第3章医学实验设计与诊断试验的评价课件.ppt

1、 第十三章第十三章医学实验设计与诊断试验的评价医学实验设计与诊断试验的评价(Medical Experimental Design and Evaluation of Diagnostic Testing)首都医科大学首都医科大学 马斌荣马斌荣 第一节第一节 医学实验设计的三个要素医学实验设计的三个要素第二节第二节 医学实验研究设计的几个原则医学实验研究设计的几个原则第三节第三节 诊断试验的评价诊断试验的评价第四节第四节 诊断试验的一致性检验诊断试验的一致性检验 三、实验效应与观察指标三、实验效应与观察指标 实验效应是处理因素作用于受试对象的客实验效应是处理因素作用于受试对象的客 观反映和结果

2、，它通过观察指标来表达观反映和结果，它通过观察指标来表达2.2.正确处理主观指标和客观指标正确处理主观指标和客观指标 3.3.选择灵敏度和特异度高的指标选择灵敏度和特异度高的指标 4.4.确定观察指标的准确度和精密度确定观察指标的准确度和精密度 第二节第二节 医学实验研究设计的几个原则医学实验研究设计的几个原则 一、一、对照原则对照原则 根据研究目的和研究条件等因素的不同，选根据研究目的和研究条件等因素的不同，选择适当的对照形式。择适当的对照形式。第二节第二节 医学实验研究设计的几个原则医学实验研究设计的几个原则 二、二、随机化原则随机化原则 1.1.随机化的就是在抽样时做到研究总体中随机化的

3、就是在抽样时做到研究总体中任何一个个体都有同等的机会被抽取到各组样本任何一个个体都有同等的机会被抽取到各组样本中。中。2.2.其目的是要尽量使实验组与对照组之间其目的是要尽量使实验组与对照组之间各种非处理因素分布一致，提高组间均衡性，减各种非处理因素分布一致，提高组间均衡性，减少偏倚。少偏倚。3.3.将一些不可控制的因素的总效应归并到将一些不可控制的因素的总效应归并到总的实验误差中。总的实验误差中。三、重复的原则三、重复的原则 1.1.由于各种影响因素的存在，不同受试对象对同由于各种影响因素的存在，不同受试对象对同一处理因素的反应不同，表现为其效应指标的数值一处理因素的反应不同，表现为其效应指

4、标的数值不同，只有在大量重复实验的条件下，实验的效应不同，只有在大量重复实验的条件下，实验的效应才能反应其真正的客观规律性。才能反应其真正的客观规律性。2.2.样本量究竟需要多大，要根据样本含量的估计样本量究竟需要多大，要根据样本含量的估计的公式进行计算。样本量究竟需要多大，要根据样的公式进行计算。样本量究竟需要多大，要根据样本含量的估计的公式进行计算。本含量的估计的公式进行计算。四、均衡原则四、均衡原则 实验中的各组之间除处理因素不同外，实验中的各组之间除处理因素不同外，要尽可能控制非处理因素，使实验组与对要尽可能控制非处理因素，使实验组与对照组在非处理因素方面基本一致，具有齐照组在非处理因

5、素方面基本一致，具有齐同可比性。同可比性。第三节第三节 诊断试验的评价诊断试验的评价一、诊断试验评价的方法一、诊断试验评价的方法二、诊断试验的评价指标二、诊断试验的评价指标三、例题和统计分析三、例题和统计分析 一、诊断试验评价的方法一、诊断试验评价的方法（一）诊断试验评价方法中常用的金标准（一）诊断试验评价方法中常用的金标准（二）常见的新的诊断试验方法（二）常见的新的诊断试验方法二、诊断试验的评价指标二、诊断试验的评价指标金标准诊断金标准诊断新诊断试验方法新诊断试验方法 阳性阳性阴性阴性有某种疾病有某种疾病 （a a）(b(b）没有某种疾病没有某种疾病 (c (c）(d(d）敏感度（敏感度（s

6、ensitivity）eaSab特异度（特异度（specificity）pdScd误诊率（误诊率（mistake mistake diagnostic ratediagnostic rate）1pcScd 漏诊率（漏诊率（omission omission diagnostic ratediagnostic rate）1ebSab金标准诊断金标准诊断新诊断试验方法新诊断试验方法 阳性阳性阴性阴性有某种疾病有某种疾病 （a a）(b(b）没有某种疾病没有某种疾病 (c (c）(d(d）总符合率总符合率(total consistent rate)(total consistent rate)ad

7、abcd Youden Youden 指数（指数（Youden indexYouden index）11epYISS比数积比数积(odds product)(odds product)11peepSSadOPSSbc金标准诊断金标准诊断新诊断试验方法新诊断试验方法 阳性阳性阴性阴性有某种疾病有某种疾病 （a a）(b(b）没有某种疾病没有某种疾病 (c (c）(d(d）阳性预测值阳性预测值(positive predictive value)(positive predictive value)aPVac阴性预测值阴性预测值(negative predictive value)(negativ

8、e predictive value)dPVbd 病理诊断病理诊断 某种生化酶诊断某种生化酶诊断 合计合计 有病（阳性）有病（阳性）无病（阴性）无病（阴性）有病（阳性）有病（阳性）80 80 38 38 118 118 无病（阴性）无病（阴性）12 12 116 116 128 128 合合 计计 92 92 154 154 246 246800.678118Se 1160.906128Sp 120.094128380.322118800.87092PV1160.753154PV 第四节第四节 诊断试验的一致性检验诊断试验的一致性检验一致性检验的基本概念及计算公式一致性检验的基本概念及计算公式 Kappa Kappa 统计量的计算公式为统计量的计算公式为1AeePPKappaPAAPN实际观察一致数总观察人数()/iieRCPNN为两次观察的一致率为两次观察的一致率 为期望一致率为期望一致率，谢 谢 ！