活性炭爱西特用于治疗慢性肾脏病高磷血症课件.pptx

1、 1 2 3 4 5煤、骨、木材、竹、果壳、煤、骨、木材、竹、果壳、石油沥青、玉米芯和稻壳石油沥青、玉米芯和稻壳 果壳果壳最优最优李壳、核桃壳、油棕壳、椰壳、李壳、核桃壳、油棕壳、椰壳、油茶壳、沙枣壳、山楂籽壳油茶壳、沙枣壳、山楂籽壳 椰壳椰壳最优最优 67孔分类孔分类微孔微孔中孔中孔直径小于直径小于2nm2nm直径小于直径小于2-2-50nm50nm吸附力吸附力静电静电 范德华力范德华力20北京市理化分析测试中心 2007年5月肾衰宁胶囊延缓肾病进展荟萃分析爱西特轻度降低病人血白蛋白水平口服活性炭用于吸附其它毒素2009 Mar;32:194-200)活性炭不被吸收，不会导致金属离子吸收中毒

2、78mmol/L，Ca*P55mg2/dl2；379329375403420429口服爱西特降低血透患者血磷和PTH临床试验5730mmol/L,P=0.18000），钙磷乘积也显著性降低（63.2010年6月-2010年11月2009 Mar;32:194-200)与时间点为0时比较，p0.2010 Jan;21:102-4)78mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P0.改善内皮细胞功能(Hypertens Res.8 9微孔（小于微孔（小于2nm）占）占62%，中孔（，中孔（2-50nm）占）占38%。10临床疗效取决于孔径结构，粒径小，比表面积大，总孔容积临床疗效取决于孔径结构

3、，粒径小，比表面积大，总孔容积大，孔径分布合理，临床疗效最好。大，孔径分布合理，临床疗效最好。北京市理化分析测试中心北京市理化分析测试中心 2007年年5月月 11 11 1253%mmol/L与时间点为与时间点为0时比较，时比较，p0.05分钟分钟13mol/L92%与时间点为与时间点为0时比较，时比较，p0.05分钟分钟1499.6%mol/L与时间点为与时间点为0时比较，时比较，p0.05分钟分钟1515BUNBUNScrScrUAUACcrCcr爱西特组爱西特组治疗前治疗前17.017.02.72.7347.4347.491.991.9413.2413.2103.8103.819.71

4、9.76.76.7治疗后治疗后13.113.14.04.0252.9252.9109.5109.5304.7304.782.582.531.631.616.316.3P P值值P P0.010.01P P0.010.01P P0.010.01P P0.010.01常规治疗组常规治疗组治疗前治疗前16.416.42.92.9325.4325.475.775.7396.3396.381.681.622.822.89.29.2治疗后治疗后13.813.84.14.1368.3368.395.895.8386.5386.5101.7101.720.520.58.98.9P P值值P P0.050.05

5、P P0.050.05P P0.050.05P P0.050.05爱西特有效降低尿素氮、肌酐、尿酸水平，提高肌酐清除率爱西特有效降低尿素氮、肌酐、尿酸水平，提高肌酐清除率1616中国现代医学杂志，2004;13:117-118 172023-1-13 17 18 18Clin Exp Nephrol,2006;10:262267 19 19Clin Exp Nephrol,2006;10:262267 20 20Clin Exp Nephrol,2006;10:262267Hypertens Res.2009 Mar;32:194-200Nephrol Dial Transplant.2010

6、 Jul;25:2134-41Saudi J Kidney Dis Transpl.2010 Jan;21:102-42023-1-13 212010 Jan;21:102-4)口服活性炭用于吸附其它毒素含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙治疗前12%病人CaP55 mg2/dl2，治疗后为52%（#P=0.与时间点为0时比较，p0.32472010 Jul;25:2134-41)000），钙磷乘积也显著性降低（63.肾衰宁胶囊纠正肾性贫血荟萃分析昂贵，加重代谢性酸中毒大黄抑制肾脏水通道蛋白与时间点为0时比较，p0.83 mg2/dl2 vs 54.稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；

7、23活性炭有腹胀便秘的副作用2009 Mar;32:194-200)临床疗效取决于孔径结构，粒径小，比表面积大，总孔容积大，孔径分布合理，临床疗效最好。北大，人民，三院，朝阳、二院、广外口服爱西特降低血透患者血磷临床试验 22 22 23 在人工肠液中（含磷在人工肠液中（含磷300g/ml）加入氯化钙及爱）加入氯化钙及爱西特，观察爱西特对磷的吸附作用。西特，观察爱西特对磷的吸附作用。.2008年年3月月.实验单位实验单位长天药业药物研究所长天药业药物研究所实验时间实验时间实验内容实验内容氯化钙氯化钙0g0g0.8293g0.8293g爱西特量爱西特量0g0g0g0g0.98g0.98g1.96

8、g1.96g3.91g3.91g吸光度吸光度0.5500.5500.5560.5560.4040.4040.4000.4000.2960.2960.3000.3000.2180.2180.2180.2180.1480.1480.1500.150磷浓度磷浓度 （g/mlg/ml）311.8311.8315.3315.3229.3229.3226.3226.3168.0168.0170.0170.0123.7123.7123.7123.784.084.084.584.5平均值平均值（g/mlg/ml）313.6313.6227.8227.8169.0169.0123.7123.784.584.5吸

9、附百分吸附百分比（比（%）27.427.446.146.160.660.673.173.1 24 25 26 27 28前瞻性，自身对照，单中心研究前瞻性，自身对照，单中心研究.2008年年8月月-2010年年3月月实验单位实验单位北大一院肾内科北大一院肾内科实验时间实验时间实验方法实验方法缓解症状(Saudi J Kidney Dis Transpl.前瞻性，交叉设计，多中心研究大黄抑制肾脏水通道蛋白含钙磷结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）高钙血症，Ca*P增加，加重转移性钙化中国现代医学杂志，2004;13:117-118治疗前12%病人CaP1.治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷

10、水平显著下降（2.口服爱西特降低血透患者血磷和PTH临床试验2962957爱西特-纯天然植物原料治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.爱西特联合肾衰宁胶囊协助控制慢性透析患者血磷水平的研究昂贵，加重代谢性酸中毒 29 开始治疗前开始治疗前-3，-2，-1月，治疗后月，治疗后1，2，3月分别抽取透析月分别抽取透析前静脉血检测血清前静脉血检测血清Ca,P,Alb（血白蛋白）（血白蛋白）,SF（血转铁蛋（血转铁蛋白）白）,Hb（血红蛋白）（血红蛋白）,PTH水平。水平。病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合剂及剂

11、及VD治疗剂量的基础上，吞服爱西特治疗剂量的基础上，吞服爱西特1.5 g，每日，每日3次，分别次，分别与三餐同服。与三餐同服。如果治疗后血如果治疗后血P1.78mmol/L，可将药物加量至，可将药物加量至每次每次2.5g，每日，每日3次。次。病例选择病例选择 稳定透析稳定透析6月以上，并且近月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基个月或以上的基础上，血磷础上，血磷(P)1.78mmol/L，Ca*P55mg2/dl2；用药方法用药方法检测时间检测时间30临床资料临床资料N (%)

12、病人总数病人总数31退出人数原因退出人数原因 无明显原因无明显原因饮食不稳定饮食不稳定依从性差依从性差便秘便秘6（19.4%）1212（+3）完成研究人数完成研究人数25（80.6%）性别性别（男（男/女）女）8/17年龄年龄（Xs，岁），岁）52.413.4透析龄（透析龄（Xs,年）年）6.055.78血液透析人数血液透析人数17 (68%)腹膜透析腹膜透析8 (32%)病例情况病例情况31高磷血症病龄（高磷血症病龄（Xs年）年）4.14.5磷结合剂使用磷结合剂使用碳酸钙碳酸钙醋酸钙醋酸钙思维拉姆思维拉姆+钙制剂钙制剂20（80%）3 （12%）2 （8%）含钙磷结合剂平均元素钙摄入量含钙磷

13、结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）日）2122880高钙血症（高钙血症（Ca2.54mmol/L）8 (32%)高磷血症高磷血症 P 1.78-2mmol/LP 2mmol/L9 (36%)16 (64%)SHP活性维生素活性维生素D治疗率治疗率18 （72%）9 （50%）病例情况病例情况 322023-1-13 32 33表表1.治疗前治疗前3月与治疗后月与治疗后3月平均值，配对月平均值，配对t检验检验M sP(mmol/L)Ca(mmol/L)Ca*P(mg2/dl2)iPTH(pg/ml)Alb(g/L)n2525252025治疗前治疗前2.160.342.460.2463.938.8

14、3482.7471.441.72.9治疗后治疗后1.850.302.450.2154.128.37461.6440.540.12.2p0.0000.7340.0000.6650.001 34PCaCa*PiPTH白蛋白012330405060704006008001000治疗前治疗后*mmol/L g/L,mg2/dl2 pg/mlv治疗前、后治疗前、后3 3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.162.160.34mmol/L vs 0.34mmol/L vs 1.851.850.30mmol/L,P=0.0000.30mmol/L,P=0

15、.000），），钙磷乘积也显著性降低钙磷乘积也显著性降低（63.9363.938.83 mg2/dl2 vs 8.83 mg2/dl2 vs 54.1254.128.37mg2/dl2,P=0.0008.37mg2/dl2,P=0.000）。）。血白蛋白轻度显著性下降血白蛋白轻度显著性下降（41.741.72.9g/L vs 40.12.9g/L vs 40.12.2g/L,2.2g/L,P=0.001P=0.001）。）。爱西特-纯天然植物原料471822稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；活性炭不被吸收，不会导致金属离子吸收中毒昂贵，加重代谢性酸中毒26改善内皮细胞功能

16、(Hypertens Res.果实厚实、截面大、炭化料质地坚硬，固定炭含量高口服活性炭用于吸附其它毒素22改善内皮细胞功能(Hypertens Res.572009 Mar;32:194-200)2010 Jul;25:2134-41)爱西特联合肾衰宁胶囊协助控制慢性透析患者血磷水平的研究Clin Exp Nephrol,2006;10:262267血白蛋白轻度显著性下降（41.稳定透析6月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不变；35血清磷水平在爱西特治疗血清磷水平在爱西特治疗1 1个月即较治疗前显著下降（个月即较治疗前显著下降（P0.0001)P0.0001)，并在，并在3 3个月的治个

17、月的治疗期间维持相对稳定疗期间维持相对稳定(治疗后治疗后2 2月、月、3 3月与治疗前比月与治疗前比P=0.0009,P=0.002)P=0.0009,P=0.002)治疗前1 月2月3月01234血清磷（mmol/L)36治疗前治疗前3月平均血磷月平均血磷1.78mmol/L者占者占8%，治疗，治疗3月期间为月期间为64%（*P0.0001）。治疗）。治疗前前12%病人病人CaP55 mg2/dl2，治疗后为，治疗后为52%（#P=0.0024）。）。前后前后051015202530达标未达标P CaP病人数 3718例合并例合并SHP的病人在爱西特治疗前仅的病人在爱西特治疗前仅9例（例（5

18、0%）可以使用）可以使用VD治疗。爱西治疗。爱西特治疗特治疗3月后因血磷水平与钙磷乘积改善，共月后因血磷水平与钙磷乘积改善，共15例病人（例病人（83.3%）接受）接受VD治治疗（疗（P=0.075）。）。前后0510152025VD治疗VD未治疗病人数 38 39 39中国药理学会通讯，中国药理学会通讯，1999，16(3)：62778mmol/L者占8%，治疗3月期间为64%（*P0.20000），钙磷乘积也显著性降低（63.爱西特轻度降低病人血白蛋白水平2010 Jul;25:2134-41)43652937941344754524治疗前、后3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（

19、2.活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症含钙磷结合剂平均元素钙摄入量（mg/日）具有胆碱样作用，可兴奋肠道平滑肌上的M受体，使肠蠕动增加大黄促进胃肠蠕动 原理000），钙磷乘积也显著性降低（63.37mg2/dl2,P=0.治疗前12%病人CaP1.78mmol/L，可将药物加量至，可将药物加量至每次每次2.5g，每日，每日3次。次。病例选择病例选择 稳定透析稳定透析6月以上，并且近月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基个月或以上的基础上，血磷础上，血磷(P)1.78mmol/L，

20、Ca*P55mg2/dl2；用药方法用药方法检测时间检测时间50临床资料临床资料N (%)病人总数病人总数46退出人数原因退出人数原因 饮食不稳定饮食不稳定便秘便秘腹泻腹泻0222完成研究人数完成研究人数46性别性别（男（男/女）女）23/23年龄年龄（Xs，岁），岁）5711透析龄（透析龄（Xs,年）年）4.32.6起始起始用药组用药组起始起始非用药组非用药组血清磷 1血清磷 2血清磷 32.270.431.890.432.040.492.26 0.522.27 0.562.08 0.52血清钙 1血清钙 2血清钙 32.310.252.350.282.360.332.330.332.330

21、.292.300.28iPTH 1iPTH 2iPTH 34365293794134475453793293754034204292023-1-1351起始起始用药组用药组起始起始非用药组非用药组Alb 1Alb 2Alb 338.62.339.02.639.22.937.93.938.34.037.94.0Hb 1Hb 2Hb 2114.114.4114.211.1113.912.4115.611.9117.515.0116.616.12023-1-13 522023-1-13 53 54 54 552023-1-13 55 56 572023-1-13 57Hypertens Res.20

22、09 Mar;32:194-200Nephrol Dial Transplant.2010 Jul;25:2134-41Saudi J Kidney Dis Transpl.2010 Jan;21:102-42023-1-13 58 59PCaCa*PiPTH白蛋白012330405060704006008001000治疗前治疗后*mmol/L g/L,mg2/dl2 pg/mlv治疗前、后治疗前、后3 3月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降月的各项指标平均数比较，血清磷水平显著下降（2.162.160.34mmol/L vs 0.34mmol/L vs 1.851.850.30mmol

23、/L,P=0.0000.30mmol/L,P=0.000），），钙磷乘积也显著性降低钙磷乘积也显著性降低（63.9363.938.83 mg2/dl2 vs 8.83 mg2/dl2 vs 54.1254.128.37mg2/dl2,P=0.0008.37mg2/dl2,P=0.000）。）。血白蛋白轻度显著性下降血白蛋白轻度显著性下降（41.741.72.9g/L vs 40.12.9g/L vs 40.12.2g/L,2.2g/L,P=0.001P=0.001）。）。爱西特爱西特联合联合肾衰宁胶囊肾衰宁胶囊协助协助控制控制慢性透析慢性透析患者血磷水患者血磷水平的研究平的研究2023-1-1

24、3 61 62前瞻性，交叉设计，多中心研究前瞻性，交叉设计，多中心研究.2010年年6月月-2010年年11月月实验单位实验单位北大，人民，三院，朝阳、二院、广外北大，人民，三院，朝阳、二院、广外实验时间实验时间实验方法实验方法活性炭（爱西特）用于治疗高磷血症Clin Exp Nephrol,2006;10:262267Clin Exp Nephrol,2006;10:262267爱西特-纯天然植物原料与时间点为0时比较，p0.39含钙制剂：碳酸钙，醋酸钙83 mg2/dl2 vs 54.5 g，每日3次，分别与三餐同服。48不含金属离子，不被吸收治疗前后血 P与 CaP达标比例变化2010

25、Jan;21:102-4)2008年8月-2010年3月前瞻性，自身对照，单中心研究在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基础上，血磷(P)1.000），钙磷乘积也显著性降低（63.559口服活性炭+大黄类制剂用于控制血磷磷酸盐分子量小（100）2023-1-13 63 开始治疗前开始治疗前-3，-2，-1月，治疗后月，治疗后1，2，3月分别抽取透析月分别抽取透析前静脉血检测血清前静脉血检测血清Ca,P,Alb（血白蛋白）（血白蛋白）,SF（血转铁蛋（血转铁蛋白）白）,Hb（血红蛋白）（血红蛋白）,PTH水平。水平。病人在维持原有稳定饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合病人在维持原有稳定

26、饮食习惯、维持原有透析方案、磷结合剂及剂及VD治疗剂量的基础上，吞服爱西特治疗剂量的基础上，吞服爱西特1.5 g，每日，每日3次，分别次，分别与三餐同服。与三餐同服。如果治疗后血如果治疗后血P1.78mmol/L，可将药物加量至，可将药物加量至每次每次2.5g，每日，每日3次。次。病例选择病例选择 稳定透析稳定透析6月以上，并且近月以上，并且近3月透析方案、透析液钙浓度不月透析方案、透析液钙浓度不变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂变；在已经稳定使用含钙或其他磷结合剂3个月或以上的基个月或以上的基础上，血磷础上，血磷(P)1.78mmol/L，Ca*P55mg2/dl2；用药方法用药方法检测时间检测时间