治疗骨性关节炎的研究进展课件.pptx

1、依托考昔治疗骨关节依托考昔治疗骨关节炎研究炎研究进展进展精选课件依依托考托考昔昔国国际研究际研究精选课件依托考依托考昔治疗骨关节炎国际研究概要昔治疗骨关节炎国际研究概要OA=osteoarthritis.Adapted from Gottesdiener K,et al.Rheumatology(Oxford).2002;41(9):10521061;Fisher C,et al.Poster presented at ACR,2001;Leung AT,et al.Curr Med Res Opin.2002;18(2):4958;Zacher J,et al.Curr Med Res Op

2、in.2003;19(8):725736;Bingham CO III,et al.Rheumatology(Oxford).2007;46(3):496507;Wiesenhutter CW,et al.Mayo Clin Proc.2005;80(4):470479.n 依托考昔剂量范围试验依托考昔剂量范围试验 N=617n 依托考昔依托考昔30 mg,每每日日1次次vs 塞来昔布塞来昔布 200 mg,每每日日1次次(2个设计相同的3期临床试验)N=1207vs布洛芬布洛芬 800 mg,每每日日3次次 (2个相同设计的3期临床研究)N=1076n 依托考昔依托考昔60 mg,每每日日1

3、次次vs 萘萘普生普生 500 mg,每每日日2次次(美国3期临床)N=496vs 萘萘普生普生 500 mg,每每日日2次次(国际3期临床)N=501vs 双双氯芬酸氯芬酸50 mg,每每日日3次次 (国际 4 期临床)N=516NSAID=非甾体抗炎药非甾体抗炎药;WOMAC=西安大略和麦克马斯特大学西安大略和麦克马斯特大学;PGART=病人对治疗反应的总体评价病人对治疗反应的总体评价.筛选筛选(S)到随机到随机(R)的时间的时间=NSAID药物洗脱期药物洗脱期源自源自 Gottesdiener K,et al.Rheumatology(Oxford).2002;41(9):1052106

4、1.PrestudyNSAIDWashout(315 days)依托考昔依托考昔 90 mg(n=112)R462主要研究终点 WOMAC 疼痛评分 PGART 研究者对疾病状态的总体评价治疗周数治疗周数5214S依托考昔依托考昔 60 mg(n=112)依托考昔依托考昔 30 mg(n=102)依托考昔依托考昔 5 or 10 mg(n=117)(n=114)安慰剂安慰剂(n=60)双氯芬酸双氯芬酸 150 mg(n=102)依托考昔依托考昔 30 mg(n=198)依托考昔依托考昔 60 mg(n=102)依托考昔依托考昔 90 mg(n=148)第一部分与第二扩展部分第一部分与第二扩展部

5、分18双氯芬酸双氯芬酸 150 mg(n=95)依托考昔依托考昔 30 mg(n=181)依托考昔依托考昔 60 mg(n=94)依托考昔依托考昔 90 mg(n=131)依托考昔治疗骨关节炎剂量范围研究依托考昔治疗骨关节炎剂量范围研究a0-to 100-mm visual analog scale(VAS)(0=no pain to 100=extreme pain).Adapted from Gottesdiener K,et al.Rheumatology(Oxford).2002;41(9):10521061.MorepainLesspain403020100515253524SR随机

6、后周数随机后周数6Placebo(n=60)Etoricoxib 5 mg(n=117)Etoricoxib 10 mg(n=114)Etoricoxib 30 mg(n=102)Etoricoxib 60 mg(n=112)Etoricoxib 90 mg(n=112)1P0.05 all doses vs placebo疗效通过多个有效终点进行评价，主要终点是WOMAC 疼痛量表,PGADS 和IGADS疼痛评分较基线的平均变化疼痛评分较基线的平均变化,mm依托考昔所有剂依托考昔所有剂量组疼量组疼痛缓解均优于安慰痛缓解均优于安慰剂组，剂组，60mg组优于其他剂量组（包括组优于其他剂量组（包

7、括30mg,90mg组）组）精选课件在2个相同的为期26周的对OA患者(608例)的临床研究中,依托考昔 30 mg 与塞来昔布(200 mg 每天)疗效相当患者12和26周时疼痛的消除通过多个有效终点进行评价，包括WOMAC 疼痛分量表,WOMAC 躯体功能分量表,和 PGADS.改编于 Bingham et al.OA=骨关节炎;WOMAC=安大略西部和麦克玛斯特大学骨关节炎指数;PGADS=患者疾病情况整体评价 TWA=时间加权平均值.a 安康信 60 mg 是推荐的治疗OA的每日最大剂量 bTWA 代表整个试验期间的平均治疗效果，将任何特定时间点的值都考虑进去，这些值的持续时间超过了整

8、个研究周期C P0.001 对比安慰剂1.Bingham CO 3rd et al.Rheumatology(Oxford).2007;46:496507.相对于基线时相对于基线时 WOMAC 疼痛分量表评分降低疼痛分量表评分降低:超过超过12周时周时 TWA 分析分析b安慰剂安慰剂塞来昔布塞来昔布200 mg每天每天1次次安康信安康信30 mg每天每天1次次(n=243)(n=228)(n=246)(n=236)(n=112)(n=126)研究研究1研究研究2-12.4-14.6研究研究1研究研究2研究研究1研究研究2-24.7-26.7cc-27.8-27.1cc疼痛增加疼痛增加疼痛减轻疼

9、痛减轻评分平均降低值评分平均降低值依托考昔治疗骨关节炎的疗效依托考昔治疗骨关节炎的疗效（与其他与其他Cox2抑制剂比较抑制剂比较）安全性观察结果：两组安全性类似，无统计学差异依托考昔治疗骨关节炎依托考昔治疗骨关节炎NNT数值低于塞来昔布数值低于塞来昔布等NNT(Number needed to treat)是指临床试验人群中，与对照组的治疗结果相比，多得到1例成功或多减少1例失败需要特殊干预治疗的病人例数，NNT值越低提示药物临床重要性越大NNT=所需治疗例数;OA=骨关节炎;CI=可信限.加粗的数字代表 NNT.1.McQuay HJ et al.Ann Intern Med.1997;12

10、6:712720.2.Moore RA et al.Ann Rheum Dis.2010;69:374379.3.Kraemer HC et al.J Am Acad Child Adolesc Psychiatry.2003;42:15241529与安慰剂相比达到各种与安慰剂相比达到各种OA疼痛改善临界值时的疼痛改善临界值时的NNT:8周时改善百分比周时改善百分比(混合的结果混合的结果)2安康信安康信30 mg(N=1,486)安康信安康信60 mg(N=711)塞来昔布塞来昔布200 mg(N=714)萘普生萘普生1,000 mg(N=531)布洛芬布洛芬2,400 mg(N=618)安康

11、信安康信30 mg(N=1,486)安康信安康信60 mg(N=711)塞来昔布塞来昔布200 mg(N=714)萘普生萘普生1,000 mg(N=531)布洛芬布洛芬2,400 mg(N=618)(3.2,6.1)(3.0,4.4)(2.7,4.9)(3.1,8.8)(4.8,22)(3.2,5.9)(3.1,4.5)(2.6,4.5)(2.8,6.4)(4.3,14)151015202530142468101123.63.54.24.67.86.63.94.13.73.3患者数量患者数量患者数量患者数量8周时至少周时至少15%的疼痛改善的的疼痛改善的NNT(95%CI)8周时至少周时至少3

12、0%的疼痛改善的的疼痛改善的NNT(95%CI)依托考昔治疗骨关节炎的疗效依托考昔治疗骨关节炎的疗效（与其他（与其他Cox2抑制剂比较）抑制剂比较）依托考昔依托考昔60 mg在所有水平上的反应在所有水平上的反应和和其其他药物组间的他药物组间的 NNT 差别大于差别大于 0.5(包包括括塞来昔布塞来昔布组组)依托考昔依托考昔60 mg在所有水平上的反应在所有水平上的反应和和其其他药物组间的他药物组间的 NNT 差别大于差别大于 0.5(包括塞来昔布组包括塞来昔布组)精选课件(6.0,19)(6.0,11)(4.0,7.7)(4.2,11)(6.6,32)(4.2,9.9)(4.0,6.5)(2.

13、9,5.1)(3.1,7.0)(4.3,12)7.85.39.16.1116.44.35.95.03.78周时至少周时至少50%的疼痛改善的的疼痛改善的NNT(95%CI)8周时至少周时至少70%的疼痛改善的的疼痛改善的NNT(95%CI)患者数量患者数量患者数量患者数量安康信安康信30 mg(N=1,486)安康信安康信60 mg(N=711)塞来昔布塞来昔布200 mg(N=714)萘普生萘普生1,000 mg(N=531)布洛芬布洛芬2,400 mg(N=618)安康信安康信30 mg(N=1,486)安康信安康信60 mg(N=711)塞来昔布塞来昔布200 mg(N=714)萘普生萘

14、普生1,000 mg(N=531)布洛芬布洛芬2,400 mg(N=618)11510152025301424681012与安慰剂相比达到各种与安慰剂相比达到各种OA疼痛改善临界值时的疼痛改善临界值时的NNT:8周时改善百分比周时改善百分比(混合的结果混合的结果)2依托考昔治疗骨关节炎依托考昔治疗骨关节炎NNT数值低于塞来昔布数值低于塞来昔布等NNT(Number needed to treat)是指临床试验人群中，与对照组的治疗结果相比，多得到1例成功或多减少1例失败需要特殊干预治疗的病人例数，NNT值越低提示药物临床重要性越大依托考昔治疗骨关节炎的疗效依托考昔治疗骨关节炎的疗效（与其他（与

15、其他Cox2抑制剂比较）抑制剂比较）NNT=所需治疗例数;OA=骨关节炎;CI=可信限.加粗的数字代表 NNT.1.McQuay HJ et al.Ann Intern Med.1997;126:712720.2.Moore RA et al.Ann Rheum Dis.2010;69:374379.3.Kraemer HC et al.J Am Acad Child Adolesc Psychiatry.2003;42:15241529依托考昔依托考昔60 mg在所有水平上的反应在所有水平上的反应和和其其他治疗组间的他治疗组间的 NNT 差别大于差别大于 0.5(包括依托考包括依托考昔昔30

16、mg组组和和塞塞来昔布来昔布组组)依托考昔依托考昔60 mg在所有水平上的反应在所有水平上的反应和和其其他治疗组间的他治疗组间的 NNT 差别大于差别大于 0.5(包括依托考包括依托考昔昔30mg组组和塞来昔布组和塞来昔布组)精选课件在一项为期6周的OA患者(516例)的研究中,依托考昔 60 mg与高剂量的双氯芬酸(50 mg 每天3 次)疗效相当。患者报告的WOMAC疼痛分量表中疼痛缓解以及WOMAC僵硬度和躯体功能分量表评分改善相同PGART报告为好或者极好的患者百分比，安康信和双氯芬酸相似依托考昔治疗骨关节炎的疗效依托考昔治疗骨关节炎的疗效（与传统（与传统NSAIDs比较）比较）改编于

17、 Zacher et al.OA=骨关节炎;WOMAC=安大略西部和麦克玛斯特大学骨关节炎指数;PGART=治疗反应的患者整体评价;NS=无显著性差异;R=随机化.a 安康信 60 mg是推荐的治疗OA的每日最大剂量;b0-100 mm VAS(0=无疼痛到 100=剧烈疼痛).1.Zacher J et al.Curr Med Res Opin.2003;19:725736.疼痛的减轻疼痛的减轻(WOMAC 疼痛分量表疼痛分量表)b疼痛增加疼痛增加疼痛减轻疼痛减轻相对于基线时疼痛水平的平均变化相对于基线时疼痛水平的平均变化随机化后周数随机化后周数双氯芬酸 50 mg 每天3次(n=258)安

18、康信 60 mg 每天1次(n=253)P=NS安全性观察结果：两组临床不良反应实际发生率均低，未得出显著差异；ALT升高，血肌酐和尿素氮升高等实验室指标异常情况，双氯芬酸组发生率明显更高。Patients,%Etoricoxib 60 mg vs Diclofenac(Phase 4):PGART a at 4 Hours b(Day 1)Etoricoxib 60 mg(n=187)233130214Diclofenac 50 mgd(n=199)NonePoorFairGoodExcellent152442181a0-to 4-point Likert scale(0=excellent

19、 to 4=none);b4 hours 15 minutes after the first dose(morning);cP=0.007 for etoricoxib 60 mg vs diclofenac 50 mg for good or excellent responses;dInitial dose.Adapted from Zacher J,et al.Curr Med Res Opin.2003;19(8):725736.c依托考昔治疗骨关节炎的疗效依托考昔治疗骨关节炎的疗效（与传统（与传统NSAIDs比较）比较）精选课件在一项为期12周的OA患者(501例)的研究中,依托考

20、昔 60 mg与高剂量的萘普生(500 mg 每天2次)疗效相当。患者时疼痛的消除通过多个有效终点进行评价，主要终点是WOMAC 疼痛分量表,WOMAC 躯体功能分量表,和 PGADS.OA=骨关节炎;WOMAC=安大略西部和麦克玛斯特大学骨关节炎指数;PGART=治疗反应的患者整体评价;NS=无显著性差异;R=随机化.a 安康信 60 mg是推荐的治疗OA的每日最大剂量;b0-100 mm VAS(0=无疼痛到 100=剧烈疼痛).1.Leung AT,et al.Curr Med Res Opin.2002;18(2):4958安全性观察结果：依托考昔组患者耐受性良好，消化道不良事件发生率

21、低于萘普生组依托考昔依托考昔治疗骨关节炎的治疗骨关节炎的疗效疗效（与传统（与传统NSAIDs比较）比较）在一项为期12周的对OA患者(528例)的临床研究中,依托考昔 30 mg 与高剂量的布洛芬(800 mg 每天3次)疗效相同。患者疼痛的消除通过多个有效终点进行评价，包括WOMAC 疼痛分量表,WOMAC 躯体功能分量表,和 PGADS超过超过12周时的组合的首要终点周时的组合的首要终点(WOMAC 分量表分量表 和和PGADS)安慰剂安慰剂c(n=104)布洛芬布洛芬800 mg每天每天3次次c(n=210)安康信安康信30 mg每天每天1次次c(n=214)-16.53 to-13.5

22、5-26.53 to-22.97-27.89 to-23.68LS 平均变化平均变化dd疼痛增加疼痛增加疼痛减轻疼痛减轻 改编自 Wiesenhutter et al.OA=骨关节炎;WOMAC=安大略西部和 麦克玛斯特大学骨关节炎指数;PGADS=患者疾病情况整体评价aTrademark of Merck Sharp&Dohme Corp.,a subsidiary of Merck&Co.,Inc.,Whitehouse Station,NJ,USA.B安康信 60 mg 是推荐的治疗OA的每日最大剂量。c首要终点LS.平均变化的范围dP0.001 对比安慰剂.1.Wiesenhutter

23、 CW et al.Mayo Clin Proc.2005;80:470479.依托考昔依托考昔治疗骨关节炎的治疗骨关节炎的疗效疗效（与传统与传统NSAIDs比较）比较）安全性观察结果：药物相关不良反应发生率和因不良反应退出率布洛芬组更高 依托考昔治疗骨关节炎1,2,3,4,5 依托考昔剂量范围研究提示，依托考昔所有剂量组（5mg,10mg,30mg,60mg,90mg/d)疼痛缓解均优于安慰剂组，60mg 组优于其他剂量组（包括30mg,90mg组）头对头RCT研究提示，依托考昔30mg/d与塞来昔布200mg/d和高剂量布洛芬2400mg/d疗效相当，依托考昔60mg/d与高剂量的双氯芬酸

24、150mg/d和萘普生1000mg/d疗效相当 纳入7项随机、安慰剂对照试验的荟萃分析（NNT研究）提示，依托考昔60mg/d对OA疼痛改善效果优于COX2抑制剂塞来昔布200mg/d，和高剂量的传统NSAIDs 双氯芬酸150mg/d、萘普生1000mg/d、布洛芬2400mg/dOA=骨关节炎;NSAIDs=非甾类抗炎药.a 安康信 60 mg是推荐的治疗OA的每日最大剂量.1.Wiesenhutter CW et al.Mayo Clin Proc.2005;80:470479.2.Bingham CO 3rd et al.Rheumatology(Oxford).2007;46:496

25、507.3.Zacher J et al.Curr Med Res Opin.2003;19:725736.4.Leung AT,et al.Curr Med Res Opin.2002;18(2):49585.Moore RA et al.Ann Rheum Dis.2010;69:374379小小 结结依依托考托考昔中国研究昔中国研究精选课件中国中国3期临床研究期临床研究 参与单位：参与单位：北京协和医院、北京大学人民医院、华西医院、中日友好医院、鼓楼医院、浙江大学附属第二医院（6家医院）试验方法与分组：试验方法与分组：多中心、随机双盲、活性药物平行对照，疗程4周依托考昔组（60mg，每日

26、1次，90例）；口服双氯芬酸钠缓释片（75mg，每日2次，90例）主要疗效终点：主要疗效终点：WOMAC疼痛评分次要疗效终点：次要疗效终点：WOMAC进行日常活动的难度评分、WOMAC关节僵硬评分、患者对治疗反应的综合评价PGART、研究者对疾病状况的综合评估IGADS、因治疗无效中止研究的情况、为缓解症状服用的对乙酰氨基酚片计数安全性指标：安全性指标：不良事件研究结果：研究结果：1.依托考昔治疗中国人群骨关节炎的临床研究,中华风湿病学杂志，2013，17(5)：307312（中国数据）依托考昔治疗骨性关节炎依托考昔治疗骨性关节炎精选课件 与其他选择性COX2抑制剂的比较（RCT）对照药物对照

27、药物研究设计研究设计纳入患纳入患者数者数疗效（研究结果）疗效（研究结果）安全性安全性塞来昔布 1,2,3依托考昔 60mg 1天1次塞来昔布 200mg 1天2次治疗12周160对疼痛缓解和病情改善，依托考昔均优于塞来昔布两组不良反应发生率低无统计学差异；无严重不良事件发生依托考昔 60mg 1天1次塞来昔布 200mg 1天2次治疗12周120起效时间，疼痛和功能评分改善，依托考昔均优于塞来昔布两组总的不良反应发生率低且无统计学差异，均为轻度不良反应依托考昔 60mg 1天1次塞来昔布 100mg 1天2次治疗16周130降低疼痛，改善关节功能和降低关节液炎症因子水平，依托考昔均优于塞来昔布

28、两组总的不良反应发生率低且无统计学差异，均为轻度不良反应1.依托考昔与塞来昔布治疗膝骨关节炎的疗效和安全性比较.康永华,黄建明吴晓峰.海峡药学2012年24卷09期2.依托考昔治疗膝骨关节炎60例的疗效与安全性评价.吴善栋,李纯志中国药013年22卷12期3.依托考昔治疗老年膝骨关节炎的临床效果观察.陈泽富禇卫韬.健康研究2015年01期依托考昔依托考昔在中国骨关节炎患者的研究在中国骨关节炎患者的研究数据数据精选课件依托考昔依托考昔在中国骨关节炎患者的研究在中国骨关节炎患者的研究数据数据 与传统NSAIDs和倾向性COX2抑制剂的比较（RCT）对照药物对照药物研究设计研究设计纳入患纳入患者数者

29、数疗效（研究结果）疗效（研究结果）安全性安全性双氯芬酸1,2依托考昔 60mg1天1次双氯芬酸 75mg1天2次治疗4周90依托考昔与双氯芬酸疗效相当两组不良反应发生率低无统计学差异；依托考昔安全性和耐受性良好依托考昔 60mg1天1次双氯芬酸 50mg 1天3次治疗6周60依托考昔与双氯芬酸疗效相当，但依托考昔起效更快 两组总的不良反应发生率低且无统计学差异，依托考昔胃肠道不良反应更少萘普生3依托考昔 90mg 1天1次萘普生 750mg 1天次 治疗7天61依托考昔与萘普生疗效相当，但依托考昔起效更快 两组不良反应发生率低无统计学差异；依托考昔安全性和耐受性良好美洛昔康4,5依托考昔 60

30、mg 1天1次美洛昔康 7.5mg1天1次治疗4周122依托考昔对疼痛和疾病改善疗效优于美洛昔康 两组总的不良反应发生率低且无统计学差异，依托考昔胃肠道不良反应更少依托考昔 60mg 1天1次美洛昔康 7.5mg 1天1次治疗3周100依托考昔对疼痛和疾病改善疗效优于美洛昔康 未报道1.依托考昔治疗中国人群骨关节炎的临床研究.张奉春,栗占国等.中华风湿病学杂志2013年5月第17卷第5期2.依托考昔治疗骨关节炎的疗效及安全性研究.薛红霞,孙秀荣等.实用药物与临床2012年第15卷第3期3.依托考昔治疗骨性关节炎的效果与安全性.王桂，荣章文.中国卫生产业2013年31期4.依托考昔治疗膝骨关节炎

31、6 1例的临床观察.陈伟听.浙江创伤外科2013年8月第18卷第4期5.依托考昔和美洛昔康在治疗膝骨关节炎中的可行性对比.陈春毅.中国医药科学2015年6月第5卷第11期精选课件依依托考托考昔昔真实世真实世界研究界研究精选课件接下来有接下来有2个问题。个问题。1.治疗骨关节炎临床上那么多的治疗骨关节炎临床上那么多的NSAIDs供选择，为什么我们还需要疗供选择，为什么我们还需要疗效更强的依托考昔效更强的依托考昔？2.临床上经治疗疼痛缓解不充分的骨临床上经治疗疼痛缓解不充分的骨关节炎病人，换用依托考关节炎病人，换用依托考昔后昔后疼痛真疼痛真的会改善吗？的会改善吗？精选课件 研究目的 评价依托考昔在

32、t-NSAIDs、Cox2抑制剂、对乙酰氨基酚等治疗后，疗效欠佳的骨关节炎患者的疗效 主要终点 评估无洗脱期直接换用依托考昔治疗4周后，达到临床显著缓解（WOMAC平地行走疼痛评分改善30%）患者的比例 次要终点 WOMAC和BPI的疼痛程度和干扰；TSQM IGART SF-36检测的疾病负担POWER Study疗效欠佳定义为医生评估的视觉模拟评分40mm，0-100mm）或因胃肠道事件而不能耐受当前治疗。1.Etoricoxib improves pain,function and quality of life:results of a real-world effectiveness

33、 trial.International Journal of Rheumatic Diseases 2010;13:144150POWER：Patient-Reported Outcomes With Etoricoxib in Real Life研究设计与患者基线特征研究设计与患者基线特征现有治疗不满意现有治疗不满意依托考昔依托考昔 60 mg，每日，每日1次次 筛查筛查治疗周数治疗周数-4W台湾多中心来自16个研究点的500例患者2007.12 2008.11 有效性生活质量 4W依托依托考考昔显著缓解昔显著缓解OAOA患者患者的疼痛的疼痛无法有效缓解疼痛的患者换无法有效缓解疼痛的患者换

34、用依托考昔用依托考昔60mg(每日一次每日一次)治疗治疗4周后周后 的的全部受试者全部受试者(N=419)WOMAC平地行走疼痛评分改善平地行走疼痛评分改善30%治疗治疗4周后周后 基线基线时时患者评估的疼痛强度患者评估的疼痛强度 40mm的受试者的受试者(N=240)WOMAC平地行走疼痛评分改善平地行走疼痛评分改善30%52%66%WOMAC:西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index)患者对之前治疗反映不佳，由医生通过0-100mm视觉模拟评分40mm来判断1.Et

35、oricoxib improves pain,function and quality of life:results of a real-world effectiveness trial.International Journal of Rheumatic Diseases 2010;13:144150精选课件依托考昔显著改善患者日常活动与健康状态，依托考昔显著改善患者日常活动与健康状态，和研和研究者对治疗反应的总体评价究者对治疗反应的总体评价1.Etoricoxib improves pain,function and quality of life:results of a real-

36、world effectiveness trial.International Journal of Rheumatic Diseases 2010;13:144150精选课件依依托考昔显著减少托考昔显著减少GIGI保护性药物的使保护性药物的使用和用和GIGI不适症状不适症状终点终点基线基线n(%)4周周n(%)GI保护性药物的使用保护性药物的使用101(20.2)48(9.6)质子泵抑制剂质子泵抑制剂4(0.8)1(0.2)H2拮抗剂拮抗剂9(1.8)3(0.6)抗酸剂抗酸剂88(17.6)44(8.8)GI不适症状不适症状144(27.6)27(5.4)便秘便秘54(10.8)4(0.8)

37、腹泻腹泻31(6.2)1(0.2)烧心烧心/腹痛腹痛19(3.8)8(1.6)消化不良消化不良/腹胀腹胀12(2.4)6(1.2)胃炎胃炎9(1.8)0(0.0)口腔炎口腔炎7(1.4)0(0.0)恶心恶心6(1.2)6(1.2)呕吐呕吐3(0.6)2(0.4)言语障碍言语障碍3(0.6)0(0.0)1.Etoricoxib improves pain,function and quality of life:results of a real-world effectiveness trial.International Journal of Rheumatic Diseases 2010;

38、13:144150精选课件POWERPOWER研究，研究设计与临床实际用药相似研究，研究设计与临床实际用药相似受试者直接换用依托考昔，无药物洗脱期。对比采用急性发作病例的临床试验，POWER研究设计接近目前临床实践。POWERPOWER研究，获得与随机对照试验相似的结果研究，获得与随机对照试验相似的结果受试者经先前药物治疗后，基线疼痛水平较低，但经依托考昔治疗后，仍有52%的患者WOMAC平地行走疼痛获得临床意义的改善。该结果与其他七个随机试验中显示的50-60%患者疼痛评分改善是相似的。POWERPOWER研究，证实研究，证实对对骨关节炎现有治疗不满意的患者换为依托考昔治骨关节炎现有治疗不满

39、意的患者换为依托考昔治疗，依托考昔显示具有显著的临床疗效疗，依托考昔显示具有显著的临床疗效。为临床医师在必须换药情形下从众多镇痛药物中做出循证选择提供了实用信息POWER 研究总结研究总结1.Etoricoxib improves pain,function and quality of life:results of a real-world effectiveness trial.International Journal of Rheumatic Diseases 2010;13:144150精选课件依依托考托考昔昔药药物经济学研究物经济学研究精选课件p 骨关节炎流行病学骨关节炎流行病学

40、根据一项中国6 城市骨关节炎流行病学调查，40 岁及以上常住人群患病率约为15.6%，且随年龄增加而升高。骨关节炎不仅严重影响患者的工作和生活，也会带来巨大的经济负担。p 与与非选择性非选择性NSAIDsNSAIDs比较，依托比较，依托考考昔在中国治疗昔在中国治疗骨关节炎经骨关节炎经济学评价济学评价从价格来看，非选择性非甾体抗炎药虽然价格低，但因为胃肠道不良反应而需要治疗的费用大量占用了有限的医疗卫生资源。依托考昔与其相比，大大降低了这些资源的占用。依托依托考考昔在中国治疗昔在中国治疗骨关节炎经济学评价骨关节炎经济学评价（非选择性（非选择性NSAIDsNSAIDs比较）比较）复旦大学药物经济学

41、研究与评估中心。依托考昔药物经济学评价。2015 年8 月。精选课件一项来自英国医疗保险数据库和相关文献报道的依托考昔成本效益分析 依托考昔比非选择性NSAIDs联合米索前列醇/质子泵抑制剂的方案,更能节约治疗成本；依托考昔与非选择性NSAIDs或非选择性NSAIDs联合H2受体拮抗剂在药费上的差异被减少的胃肠道不良反应所带来的费用节省所抵消（H2受体拮抗剂在预防胃肠道不良事件发生的疗效不足）。治疗方案（骨关节炎和类风湿性关节炎）治疗方案（骨关节炎和类风湿性关节炎）平均日花费（平均日花费（英镑）英镑）非选择性NSAIDs0.27非选择性NSAIDs+米索前列醇0.94（0.27+0.67）非选

42、择性NSAIDs+PPI1.01（0.27+0.74）非选择性NSAIDs+H2受体拮抗剂0.55（0.27+0.28）依托考昔0.85Economic Evaluation of Etoricoxib versus Non-Selective NSAIDs in the Treatment of Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis Patients in the UK.Pharmacoeconomics 2004;22(10):643-660依托考依托考昔在英国治疗昔在英国治疗骨关节炎骨关节炎经济学评价经济学评价（非选择性（非选择性NSAIDsNS

43、AIDs比较）比较）精选课件依托依托考考昔在中国治疗昔在中国治疗骨关节炎骨关节炎经济学评价经济学评价（与塞来昔布比较）（与塞来昔布比较）p成本成本-效果分析表明效果分析表明：与塞来昔布相比，依托考昔的效果更好，成本更低，具有经济性。依托考昔与塞来昔布均可降低WOMAC 功能评分、WOMAC 疼痛评分、PGADS评分，依托考昔的效果优于塞来昔布，两组差异分别为1.88mm、1.70mm、2.50mm。依托考昔与塞来昔布费用分别为410.59 元、456.68 元，两者差值为53.2 元。p成本成本-效用效用分析表明：分析表明：与塞来昔布相比，存在成本较低，效用较好的情况，具有经济性 为期1 年的治疗中，依托考昔组总成本为5332.08 元，比塞来昔布5406.29 元低74.21 元；依托考昔组人均获得质量生命年为0.8545 年，比塞来昔布组0.8481 年高出0.0064 年。北京医药卫生经济研究会。依托考昔片治疗骨关节炎经济性评价及预算影响分析。2016 年10 月。精选课件精选课件