REACH法规培训教材课件.ppt

1、产品认证产品认证REACH的概念:-Registration (注册),-Evaluation (评估),-Authorization (授权)-Restriction of CHemicals(化学制品限制)欧盟所属的欧洲议会和欧盟理事会颁布的第1907/2006(EC)号强制性法规.REACH法规的实施取代了欧盟现行的40项化学品管理法令法规，成为一套统一的对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理的法规。由欧洲化学品局(ECHA)执行管理.是对高度关注物质,高用量化学品的管制.其目的是为了保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少及避免脊椎动物重复实验

2、.产品认证REACH的要点概括:1.管什么-化学物质.例如:六溴环十二烷(作阻燃剂用)2.怎么管-通过环节实施管理.3.做什么-管制对象要履行什么义务或承担什么责任.4.怎么做-含何种物质?产品认证管什么-物质(即化学元素及其化合物)1.配制品中的物质.配制品-两种或以上物质组成的混合物或溶液.该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合 而得.如:鞋油,洗涤剂.2.物品中的物质.物品-在制造过程中有特定的形状,外观或设计的物体.如:纺织品,轮胎,纸.涉及行业:-化学品生产行业 -除分销商和消费者外的下游用户(纺织,医药,电子,汽车等)产品认证产品认证化学物质举例:1.皓矾：ZnSO4.7H2O

3、 2.钡餐,重晶石：BaSO4 3.绿矾,皂矾,青矾：FeSO4.7H2O 4.芒硝,朴硝,皮硝：Na2SO4.10H2O 5.明矾：KAl(SO4)2.12H2O 6.生石膏：CaSO4.2H2O 熟石膏：2CaSO4.H2O 7.胆矾、蓝矾：CuSO4.5H2O 8.莫尔盐：（NH4）2SO4.FeSO4.6H2O9.天然气（沼气）：CH4产品认证REACH实施时间表分阶段物质的定义:-列入EINECS(欧洲现有化学物质名录,共100106种化学物质)-在REACH法规生效前15年内,在欧共体或2004年5月及在1995年1月报日进入欧盟的已经制造但仍未被投入市场的物质.产品认证高度关注物

4、质(SVHC)-15种产品认证产品认证 产品认证两种方式:注册和通报-什么条件下执行注册7.1 Any producer or importer of articles shall submit a registration to the agency for any substance contained in those articles,if both the following conditions.(a)The substance is present in those articles in quantities toatlling over one tonne per produ

5、cer or importer per year;物品中所含物质的总量大于1吨/每一生产者或进口商/年;(b)The substance is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use.该物质在正常或可合理预见的使用条件下是被故意释放的.满足上述条件必须注册满足上述条件必须注册产品认证注册人的条件:-欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人);-欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)-非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“唯一代表”注册责任主

6、要由物质生产者承担注册责任主要由物质生产者承担产品认证-什么条件下执行通报7.2 Any producer or importer of articles shall notify the Agency,in accordance with paragraph 4 of this Article,if a substance meets the criterial in Article 57 and is identified in accordance with Article 59(1),if both the following conditions are met:(a)the sub

7、stance is present in those articles in quantities totaling over one tone per producer or importer per year;物品中所含物质(SVHC)的总量大于1吨/每一生产者或进口商/年(b)the substance is present in those articles above a concentration of 0.1%weight by weight(w/w)物品中所含物质(SVHC)的浓度大于0.1%(w/w)满足上述条件满足上述条件-通报通报 产品认证7.3 Paragraph 2

8、shall not apply where the producer or importer can exclude exposure to humans or the environment during normal or reasonably foreseeable conditions of use including disposal.In such cases,the producer or importer shall supply appropriate instructions to the recipient of the article.7.2条不适用于:生产者或进口商能

9、保证正常或可合理预见的使用条件下(包括处置时)物品中所含物质不会暴露于人身或环境中.此时,生产者或进口商应向物品接收者提供合适的说明书.免于通报责任的条件免于通报责任的条件产品认证案例分析:有香味的泡泡枪-在REACH法规中,有相味的泡泡枪属于“特殊容器当中的物质/配制品”的范畴.同时包含“有意释放的物质”.-泡泡枪本身属于“特殊的容器”,属于“物品”的范畴,而里面的泡泡液属于“配制品”的范畴,泡泡枪中含的香味物质属于“有意释放的物质”-有香味的泡泡枪在REACH中的责任:1.枪本身的责任有通报和限制.2.泡泡液要履行(预)注册,授权和限制 3.枪中含的香味物质需履行(预)注册,授权和限制-有

10、香味的泡泡枪企业应对REACH法规的一般步骤:1.列出企业对欧盟贸易产品的型号和数量.2.分析泡泡液和香味物质中的物质成分 3.根据REACH法规中其他的豁免条款,查看泡泡液和香味物质是否属于豁免注册的范畴,列出所有需要注册物质的清单 4.根据REACH法规注册指南和物质在化装品中的含量,计算出企业出口欧盟物质的吨位 5.列出所有出口欧盟大于和等于1吨/年的需注册的物质清单 6.列出枪本身的化学成分.如:要求颜料和塑料供应商提供颜料和塑料的物质成分信息.列出BOM和成分清单BOS.确保枪本身不含SVHC和限制物质.产品认证产品认证制定BOM和物质清单BOS产品认证REACH法规中,豁免注册物质

11、:1.1 吨/年/人的物质2.反射性物质3.海关监管下的不做任何处理或加工的:(a)为再出口而暂存的,或保税区或保税仓库的;或(b)过境的4.非分离中间体5.运输危险物质的运输工具6.废弃物7.成员国因国防之因而豁免的8.医药或兽药9.食品或饲料中的添加剂,食品添加剂和动物营养剂10.附件IV中的物质(已知风险很低)11.附件V中的物质12.再次进口已注册的物质本身或制品中的物质 13.已注册的物质本身,制品或物品中的物质再次加工时14.聚合物15.仅用于产品或研发物质(PPORD)16.只用于植保产品中的活性成份和辅料17.只用于生物杀灭剂中的活性成分18.根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质产品认证