标所确定的相互关联、相互作用的一组要素。2、质量方面的重要术语、质量方面的重要术语
4、方针/目标过程、组织、资源、程序(4)不符合(不合格)/纠正/纠正措施/预防措施(P28)不合格的处置措施:报废、返工、降级、返修、筛选。纠正与纠正措施的区别纠正措施与预防措施的区别(5)有效性:达到目标的程度 效率:产出与投入的比值 2、质量方面的重要术语、质量方面的重要术语(6)过程、产品 产品类别:硬件、软件、服务、流程性材料(7)程序/文件/程序文件(P25)文件分类:规范 指南 程序文件 记录(特殊的文件)写文件时尽量使用标准术语。2、质量方面的重要术语、质量方面的重要术语3、八项质量管理原则、八项质量管理原则(P8-14P8-14)(1)以顾客为关注焦点 质量管理始于顾客、终于顾客
5、。(2)领导作用。领导决定方向。定目标、供资源、创环境,调动员工充分参与。(3)全员参与。员工是组织之本。自我控制是最高境界。(3)过程顺序和作用;产品质量特性的转换:标 准 条 文 讲 解质量控制:严格执行(6M1E)、合理检/过程间的协调(包括子目标协调)经统计,5月份共生产1416型阀门10万只,投料10.(3)3013-06-20 15:0017:00 审核基本概念组织在供方处验证、顾客在供方处验证,纠正措施和预防措施(1)以顾客为关注焦点选择、评价、再评价的准则运输(如旅游公司)各种改进机会的利用(7)控制、改进 系统方法的应用)标 准 条 文 讲 解范围:体系实施、保持、改进有效性
6、法律法规要求(含标准);标准要求的6处文件,21(23)处记录本条款涉及“过程”的范围;顾客规定的要求,包括交付后活动要求过程、组织、资源、程序(4)过程方法 /输入、转换活动、输出 /过程的运行目标;/过程的控制准则和方法 /可选用的监测方法 (5)管理的系统方法。/总体目标 /过程的相互作用 /过程的顺序与接口管理。/过程间的协调(包括子目标协调)3、八项质量管理原则、八项质量管理原则(P8-14P8-14)活 动 输出 监测点 输入(6)持续改进 组织的永恒目标 产品、过程、体系的改进 利用各种机会改进 纠正措施和预防措施(7)基于事实的决策方法 客观存在可用数据、信息表示 采用统计技术
7、辅助决策 统计、分析例外信息3、八项质量管理原则、八项质量管理原则(P8-14P8-14)3、八项质量管理原则、八项质量管理原则(P8-14P8-14)(8)互利的供方关系 供应链是互相依存的关系 协调短期利益和长期利益 帮助供方一同成长 附加:”二八原则“上午内容回顾:八项原则的归纳(一头一尾,两项对人、三项方法,一项归宿)重要术语中午课间作业中午课间作业v记住八项质量管理原则v质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义及区分。v重要术语的应用标标 准准 条条 文文 讲讲 解解ISO标准是质量管理的一种模式 学标准的几个境界:(1)读懂字面意思;(2)掌握条款(过程)控制要点;(3)理解条
8、款目的 应(必须)适当时(认为需要时)适用时(存在某种情况就必须)必要时(不这样做就达不到预期的目标)、注(理解、说明的指南)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 过程方法和PDCA循环,两者是一致的。都是管理的方法论。标准的逻辑结构(P33)学标准要从引言开始 标准中“产品”的含义特别说明(P35)标准的用途(QP35):证实能力/增强顾客满意 标准的删减说明标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 4.1 总要求(QP37)(1)建立、实施、保持、持续改进,形成文件 (2)分解过程(应用程度以可控为准)。(3)过程顺序和作用;(4)准则和方法;(5)配置资源 (6)监测、分析 (过程方法和 (7)
9、控制、改进 系统方法的应用)外包过程及控制要求 审核方法:总体评价标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 4.2.1 文件要求总则 QMS文件包括:质量方针、目标 质量手册 标准要求的6处文件,21(23)处记录 组织自己认为需要的文件和记录 (文件类型回顾)(审核方法:文件的充分性及变化)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 4.2.2 质量手册 标准的3点要求 应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控制措施。没有具体的格式要求,但应提供充分有用的信息。(文件评审)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 4.2.3 文件控制(沟通意图、统一行动)形成文件的程序 发布前审批/必要时评审与更新 识别修订
10、状态;使用处可得有效版本;清晰,易识别 外来文件保持最新版本、控制分发 作废文件控制 “受控文件”的含义及行文基本要求(审核要点:抽查、关注变化、全过程关注)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 4.2.4 记录控制(QP42)证明符合要求、运行有效 形成文件的程序 记录与文件的界限 控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处置 归档的特别要求。(审核要点:抽查、全过程关注)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 5.1管理承诺(QP43)最高管理者的界定 最高管理者在QMS中的主要工作:顾客及法律法规要求的重要性 制定方针、目标 提供资源 管理评审 (审核要点:交谈、综合评价)标标 准准 条条 文
11、文 讲讲 解解5.2以顾客为关注焦点 为顾客服务的意识 顾客要求的识别、变化 满足顾客要求的措施和方法(审核要点:交谈了解,现场求证)5.3质量方针 内容要求:3点 管理要求;2点 避免喊口号 (查阅、抽问)能反映组织的质量追求方向最高管理者指定管代(3)质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段法律法规要求(含标准);标 准 条 文 讲 解学标准要从引言开始3 采购产品验证 (抽查)5000只废品中,由热冲成型工序造成的有4000只。标识、搬运、包装、贮存、保护标 准 条 文 讲 解统计技术选用/应用程度标 准 条 文 讲 解标 准 条 文 讲 解1、质量管理体系标准来历(7)程序/文件/
12、程序文件(P25)制定方针、目标评审目的:“三性”各种改进机会的利用过程方法和PDCA循环,两者是一致的。附加:”二八原则“2 生产和服务提供过程确认标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 5.4策划 策划的含义回顾5.4.1质量目标分析产品要求与方针保持一致目标反映关键要求及薄弱环节、主要追求按职能和层次分解可测量 “目标分解”及KPI考核示例 (审核要点:查阅、评价、抽问)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 5.4.2 QMS策划 建立时的策划 为满足新目标的策划 环境发生重大变化时的策划 变更前后的延续性 策划的输出方式 策划与正常控制的关系 (审核要点:是否有策划时机/案例;策划的充分性、
13、体系变化情况、是否有运行中断。)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 5.5.1职责和权限 最高管理者规定职责和权限 并予以沟通 职权规定、沟通的方式示例 组织机构图和职能分配表以及职务说明书 (审核要点:查阅、询问)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 5.5.2管理者代表 最高管理者指定管代 在管理层中挑选 管代四条职责(询问,判断是否称职)5.5.3内部沟通 体系有效性必须沟通 沟通过程(安排)多层次多方式沟通 (询问、审核过程中观察、了解)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 5.6管理评审 (P48-50)最高管理者组织实施 按策划的时间间隔 评审目的:“三性”应保持记录 输入要求 输出内
14、容 评审方式示例 如何与定期的总结分析会有效结合。标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 6.1资源提供 范围:体系实施、保持、改进有效性 满足顾客要求,提高顾客满意 具体类别:人力资源、基础设施、工作环境、专项技术、资金。6.2人力资源 人要胜任:(学历证、培训证、资格证、工龄)确定任职条件 分析差距 采取措施评价措施有效性 提高质量意识 保存记录 (查阅任职文件和相关记录,有效性评价的方法和记录,在其它部门审核时关注人的能力,特殊工种)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 6.3 基础设施 确定、提供、维护达到产品符合要求所需的基础设施 基础设施包括建筑物、工作场所 设备()运输(如旅游公司)通
15、讯(如远程教育)信息系统(如ERP)特种设备要求 (查阅记录、询问了解、现场观察)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解 6.4 工作环境 确定并管理达到产品符合要求所需的工作环境 工作环境是指工作时所处的条件 注意与工艺参数的区别 (示例:纺纱车间的温湿度要求)(了解/查阅规定、现场观察、相关 记录上抽查)标标 准准 条条 文文 讲讲 解解7.1 产品实现策划(P53)(主营业务流程)(1)应策划和开发产品实现所需的过程(2)产品实现策划的内容:产品质量目标;过程、文件、资源的需求;所需的验证、确认、监测、检验试验活动及产品接收准则;记录 (针对特定的项目、产品、订单。质量计 划示例)了解产品质
16、量目标变化、特殊项目/产品/订单的要求及相关策划安排八项原则的归纳(一头一尾,两项对人、三项方法,一项归宿)(4)3013-06-21 8:00 12:00;标 准 条 文 讲 解必须分析的信息:供方、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、顾客满意与评审阶段有关的职能代表参加;3设计开发(QP59)监视和测量方法示例:目标统计考核、旁观、录像分析、控制图)管代四条职责(询问,判断是否称职)顾客规定的要求,包括交付后活动要求/可选用的监测方法组织自己认为需要的文件和记录标 准 条 文 讲 解(了解/查阅规定、现场观察、相关顾客需求设计输入设计输出验证有效性及准则质量控制:严格执行(6M1E)、合理
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