索拉非尼不同起始剂量的疗效与安全性分析-课件.pptx
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- 关 键 词:
- 索拉非尼 不同 起始 剂量 疗效 安全性 分析 课件
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1、GIDEON研究系列索拉非尼不同起始剂量分析的思考目 录01GIDEON研究概况回顾02GIDEON研究之不同起始剂量分析03对阿帕替尼的启示GIDEON研究概况全球最大的前瞻性肝细胞癌研究超过3000例患者入组囊括不同亚组患者的分析,包括晚期肝功能严重损伤患者亚组得到立法机构的允许,以获得更多有关索拉非尼用法的详实数据GIDEON研究设计入组标准:不可切除的晚期肝细胞癌可接受系统治疗已决定服用索拉非尼可预计生存期8周已签署知情同意书须进行原始数据核对工作主要终点:安全性次要终点:疗效治疗持续时间患者评估、诊断、随访方法治疗并发症的影响与后果转诊患者2009年1月开展-2019年4月结束纳入3
2、371例患者的大型非干预研究前瞻性、观察性研究Future Oncol.(2019)11(18),25532562 GIDEON研究发表论文-时间维度2019年2019年2019年2019年2019年研究设计发表第一次中期数据分析结果发表第二次中期数据分析结果发表终期数据分析结果发表西班牙数据、意大利数据、欧洲数据、中国数据发表韩国数据、地区差异分析结果发表从研究开始之初,始终保持一定频率的曝光度GIDEON研究发表论文-地区维度西班牙、意大利、欧洲数据中国、韩国数据不同地区的研究结果进行发表,以适应本地区的市场推广GIDEON研究发表论文-关注差异性分析地域差异剂量差异方案差异目 录01GI
3、DEON研究概况回顾02GIDEON研究之不同起始剂量分析03对阿帕替尼的启示Impact Factor:2.129(2019)Future Oncol.(2019)11(18),25532562 研究对象:欧洲亚组研究目的:考察索拉非尼剂量对研究结果的影响Future Oncol.(2019)11(18),25532562 GIDEON研究的欧洲亚组概况欧洲亚组:来自22个国家的180个研究中心的1113例患者Future Oncol.(2019)11(18),25532562 推荐剂量为800mg/天,由于部分医生希望以低剂量起始治疗,以改善患者的耐受性,减少不良事件的发生率起始400mg
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