麻疹疫苗强化免疫AEFI处理课件.pptx

1、背景背景l2005年，我国政府承诺消除麻疹目标l2006年，卫生部制定2006-2012年全国消除麻疹行动计划“2012年，全国麻疹发病率控制在1100万以下”l2010年，卫生部、发展改革委、教育部、财政部、食品药品监管局联合下发2010-2012年全国消除麻疹行动方案l2010年，卫生部制定2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案消除麻疹目标消除麻疹目标5-10/100万万1/100万万2010年年2011年年2012年年中国消除麻疹分年段目标中国消除麻疹分年段目标25-30/100万万活动目的活动目的l短时间在本市范围内消除目标人群的麻疹疫苗免疫空白l迅速提高人群免疫力，形成免疫屏障，阻断

2、麻疹病毒传播l达到控制乃至消除麻疹目标 过敏性休克时由于血浆渗出，有效循环血量不足麻疹疫苗（上海生物制品研究所生产）减毒活疫苗，用麻疹病毒沪-191减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入稳定剂冻干制成注：发生率分母采用当年麻疹疫苗常规免疫报告接种数（其中2009年包括强化免疫接种数以及部分含麻疹成分的联合疫苗接种数），分子采用AEFI监测系统报告不良反应数；直径30mm，及时到医院诊治医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务的人员发现AEFI后应在24小时内向所在地的县级卫生行政部门、食品药品监管部门报告。首批给生理盐水或低分子右旋糖酐或21液（2份生理盐水+1份等

3、渗碱性液）市级定点医疗机构为复旦大学附属儿科医院、新华医院、儿童医学中心、儿童医院首批给生理盐水或低分子右旋糖酐或21液（2份生理盐水+1份等渗碱性液）5（腋温）伴其他全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等1、3个月内接种过免疫球蛋白；设立定点救治医疗机构：由于对禁忌症掌握不当，往往会使反应加重，造成严重后果。短时间在本市范围内消除目标人群的麻疹疫苗免疫空白目标人群目标人群居住在本居住在本市的散居市的散居儿童儿童小学一年级小学一年级至初三学生至初三学生托幼托幼机构机构儿童儿童u在本市居住的所有8月龄至14岁（19951995年年

4、9 9月月1 1日日至至20092009年年1212月月3131日出生日出生）儿童（初初三年级：集体复读班三年级：集体复读班不种、插班生等均种不种、插班生等均种）u无论既往麻疹免疫史及患病史如何，凡无麻疹疫苗接种禁忌证者，均为本次强化免疫对象 接种时间和工作目标接种时间和工作目标l接种时间接种时间:2010年9月11日至20日 l工作目标：工作目标：以区（县）为单位，目标人群麻疹强化免疫接种率达95%以上l全国同一时间全国同一时间 为保证目标儿童不管当时在什么地方，都有获得免疫接种的机会，全国同一时间开展，并确定查漏补种的时间。强免用疫苗强免用疫苗l麻疹疫苗（上海生物制品研究所生产）麻疹疫苗（

5、上海生物制品研究所生产）l减毒活疫苗，用麻疹病毒沪-191减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入稳定剂冻干制成l辅料包括：199培养液、蔗糖、明胶、味精、尿素、人血白蛋白和硫酸庆大霉素l麻腮风疫苗（上海生物制品研究所生产）麻腮风疫苗（上海生物制品研究所生产）l减活的三联疫苗，用麻疹病毒沪-191减毒株和腮腺炎病毒S79减毒株分别接种原代鸡胚细胞，用风疹病毒BRD减毒株接种MRC-5株人二倍体细胞，经培养、分别收获三种病毒液，按比例混合配制，加稳定剂冻干制成l辅料包括199培养液、MEM培养液、蔗糖、明胶、味精、尿素、人血白蛋白和硫酸庆大霉素、硫酸卡那霉素强免用疫苗强免用疫苗疫苗的使用

6、疫苗的使用接种部位：上臂外侧三角肌接种部位：上臂外侧三角肌接种剂次接种剂次/剂量：剂量：1 1剂次（剂次（0.5ml0.5ml）疫苗品种：疫苗品种：小学一年级至初中三年级学生：接种小学一年级至初中三年级学生：接种麻麻腮风联合疫苗腮风联合疫苗(含麻疹类疫苗含麻疹类疫苗)托幼机构儿童和散居学龄前儿童：接种托幼机构儿童和散居学龄前儿童：接种麻疹疫苗麻疹疫苗接种途径：皮下注射接种途径：皮下注射疫苗禁忌症疫苗禁忌症禁用人群禁用人群1 1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者（如对硫酸、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者（如对硫酸庆大霉素或硫酸卡那霉素过敏）、或曾患过敏性喉头

7、水肿、过敏性休庆大霉素或硫酸卡那霉素过敏）、或曾患过敏性喉头水肿、过敏性休克、阿瑟氏反应、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜等严重过敏性疾病克、阿瑟氏反应、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜等严重过敏性疾病者；者；2 2、患急性疾病，严重慢性疾病，慢性疾病的急性发作期和发热者；、患急性疾病，严重慢性疾病，慢性疾病的急性发作期和发热者；3 3、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者；、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者；4 4、曾患或正患多发性神经炎、格林巴利综合征、急性播散性脑脊髓炎、曾患或正患多发性神经炎、格林巴利综合征、急性播散性脑脊髓炎、脑病，未控制的癫痫等严重神经系统疾病，或其

8、他进行性神经系统疾脑病，未控制的癫痫等严重神经系统疾病，或其他进行性神经系统疾病者。病者。考虑暂缓接种的情况考虑暂缓接种的情况1 1、3 3个月内接种过免疫球蛋白；个月内接种过免疫球蛋白；2 2、近期注射过麻疹疫苗或其他减毒活疫苗，需间隔、近期注射过麻疹疫苗或其他减毒活疫苗，需间隔1 1个月后补种；个月后补种；3 3、强化免疫期间有感冒、发热等症状，待恢复健康后进行补种、强化免疫期间有感冒、发热等症状，待恢复健康后进行补种疫苗接种不良反应概念疫苗接种不良反应概念l疫苗不良反应包括接种疫苗后的一般反应和异常反应两种l条例中一般反应的定义：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机

9、体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。l一般反应的特点：反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微；反应过程是一过性的而不是持久性的；反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)；无后遗症。l条例中异常反应的定义：使用合格预防性生物制品在实施规范接种后所发生的概率极低的，对受种者机体组织器官、功能等造成损害的，与事件相关的各方均无过错的药品不良反应。疫苗预防接种后不良事件（疫苗预防接种后不良事件（AEFIAEFI）按发生原因分类按发生原因分类对对AEFIAEFI认识方面

10、的几个问题认识方面的几个问题l预防接种不良反应发生概率低，大多数属正常反应（或一般反应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或功能障碍。l预防接种不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关；由于对禁忌症掌握不当，往往会使反应加重，造成严重后果。l疫苗接种后，使原有疾病复发或加重，或者偶合其它疾病，易与预防接种不良反应相混淆。MV_AEFIMV_AEFI范围范围24小时内小时内 过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等症等5天内天内 发热发热(

11、腋温腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径红肿（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等15天内天内 麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应死反应(Arthus反应反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病等经炎、脑病等MV_AEFIMV_AEFI范围范围1、3个月内接种过免疫球蛋白；麻疹

12、样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病等直径30mm，及时到医院诊治减毒活疫苗，用麻疹病毒沪-191减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入稳定剂冻干制成1、3个月内接种过免疫球蛋白；过敏性休克时由于血浆渗出，有效循环血量不足10%葡萄糖酸钙10ml+5%葡萄糖20ml静脉缓注反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微；直径30mm，及时到医院诊治5（腋温）伴其他全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治预防接种不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关；10个AEFI监测试点省MV异常反应估

13、算发生率（/100万）2010年，卫生部制定2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案过敏性休克时由于血浆渗出，有效循环血量不足过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等常见一般反应的处理常见一般反应的处理局部反应局部反应：临床表现：接种局部红肿，伴疼痛 处置原则：直径30mm，及时到医院诊治常见一般反应的处理常见一般反应的处理全身反应全身反应：临床表现临床表现：发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等 处置原则处置原则：发热37.5（腋温）加强观察，适当休息，多饮水 发热37.5（腋温）伴其他全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治过敏性皮

14、疹处理过敏性皮疹处理轻症：口服抗阻胺药轻症：口服抗阻胺药 扑尔敏（扑尔敏（4mg/4mg/片）片）开瑞坦（开瑞坦（10mg/10mg/片）片）重症：重症：1 1：1000010000肾上腺素（同过敏性休克）肾上腺素（同过敏性休克）10%10%葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙10ml+5%10ml+5%葡萄糖葡萄糖20ml20ml静脉静脉缓注缓注MV_MV_严重严重AEFIAEFIl定义定义l导致死亡导致死亡l危及生命危及生命l导致永久或显著的伤残或器官功能损伤导致永久或显著的伤残或器官功能损伤l范围范围l过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性

15、紫癜、局部过敏坏死反应性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus(Arthus反应反应)l热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病综合征、脑病l晕厥晕厥l中毒性休克综合征、全身化脓性感染中毒性休克综合征、全身化脓性感染临床表现：接种局部红肿，伴疼痛怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、格林巴利综合征和群体性反应等严重的AEFI，医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务的人员应在2小时内逐级报告。2006年，卫生部制定2006-2012年全国消除麻疹行动计划“2012年，全国麻疹发病率控制在1100万以下”5cm

16、）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等中毒性休克综合征、全身化脓性感染2010年，卫生部制定2010年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案反应过程是一过性的而不是持久性的；直径30mm，及时到医院诊治5（腋温）伴其他全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治过敏性休克时由于血浆渗出，有效循环血量不足10%葡萄糖酸钙10ml+5%葡萄糖20ml静脉缓注过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)减毒活疫苗，用麻疹病毒沪-191减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入稳定剂冻干制成发热37.1、已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以

17、及抗生素过敏者（如对硫酸庆大霉素或硫酸卡那霉素过敏）、或曾患过敏性喉头水肿、过敏性休克、阿瑟氏反应、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜等严重过敏性疾病者；过敏性休克处理过敏性休克处理l吸氧 保温 监护l110000肾上腺素每次0.10.3ml/kg静脉注射，必要时5分钟后可重复使用l必要时可酌情选用去甲肾上腺素、阿拉明等药物静脉滴注l氢化可的松琥珀酸钠 58mg/kg，静注，每30分钟一次，可重复使用 l酌情选用异丙嗪1mg/kg肌注或静注l扩容纠酸等过敏性休克时由于血浆渗出，有效循环血量不足 首批给生理盐水或低分子右旋糖酐或21液（2份生理盐水+1份等渗碱性液）1020ml/kg，3060分钟内输

18、入，以后41液（4份5%或10%葡萄糖1份+生理盐水）维持 有明显酸中毒时，用5%碳酸氢钠溶液5ml/kg，稀释3倍静脉滴注l喉梗阻严重者，应作气管切开1010个个AEFIAEFI监测试点省监测试点省MVMV异常反应估算发生率（异常反应估算发生率（/100/100万）万）异常反应名称2005-20062005-2006年年2007-20082007-2008年年20092009年年例数例数发生率发生率例数例数发生率发生率例数例数发生率发生率过敏性皮疹1044.9339817.9675814.01过敏性紫癜过敏性紫癜7 70.330.3326261.171.1776761.411.41血小板减少

19、性紫癜30.14 110.20过敏性休克40.1890.17血管性水肿40.1920.09120.22热性惊厥40.1930.14180.33脑炎和脑膜炎20.0920.09癫痫10.05注：发生率分母采用当年麻疹疫苗常规免疫报告接种数（其中2009年包括强化免疫接种数以及部分含麻疹成分的联合疫苗接种数），分子采用AEFI监测系统报告不良反应数；10个试点省包括北京、河北、黑龙江、甘肃、上海、江苏、浙江、湖北、广东、广西。MV_AEFIMV_AEFI处置处置原则：原则：l先临床救治、后调查和诊断l属地管理 l首诊负责 关于加强本市麻疹疫苗强化免疫接种不关于加强本市麻疹疫苗强化免疫接种不良反应应

20、对处置工作的通知良反应应对处置工作的通知（沪卫疾（沪卫疾妇妇201020107777号）号）AEFIAEFI报告程序与时限报告程序与时限 l医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务的人员发现及其执行职务的人员发现AEFIAEFI后应在后应在2424小时内向小时内向所在所在地的县级卫生行政部门、食品药品监管部门报告。县地的县级卫生行政部门、食品药品监管部门报告。县级卫生行政部门、食品药品监管部门收到报告后，立级卫生行政部门、食品药品监管部门收到报告后，立即组织县级疾病预防控制、医疗、药品不良反应监测即组织县级疾病预防控制、医疗、药品

21、不良反应监测等机构对等机构对AEFIAEFI进行调查处理，经核实属于报告范围的进行调查处理，经核实属于报告范围的AEFIAEFI，立即通过全国，立即通过全国AEFIAEFI报告系统进行网络直报。报告系统进行网络直报。l怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、格林巴利综怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、格林巴利综合征和群体性反应等严重的合征和群体性反应等严重的AEFIAEFI，医疗机构、接种单，医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务的人位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务的人员应在员应在2 2小时内小时内逐级报告。逐级报告。MV_AEFIMV_AEFI处置处置l设立定点救

22、治医疗机构：设立定点救治医疗机构：l市级定点医疗机构为复旦大学附属儿科医院、新华医院、市级定点医疗机构为复旦大学附属儿科医院、新华医院、儿童医学中心、儿童医院儿童医学中心、儿童医院 宝山区对应市级定点医院为宝山区对应市级定点医院为新华医院新华医院l本区按照属地化管理原则，确定本区按照属地化管理原则，确定上海市第一人民医院宝上海市第一人民医院宝山分院山分院为麻疹疫苗接种不良反应定点救治医疗机构，明为麻疹疫苗接种不良反应定点救治医疗机构，明确责任和流程，落实专人与抢救设备，随时应对，确保确责任和流程，落实专人与抢救设备，随时应对，确保第一时间开展及时、有效的处置第一时间开展及时、有效的处置 25谢

23、谢 谢！谢！直径30mm，及时到医院诊治由于对禁忌症掌握不当，往往会使反应加重，造成严重后果。5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等反应过程是一过性的而不是持久性的；先临床救治、后调查和诊断过敏性休克时由于血浆渗出，有效循环血量不足2010年，卫生部、发展改革委、教育部、财政部、食品药品监管局联合下发2010-2012年全国消除麻疹行动方案达到控制乃至消除麻疹目标减活的三联疫苗，用麻疹病毒沪-191减毒株和腮腺炎病毒S79减毒株分别接种原代鸡胚细胞，用风疹病毒BRD减毒株接种MRC-5株人二倍体细胞，经培养、分别收获三种病毒液，按比例混合配制，加稳定剂冻干制成在本

24、市居住的所有8月龄至14岁（1995年9月1日至2009年12月31日出生）儿童（初三年级：集体复读班不种、插班生等均种）临床表现：发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等必要时可酌情选用去甲肾上腺素、阿拉明等药物静脉滴注怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、格林巴利综合征和群体性反应等严重的AEFI，医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务的人员应在2小时内逐级报告。麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病等关于加强本市麻疹疫苗强化免疫接种不良反应应对处置工作的通知（沪卫疾妇201077号）消除麻疹目

25、标消除麻疹目标5-10/100万万1/100万万2010年年2011年年2012年年中国消除麻疹分年段目标中国消除麻疹分年段目标25-30/100万万活动目的活动目的l短时间在本市范围内消除目标人群的麻疹疫苗免疫空白l迅速提高人群免疫力，形成免疫屏障，阻断麻疹病毒传播l达到控制乃至消除麻疹目标 对对AEFIAEFI认识方面的几个问题认识方面的几个问题l预防接种不良反应发生概率低，大多数属正常反应（或一般反应），而且多数是轻微的，不会造成器官损害或功能障碍。l预防接种不良反应的发生与疫苗质量、使用方法和受种者的健康状况有关；由于对禁忌症掌握不当，往往会使反应加重，造成严重后果。l疫苗接种后，使原

26、有疾病复发或加重，或者偶合其它疾病，易与预防接种不良反应相混淆。常见一般反应的处理常见一般反应的处理局部反应局部反应：临床表现：接种局部红肿，伴疼痛 处置原则：直径30mm，及时到医院诊治1010个个AEFIAEFI监测试点省监测试点省MVMV异常反应估算发生率（异常反应估算发生率（/100/100万）万）异常反应名称2005-20062005-2006年年2007-20082007-2008年年20092009年年例数例数发生率发生率例数例数发生率发生率例数例数发生率发生率过敏性皮疹1044.9339817.9675814.01过敏性紫癜过敏性紫癜7 70.330.3326261.171.1

27、776761.411.41血小板减少性紫癜30.14 110.20过敏性休克40.1890.17血管性水肿40.1920.09120.22热性惊厥40.1930.14180.33脑炎和脑膜炎20.0920.09癫痫10.05注：发生率分母采用当年麻疹疫苗常规免疫报告接种数（其中2009年包括强化免疫接种数以及部分含麻疹成分的联合疫苗接种数），分子采用AEFI监测系统报告不良反应数；10个试点省包括北京、河北、黑龙江、甘肃、上海、江苏、浙江、湖北、广东、广西。MV_AEFIMV_AEFI处置处置原则：原则：l先临床救治、后调查和诊断l属地管理 l首诊负责 关于加强本市麻疹疫苗强化免疫接种不关于加强本市麻疹疫苗强化免疫接种不良反应应对处置工作的通知良反应应对处置工作的通知（沪卫疾（沪卫疾妇妇201020107777号）号）