精准治疗时代下的临床研究与临床机会与挑战2016浙江会议0510课件.ppt
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1、Confidential3D Medicines Diagnostics and Drug Development精准治疗时代下的临床研究与治疗精准治疗时代下的临床研究与治疗-机会与挑战机会与挑战思路迪精准医药思路迪精准医药 熊磊熊磊Confidential什么是精准医疗?ConfidentialISEL Trial 0709Lancet 2005;366:152737Median survival 56m for gefitinib and 51m for placebo63 months vs 54 monthsConfidentialIPASS EGFR 变异或者更加获益Confiden
2、tialTKI的靶向突变获益人群开启了早期的精准治疗ConfidentialEGFR 突变:常见变异和罕见变异Nature reviews.Cancer(2007)7,169-181.JAMA.2014 May 21;311(19):1998-2006.Nat Genet.2015 May;47(5):505-11.TCGA EGFR L858R和Exon19缺失突变:占据85%的变异形式 EGFR其它突变位点和突变形式:占据15%ConfidentialLancet Oncology,2015EGFR 20外显子的少见突变对二代TKI敏感 EGFR扩增:未纳入研究 其它罕见变异形式未检测到C
3、onfidential为什么肿瘤治疗会出现如此大的差异性?ConfidentialPNAS,Vol 105,pp42834288肿瘤是一个基因突变长期积累发展的过程,需要20-30年Confidential肺腺癌基因组变异:没有一个变异相同的患者Confidential肿瘤动态变异带来巨大的个体化差异Confidential肿瘤精准医疗进入以患者为中心的全程管理的时代管理疾病 疾病的发生发展和治疗过程中呈现出的异质性管理患者 个体遗传的异质性导致发生、疗效和副反应不同管理信息 从医生的角度看 整合信息,精准治疗临床信息学临床肿瘤基因组和生物信息病理伦理ConfidentialNGS带来了全面肿
4、瘤精准医疗的机会与挑战Confidential 驱动基因变异的复杂性驱动基因变异的复杂性 基因组变异解读的复杂性 基因组变异的多维度NGS带来了全面肿瘤精准医疗的机会与挑战Confidential重排(BRCA1/2)缺失和插入(EGFR in/del(一代TKI耐药突变)基因融合也类似于点突变,在不同位置,联合不同基因发生融合(EML4-ALK VS XXX-ALK)基因拷贝数变异在过去被忽视(HER2 Amp VS EGFR Amp)少数基因存在热点突变,但多数基因突变广泛存在(EGFR VS BRCA)肿瘤基因组复杂的变异(形式、位点、多基因)Confidential2014,ASCO超
5、深度测序使得雨伞试验人群覆盖率大大提升Confidential使用NGS在肿瘤精准治疗中的常见问题ConfidentialConsidered Multiple NGS Applications问题1:选择测多少基因?多少位点?选择覆盖部分药物选择覆盖部分药物/预后相关基因预后相关基因Panel还是全基因组测序?还是全基因组测序?选择热点突变的选择热点突变的Panel还是全长测序还是全长测序Panel?Confidential基于基因组数据指导的标志物分类Confidential肺癌中ERBB(HER)点突变的临床治疗证据 HER2突变在肺癌的发生概率是1.7%。HER2突变的肺癌患者对抗 H
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