循证医学荟萃 课件.ppt

1、CAMELOT试验试验The Comparison of Amlodipine vs Enalapril to Limit Occurrences of Thrombosis(CAMELOT)study氨氯地平和依那普利抑制氨氯地平和依那普利抑制血栓形成的对比研究血栓形成的对比研究 CAMELOT试验简介试验简介 多中心随机双盲的临床试验多中心随机双盲的临床试验 1,9911,991例舒张压例舒张压100mmHg100mmHg的冠心病患者（诊断标准为的冠心病患者（诊断标准为造影显示至少支冠状动脉狭窄造影显示至少支冠状动脉狭窄2020）随机分入氨氯地平（随机分入氨氯地平（10mg/d10mg/d

2、）、依那普利（）、依那普利（20mg/d 20mg/d）或安慰剂等三个治疗组或安慰剂等三个治疗组 观察最长时间观察最长时间2 2年年Nissen SE,et al.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov 2004.入选标准入选标准 无论是否经过治疗，舒张压低于无论是否经过治疗，舒张压低于100mmHg100mmHg ACEACE抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂和钙通道阻断剂要抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂和钙通道阻断剂要停用停用2-62-6周周 允许使用允许使用受体阻滞剂、受体阻滞剂、1 1受体阻滞剂和利尿剂受体阻滞剂和利尿剂 血管造影入选条件：至少有血管造影入选条件：至少有1 1处

3、造影中可见处造影中可见20%20%的原位的原位冠状动脉内狭窄损害冠状动脉内狭窄损害Nissen SE,et al.JAMA.10;292(18):2217-25.Nov 2004.排除标准排除标准 左主干阻塞超过左主干阻塞超过50%50%左室射血分数（左室射血分数（EFEF）40%25%或0.5mg/dl)合并高血压（140/90mmHg，或已使用 降压药）蒙诺ESPIRAL研究主要终点：肌酐增倍或需透析血压控制目标：140/90mmHg试验用药：蒙诺和试验用药：蒙诺和拜新同拜新同蒙诺 10-30mg/天或拜新同30-60mg/天可逐步加用呋塞米、阿替洛尔、和多沙唑嗪蒙诺ESPIRAL研究结果

4、：结果：达到主要终点患者拜新同组达到主要终点患者拜新同组36%，蒙诺组，蒙诺组21%，蒙诺组降低，蒙诺组降低44%肾性生存率蒙诺显著优于拜新同组肾性生存率蒙诺显著优于拜新同组改善蛋白尿显著优于拜新同组改善蛋白尿显著优于拜新同组血肌酐升高显著低于拜新同组血肌酐升高显著低于拜新同组降低收缩压优于拜新同组降低收缩压优于拜新同组联用降压药物的数目少于拜新同组联用降压药物的数目少于拜新同组蒙诺ESPIRAL研究“治疗原发行肾病所致的慢性进行性肾衰治疗原发行肾病所致的慢性进行性肾衰患者蒙诺优于拜新同的原因患者蒙诺优于拜新同的原因”：更出色的控制血压更出色的控制血压 蒙诺：扩张出球小动脉为主，降低肾小球囊内

5、压，蒙诺：扩张出球小动脉为主，降低肾小球囊内压，改善改善“三高现象三高现象”（高滤过、高压力、高流量）（高滤过、高压力、高流量）拜新同：扩张入球小动脉为主，升高肾小球囊内拜新同：扩张入球小动脉为主，升高肾小球囊内压，可能加重压，可能加重“三高三高”蒙诺ESPIRAL研究“治疗原发行肾病所致的慢性进行性肾衰治疗原发行肾病所致的慢性进行性肾衰患者蒙诺优于拜新同的原因患者蒙诺优于拜新同的原因”：更显著的降低蛋白尿更显著的降低蛋白尿 蒙诺：具有独立于降压以外的作用机制蒙诺：具有独立于降压以外的作用机制 拜新同：严格依赖系统血压的下降拜新同：严格依赖系统血压的下降蒙诺PHYLLIS研究研究方法：前瞻性多

6、中心随机双盲随访36个月测量IMT以评估颈动脉粥样硬化进展状况蒙诺PHYLLIS研究入选患者：n=508,年龄年龄45-70岁，岁，IMT=1.3mm高胆固醇血症（高胆固醇血症（LDL 160-200mg/dl）轻中度高血压（轻中度高血压（SBP/DBP为为150-210/95-115mmHg）蒙诺PHYLLIS研究患者分组：随机分为四组：患者分组：随机分为四组：双氢克尿噻组双氢克尿噻组蒙诺组蒙诺组双氢克尿噻双氢克尿噻+普拉固组普拉固组蒙诺蒙诺+普拉固组普拉固组蒙诺PHYLLIS研究血压控制：血压控制：140/90mmHg,如未达标则加如未达标则加用拜新同用拜新同主要终点：治疗前后颈总动脉及颈

7、动脉主要终点：治疗前后颈总动脉及颈动脉分叉处分叉处8个位置个位置IMT的平均值变化的平均值变化（CBMmax）蒙诺PHYLLIS研究IMT作为心脑血管疾病危险预测的替代指标越来越受到重视脑卒中的预测指标：颈总动脉IMT(IMTcca)心肌梗死的预测指标：颈内动脉IMT(IMTica)颈动脉分叉部位IMT(IMTbif)在PHYLLIS研究中四组对于颈总动脉IMT均无变化，因此不能证明蒙诺对于脑卒中的发生具有预防意义 蒙诺PHYLLIS研究结论：结论：蒙诺具有独立于降压效果以外的降脂效应蒙诺组LDL降低10mg/dl,与双氢克尿噻组相比具有显著统计学意义蒙诺具有显著的抗动脉粥样硬化效应蒙诺治疗组

8、的CBMmax每年降低0.01mm，与双氢克尿塞组相比具有显著统计学意义蒙诺与他汀类联用具有升高HDL的效果PROGRESS研究试验目的：应用雅施达对于卒中再发的预防研究试验设计：随机、双盲、安慰剂对照药物：雅施达4mg+/-吲达帕胺2.5mgPROGRESS研究结论：降低中风相对危险度28%降低主要心血管事件相对危险度26%降低非致命性心肌梗死38%雅施达EUROPA研究研究目的：评价雅施达对稳定性冠心病患者的临床效益迄今规模最大的针对稳定性冠心病患者的研究：24个国家，424个中心，12218例患者。雅施达EUROPA研究研究设计研究设计：起始剂量4mg/天，洗脱期后维持剂量8mg/天，安慰剂对照，观察时间 4年雅施达EUROPA研究入选患者：心绞痛或心肌梗死病史或无症状的冠状动脉损害雅施达EUROPA研究结果：降低心血管死亡、心肌梗死和心脏骤停的危险性20%降低因心力衰竭而住院的危险性39%代文推广研究：MARVAL（降低微量尿蛋白试验）Val-HeFT（治疗心力衰竭试验）Val-PREST（预防置支架后再狭窄试验）VALUE(抗高血压长期应用评价试验）VALIANT（急性心肌梗死试验）代文MARVAL研究信息代文的肾保护作用完全独立与降压作用同样的降压幅度对UAER 代文降低 44%，氨氯地平降低8%正常血压亚组对UAER 代文降低38%，氨氯地平降低4%