依达拉奉培训资料课件.ppt
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- 依达拉奉 培训资料 课件
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1、积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积华尤敏 依达拉奉产品知识培训张其文张其文2009-1-19积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积华尤敏概述 通用名:依达拉奉注射液 商标名
2、:积华尤敏 英文名:Edaravone Injection 化学名称:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮 结构式:分子式:C10H10N2O 分子量:174.20积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积华尤敏概述 注册情况:2019年7月31日,SFDA注册批件。国家化药二类新药。药理作用:清除自由基,抑制再灌注损伤、保护缺血脑组织,用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动 能
3、力和功能障碍。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 基础产品市场自由基及其危害缺血再灌注损伤脑保护脑血管病分类脑血管病治疗培训要点积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 自由基及其危
4、害 自由基:外层轨道上具有单个不配对电子的原子、原子团 和分子的总称 特性:容易夺取其它及基团的电子-氧化反应 自由基的产生:缺血再灌注损伤等 氧自由基的危害 细胞膜、DNA、蛋白质等 常见的氧自由基 超氧阴离子(O2)、羟自由基(OH)、过羟自由基积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 依达拉奉的作用C依达拉奉可以清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损
5、伤。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 缺血-再灌注损伤历史:定义:在缺血的基础上恢复血流后,组织器官的损伤反而加重的现象称为缺血-再灌注损伤。自由基与缺血再灌注损伤积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate phar
6、ma marketing 自由基与缺血-再灌注损伤 超过再灌注时间窗(约3h)的脑细胞中:O2 黄嘌呤氧化酶 O-2,烷自由基 脂质过氧化物自由基 Fe 3+O2 OHAito H,Aalto KT,Raivio KO.Biphasic ATP depletion caused by transient oxidative exposure is associated with apoptotic cell death in rat embryonal cortical neurons.Pediatr Res,2019,52(1):40-45.积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营
7、 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 脑保护亚低温保护,降低脑部代谢清除自由基抑制钙离子内流等等C 依达拉奉对于脑组织的保护在于其可以清除自由基,抑制自由基对脑组织造成的损害,从而达到保护脑组织的目的积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma market
8、ing 脑血管病 脑血管病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变,从而引起颅内血液循环障碍、脑组织受损的一组疾病。临床上常以猝然昏倒,不省人事,或伴有口眼歪斜、言语不利和偏瘫为主要表现.积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 脑部的血液供应及特点 脑部的血液供应极为丰富,主要来自两侧的颈动脉和椎动脉系统。脑部血液供应的特点:代谢旺盛,耗氧量大:脑重占体重的2.5%,却需要20%的血供。对缺
9、血反应迅速:L 供血连续停止30秒则神经细胞代谢受累;L 2分钟后则代谢停止;L 5分钟后神经细胞开始死亡,大脑皮质开始出现永久性损害;L 10-15分钟后小脑出现永久性损害;L 20-30分钟后延脑的呼吸、血管运动中枢开始出现不可逆的损害。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 血脑屏障BBB(blood brain barrier)血脑屏障是指脑毛细血管阻止某些物质进入脑循环血的结构。
10、决定血脑屏障通透性的因素 物质的脂溶性 物质的亲水性 与血浆蛋白的结合程度 载体运转系统积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 有时互兼有时互兼脑血管病的分类脑血栓形成腔隙性梗死脑栓塞缺血性缺血性出血性出血性短暂性脑缺血发作脑梗死脑出血蛛网膜下腔出血积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场
11、部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 相关疾病介绍脑卒中 俗称“脑中风”,又称“脑血管意外”,凡因脑血管阻塞或破裂引起的脑血流循环障碍和脑组织功能或结构损害的疾病都可以称为脑卒中。分两大类,即缺血性脑卒中和出血性脑卒中(多指脑动脉系统)缺血性脑卒中占脑卒中病人总数的60%-70%,主要包括脑血栓形成和脑栓塞,统称为脑梗死。出血性脑卒中占脑卒中病例的30-40%,根据出血部位的不同又分为脑出血(脑溢血)和蛛网膜下腔出血。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma mar
12、keting 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 相关疾病介绍 不论是缺血性脑卒中还是出血性脑卒中,不论是缺血性脑卒中还是出血性脑卒中,都会造成不同范围、不同程度的脑组织损都会造成不同范围、不同程度的脑组织损害,产生多种多样的神经精神症状,严重害,产生多种多样的神经精神症状,严重者危及生命,治愈后很多病人留有后遗症。者危及生命,治愈后很多病人留有后遗症。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致
13、力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 卫生部2019年中国卫生统计提要 脑卒中流行病学 我国为脑卒中高发国家l 年发病率为185-219/10万人l 每年有200万人新发脑卒中l 2/3致死或致残 脑血管病是我国人口总死亡第二位原因l 每年死于脑血管病150万人 每年脑卒中治疗费用约120亿元人民币积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing
14、 外层区(W)周边区(1-3d)中心区(1h)缺血半暗区(3h)贫血半暗区(24h)自由基清除机制破坏,氧自由基蓄积脑缺血区的梯级改变积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 脑梗死急性期治疗的目标 减少梗死的脑组织的面积 预防并发症 降低致死率和致残率 预防卒中的再次发生 脑梗死的治疗目标除了挽救生命外,更重要的还在于减少神经功能损害,减轻病残,促进康减少神经功能损害,减轻病残,促进康复复
15、,所以神经保护剂在急性期治疗中必不可少。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 对脑梗死病灶的治疗改善脑血循环 溶栓 rt-PA(重组组织型纤溶酶原激活剂)降纤 降纤酶、巴曲酶、蚓激酶 抗凝 低分子肝素 抗血小板 阿司匹林 其他:中药制剂脑神经保护积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部
16、我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 对脑梗死病灶的治疗l 溶栓药 rt-PA(组织型纤溶酶原激活剂)治疗时间窗短 有颅内出血高的风险l 脑保护药 依达拉奉是一种安全有效、治疗窗较宽的药物。药物种类药物作用机制试验阶段状况谷氨酸盐拮抗剂CGS 19755竞争性NMDA拮抗剂三期无效YM-872AMPA受体拮抗剂三期正在进行ApiganelNMDA通道阻滞剂三期无效镁NMDA受体拮抗剂三期正在进行GV 150526NMDA拮抗剂三期无效电压门钙通道拮抗剂尼莫地平减少钙离子内流三期无效电压依赖钾通道激动剂BMS-204352减少钙离
17、子内流三期正在进行钠通道拮抗剂磷酸苯妥英降低兴奋性和谷氨酸盐释放三期无效5羟色胺能受体激动剂Repinotan三期正在进行伽马氨基丁酸激动剂氯美噻唑降低兴奋性和谷氨酸盐释放三期正在进行自由基清除剂替拉扎特降低自由基团的损伤三期无效依布硒啉三期正在进行依达拉奉三期有效NYX-059三期正在进行星形胶质细胞抑制剂ONO-2506三期正在进行一氧化氮供体硝酸甘油二期正在进行一氧化氮阻滞剂芦贝鲁唑减少谷氨酸盐释放或者减少一氧化氮介导的损伤三期无效Norio Tanahashi,Yasuo Fukuuchi,Internal Medicine,2019,Vol 41,No.5,337-343.多数神经保
18、护剂临床试验结果令人失望多数神经保护剂临床试验结果令人失望,但是但是积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 急性脑梗死治疗时间窗什么是治疗时间窗?急性脑梗死的治疗时间窗有多长?3小时!积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innova
19、te pharma marketing 神经保护剂有没有严格的治疗时间窗?时间窗的提出强调用药的安全性和有效性,尤其是安全性安全性治疗药物用药方式有效性安全性临床意义溶栓药时点用药(只用一次)超过时间窗无效超过时间窗,危险严格依达拉奉过程用药(BID,1-2周)有效,但有效性递减安全不严格积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 依达拉奉治疗时间窗/疗程的确定 PET研究发现:人类脑梗死的“
20、半暗带”可达48小时;功能核磁研究发现:缺血“半暗带”可长达数天至两周;SPECT发现过度灌注可持续10-20天(持续产生自由基);C 根据经验,依达拉奉应用的时间窗为72小时或更长;而疗程可持续两周左右,以防止神经细胞的迟发型坏死。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 概述概述产品产品市场市场基本信息基本信息作用机理作用机理药代动力学药代动力学药物相互作用药物相互作用适用的疾病及科室适
21、用的疾病及科室用法及用量用法及用量相关的临床试验相关的临床试验培训要点积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 基本信息 性状:本品为无色的澄明液体。功能:清除自由基,抑制再灌注损伤、保护缺血脑组织。适应症:用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力 和功能障碍。规格:30mg:20ml/支,1支/盒,200盒/件。贮藏:避光,密闭保存。有效期:暂定18个月。包装:低硼硅玻璃安瓿包装
22、。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 药理作用积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 依达拉奉作用部位血管血管内皮细胞脑神经细胞积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营
23、销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积华尤敏的药代动力学吸收:静脉滴注,40分钟达峰,清除半衰期2小时左右,体内无蓄积分布:血脑屏障通透率60%;代谢:主要经肾脏代谢;排泄:主要以尿液为排泄途径。积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketin
24、g 吸收:40分钟达峰,清除半衰期2小时左右,体内无蓄积Cmax(ng/ml)8881711041 106T1/2(hr)0.27 0.11 0.17 0.03T1/2 (hr)2.27 0.80 1.84 0.170.5mg/kg/30分x 2次/日,连续2天内静脉给药积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 积大市场部积大市场部我 们 致 力 于 医 药 营 销 的 创 新We innovate pharma marketing 分布 穿透血脑屏障:脑脊液与血浆中药物浓度比为60%积大市场部积大市场部我 们
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