ISO9000内部质量稽核培训讲座课件.ppt

1、ISO 9000內部品質稽核主講：品質稽核的意義l有系統而獨立的查驗l是一種資訊收集的作業l目的：查驗各項品質活動及其相關結果 是否符合預定的計畫，以及這些 計畫事項是否有效地被執行，且 能適切地達成目標。手冊手冊程序書程序書指導書指導書記錄記錄有 效 性ISO 9000 標準內部品質稽核目標 l保證公司品質系統與ISO品質系統要求相符合 l保證公司遵循所設定的品質系統文件 l確認品質系統是否有效達成品質目標 l監督矯正與預防措施的實施與有效性 l指出品質系統待改善之處 稽核可分為：l第一者(1st party)稽核:公司內部自我稽核l第二者(2nd party)稽核:指一個團體對另一個團體的

2、稽核，一般為客戶對供應商l第三者(3rd party)稽核:指一個中立團體對供應商的稽核顧 客Customer供應商Supplier組 織Organization供貨供貨2ND2ND1ST1ST第 三 者Third Party3RD3RD1ST1ST稽核類型 l內部稽核(Internal Audit)由公司查驗自己的系統、程序、作業稽核類型 l內部稽核(Internal Audit)由公司查驗自己的系統、程序、作業l外部稽核(External Audit)公司對供應商的稽核組 織Organization供應商Supplier稽核類型 l內部稽核(Internal Audit)由公司查驗自己的系

3、統、程序、作業l外部稽核(External Audit)公司對供應商的稽核l外界稽核(Extrinsic Audit)由第三者或客戶對公司稽核稽核方式 l適當性稽核(Adequacy Audits)n又稱系統稽核或管理稽核n核對文件與標準(如ISO 9001)要求是否相符l一致性稽核(Compliance Audits)n查驗是否依制度執行l產品稽核(Product Audits)n查驗某特定產品或服務品質是否符合規劃內部品質稽核員 l具備執行品質稽核資格的人員l獨立於受稽核工作之外的人員l在公司內經授權執行系統稽核的人員l負責維持稽核功能完整性的人員 內部品質稽核員的積極角色 l蒐證指出品質

4、系統缺失l協助解決問題，而非置身問題之外l不是公司的“警察”，而是公司高效率的促進者l刺激品質改進的一種方式l稽核跟催稽核管理 l釐清實施稽核之目的 l成本l稽核類型及方式l日期l頻度l配合其他活動l有效執行改善措施稽核實施步驟稽核規劃n年度計劃n分項需求n稽核訓練n資格登錄n選定組長與 組員稽核準備n稽核前會議n文件審查n訂定計劃n準備查檢表n稽核通知稽核實施n啟始會議n稽核n觀察記錄n不符合報告n稽核小組會議n稽核後會議稽核報告n稽核總結報告稽核追蹤n擬訂改善對策n實施改善對策n追蹤及確認n管理審查稽核訓練 l決定訓練對象l相關標準的專業知識l稽核管理的知識l稽核的技巧l實際參與稽核稽核人

5、員資格 l具備稽核標準知識l具備稽核管理能力l與各階層應對能力l良好的稽核技巧l瞭解行業的管理/技術特性l管理代表遴選稽核人員的人格特質l良好的交際手腕l有耐心、勤勉工作l良好的溝通能力l心胸開朗、不具偏見l良好判斷及解析能力l要有興趣、追根究底稽核計劃的架構l依據之標準l日期l範圍l時程l人員l各組稽核對象l其他規範事項稽核規劃時應考慮l參考訂單或生產計劃l避免交貨尖峰l成本效益性l可否由外界稽核l是否再進一步交易l稽核有關合約的需求事項稽核計劃注意事項 l稽核人員勿稽核自己部門l人員專長、能力及工作負荷l避免“分身乏術”l稽核方式l要涵蓋稽核範圍 l培訓稽核人才稽核前資訊收集l可利用電話、

6、問卷、訪談瞭解l瞭解公司組織與品質系統l品保人員在公司地位與運作情形l公司規模、產品、營業範圍、地點、人數與人力品質l產業管理特性與技術特性l其他單位或其他系統的稽核結果主任稽核員應決定l稽核所需天數(工作天)l選定組員與分配工作l與受稽核單位(公司)選定稽核日期l通知組員稽核範圍、目的、方法及各項行政工作l確認組員已有充分準備稽核準備 l確定各部門已知稽核計劃l相關表格準備l蒐集、分享、詳閱、及研討相關文件及資料l確認各稽核員任務分派並已瞭解計劃內容l查核表制訂l召開稽核前小組會議 稽核查檢表l查檢表之功能n掌握時間n減少思考時間n減少人為差異n“想要”得到的、驗證的事實及資料l何人製作l何

7、時製作 如何製作稽核查檢表上次稽核缺失查檢表ISO條款書面審查問題點公司文件之規範稽核實施稽核前會議 l介紹參加人員l說明稽核範圍及依據標準l稽核時程（計劃）說明l被稽核部門對時程安排之意見l解釋嚴重/次要缺點l確認一致性稽核時文件系統的狀態l特定場所之決定，以供稽核小組使用l疑點澄清缺點(Discrepancies)l主要缺點(Major)n完全缺少某項要求或程序，以致於不符合標準之要求事項n會致使系統失效的事項缺點(Discrepancies)l次要缺點(Minor)n在程序或要求事項中發現某一項缺點n很多次要缺點違反公司或單一部門的程序或要求事項，而產生失效，則變為主要缺點引導員（陪同人

8、員）l對被稽核部門之作業系統充份瞭解l對相關標準充份瞭解l全程伴隨l知曉回答問題之資料來源系統失效或效率低落的原因l缺乏組織l缺乏效率l缺乏紀律l缺乏資源l缺乏時間l缺乏管理層/經營層的支持和承諾合理的稽核順序l確認執行的組織存在l確認品保系統制度存在l確認符合標準要求l確認系統的有效性稽核員在每一受稽單位應確認l系統存在l正確地執行該系統l系統的有效性確認有效性（現場稽核方式）l審查文件l和人員面談l審查執行紀錄l作業區域實地觀察l實際量測、操作l稽查設備和資源稽核技巧(現場稽核須知)l時間控制l蒐集充份且具體之事實及資料l簡單、清晰墑地填具報告l主控權l人際技巧l衝突的處理時間的管理l依單

9、位大小和稽核內容，掌握工作量l預估干擾因素，並設法排除l預先建立查檢表l抽查而不是蒐集整體資料l不要漫無邊際地談，應適可而止l區域太大時注意分工，使走動時間最少面訪被稽核者 l自我介紹l記住對方姓名及職稱l第一句話不具威脅性l使用被稽核者熟悉的用語l尊重被稽核者、注意語氣及語調l不要用誘導式問題，不要對答案評論l留意非口語溝通尋找事實l利用閱讀、觀察、傾聽l善用5W1Hl不要用封閉性的問句l一次僅問一個問題l利用記錄l追根究底利用5W1H的方法獲得資料1.請告訴我你負責何事？請告訴我你負責何事？6.製程能力分析由何人執行製程能力分析由何人執行？2.設備保養計劃保存在何處設備保養計劃保存在何處？

10、3.進料檢驗應如何進行進料檢驗應如何進行？4.何時應舉行管理審查會議何時應舉行管理審查會議？5.業務受理客訴後應交由誰處理業務受理客訴後應交由誰處理？WhyWhereHowWhatWhenWhomWho7.為什麼這項儀器不必校正為什麼這項儀器不必校正？報告l簡單記錄發現的事實l具體敘述供採取措施l不符合事項報告應包含：n具體的事實n違反的文件內容n解釋為何違反l雙方簽名確認稽核小組會議 l特定場所l時間l資料整理l確認主要/次要缺點l疑點澄清l彙總及製作統計表l評估檢討 稽核後會議 l場所l參加人員l時間l輪流報告不符合事項l稽核小組長總結l感謝受稽核單位協助及合作l確認矯正措施預期完成時間l說明稽核是以抽樣方式進行稽核總結報告 l稽核目標及範圍l稽核計劃l稽核依據之標準文件l系統達成既定品質目標的能力l品質系統實際執行狀況與規定（標準）的符合程度l不符合報告l稽核報告分發名單