特殊药品价格谈判的研究及对医疗服务价格改革的思考课件.ppt

1、1新农合研究中心新农合研究中心特殊药品价格谈判的研究及对医疗服务价格改革的思考2医疗价格改革的思考医疗价格改革的思考医疗费用医疗服务药品体现劳务价值检查检验项目专利独家生产医保目录药品特药谈判支付标准升政府主导，利益相关方谈判高价项目谈判3特药谈判背景原因特药谈判背景原因患者方：提高补偿的迫切需求管理方：深化医改的政策倡导理论上：现实成熟的国际经验实践上：部分地区的先行探索医保方：逐渐提高的支付能力 背景背景企业方：纳入医保的强烈意愿 供给方：改善诊疗的现实需要4国家政策倡导国家政策倡导关于深化医药卫生关于深化医药卫生体制改革的意见体制改革的意见2009年年中央、国务院中央、国务院 2012年

2、年发改委发改委城乡居民大病保城乡居民大病保险工作的指导意见险工作的指导意见2015年年卫计委卫计委建立药品价格谈建立药品价格谈判机制试点工作判机制试点工作方案方案2015年国办年国办公立医院药品集公立医院药品集中采购工作的指中采购工作的指导意见导意见探索医保经办机构与医疗机构(医院协会),药品供应商协商谈判定医药费用及付费方式对于“专利药品、独家生产药品”，建立公开透明、多方参与的谈判机制形成价格“对部分大病救治必需、参保人呼声强烈、且疗效明确的高值药品”，通过谈判逐步纳入大病保险支付范围”选择“价格高、疗效确切、社会关注的若干专利药品和独家生产的药品”先行试点探索建立医疗保险经办机构与医疗机

3、构、药品供应商的谈判机制对“部分专利药品、独家生产药品”，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制改革药品和医疗改革药品和医疗服务价格形成机服务价格形成机制的意见制的意见2009发改委发改委关于印发推进药关于印发推进药品价格改革意见品价格改革意见的通知的通知2015年年发改委发改委5医保患者需求医保患者需求名义补偿比实际补偿比目录外自费药品、耗材医院外自购药品格列卫事件河北锯腿事件轻松筹6药品企业意愿药品企业意愿恶性循环恶性循环未纳入医保未纳入医保销量低销量低定价高定价高长期目录外恶性循环，最终甚至退出中国市场有与医保谈有与医保谈判的意愿判的意愿 有价格下降有价格下降的空间的空间7医疗供方无奈医疗

4、供方无奈医患矛盾焦点之一医患矛盾焦点之一供方供方需方需方独家药，无备选独家药，无备选各种考核，请院外自购各种考核，请院外自购自费药，用不起自费药，用不起各种不理解，不配合各种不理解，不配合8医保支付能力医保支付能力 城镇职工医保城镇职工医保 城乡居民医保城乡居民医保 保障效果保障效果&支付能力支付能力 9特药谈判关键环节特药谈判关键环节 谈判主体法律和理论依据国外运行经验国内实践探索现实可行建议谁来谈谁来谈谈什么谈什么如何谈如何谈结果落实结果落实谈判协议谈判协议签订主体签订主体协议内容协议内容公告方式公告方式 特药界定和遴选特药界定和遴选应考虑因素应考虑因素国内现行做法国内现行做法国内品种汇总

5、国内品种汇总现实可行建议现实可行建议 谈判主要内容价格虚高现象下降空间和方式审核内容和材料10关键环节一：谈判主体关键环节一：谈判主体关系主体：关系主体：法律和理论依据法律和理论依据国外运行经验国外运行经验国内实践探索国内实践探索现实可行建议现实可行建议行为主体：行为主体：委员会、专家库委员会、专家库三个专家组三个专家组谁来谈谁来谈11谈判组织及主体谈判组织及主体v法律依据v2011年七月颁布实施的中华人民共和国社会保险法提出，社会保险经办机构根据管理服务的需要，可以与医疗机构、药品经营单位签订服务协议。v文件依据v 2009年以来多份文件提出要探索建立“医疗保险经办机构与医疗机构和药品供应商

6、之间的谈判机制”或建立多方参与、利益相关方参与 的价格谈判机制。12国外药品的医保谈判模式国外药品的医保谈判模式总体概述：总体概述：谈判主体和决策人多为国家或省级政府卫生谈判主体和决策人多为国家或省级政府卫生/医保部门，大多引入了政府医保部门，大多引入了政府支持的或者第三方的评估机构支持的或者第三方的评估机构国家/地区谈判主体评估机构评估机构决策机构英国卫生部国家临床规范研究所（NICE）卫生部澳大利亚卫生部药物报销资讯委员会（PBAC）卫生部加拿大省级医疗 保险部门药品专家咨询委员会（CEDAC）省级医疗 保险部门德国医保部卫生服务质量和疗效研究院（IQWiG）卫生部美国各州政府 医保部门药

7、物和治疗委员会（P&T）州政府13谈判主体的国内经验谈判主体的国内经验v新农合特药谈判主体：新农合特药谈判主体：v多省卫生计生部门开展了新农合特药谈判工作，但未使多省卫生计生部门开展了新农合特药谈判工作，但未使用用“谈判谈判”一词，也未签订谈判协议；一词，也未签订谈判协议；v省卫生计生委农村卫生处或基层卫生处为主导，省合管省卫生计生委农村卫生处或基层卫生处为主导，省合管办参与办参与;v谈判结果以省卫生计生厅文件或新农合补偿方案形式发谈判结果以省卫生计生厅文件或新农合补偿方案形式发布。布。14谈判主体的国内经验谈判主体的国内经验v人社部门主导的特药谈判主体：人社部门主导的特药谈判主体：v多省市探

8、索开展了特药谈判工作。多省市探索开展了特药谈判工作。v谈判：省市级人力资源社会保障厅（局）谈判：省市级人力资源社会保障厅（局）牵头，医保行政管理人员和经办人员以及牵头，医保行政管理人员和经办人员以及部分专家约部分专家约5-205-20人共同参与；人共同参与；v协议：谈判结果由医保管理经办中心与药协议：谈判结果由医保管理经办中心与药品生产企业签订协议；品生产企业签订协议；v发布：以社保行政部门或政府发文形式将发布：以社保行政部门或政府发文形式将相关事宜向社会发布。相关事宜向社会发布。15谈判组织及主体谈判组织及主体v国家卫计委药政部门谈判国家卫计委药政部门谈判 v起源：起源：v药品分类采购，其中

9、药品分类采购，其中“部分专利药品、独部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。价格谈判机制。”v 进展：进展：v药政司组织药品谈判工作药政司组织药品谈判工作,拟定种药品，拟定种药品，3 3个品种谈判成功；个品种谈判成功；v问题：问题：v与医保相关政策衔接不畅与医保相关政策衔接不畅v与医保部门主导的谈判关系不清与医保部门主导的谈判关系不清v企业不敢轻易谈判降价企业不敢轻易谈判降价v 16谈判组织和主体谈判组织和主体v建议：v医疗保险管理经办机构为主体；v主体依据充分：文件要求、国际经验、国内实践v谈判目标明确：提高基金使用效率、改善参合

10、群体受益v谈判砝码足量：能否纳入补偿，提高药品使用量v谈判结果清晰：药品销售价格和补偿待遇等v药政部门协同推进；v谈判层级：特殊药品谈判以国家级、省级为宜。17谈判组织和主体谈判组织和主体v行为主体：v指导委员会v谈判专家库v三个专家组v遴选专家组v评审专家组v谈判专家组 v回避原则v保密原则v独立原则18谈判组织和主体谈判组织和主体v药品提供方的主体v药品生产企业v药品经营企业19关键环节二：药物遴选关键环节二：药物遴选 谈什么谈什么 特药界定和遴选特药界定和遴选文件规定和理论探索文件规定和理论探索国内现行做法国内现行做法国内品种汇总国内品种汇总现实可行建议现实可行建议20特殊药品的界定和遴

11、选特殊药品的界定和遴选v相关文件规定和理论探索v五份文件中提出的医保药品谈判机制，提法各不相同；v主要集中在“大病必需、呼声强烈、疗效明确、价格昂贵的专利药、独家生产药”。21特殊药品的界定和遴选特殊药品的界定和遴选v应考虑的因素：v疾病经济负担因素：药品单价、有效疗程费用、长期使用费用。序号产品名称生产单位单 品 种 价格（元）疗 程 费 用（元）1甲磺酸伊马替尼片诺华130001560002甲磺酸伊马替尼胶囊诺华255001530003注射用曲妥珠单抗罗氏258001032004注射用头孢孟多酯钠生达178640805注射用醋酸亮丙瑞林微球Takeda2249539766甲苯磺酸索拉非尼片

12、拜耳25192503847注射用两性霉素B脂质体Ben Venue1188356408注射用替考拉宁G r u p p o Lepetit359215409盐酸厄洛替尼片罗氏198001980010利妥昔单抗罗氏44001760011吉非替尼阿斯利康55001650012贝伐单抗罗氏77001540013门冬氨酸鸟氨酸注射液Merz3871425614人血白蛋白奥克特珐玛37811340 近几年部分外资企业的药品价格22特殊药品的界定和遴选特殊药品的界定和遴选v应考虑的因素：v基金承受能力：v测算药品谈判纳入医保补偿后基金支出额与替代治疗方案下的基金支出额之差v避免国家点菜，地方买单v适应症清

13、晰，避免过度利用23各地特药遴选的实践做法各地特药遴选的实践做法v卫生计生部门：v立足于新农合22种重大疾病保障制度中的大病。v以病定药。v白血病v血友病24各地特药遴选的实践做法各地特药遴选的实践做法v人社部门牵头的药品谈判：v由下级管理经办机构、权威医疗机构、相关专家推荐，经领导小组同意，分批次逐步纳入谈判。v“以病定药”为主体思路。v5个开展特药谈判地区纳入的药品v五个地区谈判纳入特殊药品的数量分别为5、15、8、23、15个，按通用名合计共35种特殊药品。255个调查地区特殊药品收录情况个调查地区特殊药品收录情况注：本页列出17种通用名通用名商品名商品名收录次数收录次数尼妥珠单抗泰欣生

14、3吉非替尼片易瑞沙3盐酸厄洛替尼片特罗凯2注射用曲妥珠单抗赫赛汀5重组人血管内皮抑制素注射液恩度3西妥昔单抗注射剂爱必妥3注射用醋酸兰瑞肽索马杜林3注射用硼替佐米万珂2贝伐珠单抗注射液安维汀1注射用培美曲塞二钠力比泰2普来乐1瑞培美1索拉非尼片多吉美1雷替曲塞赛维健2尼洛替尼胶囊达希纳2注射用盐酸伊达比星善唯达1注射用地西他滨达珂1晴唯可1波生坦片全可利1注射用重组人凝血因子IX贝赋1265个已开展特殊药品谈判地区纳入的药品10个国内个国内厂家；厂家；16个国外个国外厂家。厂家。2种药被种药被5个个地方全部谈地方全部谈判纳入；判纳入；24种药只被种药只被一个地方纳一个地方纳入。入。纳入纳入次数

15、次数基药基药目录目录27种药独家种药独家生产；生产；8种药多家种药多家生产。生产。是否是否独家独家有的省市纳有的省市纳入不同质量入不同质量层次；层次；有的只纳入有的只纳入原研药。原研药。质量质量层次层次生产生产厂家厂家仅有仅有1种在种在国家基药目国家基药目录内；录内；另另1种在河种在河南农合目录南农合目录27特药界定界定和遴选的建议特药界定界定和遴选的建议重大疾病、罕见疾病、慢性疾病等临床必需、适应性强、疗效显著价格昂贵，疾病经济负担重；医保基金能够承受；避免国家点菜，地方买单；临床角度临床角度经济角度经济角度医保角度医保角度信访投诉排名居前，群众呼声强烈，社会矛盾突出社会角度社会角度 省级遴

16、选原则省级遴选原则以病种为切入点，先确定病种，再确定药品；重点考虑目前大病保险方案已经纳入补偿的品种；借鉴各地新农合和医保部门已谈判的药品品种；有国产仿制药上市后，将仿制药品纳入谈判范围。28关键环节三：谈判核心关键环节三：谈判核心如何谈如何谈谈判主要内容谈判主要内容药价高的现象、原因药价高的现象、原因价格谈判方式价格谈判方式材料审核材料审核相关建议相关建议29v我国大陆地区药品价格较高现象成为业界共识。发改委自1997年以来先后20多次宣布药品价格调整，主要为降价，但老百姓的感受却是药品价格不断提高。v一是国际品牌药在中国大陆销售价格普遍高于周边国家和地区。v二是已过专利期的原研药价格远高于

17、仿制药价。部分特药大陆零售价与部分特药大陆零售价与其它国家和地区药品价格比较其它国家和地区药品价格比较 甲磺酸伊马替尼原研药和仿制药甲磺酸伊马替尼原研药和仿制药价格对照价格对照部分药价高的现象部分药价高的现象日本香港澳门台湾可对比药物品种数2171811大陆价格高的品种数2071611平均价格平均价格比值比值1.821.821.45 1.45 1.61 1.61 2.15 2.15 价差最大比值3.092.263.643.47商品名单价（元）年费用（元）患者年自费（元）（30%）农合年支付（元）（70%）格尼可1490 357601072825032昕维1490 357601072825032

18、格列卫（买3赠9）12015720902162750463格列卫（不买赠）120152883608650820185230药品价格高的原因药品价格高的原因v高额税率v注册审批时间长v推广宣传的成长期v中间流通环节多v未纳入医保，使用量小v药品招标采购政策v未采用国际参考定价机制31WHO提出“国际参考定价(international reference pricing)的定义：采用药品在一个国家或多个国家的价格来形成一个价格基准或参照，帮助制定价格或者进行价格管理的方法。有的文献称之为国际比较/外部比较。加拿大：对专利药采用参考定价的方法。比较对象之一是国内治疗同种疾病的其他药品的价格；之二是

19、国际上专利药管理条例所指定的7个国家，即法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、英国、美国。荷兰：选取欧洲4个药品价格较低的国家：比利时、法国、德国和英国。日本：根据医疗保险制度、汇率波动、市场规模等因素，选取4个国家：美国、英国、德国和法国。台湾地区：对原研药品采用参考定价制度,选取10个参考国家：英国、德国、日本、瑞士、美国、比利时、澳大利亚、法国、瑞典、加拿大。参考定价参考定价32v国内外医保药品谈判降价方式v第一种是价格折扣。v直接折扣。v量价挂钩折扣。v及时付款折扣。v第二种是“买赠结合”模式。v第三种是回报率限制。价格谈判降价方式价格谈判降价方式33药品价格谈判降价空间和方式药品价格谈判降

20、价空间和方式v各地谈判降价幅度：v浙江省人社：特殊药物价格下降10%以上。v江苏省人社：赫赛汀降10-15%；格列卫普遍享受“买三赠九”。v江西省人社：总体降幅17%，其中5种国产药物降价幅度在16-29%之间；格列卫和赫赛汀降幅为13-16%，且量价挂钩。v河南省卫生：格列卫普遍享受买赠优惠。其仿制药即将纳入谈判，承诺降价20%。v2015年药政司谈判：降价50%左右。34v建议：v降价办法首选直接折扣模式，简单易行，效果明显，尽量避免买赠模式；v网上对买赠与谈判降价的质疑。v难以精确量价挂钩，但对销量增长进行合理控制；v借鉴国际参考价格，“国家篮子”以经济发展水平接近的国家和地区为主，适当

21、增加发达国家。谈判降价建议谈判降价建议35审核材料审核材料v评审纳入谈判药品审核材料v企业信息v药品注册信息v药品治疗的疾病或适应症信息v药品价格信息v药品市场信息v临床、药物经济学或卫生技术评估证据（过程、结果）。v疗效证据v安全性证据v预期结果v风险共担方案v申报材料真实性保证书36关键环节四：谈判协议关键环节四：谈判协议结果落实结果落实谈判协议谈判协议签订主体签订主体协议类型协议类型协议内容协议内容结果发布结果发布37谈判协议谈判协议v卫生计生部门牵头:v一般未明确建立谈判机制，未签订协议。v直接将谈判结果转化为补偿方案，或由药品企业签署一份价格和服务方面的承诺书。v人社部门牵头开展的谈

22、判均较为规范：v由省级医保管理中心与企业签订具体谈判协议书；v省级人力资源与社会保障厅发文，公告某种特殊药品纳入医保补偿；v对谈判的药品具体价格信息通常保密。v协议类型：v大病保险特殊用药管理服务协议v城镇大病保险特殊用药合作协议v医疗保险靶向药物支付协议书38v协议内容：v总则（基础共识、基本条款）v适用人群（人群遴选标准、资格的申请与核准）v价格结算与费用补偿v定点机构（用药与供药管理）v评估与监督v协议的签订v修改与终止v协议有效期等39谈判结果发布谈判结果发布v公布谈判结果v签订协议v下达执行书40医疗价格改革的思考医疗价格改革的思考按项目付费医疗药品体现劳务价值检查检验项目特殊高价药品医保目录药品特药谈判支付标准支付方式改革谈判升政府主导，利益相关方谈判高价项目谈判医院与药品、器械公司谈判医保&企业医保&医院医院&企业医保&医院支付制度改革谈判针对打包价格（全要素）进行谈判协商。后付制 预付制医保控制费用 医院节约成本42支付制度改革谈判支付制度改革谈判v谈判主体：医保&医院v谈判层级：省、市、县级v谈判内容：v定点医疗机构准入资格v支付模式：床日、病种、DRGsv打包价格（全要素价格）v节余或亏损资金分配方法v服务人群及范围v服务内容及质量v医疗费用审核v医保支付制度改革考核办法43