内部质量审核员培训教程课件.ppt
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- 内部 质量 审核 培训 教程 课件
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1、2001.04.281o第一章第一章 审核概论审核概论(01-26)o第二章第二章 审核准备审核准备(27-53)o第三章第三章 审核实施审核实施(54-90)o第四章第四章 审核报告审核报告(91-95)o第五章第五章 审核跟踪审核跟踪(96-97)2001.04.282q质量审核的质量审核的定义定义q质量审核的质量审核的类型类型q质量审核的质量审核的目的目的q质量审核的质量审核的特点特点q审核的基本审核的基本程序程序q年度审核的年度审核的进度安排进度安排2001.04.283Audit 定义定义(ISO9000:2000)o为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的并对其进行客观的评价评
2、价,以,以确定满足确定满足审核准则审核准则的程度所进行的的程度所进行的系统系统的、的、独立独立的并的并形成文件形成文件的的过程过程2001.04.284o体系体系审核审核o产品产品审核审核o过程过程审核审核o服务服务审核审核2001.04.285为获得为获得审核证据审核证据,并对其进行并对其进行客观评价客观评价,以确定满足质量体系以确定满足质量体系审核准则审核准则的程度所的程度所进行的进行的系统系统的、的、独立独立的并的并形成文件形成文件的的过过程。程。2001.04.286o符合性符合性(文件审核)(文件审核)体系文件是否符合标准或合同的要求体系文件是否符合标准或合同的要求o有效性有效性(现
3、场审核)(现场审核)质量活动与文件规定是否一致和有效实施质量活动与文件规定是否一致和有效实施o适宜性适宜性(效果评价)(效果评价)体系实施的结果是否达到质量目标体系实施的结果是否达到质量目标2001.04.287q外部审核外部审核0 第二方审核第二方审核(需方审核供方需方审核供方)0 第三方审核第三方审核(认证认证/注册机构注册机构)q内部审核内部审核0 第一方审核第一方审核(自己审核自己自己审核自己)2001.04.288q质量体系标准的要求,提供选择、评价和认可分包质量体系标准的要求,提供选择、评价和认可分包方的依据方的依据(7.4)q在合同关系下,验证供方的质量体系是否持续满足在合同关系
4、下,验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求,作为调整合格供方的依据。事先规定的要求,作为调整合格供方的依据。q帮助分包方改进其质量体系帮助分包方改进其质量体系(八项原则八项原则)q增加双方对质量要求的共识增加双方对质量要求的共识q对供应链进行管理,向对供应链进行管理,向 JIT、TQM发展发展2001.04.289q确定质量管理体系是否符合规定要求确定质量管理体系是否符合规定要求q通过认证或获得注册证书通过认证或获得注册证书q减少顾客与供方的相互审核成本减少顾客与供方的相互审核成本q有助于提高企业声誉,增强市场竞争力有助于提高企业声誉,增强市场竞争力q寻求认证机构的专业帮助,为受审方提供
5、寻求认证机构的专业帮助,为受审方提供改进质量体系的机会改进质量体系的机会2001.04.2810q依据质量体系标准,来评价组织自身的质量管理体系依据质量体系标准,来评价组织自身的质量管理体系q验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求,并得验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求,并得到有效运行到有效运行q作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制,及时发现作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制,及时发现问题并采取纠正预防措施,使体系不断改进和日趋完善问题并采取纠正预防措施,使体系不断改进和日趋完善q在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足,为外部审核在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足
6、,为外部审核作好准备作好准备 2001.04.2811提问提问:定期进行内部审核有什么作用定期进行内部审核有什么作用?2001.04.2812q正规性正规性q系统性系统性q独立性独立性q审核是一个审核是一个抽样抽样的过程的过程2001.04.2813+审核依据审核依据特定的要求特定的要求进行进行+审核只能由审核只能由有资格的人员有资格的人员进行进行+审核必须按审核必须按正式程序正式程序进行进行+审核必须依据审核必须依据客观证据客观证据作出判断作出判断+审核结果必须有审核结果必须有正式报告和记录正式报告和记录2001.04.28141.顾客合同要求顾客合同要求2.质量体系文件规定质量体系文件规定
7、3.ISO9001标准标准4.相关法律法规相关法律法规 2001.04.2815提问提问:内部审核的依据是什么内部审核的依据是什么?2001.04.2816q接受正式的专业接受正式的专业培训培训q具备参加审核的具备参加审核的经历经历q与被审核的工作与被审核的工作无直接责任无直接责任q经过经过资格确认资格确认2001.04.28172001.04.2818q必须对所有相关部门进行定期审核必须对所有相关部门进行定期审核q至少每年一次至少每年一次q包括标准所有适用的要求包括标准所有适用的要求2001.04.2819 例行审核之外,下列因素也可能导致进行例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核:内
8、部审核:q企业发生变化企业发生变化q市场反馈信息市场反馈信息q重大质量事故重大质量事故2001.04.2820审核涉及的审核涉及的活动活动或或区域区域包括:包括:0组织组织机构机构0管理、运作和质量体系的管理、运作和质量体系的程序程序0人员、设备和材料人员、设备和材料资源资源0工作工作区域区域和和过程过程0正在生产的正在生产的产品产品0工作产生的工作产生的记录记录0文件和记录的文件和记录的保管保管2001.04.2821q审核准备审核准备 40%q审核实施审核实施 40%q审核报告审核报告 10%q审核跟踪审核跟踪 10%2001.04.2822q确定年度审核的确定年度审核的频次频次和和形式形
9、式q集中式集中式审核的进度安排审核的进度安排q分散式分散式审核的进度安排审核的进度安排2001.04.2823q每年至少一次,覆盖标准所有要求每年至少一次,覆盖标准所有要求q例行审核例行审核与与特殊审核特殊审核q集中式审核集中式审核与与分散式审核分散式审核(滚动审核滚动审核)2001.04.2824q在在程序文件程序文件中明确大致时间中明确大致时间q具体时间用通知或审核具体时间用通知或审核实施计划实施计划形式通形式通知相关部门知相关部门q可不必编制年度内部质量审核进度计划可不必编制年度内部质量审核进度计划2001.04.2825q编制年度内部审核进度计划编制年度内部审核进度计划q对计划进行对计
10、划进行滚动修改滚动修改2001.04.2826q受审核部门受审核部门q预计的审核月份预计的审核月份q滚动修改的状态滚动修改的状态2001.04.2827 月份部门12345678910 11 12管理层设计部制造部品管部市场部供应部2001.04.28282001.04.2829o确定确定审核组审核组o编制编制审核实施计划审核实施计划o制订制订检查表检查表o审核前审核前沟通沟通 (40%)2001.04.2830q管理者代表任命审核组长及审核员管理者代表任命审核组长及审核员0审核组长审核组长的选定的选定 A)资格资格:组织任命经过培训的内审员组织任命经过培训的内审员 B)业务范围:业务范围:无
11、直接责任关系,有一定了解无直接责任关系,有一定了解 C)工作经验:工作经验:较多的审核经验较多的审核经验 D)组织能力组织能力 :有组织管理能力有组织管理能力 2001.04.2831o对审核各个阶段工作全权负责对审核各个阶段工作全权负责o对审核工作的开展和审核结果作最终决定对审核工作的开展和审核结果作最终决定o协助选择审核员协助选择审核员o制订审核计划制订审核计划o代表审核组主持首次和末次会议代表审核组主持首次和末次会议o提交审核报告提交审核报告2001.04.2832ISO910011-2:教育和培训、个人经历、教育和培训、个人经历、综合素质、管理能力、工作能力的保持综合素质、管理能力、工
12、作能力的保持 A)资格:资格:必须是组织任命的内审员必须是组织任命的内审员 B)业务范围:业务范围:无直接责任关系无直接责任关系 C)专业知识:专业知识:对被审核部门有一定了解对被审核部门有一定了解 D)工作中的协调:工作中的协调:协调配合,团结合作协调配合,团结合作 E)为受审核部门所接受为受审核部门所接受 2001.04.2833o对质量体系的运行起对质量体系的运行起监督监督作用作用o对质量体系的保持和改进起对质量体系的保持和改进起参谋参谋作用作用o在体系方面起沟通领导和员工的在体系方面起沟通领导和员工的纽带纽带作用作用o在第二、第三方审核中起在第二、第三方审核中起内外接口内外接口作用作用
13、o对质量体系的有效事实方面起对质量体系的有效事实方面起带头带头作用作用2001.04.28342001.04.2835提问提问:审核组长的职责有哪些审核组长的职责有哪些?内审员有哪些作用内审员有哪些作用?2001.04.2836q确定审核的确定审核的目的目的和和范围范围q确定审核的确定审核的方法方法q确定审核的确定审核的时间时间安排安排q确定审核组确定审核组人员人员的安排的安排2001.04.2837q 按按部门部门-考虑涉及的主要考虑涉及的主要活动活动 及涉及的相关及涉及的相关条款条款q 按按条款条款-考虑涉及的考虑涉及的部门部门2001.04.2838q审核审核目的目的 -为第三方认证为第
14、三方认证 -调查重大不合格的原因调查重大不合格的原因 -为外部的检查作准备为外部的检查作准备 -定期的例行审核定期的例行审核2001.04.2839 审核范围审核范围是指在规定的时间内,对哪些是指在规定的时间内,对哪些质量体系质量体系条款条款、场所场所和和活动活动进行审核进行审核 -条款条款(全部、部分)(全部、部分)-场所场所(部门、地区)(部门、地区)-活动活动(产品、活动)(产品、活动)2001.04.2840q审核的目的和范围审核的目的和范围q审核依据的文件审核依据的文件q审核组成员审核组成员q审核详细的日程安排审核详细的日程安排 1)首次会议首次会议/末次会议时间末次会议时间 2)审
15、核组人员的分配审核组人员的分配 3)受审核部门及具体时间受审核部门及具体时间 4)主要的审核要点主要的审核要点q拟制拟制/批准人的签字批准人的签字q通知通知(发放发放)的相关部门的相关部门2001.04.28412001.04.2842练习练习:编制内部审核实施计划编制内部审核实施计划 (30MIN)2001.04.2843q检查表的检查表的作用作用q编制前的编制前的准备准备q检查表的检查表的内容内容q检查表的检查表的要求要求2001.04.2844q指导整个审核过程的指导整个审核过程的路线图路线图q体现审核的体现审核的规范化规范化和和专业性专业性q明确审核明确审核要点、方法要点、方法和和样本
16、样本q确保审核的确保审核的覆盖面覆盖面q减少不必要的减少不必要的重复重复q保持审核的保持审核的方向方向和和节奏节奏q作为审核记录作为审核记录存档存档2001.04.2845q了解审核的了解审核的范围范围q确定审核的确定审核的重点重点q确定审核的确定审核的策略策略q文件收集和审查文件收集和审查2001.04.2846 部门审核涉及的部门审核涉及的活动活动或或区域区域包括:包括:0部门架构部门架构0管理、运作和质量体系的管理、运作和质量体系的程序程序0人员、设备和材料人员、设备和材料资源资源0工作区域和过程工作区域和过程0正在生产的正在生产的产品产品0工作产生的工作产生的记录记录0文件和记录的文件
17、和记录的保管保管2001.04.2847q 公司的管理重点公司的管理重点q 已出现的质量问题已出现的质量问题q 合同特别要求合同特别要求q 标准要求的重点标准要求的重点q 上次审核的信息上次审核的信息q 产品产品/服务的重要性服务的重要性2001.04.2848q审核的审核的方法方法 a 按部门按部门-b 按条款按条款-q审核的审核的路线路线 a 自上而下自上而下 b 自下而上自下而上 c 随机审核随机审核2001.04.2849签订合同签订合同原料采购原料采购进行生产进行生产产品检验产品检验成品入库成品入库产品交付产品交付售后服务售后服务2001.04.2850供应商分级供应商分级按级评审按
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