产品介绍及临床推广(一)课件.pptx

1、产品名称产品名称疾病疾病检测范围检测范围健康参考值健康参考值展板时间产品原理产品原理包包 装装心肌肌钙蛋白I检测试剂盒急性心肌梗死0.5-50ng/ml1.0ng/ml15分钟分钟胶体金结合法/干式免疫荧光法10人份25人份50人份100人份N-端脑利钠肽前体快速检测试剂盒心力衰竭100-35000pg/ml300pg/ml15/10分钟分钟胶体金结合法/干式免疫荧光法N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒心力衰竭急性冠脉综合征cTnI:0.5-50ng/mlNT-proBNP:100-15000pg/ml1.0ng/ml300pg/ml18/10分钟分钟胶体金结合法/干式免疫荧光

2、法心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒心肌损伤CK-MB:2.5-80ng/mlcTnI:0.5-50ng/mlMyo:30-1000ng/ml5.0ng/ml1.0ng/ml70ng/ml15分钟分钟胶体金结合法/干式免疫荧光法高敏C反应蛋白检测试剂盒预测心血管事件发生0.564.0mg/L3.0mg/L3分钟分钟胶体金结合法/干式免疫荧光法D-二聚体肺栓塞静脉血栓栓塞0.1-8.0mg/L0.5mg/L7/10分钟分钟胶体金结合法/干式免疫荧光法指标种类指标种类对应生物标志物名称对应生物标志物名称诊断心肌细胞发生特异性坏死的标志物肌酸激酶同工酶(CK-MB)心肌肌钙蛋白I(c

3、TnI)肌红蛋白(Myo)诊断心衰、评价心功能的标志物N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)判断心血管事件发生概率的标志物高敏C反应蛋白（hs-CRP)排除肺栓塞、脑梗死和深静脉栓塞的标志物D-二聚体（D-Dimer）心内科：门诊、病房、CCU、手术室急诊科：ICU、急救车其 他：检验科、呼吸科、老年科、内分泌科、肾内科、消化科、胸外科、肿瘤科、泌尿科、儿科、妇科、口腔科温度：+15+35；相对湿度：10%85%；电源：AC100VAC240V;储存温度、有效期：储存温度、有效期：+4 30+4 30 下有效期下有效期1818个月个月（从生产（从生产日期起）；日期起）；检测温度：检测温度：+

4、15 30+15 30；检测相对湿度：检测相对湿度：40%60%40%60%；注：如独立包装撕开后，在注：如独立包装撕开后，在1 1小时内必须使用。小时内必须使用。血清或血浆，在2小时之内必须检测；如2小时之内不做检测，样本在+2 8 冷藏保存7天；或者在-20 下冷冻储存半年。注：当样本从冷藏/冷冻中取出时，需在恢复到室温状态以后(15 30 )，再进行检测。肌钙蛋白(cardiac troponin,cTn)是心脏的结构蛋白,由三个亚单位组成，即cTnI,cTnT及cTnC。cTnI和cTnT曾在临床广泛应用来检测心肌损伤；心肌中的cTnC与骨骼肌中的肌钙蛋白相同，没有心肌特异性，较少用于

5、心肌损伤的检查。近来发现cTnT在肾衰竭和各种肌病病人中有非特异性增加。肌钙蛋白指标特性肌钙蛋白指标特性 肌钙蛋白（肌钙蛋白（TnTn）是）是心肌心肌和和骨骼肌骨骼肌收缩的重要调节收缩的重要调节蛋白：蛋白：心肌细胞膜遭到破坏Tn释放到血液中降解cTnIcTnTcTnC它是由I、T、C三个亚单位组成 2007年10月，欧洲心脏病学会（ESC）、美国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）和世界心脏联盟（WHF）等联合颁布的全球心肌梗死的统一定义：心脏生化标志物（其中以心肌肌钙蛋白为最佳）水平动态变化超过参考值上限，并同时伴有临床心肌缺血（如：临床症状、影像学检测、ECG之一时），可诊断为心肌

6、梗死。cTnI与cTnT检测优势比较指标优点缺点cTnI敏感性高检测窗口期（510天）心肌特异性高，cTnT敏感性较高检测窗口期（1014天）与骨骼肌发生交叉反应，严重骨骼肌损伤的患者cTnT检测可出现假阳性总述：将cTnI作为确定性标志物用于心肌梗死的诊断、危险度分级和患者预后评估、帮助临床制定或及时调整治疗方案。cTnI已被临床医生及检验人员广泛接受，成为判断心肌损伤，特别是诊断急性心肌梗死的“金标准金标准”。临床应用：临床症状、心电图监测心肌肌钙蛋白I检测试剂盒快速检测cTnI含量结合诊断判断：心肌是否受损、受损的严重程度；从而对心肌损伤类疾病如下急性心肌梗死不稳定型心绞痛急性心肌炎急性

7、冠脉综合征。0.550ng/ml 最低检测线：0.5ng/ml 正常参考值：1.0ng/ml什么是什么是NT-NT-proBNPproBNP?B B型脑钠肽前体（型脑钠肽前体（proBNPproBNP）是心脏为弥补收缩无力）是心脏为弥补收缩无力而增大时，心壁被拉伸时由心脏释放到血液中的化而增大时，心壁被拉伸时由心脏释放到血液中的化学物质。学物质。ProBNPProBNP的释放水平与心肌负担水平有直接相关性。的释放水平与心肌负担水平有直接相关性。一旦从心脏释放到血液中，一旦从心脏释放到血液中，proBNPproBNP就会分割为就会分割为NT-NT-proBNPproBNP和和BNPBNP（参见下

8、图）。（参见下图）。分泌激素原裂解心肌细胞所受容量负荷和压力负荷增高时近几年不断发表的循证医学结果，将BNPBNP和NT-NT-proBNPproBNP作为诊断心力衰竭的首选指标，奠定了其在心功能监测方面的地位。特征特征BNPBNPNT-proBNPNT-proBNP生物活性是否激素原片段C末端N末端半衰期（分钟）20min120min体外样本稳定性4小时3天样本类型全血、血浆（EDTA）血浆（肝素）或血清试验测量范围（pg/ml）5-500020-35000血中浓度低较高（BNP的510倍）昼夜节律变化有无医疗干预的影响例如使用奈西立肽（基于BNP的治疗）无早期发现心衰病人心衰的诊断和危险分

9、层区分心衰及其他原因引起的呼吸困难心衰治疗监测和预后评估非心源性心衰病人的筛选和诊断辅助ACS危险分层和风险评估 呼吸困难是最常表现出的呼吸困难是最常表现出的症状，但症状，但不是急性心力衰不是急性心力衰竭特有的竭特有的。年龄：NT-proBNP的基础水平随着年龄的增加而提高，对于高龄人群，即使是处于健康的状态，NT-proBNP的水平也有可能很高；对于有心衰史或心脏疾病病史的人群：其体内的NT-proBNP的水平会很高.需将本次NT-proBNP水平与既往相比，是否25%；对于身体状况较差的人群（如肾功能障碍的群体）由于NT-proBNP只能由肾脏清除，故这类人群的NT-proBNP的水平也很

10、高。肾功能不全，肾小球滤过率60ml/min时NT-proBNP 1200pg/ml诊断心衰的敏感性和特异性分别为85和88；性别：研究表明心衰患者中女性高于男性；肥胖人：其NT-proBNP是正常人的6倍；气候：NT-proBNP的数值会受到气温影响，就发病比率说，北方高于南方，秋冬季节也是心衰的高发季。临床症状（症状不明显，诊断比较困难）心电图，X胸片，超声心动图，心血管造影术（早期、轻心衰，没有明显的心室结构改变）存在/可能存在心血管病患者50%的心衰患者不能获得及时的诊断心脏标志物检测NT-proBNP检测试剂盒通过检测，判断通过检测，判断/排除心衰；排除心衰；通过监测指导治疗通过监测

11、指导治疗/判断预后判断预后分组后时间（天）分组后时间（天）分组后时间（天）分组后时间（天）心血管事件心衰死亡说明：NT-proBNP监测/指导心衰的临床治疗与临床指导相比可以提高患者存活率.横坐标-天数 纵坐标-存活和出院率检测范围：10035000pg/ml 最低检测限100pg/ml 临界值300pg/ml读取结果时间：15分钟慢性HF和急性HF患者，结合NT-proBNP与心脏损伤标志物或影像学技术（超声心动图）诊断与单用NT-proBNP指标进行诊断比较，一般能提供更多的、独立的预后信息；联合肌钙蛋白与BNP（或NT-proBNP）检测使得急性不稳定性HF的危险分层更准确；研究表明，将

12、CRP、BNP（或NT-proBNP）中任何一种标志物与心肌损伤标志物（如肌钙蛋白）联合使用，能够增加危险评估的效率；在ACS患者入院时（或尽早）检测NT-proBNP初次其值升高尤其肌钙蛋白同时升高，应考虑早期进行有创治疗。肌酸激酶（CK）为细胞内重要的能量代谢酶，分布广泛，以肌细胞中最多，由二个亚单位组成二聚体，有三种形式：CK-MM，CK-BB及CK-MB。CK-MB主要存在于心肌细胞的外浆层，一直是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中最具特异的酶。（心肌酶谱检测方法法不稳定和影响因素较多，CK-MB的质量法检测优于酶活性检测。）肌钙蛋白由I、T、C三个亚基组成，当心肌损伤后，心肌肌钙蛋白复合物

13、释放到血液中并降解，48小时后，开始在血液中升高，cTnI能在血液中保持很长的时间（510天），提供了较长的检测窗口期。cTnI具有卓越的心肌特异性和灵敏度，是诊断MI的重要标志物“AMI的金标准”。Myo在肌肉中有运输氧和储氧功能。因Myo分子小，不通过淋巴结就可直接进入血液循环，所以心肌轻度受损时即从心肌细胞直接进入血液循环。AHA的建议认为Myo是用于心肌损伤的最佳早期标志物最佳早期标志物。有助于ACS的早期诊断及危险分层；估计心肌缺血损伤面积、检测心脏手术造成的心肌损伤；各种胸痛原因的鉴别诊断；左心室功能的评估；某些治疗药物的疗效观察；更加频繁的早期检测肌钙蛋白或/和CK-MB，尤其是

14、联合检测肌红蛋白，可以帮助尽早诊断出心肌梗死并且有利于尽早启动治疗；诊断各种心肌损伤（目前临床广泛应用的“心肌损伤标志物”包括心肌肌钙蛋白I和T、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白）：肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）及肌红蛋白（Myo）三项心肌损伤标志物联合检测有更好的灵敏度，更高的特异性，使诊断更精确；达到早期诊断、早期治疗、减少漏诊和及时对患者进行危险分层的目的。灵敏度：Myo最强，CK-MB次之；特异性：cTnI最强，CK-MB次之；更精确：最低检测限：cTnI0.5ng/ml，CK-MB5.0 ng/ml，Myo30 ng/ml三项指标的检测范围三项指标的检测范围CK-M

15、B 5100ng/ml CK-MB 5100ng/ml cTnIcTnI 0.5-50ng/ml 0.5-50ng/ml MyoMyo 3030800ng/ml 800ng/ml 了解什么是CRP？高敏CRP?C反应蛋白:（C-reactive protein，CRP）广泛分布于人体，为一种非特异性的免疫应答组分。它产生于抗原进入机体的早期；当人体受到炎性刺激（如微生物入侵或组织损伤）时，肝细胞合成CRP。高敏C反应蛋白：（high sensitive C-reactive protein,hs-CRP）和CRP在化学本质上没有区别，只是hs-CRP即用较敏感的方法检测出血清中较低浓度的CRP

16、，是高度敏感的炎症反应指标高度敏感的炎症反应指标。C反应蛋白：主要是对常规炎症的检测。高敏C反应蛋白：既可对常规炎症进行检测，同时也是急性冠状动脉综合征系列炎症标志物中研究最多的一个，在心血管疾病的初级预防及风险评估中发挥重要的辅助作用。高敏C反应蛋白试剂盒快速检测hs-CRP含量是不是心血管疾病患者对心血管疾病患者进行预后分析是否存在炎症存在或可能存在炎症患者急性冠状动脉综合征患者稳定性和不稳定性心绞痛患者支架置入患者。并可对未来发生心血管疾病的危险概率（冠心病发生的危险）进行预测美国心脏协会（AHA）与美国疾病预防与控制中心（CDC）建议，可根据高敏C反应蛋白水平对患者进行心血管病危险分类

17、：C C反应蛋白含量反应蛋白含量心血管病危险性程度心血管病危险性程度 1.0mg/L低度风险水平1.03.0mg/L中度风险水平 3.0mg/L高度风险水平C C反应蛋白含量反应蛋白含量炎症轻重程度炎症轻重程度1020mg/L病毒或轻微细菌感染2050mg/L一般细菌感染50mg/L严重细菌感染3.0mg/l 是国际公认的关于高敏CRP针对心血管疾病危险概率判断的临界值；10.0mg/是公认的关于CRP在常规炎症判断的临界值。发热、咳嗽、咳浓痰、咽部红肿及疼痛、胸痛、呕吐、腹泻 由于高敏CRP可满足临床对大部分感染性疾病的鉴别诊断、心血管疾病危险评估等多种需求，检测快速、准确、低成本，可广泛应

18、用于等科室样本要求：血清检测范围：0.564mg/l双线双控目的：增宽检测窗口，提高诊断价值。正常人纤溶酶和抑制酶之间保持了动态平衡，正常人纤溶酶和抑制酶之间保持了动态平衡，使血液循环能正常进行。人体内的纤溶系统，对保使血液循环能正常进行。人体内的纤溶系统，对保持血管壁的正常通透性；维持血液的流动状态和组持血管壁的正常通透性；维持血液的流动状态和组织修复，起着重要作用。为维护正常生理状态，在织修复，起着重要作用。为维护正常生理状态，在外伤或血管受损的情况下，血栓的形成可防止血液外伤或血管受损的情况下，血栓的形成可防止血液从损伤的血管中流失。从损伤的血管中流失。指标特性（如何形成的？）病理状态下

19、，机体发生凝血时，凝血酶作用于纤维蛋病理状态下，机体发生凝血时，凝血酶作用于纤维蛋白，转变为交联纤维蛋白，同时纤溶系统被激活，降白，转变为交联纤维蛋白，同时纤溶系统被激活，降解纤维蛋白解纤维蛋白形成形成多多种种碎片。碎片。链能把二个含链能把二个含D D片断的碎片断的碎片连接起来，形成片连接起来，形成D-D-二聚体。二聚体。D-D-二聚体水平的上升，二聚体水平的上升，代表血块在血管循环系统中形成，代表血块在血管循环系统中形成，急性血栓形成的一急性血栓形成的一个敏感的标记物。个敏感的标记物。但不具特异性但不具特异性;下列因素如外科手术、下列因素如外科手术、创伤、感染、发炎、怀孕、产后等，也会导致凝

20、血酶创伤、感染、发炎、怀孕、产后等，也会导致凝血酶的产生使的产生使D-DD-D水平的上升。水平的上升。D-D-DimerDimer 意义：意义：1 1、弥漫性血管内凝血（、弥漫性血管内凝血（DICDIC）2 2、深静脉血栓（、深静脉血栓（DVTDVT）3 3、肺栓塞（、肺栓塞（PEPE）4 4、急性心肌梗死、急性心肌梗死5 5、脑梗塞、脑梗塞6 6、卵巢癌、卵巢癌7 7、恶性肿瘤、恶性肿瘤8 8、肺癌、肺癌9 9、败血症、败血症1010、肝病、肝病1111、妊高症孕妇、妊高症孕妇1212、先兆子痫、先兆子痫1313、烧伤、烧伤1414、外科手术、外科手术1515、白血病、白血病1616、糖尿病、糖尿病1717、创伤和脓毒血症、创伤和脓毒血症1818、肾病综合症以及肾功能衰竭、肾病综合症以及肾功能衰竭 检验科、急诊科 内科、心内科、呼吸内科、内分泌科、神经内科 外科、肿瘤科、肾病科、肝病科、血液科、妇产科