颈动脉支架系列产品课件.ppt

1、Abbott Vascular颈动脉支架系列产品RX Accunet抗栓塞远端栓子保护装置包装组成 保护伞及其输送系统 1号回收导管 2号回收导管ACCUNETMarch 2008AP2927691 3Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories3产品特性 保护伞滤网 良好的柔顺性适应于各种复杂的血管病变 双结构的镍钛骨架 柔软的头端减少对血管壁的损伤 对称设计的滤网具有更好的血管贴壁性 更大捕获容量4产品特性 保护伞滤网 聚氨酯滤网覆盖在镍钛合金骨架外部，有效防止血管痉挛 四

2、个不透X射线标记，用于确认滤网是否张开并良好贴壁 近端一个不透X射线标记，易于确定滤网位置 滤网最大孔径为150微米，有效平衡血流通过性和栓子捕获效率 滤网独立于导丝Confidential 2008 Abbott 5ACCUNETMarch 2008AP2927691 6Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories产品特性 保护伞滤网3.5F3.25 4.0 mm4.5 mm3.5F4.0 5.0 mm5.5 mm3.7F5.0 6.0 mm6.5 mm3.7F6.0 7.0

3、 mm7.5 mm外径参考的血管直径滤网完全展开的尺寸 四个规格6产品特性 保护伞导丝 BHW导丝平台（BMW导丝是雅培公司最经典的导丝，BHW与其结构相似，但支撑力更强）导丝头端为渐细镍钛合金内芯，导丝主体为不锈钢.014”系统 3 cm的可视头端，可根据需要进行塑形 190 cm and 300 cm 两种长度规格ACCUNETMarch 2008AP2927691 7Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories7ACCUNETMarch 2008AP2927691 8Co

4、mpany ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories产品特性 输送系统 可撕脱的释放导管 使用类似于快速交换导管，简单快捷 更方便固定导丝，滤网定位更准确 带侧孔的专用扭控器 配合撕脱释放导管 导引器 辅助冲洗装置8ACCUNETMarch 2008AP2927691 9Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories产品特性 1号回收导管 快速交换设计.014”导丝兼容 工作

5、长度为141 cm 通过外径为5.5F/.072”杆身较硬 3 cm头端显影且可塑形 可任意方向旋转90度 9ACCUNETMarch 2008AP2927691 10Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories.014”快速交换设计 工作长度为141 cm 更小的通过外径：4.8 F/.064”柔软头端可视但不可塑形 杆身具良好的柔顺性更易通过迂曲血管 导管轴上的标记:95 cm,105 cm 适用于所有型号滤网的回收产品特性 2号回收导管10ACCUNETMarch 200

6、8AP2927691 11Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories优先选择2号回收导管 两种回收导管性能比较 SizeSize One size fits all Profile O.D.Profile O.D.0.064”(4.8F)0.072”(5.5F)Tip I.D.Tip I.D.0.038”(2.9F)Tip Tip 头端设计头端设计 Non-shapeable 可塑形 Shaft FlexibilityShaft Flexibility More flexib

7、le Tip FlexibilityTip Flexibility More flexible Tip SoftnessTip SoftnessSofter&Longer Catheter Shaft Catheter Shaft MarkersMarkers 95 cm and 105 cm PreferencePreference First choice for ALLALL cases 0.046”(3.5F)Use as backup when steerability is required 4 differently4 differentlysized catheterssize

8、d cathetersRecovery Catheter 2Recovery Catheter 2Recovery Catheter(1)Recovery Catheter(1)11RX Viatrac 14 Plus 球囊RX Viatrac 14 Plus 产品特性 通过外径小通过外径小 兼容兼容6F指引导管指引导管(最大到最大到 7 mm)更容易通过病变更容易通过病变 耐高压耐高压 耐用的耐用的 XCELON 材料能够耐受高压材料能够耐受高压(14 atm RBP)优异的再折叠能力易于球囊回撤优异的再折叠能力易于球囊回撤 输送性好输送性好 柔软的头端提高跟踪性柔软的头端提高跟踪性 锥形的

9、支持轴使推送力增强锥形的支持轴使推送力增强Intended to dilate stenosis in the peripheral arteries(iliac,femoral,ilio-femoral,popliteal,infra popliteal,renal arteries);and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae.1380,135 cm catheter lengthsMulti-compliant XCELON Ball

10、oon MaterialLow profile(6F)flexible,tapered tipProximal Markers-55 cm(80 cm)-95,105 cm(135 cm)RX Viatrac 14 Plus产品特性：通过外径小Radiopaque markers indicate balloon working lengthMICROGLIDE on catheter shaft and balloonSupport mandrel contained in shaft for excellent pushabilityRapid exchangeAdvanced ballo

11、on refolding14耐高压 命名压=8 atm 爆破压=14 atm 为阻力病变提供更高的压力 耐久的 XCELON 材料能够多次扩张，防止破裂 多种顺应性,顺应性和半顺应性 改良的球囊折叠技术 更容易回撤 三翼折叠:4.0-5.0 mm(15,20 mm)4.0-7.0 mm(30,40 mm)四翼折叠:5.5-7.0 mm(15,20 mm)Photographs taken by and are on file at Guidant15产品规格:.014”导丝 快速交换型球囊(RX)球囊材质：XCELON 直径:4.0-7.0(0.5mm递增)长度:15,20,30,40 mm

12、导管长度:80,135 cm 命名压:8 atm 爆破压:14 atm40 mm30 mm20 mm15 mm4.0 mm4.5 mm5.0 mm5.5 mm6.0 mm6.5 mm7.0 mmGuide Size6F(.067”)6F(.067”)6F(.067”)6F(.067”)6F(.067”)6F(.067”)6F(.067”)Sheath Size4F4F5F5F5F5F5F16RX Viatrac 14 Plus RX VIATRAC 14 Plus 提供 新一代技术 再包裹能力增强易于回撤兼容6F指引导管（包括7.0 mm）所有尺寸命名压都到14 atm 出色的通过性17RX

13、Acculink 颈动脉支架18包装组成 支架及输送系统 导引器Confidential 2008 Abbott 19 雅培首先推出了锥形支架，以更好地适应众多颈动脉分叉处病变的管腔形态 锥形支架的直径规格：6/8 mm,7/10 mm 锥形支架的长度规格：30 mm,40 mm 锥形支架占Acculink全球植入总数的80%以上20Innovative Tapered Design产品特性 全球首个锥形设计的颈动脉支架Confidential 2008 Abbott 直形支架的直径规格：5-10 mm 直形支架的长度规格：20 mm,30 mm,40 mm20产品特性 卓越的管腔顺应性和贴壁

14、性Confidential 2008 Abbott 镍钛合金材料以及独特的“开环”设计，满足了复杂颈动脉病变中的临床需求！2122Designed for Accuracy 支架上三根纵向“龙骨”设计，极大地降低了支架的短缩率 独特的手柄设计，可方便地固定在手术台或者病人腿上，真正实现了支架释放的单手操作Confidential 2008 Abbott 产品特性 极小的短缩率及精确释放系统225.9F(1.98 mm)5.7F(1.91 mm)22 cm132 cm4.4F(1.47 mm)3.6 F(1.19 mm)产品特性 输送系统信息.014”快速交换设计 与8F指引导管及6F长鞘兼容

15、工作长度为132 cm 兼容 100 cm指引导管23Unconstrained Stent Diameter(mm)Stent Length(mm)Sheath Compatibility Guide Compatibility ICA Reference Vessel Diameter(mm)5.0 20,30,40 6F 8F 3.6-4.5 6.0 20,30,40 6F 8F 4.3-5.4 7.0 20,30,40 6F 8F 5.0-6.4 8.0 20,30,40 6F 8F 5.7-7.3 9.0 20,30,40 6F 8F 6.4-8.2 10.0 20,30,40 6F

16、 8F 7.1-9.1 Unconstrained Stent Diameter(mm)Stent Length(mm)Sheath Compatibility Guide Compatibility ICA Reference Vessel Diameter(mm)CCA Reference Vessel Diameter(mm)6-8 Taper 30,40 6F 8F 4.3-5.4 5.7-7.3 7-10 Taper 30,40 6F 8F 5.0-6.4 7.1-9.1 支架尺寸 24操作步骤（按操作顺序）Abbott Vascular颈动脉产品（保护伞，球囊，支架)ACCUNET

17、March 2008AP2927691 26Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞：术前准备 如发现包装已被打开或产品破损，请勿使用 术前准备主要包括以下4个步骤：冲洗滤网，排除里面空气 冲洗可撕脱的输送导管，排除里面空气 预装滤网，为释放作准备 冲洗2号回收导管,排除里面空气26ACCUNETMarch 2008AP2927691 27Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abb

18、ott Laboratories保护伞术前准备 冲洗滤网 握住保护套圈，将滤网置于竖直位置 松开旋转止血阀(RHV)接上有肝素生理盐水的注射器 缓慢地冲洗滤网，排出空气 观察液体从RHV中冒出，并确认辅助冲洗装置中没有气泡27ACCUNETMarch 2008AP2927691 28Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞术前准备 冲洗输送导管 将RHV拧紧 特别注意RHV要卡住深蓝色部分导管，不能卡在淡蓝色部分 淡蓝色部分导管为将来要将滤网预装进去的部分，如果被RH

19、V卡住了，将来可能会导致释放困难 将整个系统从保护套管中取出28ACCUNETMarch 2008AP2927691 29Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞术前准备 冲洗输送导管 冲洗可撕脱的输送导管，排除冲洗可撕脱的输送导管，排除里面空气里面空气 观察液体从近端流出 将专用扭控器在保护伞导丝近端处拧紧Fluid exits here29ACCUNETMarch 2008AP2927691 30Company ConfidentialNot For Distri

20、bution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞术前准备 预装滤网 通过扭控器向后拉动导丝，将滤网预装至输送导管内 滤网的深蓝色头端与输送导管的淡蓝色头端恰好对接，滤网便预装到位 预装过程最多可重复3次，多于3次可能会对器械造成破坏30ACCUNETMarch 2008AP2927691 31Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞术前准备 预装滤网31ACCUNETMarch 2008AP2927691 32Com

21、pany ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞术前准备 预装滤网 松开RHV，移除辅助冲洗装置 前推专用扭控器直至覆盖住输送导管的近端，再次拧紧扭控器 整个保护伞的释放准备工作完毕32ACCUNETMarch 2008AP2927691 33Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞术前准备 冲洗2号回收导管 可借助于辅助冲洗装置对2号回收导管进行冲洗排气

22、 也可直接用注射器从导管远端出口处进行冲洗 观察液体从快速交换口流出 如遇到诸如特别迂曲的病变等情况，2号回收导管无法完成回收时，考虑使用1号回收导管33ACCUNETMarch 2008AP2927691 34Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞术前准备 指引导管或长鞘到位且保持固定 导入保护伞之前，指引导管或长鞘须预先到位且保持固定导入保护伞之前，指引导管或长鞘须预先到位且保持固定 警告：在整个操作过程中，均应保持指引导管或长鞘在颈总动脉的位置并为其他器械提供

23、足够的支撑。如果指引导管或长鞘的位置无法固定，则应该立即停止手术。如果无法保持指引导管或长鞘对器械的支撑，很可能导致器械滑入主动脉弓，导致以下严重后果：展开的滤网移动至未经扩张的病变 保护伞滤网卡住支架 保护伞滤网脱落 支架移位 保护伞导丝折断34ACCUNETMarch 2008AP2927691 35Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞术前准备 其他注意事项 警告：保证术中病人平均凝血时间 250秒，防止血栓形成 注意：输送系统不允许与高压注射机配合使用，如果

24、配合使用将会对器械造成损坏35ACCUNETMarch 2008AP2927691 36Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞释放 保护伞导入指引导管或长鞘 如有需要，可对保护伞导丝头端进行塑形 使用包装中的导引器将保护伞导入指引导管或长鞘 如使用的是长鞘，请保留导引器 通过导丝或者专用扭控器来操作输送系统，不要直接转动输送导管HCV:Leave on delivery sheath for later useRHV:Remove after delivery sh

25、eath entry36ACCUNETMarch 2008AP2927691 37Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞释放 如何应对复杂解剖结构 要求病人转动颈部 使用2 mm直径的球囊行预扩张 借助一根硬度更大的.014”的导丝作为“伙伴导丝”将血管拉直 导入输送系统时，“伙伴导丝”保持位置 释放保护伞之前，须将“伙伴导丝”移除37ACCUNETMarch 2008AP2927691 38Company ConfidentialNot For Distribut

26、ion or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞释放 滤网目标释放位置的选择 通过可视标记，将保护伞置定位于病变位置的远端 滤网目标的释放位置不应有迂曲的血管结构 滤网目标的释放位置距离病变部位至少为4cm 滤网目标的释放位置应在虹吸部的近端滤网开始部分标记滤网开始部分标记滤网贴壁部分标记滤网贴壁部分标记38ACCUNETMarch 2008AP2927691 39Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞释放 准备释放 拧

27、松专用扭控器 将专用扭控器前推至输送导管与导丝的分叉处 将可撕脱鞘的输送导管插入至专用扭控器的侧孔 将扭控器再拧紧与导丝固定 保持整个系统在比较直的状态39ACCUNETMarch 2008AP2927691 40Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞释放 准备释放 注意：确保扭控器紧紧地固定在导丝上 注意：如果使用长鞘，请再次将导引器插入至鞘的止血阀内，以确保可撕脱输送导管能无阻力地通过止血阀 注意：为了防止保护伞的网篮大幅度地移动，确保指引导管或长鞘、输送系统均

28、处于较直的状态没有折弯40ACCUNETMarch 2008AP2927691 41Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞释放 滤网释放 松开指引导管上的RHV 使用长鞘时，重新将导引器插入止使用长鞘时，重新将导引器插入止血阀内血阀内 一只手捏紧并固定扭控器位置 固定导丝的手不能压住输送导管 另一只手将可撕脱的输送导管缓慢后拉3厘米左右 观察滤网是否展开 贴壁处的可视标记贴壁处的可视标记1 1变变4 4固定导丝的手不要压住输送导管41ACCUNETMarch 200

29、8AP2927691 42Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞释放 移除输送导管 继续后撤输送导管，直至导管远端离开指引导管或长鞘 输送导管的远端部分不可撕脱 松开扭控器，将扭控器和输送导管从保护伞导丝上移除 如使用指引导管，重新旋紧RHV输送导管的远端部分不可撕脱42ACCUNETMarch 2008AP2927691 43Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott L

30、aboratories监视保护伞的状态 通过固定导丝保持滤网位置 观察贴壁处的可视标记确认滤网是否贴壁良好 术中定期检查滤网的状态确认滤网的位置通过造影确认滤网远端的血流 始终注意滤网开始处标记、滤网贴壁处标记、病变部位、指引导管或长鞘的头端标记的相对位置43ACCUNETMarch 2008AP2927691 44Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories球囊预扩（非常重要）：RX Viatrac 14 Plus 用适当直径的球囊预扩张狭窄处，使之达到最小需要2.5毫米的器

31、械通道 预扩张能使支架顺利到达靶病变 降低再狭窄发生率 Acculink 支架支架梁相对较薄，有很好的柔韧性和顺应性，它是开环结构，预扩张能防止斑块脱垂于支架内44ACCUNETMarch 2008AP2927691 45Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories颈动脉支架释放步骤 通过Accunet保护伞的导丝释放Acculink颈动脉支架45包装没有破损在消毒有效期内和选择的规格型号相符最高储藏温度是55C警告:如果温度指示标为黑色就不能使用支架术前准备 检查外包装46

32、取下手柄 把支架系统从保护套管中取出-平放在操作台上-小心操作避免折弯导管支架术前准备 检查支架及输送系统47 确认以下细节:支架型号正确 保护导丝位置是否正确 支架有无损坏 支架安装位置正确且完全 被导管覆盖 整个输送器无折弯 手柄处于锁定状态支架术前准备 检查支架及输送系统注意：不要尝试在体外释放支架，支架一旦释放将无法重新安装！注意：不要尝试在体外释放支架，支架一旦释放将无法重新安装！48支架术前准备 检查支架及输送系统 出现以下情况，请不要使用支架系统:支架受损 支架露在导管外 支架没有安装在2个标记之间49 确认保护导丝在导丝腔内 在手柄尾端接上10 毫升注射器 捏住导管头端 用肝素

33、生理盐水冲洗整个导管 观察快速交换口 有液体流出支架术前准备 冲洗（一）50 紧捏快速交换口 继续用力冲洗 直到液体从导管头端流出支架术前准备 冲洗（二）51 移除保护导丝后 再次紧捏快速交换口 继续用力冲洗 直到液体从远端的端口流出支架术前准备 冲洗（三）52释放支架 把输送系统安装在.014“导丝上 如使用指引导管，请确认RHV处于松开状态且观察到回血 如使用长鞘时，请用导引器协助支架通过鞘的止血阀 用一只手牢牢地固定鞘和导丝，另一只手向前推进输送系统 在X射线通过输送系统近端的可视标记来定位支架 逆时针旋转手柄上的按钮，解除输送系统锁定状态 警告警告:在释放支架之前，要保持整个输送系统在

34、一个比较直的位置！在释放支架之前，要保持整个输送系统在一个比较直的位置！53释放支架54释放支架 固定住指引导管或者长鞘 用两个手指固定保护伞导丝 不要压住支架输送系统导管55释放支架 建议手势 拇指及无名指压住手柄末端凹槽，防止导管前移 用食指和中指向后轻拉释放拉杆 如释放支架过程中遇到很大的阻力，应放弃使用56释放支架 退出 推回释放拉杆，防止退出输送系统时挂住支架 退出输送系统步骤 推回释放拉杆到原来位置 重新锁定系统 从病人体内退出输送系统57ACCUNETMarch 2008AP2927691 58Company ConfidentialNot For Distribution or

35、 Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞回收 移除保护伞导丝上的所有器械 通过保护伞导丝将2号回收导管导入至指引导管或长鞘 通过旋转回收导管近端，调整导管头端的方向58ACCUNETMarch 2008AP2927691 59Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞回收 回收导管通过支架区域有困难时 要求病人转动颈部 调整指引导管或长鞘的位置 后扩支架 借助于“伙伴导丝”使用1号回收导管59ACCUNETMarch 2008A

36、P2927691 60Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞回收 通常前推回收导管回收保护伞 回收导管接触或越过滤网开始处标记时，可适当通过“前推后拉”操作来回收保护伞 观察到滤网贴壁处标记4变1时，将保护伞和回收导管一起撤出 如使用指引导管，在移除保护伞时确认RHV处于松开状态60ACCUNETMarch 2008AP2927691 61Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Ab

37、bott Laboratories保护伞回收Markers covered.All cage struts enclosed.Wall apposition markers(4)61ACCUNETMarch 2008AP2927691 62Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories保护伞回收其他注意事项 张开的滤网始终要处于支架的远端 在任何时候都不要将张开的滤网下拉至支架区域 如果回收导管处于支架区域内，不要尝试下拉保护伞进行回收 万一滤网接触到或者挂住支架，不要继续下拉保护伞，可以尝试上推保护伞进行分离，如仍遇较大阻力，须进行外科干预 如捕获的栓子过多，保护伞及回收导管无法进入指引导管内，可将指引导管尾部的RHV拧紧，将指引导管、回收导管及保护伞整体撤出62ACCUNETMarch 2008AP2927691 63Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories回收后的保护伞63谢 谢!Abbott Vascular祝您成功！祝您成功！