过程审核资料教学课件.ppt
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1、过程审核培训资料21/24/2023目录目录过程审核基础知识审核评价过程要素分解基础知识过程审核标准过程审核标准德国汽车工业协会 VDA 6.3 过程审核基础知识过程的定义:过程的定义:一组将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。基础知识过程审核的目的:过程审核的目的:基础知识过程审核的分类:过程审核的分类:基础知识过程过程/体系体系/产品审核的关系:产品审核的关系:基础知识审核人员资质要求:审核人员资质要求:基础知识过程审核双方的责任:过程审核双方的责任:基础知识过程审核的流程:过程审核的流程:基础知识过程审核的准备:过程审核的准备:基础知识过程审核的具体落实:过程审核的具体落实:审核计
2、划表输入首次会议目的/计划/范围审核计划表审核小组问卷/检查表现场发现及证据合理性/过程适宜性/审核发现现场审核被审核方相关专业人员时间进度控制审核中的发现确认不符合项整改输出审核发现基础知识l 召集首次会议,说明审核目的以及审核计划表过程审核的具体落实:过程审核的具体落实:互相介绍 审核目的 审核范围 审核标准 审核计划表(必要时更新)结果记录 评分程序 带*号问题基础知识l 根据审核计划表/使用检查表开展审核过程审核的具体落实:过程审核的具体落实:落实法律法规要求、标准、顾客要求和汽车制造业特殊要求 现场提问审核发现的适宜性、合理性和有效性 落实要求:涉及产品和过程的要求是否清楚、明确且得
3、到落实?时间管理(超时或时间变化要及时沟通)l 应急措施 严重问题 安全件 关键特性停止审核!停止审核!基础知识过程使用哪些物质资料实现的?过程使用哪些物质资料实现的?物质资源设备、设施哪些岗位哪些岗位/部门部门/人员为过程提供支持?人员为过程提供支持?过程支持(人力资源)培训、知识、能力、权限过程是如何进行的?过程是如何进行的?工作内容(过程操作)执行的控制:指导书、程序、方法过程实现效果如何?过程实现效果如何?效果绩效指标(有效性、效率、消除浪费)过程风险分析方法:乌龟图模型基础知识过程审核的评价:过程审核的评价:审核发现输入将发现与检查表相互关联将审核发现与提问表/检查表中的问题进行关联
4、评价审核发现编制总体评价开展量化评价(10-8-6-4-0)对不符合项开展详细的记录开展总体评价考虑降级规则如需要,计划后续审核输出不符合项报告是否具有能够有效地开展缺陷零件分析的过程?对交付和质量业绩以及持续改进,约定并且落实了目标协议在项目策划中,考虑到了供方,并且将他们包括在内对收集到的质量和过程数据是否可以进行评审?若与质量要求有偏差,是否进行了失效分析,并有效地实施了纠正措施?开发计划表必须涉及各个方面产品S9814A关于特殊特性尺寸“51.产品有缺陷(但不影响功能、使用或进一步的加工作业),需要加以改进针对变更管理,定义了职责过程要素分解-P2项目管理供应链上的职责接口和约定加以规
5、范与质量管理体系的相关性绩效指标(有效性、效率、消除浪费)定义并且只需了供方资质程序是否具备项目计划,并与顾客进行了协商确定?在项目各里程碑时刻-项目节点进行评审缺陷严重地增加(后续)过程难度过程要素分解-P7顾客关怀/顾客满意/服务型号ABC系列产品项目未实施批量生产过程的认可就转移至生产制造,同时未见相关项目交接的证据资料。人力资源是否到位并且具备资质?基础知识过程审核的评价:过程审核的评价:l 对具体提问展开评价 -相关的要求应得到切实的落实 -考虑到存在的风险 -解释说明为什么有些问题没有被评价的理由 -反复出现的且没有被消除的不符合项可以在打分时对具体问题进行降级 -对于带有*号的问
6、题,一旦被判定为不符合项,那么,应被归为严重不符合项 (失效风险)基础知识过程审核结果展示:过程审核结果展示:不符合项报告输入总结会议展示审核结果对不清楚的事项加以澄清确定下一步的工作(措施计划、时间进度、后续审核制定审核报告批准审核报告正面和负面发现审核涉及的单位部门查看过的文件/记录审核负责人和被审核方代表在审核报告上签字分发审核报告存档输出审核报告191/24/2023l 对具体提问展开评价 相关的要求应得到切实的落实 考虑到存在的风险 解释说明为什么有些问题没有被评价的理由 结果的可见性 反复出现的且没有被消除的不符合项目可以在打分时对具体问题进行降级 对于带有*号的问题,一旦被判定位
7、不符合项,那么,应被归为严重不符合项(失效风险)过程审核的评价审核评价:审核评价:过程审核的评价评分评分产品风险产品风险过程风险过程风险与质量管理体系的相关性与质量管理体系的相关性10产品没有任何缺陷,满足技术要求满足涵盖产品和过程的技术要求/技术规范记录显示在生产实践中落实了质量管理体系达到了目标要求8产品有缺陷(但不影响功能、使用或进一步的加工作业),需要加以改进生产过程存在轻微问题过程中存在薄弱环节个别方面的要求/结果的记录存在漏洞需要对个别检测要求或生产参数实施整改在个别情况下,不能满足目标要求评分评分要求的符合程度要求的符合程度10要求完全得到落实8要求基本上得到落实;只有轻微的不符
8、合情况6要求部分得到落实;存在明显不符合情况4要求落实不够;存在严重不符合情况0要求没有得到落实过程审核的评价评分评分产品风险产品风险过程风险过程风险与质量管理体系的相关性与质量管理体系的相关性6产品有缺陷(但 不影响功能,缺陷会导致使用时和/或进一步加工作业时发生问题)(重要特性)的过程能力未达到要求缺陷需要在后续过程中返工缺陷能被探测到,不合格项能被可靠地剔除,需要离线返工.产品的生产过程不可靠但重要特性仍然满足技术规范的要求.重要特性未得到系统地监控需要采取挑选措施需要返工零件存在受损坏的风险整个物料流转过程存在问题用于探测缺陷的检验和测量设备不适用.员工对缺陷了解不充分未自始至终按要求
9、落实质量管理体系未正确地开展过程控制措施的有效性未得到检查未向管理层提供足够的数据信息达到了公司目标,但与内部目标存在严重偏差过程审核的评价评分评分产品风险产品风险过程风险过程风险与质量管理体系的相关性与质量管理体系的相关性4产品有缺陷(影响功能,导致使用受到限制并且在进一步加工时存在重大的负面影响)(特殊特性)约定的过程能力未达到缺陷严重地增加(后续)过程难度不能确保缺陷在后续过程中得到发现、挑选或返工高报废率和/或需要开展大量的离线返工产品的生产过程不可靠重要特性部分超出公差要求特性未得到系统地监控需要采取挑选措施需要返工零件存在受损坏的风险零部件混料/错误装配导致过程问题用于探测特性偏差
10、的检验和测量设备不适用员工既没有得到充分的培训又不了解缺陷模式没有定义生产参数/检测要求未导入改进计划未证实改进计划的有效性与公司或内部目标存在严重的偏差未充分满足(与安全有关的)关键特性要求过程审核的评价评分评分产品风险产品风险过程风险过程风险与质量管理体系的相关性与质量管理体系的相关性0产品有缺陷(功能得不到满足,产品使用受到显著地限制,顾客对其不能进行进一步的加工)缺陷在后续过程中不能得到发现、从而不能加以挑选或返工 会出现拒收或者现场退货产品在使用时可能对用户构成危险机器、设施和/或工装不适用、不完整或完全不到位不能可靠地达到与顾客有关的特性的要求没有检查、检验和测量设施用于监控与顾客
11、有关的特性零部件的搬运过程会损害与顾客有关的特性内部零部件混料或发货时混料限制顾客的进一步加工没有为人员提供必要的资质培训未充分满足要求,导致在顾客处出现功能失效241/24/2023过程审核的评价251/24/2023过程审核的评价261/24/2023过程审核的评价型号ABC系列产品项目未实施批量生产过程的认可就转移至生产制造,同时未见相关项目交接的证据资料。标准样件已更新,但没有任何顾客认可的标记和记录对不符合项,约定了措施产品有缺陷(但不影响功能、使用或进一步的加工作业),需要加以改进是否对必要的记录/放行进行了管理,并且进行了适宜的存档?6 是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是
12、否得到落实,其落实情况是否被定期监控?现场提问审核发现的适宜性、合理性和有效性产品有缺陷(功能得不到满足,产品使用受到显著地限制,顾客对其不能进行进一步的加工)4 一旦与质量要求不相符,是否开展了缺陷分析,并且有效地落实了纠正措施是否确保了物料/零件的流向,以防止混料/错料的产生?是否建立了事态升级程序,及其是否得到了有效的实施?项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理?对不符合项,约定了措施基础设施是否到位并且适用?内部零部件混料或发货时混料限制顾客的进一步加工-解释说明为什么有些问题没有被评价的理由达到了公司目标,但与内部目标存在严重偏差过程要素分解-P2项目管理3 是否保障了供货?*
13、缺陷严重地增加(后续)过程难度过程要素分解-P2项目管理提问概述基本因素*PVZIKORI2.1是否建立了项目组织(项目管理),并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限?XX2.2*是否为项目开发而策划并落实了所需的资源,并且通报了变更情况?XX2.3是否具备项目计划,并与顾客进行了协商确定?XX2.4项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理?X2.5*组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统?XX2.6项目是否有质量管理计划?是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性?XX2.7*是否建立了事态升级程序,及其是否得到了有效的实施?XX过程要素分解-P2项目管理2
14、.1 是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目负责人以及团队成员确定了各自的任务以及权限?项目管理有能力满足顾客的要求企业编制了一道旨在落实项目管理的流程定义了项目组织各方面的权限供方也被纳入项目管理当中过程要素分解-P2项目管理2.2 是否为落实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更的情况?*根据项目合同规划了资源,对关键路径加以了考虑在资源规划中,必须考虑到员工的工作负荷一旦出现变更,都必须对规划重新进行审核,如果必要,则应落实变更在项目策划中,考虑到了供方,并且将他们包括在内过程要素分解-P2项目管理2.3 是否已经编制了一份项目计划表,并且与顾客进行了协商沟
15、通项目计划表满足顾客要求(包括参与顾客项目几点)参与项目的各方(包括顾客)都及时了解到任何变更情况考虑了关键的外购件/原材料质量管理策划是项目计划的组成部分在项目各里程碑时刻-项目节点进行评审过程要素分解-P2项目管理2.4 项目管理机构是否在可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理?变更管理满足顾客的具体要求如果有必要的话,那么,一旦发生变更,就将重新开展可行性研究更加内部要求,对变更进行了记录一旦变更影响到产品质量,那么,就必须和顾客一起对风险开展评价供方也参与到变更管理当中过程要素分解-P2项目管理2.5 组织内部以及顾客那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理?*针对变更管理,定义了职责
16、针对变更管理,定义了规程过程要素分解-P2项目管理2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划,该计划是否得到落实,其落实情况是否被定期监控?所有涉及质量管理的事项都必须被包含在项目计划表中质量管理计划表满足顾客的要求质量管理计划的符合情况应定期评审复查 如果有必要的话,则启动事态升级程序过程要素分解-P2项目管理2.7 是否建立了事态升级程序,该程序是否得到有效的落实?*如果在节点评审过程中发现不符合项,那么,就必须启动对应的事态升级程序(风险管理)定义了事态升级的标准(包括职责关于与权限)如果发现工艺技术、供方或供应国存在特殊风险,那么,这些风险就必须被考虑到事态升级管理当中过程要素分解-P3
17、产品和过程开发的策划产品和过程开发的一般步骤是?过程要素分解-P3产品和过程开发的策划提问概述基本因素*PVZIKORI3.1是否已经具有产品和过程的特定要求?XX3.2*基于所确定的产品和过程要求,是否以多功能小组的形式,对制造可行性进行了评审?X3.3是否为产品和过程开发编制了相关的计划?X3.4针对产品的过程开发,是否考虑到了所需的资源?X3.5针对外包采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?X是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA,并在项目进程中进行了更新,同时确定了纠正措施?与质量管理体系的相关性内部零部件混料或发货时混料限制顾客的进一步加工内部零部件混料或发货时混料限制顾客的进
18、一步加工顾客满意指标未达到内部目标时,没有采取纠正措施过程风险分析方法:乌龟图模型是否在生产中控制住了重要特性?过程要素分解-P2项目管理过程要素分解-P2项目管理对供方的选择进行了定义(标准)德国汽车工业协会 VDA 6.2 在产品和过程要求已明确的基础上,是否以跨职能的形式,对制造可行性进行了评价?*另外,在焊接车间,没有安装烟雾废弃排放系统质量管理策划是项目计划的组成部分缺陷严重地增加(后续)过程难度顾客满意指标未达到内部目标时,没有采取纠正措施焊接人员只在两年前进行过一周的上岗培训考核,之后迄今为止,没有按照程序文件要求进行过任何再培训及工装技术评估零部件的搬运过程会损害与顾客有关的特
19、性执行的控制:指导书、程序、方法解释说明为什么有些问题没有被评价的理由过程要素分解-P3产品和过程开发的策划3.1 针对产品和过程的具体要求是否已明确?关注焦点(询价/合同文件)要求是否已明确并作了检查。如果不能满足的话,必须从顾客那里获得放行/同意涉及(顾客指定的)下级供方、服务提供商,职责接口的责权关系产品开发的要求过程开发的要求特殊特性被识别过程要素分解-P3产品和过程开发的策划3.2 在产品和过程要求已明确的基础上,是否以跨职能的形式,对制造可行性进行了评价?*关注焦点制造评价可行性的步骤必须加以规范制造可行性研究方面的要求被考虑在内所有相关负责的部门均被包括在内项目报价的批准过程必须
20、受控过程要素分解-P3产品和过程开发的策划3.3 是否具有产品和过程开发计划?关注焦点对于产品和过程开发,必须编制详细的技术计划表开发计划表必须保持更新状态,并且相互保持一致开发计划表必须涉及各个方面过程要素分解-P3产品和过程开发的策划3.4 针对产品和过程开发,是否考虑到必要的资源?关注焦点对确定资源的程序加以规范明确了规定的资源,并且到位人员资质和能力过程要素分解-P3产品和过程开发的策划3.5 针对采购的产品和服务,是否安排了质量管理策划?关注焦点落实了供方管理,对供方的活动进行了规划供应链上的职责接口和约定加以规范供方的设备、机器、模具及服务的提供应有完备的流程过程要素分解-P4产品
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