质量体系运行与认证课件.ppt
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1、第第8 8章章 质量体系运行质量体系运行与认证与认证本章主要内容本章主要内容卓越质量管理模式卓越质量管理模式质量审核与质量认证质量审核与质量认证质量管理体系要求质量管理体系要求ISO9000ISO9000质量管理标准简介质量管理标准简介1234ISO9000质量管理标准简介质量管理标准简介 什么是什么是ISO?国际标准化组织的简称国际标准化组织的简称成立于成立于1947年年2月,总部在瑞士日内瓦月,总部在瑞士日内瓦由一百多个国家的标准局所组成,一个世界性的由一百多个国家的标准局所组成,一个世界性的 组织组织由技术委员会(由技术委员会(TCTC)组成。包括工程师、科研组组成。包括工程师、科研组
2、织、政府机构等织、政府机构等该组织每年都会发布和修改许多国际标准该组织每年都会发布和修改许多国际标准按照标准执行,消除贸易壁垒按照标准执行,消除贸易壁垒 什么是什么是ISO9000?(质量)管理类标准,编号为质量)管理类标准,编号为9000 由由176技术委员会制定技术委员会制定 由一组标准组成,称为系列(族由一组标准组成,称为系列(族)标准标准 适用于任何类型的组织适用于任何类型的组织ISO9000质量管理标准简介质量管理标准简介为什么要推行为什么要推行ISO9000事例分析事例分析高档轿车高档轿车花都花都低档轿车低档轿车花都花都事例分析事例分析管理成功四大因素管理成功四大因素ISO9000
3、发展历程发展历程QQQ产品的质量产品的质量Q 1987版 1994版 2000版 2008版过程的质量过程的质量经营的质量经营的质量版次版次由质量保证体系过度至质量管理体系由质量保证体系过度至质量管理体系有限有限修订修订完全完全修订修订最新最新修订修订ISO 9000族标准的结构族标准的结构核心标准核心标准ISO9000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语ISO9001质量管理体系质量管理体系要求要求ISO9004质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南ISO19011质量和环境管理体系审核指南质量和环境管理体系审核指南其它标准其它标准ISO10012测量控制系统测量控制系统技
4、术报告技术报告ISO/TR10006质量管理质量管理项目管理指南项目管理指南ISO/TR10007质量管理质量管理技术状态管理指南技术状态管理指南ISO/TR10013 质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10014 质量经济性管理指南质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理质量管理培训指南培训指南ISO/TR10017 统计技术指南统计技术指南小小 册册 子子 质量管理原则质量管理原则 选择和使用指南选择和使用指南 小型组织实施指南小型组织实施指南质量管理八项原则质量管理八项原则 GB/T19000GB/T19000质量管理体系标准中提出的八项质量管理体系标准中提出的
5、八项原则是主导的一种哲学思想。原则是主导的一种哲学思想。1 1、以顾客为中心。、以顾客为中心。组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取顾客期望。的需求,满足顾客要求并争取顾客期望。质量管理八项原则质量管理八项原则 2 2、领导作用。、领导作用。领导者应该确保组织的目的和方向一致。创造并保持领导者应该确保组织的目的和方向一致。创造并保持良好的内部环境。良好的内部环境。质量管理八项原则质量管理八项原则 3 3、全员参与。、全员参与。各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能发挥各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能发
6、挥大家的才干。大家的才干。质量管理八项原则质量管理八项原则 4 4、过程方法。、过程方法。将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效的将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。得到期望的结果。5 5、管理的系统方法。、管理的系统方法。将相互关联的过程作为体系来看待、理解管理,有助将相互关联的过程作为体系来看待、理解管理,有助于提高实现目标的有效性。于提高实现目标的有效性。质量管理八项原则质量管理八项原则 6 6、持续改进。、持续改进。持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。(在一个持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。(在一个充满活力的环境中)充满活力的环境中)质量管理八项
7、原则质量管理八项原则 7 7、基于事实的决策、基于事实的决策方法。方法。有效决策建立有效决策建立在在数据和信息分析数据和信息分析的基础上。要求我的基础上。要求我们在质量工作中加们在质量工作中加强对强对数据数据的重视。的重视。质量管理八项原则质量管理八项原则 8 8、与供方互利的关系。、与供方互利的关系。组织与供方依存,组织与供方依存,互利的关系互利的关系可增强双方创造价值可增强双方创造价值的能力。是成本和客户的体现。是的能力。是成本和客户的体现。是合作伙伴合作伙伴的关系。的关系。质量管理八项原则质量管理八项原则质量管理体系基础质量管理体系基础总共有总共有1212条质量管理体系基础:条质量管理体
8、系基础:1 1、质量管理体系的理论说明、质量管理体系的理论说明-能够帮助组织增进顾客满能够帮助组织增进顾客满意。意。根据顾客的要求,达到并保持产品质量根据顾客的要求,达到并保持产品质量。持续改进组织的经营和持续改进组织的经营和产品质量产品质量。向组织和顾客证实,组织有能力提供持续满足要求的产品向组织和顾客证实,组织有能力提供持续满足要求的产品。2 2、质量管理体系要求和产品要求、质量管理体系要求和产品要求3 3、质量管理体系的方法、质量管理体系的方法 A A、确定顾客和其他相关方的需求和期望。、确定顾客和其他相关方的需求和期望。B B、建立组织的质量方针和质量目标。、建立组织的质量方针和质量目
9、标。C C、确定实现质量目标必须的过程和职责。、确定实现质量目标必须的过程和职责。D D、确定和提供实现质量目标必须的资源。、确定和提供实现质量目标必须的资源。E E、规定测量每个过程有效性和效率的方法。、规定测量每个过程有效性和效率的方法。F、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。G、确定防止不合格并消除其产生原因的措施。、确定防止不合格并消除其产生原因的措施。H、建立和应用持续和改进质量管理体系的过程。建立和应用持续和改进质量管理体系的过程。4、过程方法、过程方法-使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动。使用资源将输入转化为输出的任
10、何一项或一组活动。A、过程输入的质量取决于过程的输入、活动的受控状态等因素、过程输入的质量取决于过程的输入、活动的受控状态等因素。控制这些因素即可控制过程的输出,即产品的质量。控制这些因素即可控制过程的输出,即产品的质量。B、组织有很多的职能,当管理的过程较多的时候,需要清楚的、组织有很多的职能,当管理的过程较多的时候,需要清楚的确定接口和职责权限。确定接口和职责权限。C、将相关的过程进行管理,有利于发挥协同效果。、将相关的过程进行管理,有利于发挥协同效果。质量管理体系基础质量管理体系基础5 5、质量方针和质量目标、质量方针和质量目标-关注的焦点关注的焦点 A A、向组织的员工表明质量对我们意
11、味什么,我们追求的方向和指、向组织的员工表明质量对我们意味什么,我们追求的方向和指标是什么。标是什么。B B、构成组织的员工在质量方面的决策依据和原则。、构成组织的员工在质量方面的决策依据和原则。C C、让全体员工充分理解其内容并能给予高度的重视。、让全体员工充分理解其内容并能给予高度的重视。6 6、最高管理者的作用、最高管理者的作用-创造一个有效的内部环境。创造一个有效的内部环境。A A、制定并保持组织的质量方针和质量目标。、制定并保持组织的质量方针和质量目标。B B、通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现,增强、通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现,增强员工的意识、积
12、极性和参与程度。员工的意识、积极性和参与程度。C C、确保整个组织关注顾客的要求。、确保整个组织关注顾客的要求。D D、确保实施适宜的过程满足顾客对质量目标的需要。、确保实施适宜的过程满足顾客对质量目标的需要。E E、确保建立保持有效的体系来满足质量目标的需要。、确保建立保持有效的体系来满足质量目标的需要。质量管理体系基础质量管理体系基础 F、确保获得必要的资源。、确保获得必要的资源。G、定期评审质量管理体系。、定期评审质量管理体系。H、决定有关质量方针和质量目标的措施。、决定有关质量方针和质量目标的措施。I、决定改进质量管理体系的措施。、决定改进质量管理体系的措施。7、文件、文件-沟通意图,
13、统一行动。是一项增值的活动。质量管理体系沟通意图,统一行动。是一项增值的活动。质量管理体系使用的文件:使用的文件:A、质量手册、质量手册-关于质量体系的综合性文件。关于质量体系的综合性文件。B、质量计划、质量计划-表面质量管理体系如何应用特定产品、项目或合同表面质量管理体系如何应用特定产品、项目或合同的文件。的文件。C、规范、规范-阐述要求的文件。阐述要求的文件。D、指南、指南-阐述推荐的方法或建议的文件。阐述推荐的方法或建议的文件。E、使用过程中的信息文件。、使用过程中的信息文件。质量管理体系基础质量管理体系基础8、质量管理体系的评价、质量管理体系的评价-如何对质量管理体系的过程进行评价:如
14、何对质量管理体系的过程进行评价:A、过程是否已被识别并适当的规定?、过程是否已被识别并适当的规定?B、职责是否已被分配?、职责是否已被分配?C、程序是否得到实施和保持?、程序是否得到实施和保持?D、在实现所要求的结果方面,过程是否有效?、在实现所要求的结果方面,过程是否有效?内审内审-第三方审核第三方审核-外审外审9、持续改进、持续改进-包括以下的活动:包括以下的活动:A、分析和评价现状、以识别改进的区域。、分析和评价现状、以识别改进的区域。B、确定改进的目的。、确定改进的目的。C、寻找可能的解决方法,以实现这些目标。、寻找可能的解决方法,以实现这些目标。D、评价这些解决办法并作出选择。、评价
15、这些解决办法并作出选择。E、实施、测量、验证解决办法。、实施、测量、验证解决办法。质量管理体系基础质量管理体系基础1010、统计技术的作用、统计技术的作用-帮助了解组织。涉及到质量数据。帮助了解组织。涉及到质量数据。1111、质量管理体系和其他管理体系、质量管理体系和其他管理体系-如和环境管理体系,职业健康如和环境管理体系,职业健康管理体系等。管理体系等。1212、质量管理体系和卓越模式的关系。两者均可以:、质量管理体系和卓越模式的关系。两者均可以:A A、使组织能够识别它的强项和弱项。、使组织能够识别它的强项和弱项。B B、包含对照明通用模式进行的规定。、包含对照明通用模式进行的规定。C C
16、、为持续改进提供的基础。、为持续改进提供的基础。D D、包含外部承认的规定。、包含外部承认的规定。质量管理体系基础质量管理体系基础质量体系的基本组成部分质量体系的基本组成部分1.质量体系的概念质量体系的概念 质量体系围绕产品质量形成的全过程,通过对实施质量体系围绕产品质量形成的全过程,通过对实施质量管理所需要的组织管理、程序、过程和资源的积极质量管理所需要的组织管理、程序、过程和资源的积极而有效的运作与控制。以预防、减少和消除质量缺陷,而有效的运作与控制。以预防、减少和消除质量缺陷,用最为经济的手段为用户提供满意的产品。用最为经济的手段为用户提供满意的产品。2.质量体系的组成和结构质量体系的组
17、成和结构(1)组织结构)组织结构 (3)过程)过程(2)工作程序)工作程序 (4)资源和人员)资源和人员第第2节节 质量审核与质量认证质量审核与质量认证质量审核质量审核是指为获得审核证据并对其是指为获得审核证据并对其进行进行客观的评价客观的评价,以,以确定满足审核准确定满足审核准则则的程度所进行的系统的、并形成独立的程度所进行的系统的、并形成独立文件的过程。文件的过程。审核的依据审核的依据标准标准(ISO 9001:2000ISO 9001:2000)合同合同质量体系文件质量体系文件 (质量手册、程序、作业指导书等质量手册、程序、作业指导书等)有关的法律法规有关的法律法规 (安全、卫生、环保、
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