《悦灵胶神经外科》课件.pptx

1、悦灵悦灵胶胶在神经外科的应用在神经外科的应用目目 录录1 1、蛋白胶的发展历史、蛋白胶的发展历史2 2、悦灵胶的组成和原理、悦灵胶的组成和原理3 3、悦灵胶的临床功能、悦灵胶的临床功能4 4、悦灵胶在神经外科的应用、悦灵胶在神经外科的应用5 5、悦灵胶的安全性、悦灵胶的安全性6 6、悦灵胶的使用方法、悦灵胶的使用方法纤维蛋白胶的纤维蛋白胶的国外国外历史历史Bergel 发现发现纤维蛋白胶具有纤维蛋白胶具有止血止血作用而被首次应用于作用而被首次应用于临床临床。Cronkite等首次报道纤维蛋白胶作为一种首次报道纤维蛋白胶作为一种粘合剂粘合剂固定皮瓣。固定皮瓣。1909年年1944年年1972年年

2、Matras 高浓度的纤维蛋白胶作为高浓度的纤维蛋白胶作为黏合剂成功黏合剂成功应用于周围神应用于周围神经吻合手术中。此举被看作是纤维蛋白胶作为医用生物材料经吻合手术中。此举被看作是纤维蛋白胶作为医用生物材料应用于临床医学一个应用于临床医学一个划时代的飞跃划时代的飞跃。1990年年美国美国FDA因顾虑血液制品的大规模生产会因顾虑血液制品的大规模生产会导致传染性肝炎导致传染性肝炎和和艾滋病艾滋病的的流行，因此长期禁止流行，因此长期禁止商品化。商品化。1982年年商品化的纤维蛋白胶商品化的纤维蛋白胶问世问世-奥地利公司（奥地利公司（TISSUEL）在在欧洲纤维蛋白胶已普遍应用。欧洲纤维蛋白胶已普遍应

3、用。主要主要以人血或牛血为原料以人血或牛血为原料美军美军在在“沙漠风暴行动沙漠风暴行动”首次首次装备装备，士兵人手士兵人手一一份，用于急救。份，用于急救。1998年年美国美国Baxter公司推出。公司推出。纤维蛋白胶的中国历史纤维蛋白胶的中国历史国内研发出以国内研发出以猪血猪血为原料为原料的的蛋白胶蛋白胶产品产品。SFDA批准首个医疗器械猪源纤维蛋白批准首个医疗器械猪源纤维蛋白胶。胶。来源丰富，安全，有保证可避免人类血源性传染病如肝炎、HIV的感染危险相容性较好1995年年1998年年2008年年SFDA：械：械字号字号纤维蛋白胶纤维蛋白胶停产，统一停产，统一按照按照药品（生药品（生物制剂）申

4、报。物制剂）申报。2013年年全国仅杭州普济通过新版全国仅杭州普济通过新版验收验收2012年年全国仅两家转药成功全国仅两家转药成功。目目 录录1 1、蛋白胶的发展历史、蛋白胶的发展历史2 2、悦灵胶的组成和原理、悦灵胶的组成和原理3 3、悦灵胶的临床功能、悦灵胶的临床功能4 4、悦灵胶在神经外科的应用、悦灵胶在神经外科的应用5 5、悦灵胶的安全性、悦灵胶的安全性6 6、悦灵胶的使用方法、悦灵胶的使用方法曾用名：曾用名：医用生物蛋白胶医用生物蛋白胶国际通用名：国际通用名：纤维蛋白封闭剂纤维蛋白封闭剂 Fibrin SealantFibrin Sealant（FSFS）纤维蛋白胶纤维蛋白胶 Fib

5、rin glue(FG)Fibrin glue(FG)通用名：猪源纤维蛋白粘合剂商品名：悦灵胶 1.5ml 国药准字国药准字S201200082.5m l国药准字国药准字S201200097药品组成药品组成红色部分红色部分主体胶主体胶：纤维蛋白原、第纤维蛋白原、第XIIIXIII因子等因子等主体胶溶解液（氯化钠）主体胶溶解液（氯化钠）蓝色部分蓝色部分催化剂：凝血酶催化剂：凝血酶催化剂溶解液（催化剂溶解液（CaClCaCl2 2）猪源纤维蛋白粘合剂 Porcine Fibrin Sealant Kit【成分】组成主要成分含量规格1.5ml规格：2.5ml主体胶纤维蛋白原60mg100mg主体胶溶

6、解液氯化钠13.5mg22.5mg催化剂凝血酶675IU1125IU催化剂溶解液氯化钙6.66mg11.1mg本品中含有的辅料成分还有：甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80等。9附件附件配药器配药器手术台下手术台下双腔推液器双腔推液器支架支架连接针座连接针座喷头喷头无尖针头无尖针头送药器送药器-手术台上手术台上腔镜手术专用导管腔镜手术专用导管内窥镜专用导管内窥镜专用导管专科使用导管专科使用导管-另配另配腔镜专用双腔腔镜专用双腔导管：导管：内套管：内套管：长度：长度：38cm内径：内径：0.17cm容积：容积：0.17ml外套管：外套管：长度：长度：35cm外径：外径：0.5cm内窥镜使用的内窥镜使用的导

7、管：导管：长度：长度：180cm内径：内径：0.17cm容积：容积：0.87ml.成胶原理成胶原理纤维蛋白原纤维蛋白原纤维蛋白单体凝血酶凝血酶纤维蛋白纤维蛋白多聚体多聚体纤维蛋白单体XIIIa、Ca2+XIII12悦灵胶的六大功能悦灵胶的六大功能13封闭封闭愈合愈合止血止血防粘连防粘连粘合粘合缓释缓释功能之一功能之一封封 闭闭 悦灵胶在组织创面形成纤维蛋白网悦灵胶在组织创面形成纤维蛋白网膜，粘合、固定在创面上。减少各种液膜，粘合、固定在创面上。减少各种液体或气体的渗（漏）出。体或气体的渗（漏）出。15封闭概念的封闭概念的应用应用术后引流量减半术后引流量减半 减少创面组织液、血液、淋巴液（营养液

8、）减少创面组织液、血液、淋巴液（营养液）的渗出。术后引流液减少一半的渗出。术后引流液减少一半u减少术减少术后后输血、输液（白蛋白、脂肪乳等）输血、输液（白蛋白、脂肪乳等）u提前拔引流管时间提前拔引流管时间3天天 1、神经外科、神经外科脑脊液漏脑脊液漏2、胸外科、胸外科肺漏气肺漏气3、心外科、心外科针眼漏针眼漏4、肝胆外科、肝胆外科胆漏、胰漏胆漏、胰漏5、泌尿外科、泌尿外科尿漏尿漏6、脊柱外科、脊柱外科脑脊液漏脑脊液漏7、颌面外科、颌面外科涎漏涎漏封闭概念的封闭概念的应应用用减少术后并发症减少术后并发症17功能之二功能之二愈愈 合合 悦灵胶在创面表面形成的纤维蛋白悦灵胶在创面表面形成的纤维蛋白网

9、状结构，作为一种生物支架，利于成网状结构，作为一种生物支架，利于成纤维细胞和毛细血管内皮细胞增生，促纤维细胞和毛细血管内皮细胞增生，促进创面的愈合。进创面的愈合。1、胃肠外科、胃肠外科吻合口瘘吻合口瘘2、胸外科、胸外科支气管胸膜瘘、食管瘘支气管胸膜瘘、食管瘘3、各种窦道、瘘道（肛瘘、直肠阴道瘘、各种窦道、瘘道（肛瘘、直肠阴道瘘、肠外瘘等）的愈合肠外瘘等）的愈合治疗治疗4、手术创面、手术创面愈合概念的应用愈合概念的应用预防和预防和治疗愈合问题治疗愈合问题止止 血血 悦灵胶的封闭作用直接封堵血管裂口，发悦灵胶的封闭作用直接封堵血管裂口，发挥止血作用；挥止血作用；悦悦灵灵胶在血管破裂口形成的高浓度的

10、纤维蛋胶在血管破裂口形成的高浓度的纤维蛋白，加速和促进机体凝血的作用。白，加速和促进机体凝血的作用。功能之三功能之三 止血特点止血特点独特独特：唯一唯一不受凝血功能影响的止血产品。不受凝血功能影响的止血产品。1、对于一些凝血功能不好的患者（重大创伤、大、对于一些凝血功能不好的患者（重大创伤、大 出血的患者，肝病，血液病）任然可以发挥很好出血的患者，肝病，血液病）任然可以发挥很好 止血作用。止血作用。2、其它的止血药或止血材料必须建立在患者自身凝、其它的止血药或止血材料必须建立在患者自身凝 血功能正常的基础上。血功能正常的基础上。功能之四功能之四 防粘连防粘连膜膜性隔离性隔离减少减少渗出，降低粘

11、连物质的形成渗出，降低粘连物质的形成1、心外科、心外科心包心包粘连粘连2、脊柱外科、脊柱外科硬膜外粘连、神经根粘连硬膜外粘连、神经根粘连3、创伤外科、创伤外科肌腱粘连肌腱粘连4、胃肠外科、胃肠外科肠粘连肠粘连防粘连防粘连概念的应用概念的应用23功能之五功能之五 粘合粘合 悦悦灵胶的有效粘合力可达灵胶的有效粘合力可达300g/cm300g/cm2 2 （人体人体生理值生理值78g/cm78g/cm2 2)，可，可减少减少缝合缝合。1、肝胆外科、肝胆外科部分肝脾破裂部分肝脾破裂2、眼科、眼科无缝线固定技术无缝线固定技术粘合粘合概念的应用概念的应用25功能之六功能之六 缓缓 释释悦灵胶在悦灵胶在体内

12、梯度释放降解体内梯度释放降解，1515天完全吸收。天完全吸收。抗生素、抗生素、抗肿瘤药、抗肿瘤药、类生长因子等局部类生长因子等局部治治疗药物疗药物的的载体。载体。药物缓释的应用药物缓释的应用1、提高局部、提高局部用药作用时间用药作用时间2、减少局部用药的毒副作用、减少局部用药的毒副作用目目 录录1 1、蛋白胶的发展历史、蛋白胶的发展历史2 2、悦灵胶的组成和原理、悦灵胶的组成和原理3 3、悦灵胶的临床功能、悦灵胶的临床功能4 4、悦灵胶在神经外科的应用、悦灵胶在神经外科的应用5 5、悦灵胶的安全性、悦灵胶的安全性6 6、悦灵胶的使用方法、悦灵胶的使用方法悦灵胶在神经外科的应用悦灵胶在神经外科的

13、应用1、预防预防并并治疗脑脊液治疗脑脊液漏漏2、止血、止血：颅内：颅内（首选首选）、脑膜窦）、脑膜窦3、化疗药化疗药的的载体，局部缓载体，局部缓释释悦灵胶悦灵胶在在硬脑膜缝合硬脑膜缝合上预防脑脊液漏应用上预防脑脊液漏应用浙江医科大学附属第二医院浙江医科大学附属第二医院 张建民张建民 教授教授缝合完硬脑膜缝合完硬脑膜喷洒喷洒FS 多次喷洒多次喷洒蝶鞍内腺瘤显微切除术蝶鞍内腺瘤显微切除术蝶鞍底喷蝶鞍底喷FS后盖上骨碎片后盖上骨碎片再喷一层再喷一层FS后用止血纱布压迫后用止血纱布压迫预防脑脊液漏预防脑脊液漏预防与降低颅脑手术后预防与降低颅脑手术后脑脊液漏的发生率脑脊液漏的发生率田鑫等，上海仁济医院，

14、纤维蛋白封闭剂在颅脑手术中应用的临床研究，临床外科杂志2004 年2 月第12 卷第2 期例数例数脑脊液漏例数脑脊液漏例数发生率发生率P值值实验组实验组6023.33%0.05对照组对照组60813.3%120例颅脑手术患者，包括胶质瘤、脑膜瘤、垂体瘤、脑外伤对照组：外科缝合、电凝处理；实验组：常规处理基础上使用悦灵胶处理创面。良好的封闭材料良好的封闭材料术中脑脊液漏术中脑脊液漏修补修补1、垂体瘤、脑室旁肿瘤2、人工硬膜、自体脂肪、阔筋膜等填塞封堵后，应用蛋白胶封闭、固定经蝶窦垂体腺瘤手术中发生脑脊液经蝶窦垂体腺瘤手术中发生脑脊液漏漏的的原因和防治原因和防治目的目的 探讨经蝶窦入路垂体腺瘤手术

15、中发生脑脊液漏的常见原因及其防治方法探讨经蝶窦入路垂体腺瘤手术中发生脑脊液漏的常见原因及其防治方法.方法方法 回顾性分析回顾性分析260例显微镜下、例显微镜下、274例神经内镜下经蝶窦垂体腺瘤切除术例神经内镜下经蝶窦垂体腺瘤切除术中中,46例术中发生脑脊液漏例术中发生脑脊液漏,其中显微镜手术其中显微镜手术24例例,神经内镜手术神经内镜手术22例例.术术中多用人工干燥硬脑膜或自体脂肪及中多用人工干燥硬脑膜或自体脂肪及纤维蛋白胶修补纤维蛋白胶修补,蝶窦内填明胶海绵蝶窦内填明胶海绵,结论结论 术前应充分估计容易发生脑脊液漏的患者术前应充分估计容易发生脑脊液漏的患者,手术操作格外小心手术操作格外小心,

16、并准备好修并准备好修补措施补措施;应用自体脂肪及纤维蛋白胶修补经蝶窦垂体腺瘤术中脑脊液漏是有效应用自体脂肪及纤维蛋白胶修补经蝶窦垂体腺瘤术中脑脊液漏是有效的方法的方法;如果术后发生脑脊液漏或细菌性脑膜炎如果术后发生脑脊液漏或细菌性脑膜炎,则需要腰大池置管持续引流则需要腰大池置管持续引流.佟怀宇佟怀宇 魏魏少少波波 孟祥辉孟祥辉 周周涛涛北京北京，解放军总医院神经外科，解放军总医院神经外科中华神经外科杂志中华神经外科杂志2011年年2月第月第27卷卷2期期1、若漏口较小，用人工干燥硬脑膜或自体脂肪及、若漏口较小，用人工干燥硬脑膜或自体脂肪及纤维蛋白胶纤维蛋白胶修补，修补，蝶窦内填明胶海绵；蝶窦内

17、填明胶海绵；2、漏口较大，用自体脂肪及、漏口较大，用自体脂肪及纤维蛋白胶纤维蛋白胶修补后，蝶窦内也用自体脂修补后，蝶窦内也用自体脂肪及肪及纤维蛋白胶纤维蛋白胶填塞；填塞；3、对于肿瘤体积巨大、蝶鞍明显扩大、鞍底骨质广泛破坏甚至消失、对于肿瘤体积巨大、蝶鞍明显扩大、鞍底骨质广泛破坏甚至消失者，用骨片填放于蝶窦内，固定填塞的软组织，以防脱出者，用骨片填放于蝶窦内，固定填塞的软组织，以防脱出。具体具体方法方法：中华神经外科杂志中华神经外科杂志2011年年2月第月第27卷卷2期期 吸净吸净CSF后，经插管注入后，经插管注入FS，使硬脑膜与骨膜粘连，闭合瘘口使硬脑膜与骨膜粘连，闭合瘘口神经胶质瘤术神经胶

18、质瘤术后后硬脑膜外硬脑膜外CSF积聚积聚用手按压用手按压5分钟，用绷分钟，用绷带加压包扎带加压包扎2天。天。CSF漏漏治愈治愈，避免再次，避免再次手术手术 经皮经皮封闭治疗术封闭治疗术后脑脊液漏后脑脊液漏止血止血1、颅内渗、颅内渗血血创面创面：脑脑断面、肿瘤剥离面、断面、肿瘤剥离面、高血压脑出血高血压脑出血 硬膜窦出血硬膜窦出血2、减少、减少因电凝、压迫止血引起的硬脑膜、脑组织损伤因电凝、压迫止血引起的硬脑膜、脑组织损伤3、减少引流量及引流时间减少引流量及引流时间4、不受自身凝血功能的不受自身凝血功能的影响影响 1、处理（缝扎、电凝）明显出血点、处理（缝扎、电凝）明显出血点2、拭净创面，保持相

19、对干燥、拭净创面，保持相对干燥3、喷在出血处上方，均匀、喷在出血处上方，均匀附着附着4、较深或出血较快（窦、较深或出血较快（窦破裂）：辅以载体（明破裂）：辅以载体（明 胶海绵等）压胶海绵等）压敷敷方法：方法：FS在神经外科手术出血量的观察在神经外科手术出血量的观察(58例例)刘健刘健 王宇田王宇田 周春良周春良P0.01药物缓释药物缓释 抗肿瘤药：抗肿瘤药：FS-博来霉素、阿霉素、丝裂霉素、顺氯氨铂博来霉素、阿霉素、丝裂霉素、顺氯氨铂 方法：略原理：随原理：随纤维蛋白网的崩解、药物浓度梯度逐渐纤维蛋白网的崩解、药物浓度梯度逐渐释放，完全吸收需释放，完全吸收需2周左右周左右FS+博莱酶素，在脑胶

20、质瘤手术中应用博莱酶素，在脑胶质瘤手术中应用中国实用神经疾病杂志中国实用神经疾病杂志2006年年 第第1期期|孙红卫孙红卫 保建基保建基 付旭东付旭东 龙江龙江 魏新亭魏新亭 郑州郑州大学一附院神经外科大学一附院神经外科目目 录录1 1、蛋白胶的发展历史、蛋白胶的发展历史2 2、悦灵胶的组成和原理、悦灵胶的组成和原理3 3、悦灵胶的临床功能、悦灵胶的临床功能4 4、悦灵胶在神经外科的应用、悦灵胶在神经外科的应用5 5、悦灵胶的安全性、悦灵胶的安全性6 6、悦灵胶的使用方法、悦灵胶的使用方法悦灵胶的安全性悦灵胶的安全性真正不良反应：几乎没有，非常安全！真正不良反应：几乎没有，非常安全！原因：原因

21、：1、生物制品、生物制品GMP标准：工艺要求最高，无杂蛋白，无热源。标准：工艺要求最高，无杂蛋白，无热源。2、纤维蛋白是大分子蛋白，很难引起过敏。、纤维蛋白是大分子蛋白，很难引起过敏。3、局部少量使用、局部少量使用，机体机体有有强大分解能力。强大分解能力。悦灵胶的安全性悦灵胶的安全性临床所谓的临床所谓的“不良不良”反应：反应：发热、肿胀、硬结等发热、肿胀、硬结等：原因：大部分是使用方法不当，引起胶体脱落或不吸收原因：大部分是使用方法不当，引起胶体脱落或不吸收 局部胶体太厚，不均匀，胶体脱落，形成堵塞等，很难吸收，局部胶体太厚，不均匀，胶体脱落，形成堵塞等，很难吸收，产生吸收热，形成纤维硬块，导

22、致纤维包裹。产生吸收热，形成纤维硬块，导致纤维包裹。防止方法：防止方法：1、不能太厚，直视到创面、不能太厚，直视到创面 2、胶凝固后，再缝合。、胶凝固后，再缝合。3、多余的胶一定要剔除。、多余的胶一定要剔除。使用部位：使用部位：剥离创面剥离创面 组织断端，组织撕裂创面等组织断端，组织撕裂创面等用法：用法：喷喷-广泛创面广泛创面 涂涂-管腔组织管腔组织 滴滴-定点（腔镜手术）定点（腔镜手术）注注-瘘的治疗，特殊应用瘘的治疗，特殊应用悦悦灵灵胶使用方法胶使用方法手术中常用方法手术中常用方法 常规结扎或电凝处理动脉性出血 和压力较大的管道渗出 创面用干纱布压迫使创面相对干爽创面喷洒或滴注蛋白胶5-1

23、0秒形成纤维蛋白网膜，固化观察3-5分钟悦灵胶的配置方法 主体胶（纤维蛋白原、第XIII因子等）A主体胶溶解液（氯化钠）CB催化剂(凝血酶)D催化剂溶解液（CaCl2）注入注入混合滴注混合后注入双腔推射器蓝色腔混合后注入双腔推射器红色腔注注 意意 事事 项项1、应提前从冰箱中取出，在常温下复温、应提前从冰箱中取出，在常温下复温5-10分钟，易于溶解。分钟，易于溶解。2、纤维蛋白原较难溶解，、纤维蛋白原较难溶解，3-5分钟溶解较完全。溶解不完全影响效果。分钟溶解较完全。溶解不完全影响效果。注意：注意：1、避免产生泡沫！、避免产生泡沫！a溶解应左右轻轻摇晃，切勿上下剧烈震荡！溶解应左右轻轻摇晃，切

24、勿上下剧烈震荡！b注入推液器时，沿着管壁缓慢推注。注入推液器时，沿着管壁缓慢推注。2、溶解后、溶解后4小时使用完毕。小时使用完毕。小结小结悦灵胶临床功能多样：封闭、愈合、止血、悦灵胶临床功能多样：封闭、愈合、止血、粘合、防粘连、缓释粘合、防粘连、缓释预防和治疗脑脊液漏预防和治疗脑脊液漏渗渗血创面止血疗效好血创面止血疗效好化疗药物缓释载体化疗药物缓释载体后面内容直接删除就行资料可以编辑修改使用资料可以编辑修改使用资料仅供参考，实际情况实际分析主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求The user can demonstrate on a projector or computer,or print the presentation and make it into a film to be used in a wider field